圣豐檢測質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊

受控狀態(tài)：受控文件審核:

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質(zhì)量手冊02修改頁文件版本：A/0

02修改頁

序

修改章節(jié)原內(nèi)容修改后內(nèi)容修改日期修改人批準人生效日期

號

江西圣豐檢測有限公司文件編號：SFJC/SC-2015

質(zhì)量手冊03目錄文件版本：A/0

03目錄

02修改頁.....................................................................2

03目錄......................................................................3

1總則........................................................................5

1.1頒布令....................................................................5

1.2公司概況..................................................................6

13質(zhì)量手冊的控制.............................................................7

2參考文件...................................................................10

3術(shù)語和定義.................................................................11

4評審要求...................................................................14

4.1組織.....................................................................14

4.2人員.....................................................................17

4.3工作場所、工作環(huán)境.......................................................19

4.4設(shè)備、設(shè)施...............................................................21

4.5管理體系.................................................................25

4.5.1質(zhì)量管理體系...........................................................25

4.5.2質(zhì)量方針、目標和承諾...................................................29

453保證檢測能力、公正性、誠信度和客戶機密及所有權(quán)..........................31

4.5.4內(nèi)、外部文件管理.......................................................32

4.5.5合同評審管理...........................................................35

4.5.6檢測與檢測工作分包.....................................................37

4.5.7服務(wù)和供應(yīng)品...........................................................40

4.5.8服務(wù)客戶...............................................................42

4.5.9投訴和申訴.............................................................44

4.5.10不符合檢測工作控制....................................................46

4.5.11糾正措施控制..........................................................49

4.5.12預(yù)防措施..............................................................51

4.5.13持續(xù)改進..............................................................52

4.5.14記錄..................................................................54

4.5.15內(nèi)部審核..............................................................57

4.5.16管理評審..............................................................59

4.5.17檢測方法確認..........................................................61

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質(zhì)量手冊03目錄文件版本：A/O

4.5.18測量不確定度認定......................................................64

4.5.19樣品采集計劃與管理....................................................65

4.5.20樣品管理..............................................................66

4.5.21質(zhì)量控制和質(zhì)量保證....................................................68

4.5.22能力驗證..............................................................70

4.5.23結(jié)果報告..............................................................71

4.5.24風(fēng)險評估..............................................................74

4.5.25年度報告及聲明........................................................75

4.5.26變更申請..............................................................75

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質(zhì)量手冊1總則文件版本：A/0

1總則

1.1頒布令

江西圣豐檢測有限公司的質(zhì)量手冊是陳述本公司質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量體系和質(zhì)量工作的

文件。根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證

認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的要求，依據(jù)國家《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（中華人

民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015年4月9日第163號總局令）、《檢測和校準實驗室

能力的通用要求》（GB/T27025：2008）和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2015]50

號），編制了江西圣豐檢測有限公司《質(zhì)量手冊》第A/0版，旨在確保江西圣豐檢測有限公司

建立一個有效的管理體系，使各項活動均處于受控狀態(tài)，減少和預(yù)防質(zhì)量缺陷。本質(zhì)量手冊是

本公司全體人員必須嚴格遵循的基本準則，為保證本公司有效地開展各項質(zhì)量活動提供了依

據(jù)，是本公司管理體系中的綱領(lǐng)性文件。

□本手冊已經(jīng)審定，現(xiàn)予以頒布，自2015年8月8日起實施。

本公司發(fā)布的與質(zhì)量管理有關(guān)的程序和規(guī)定必須符合《質(zhì)量手冊》的要求。本手冊作為內(nèi)

部使用和外部評價公司滿足法律法規(guī)要求能力和對顧客承諾的依據(jù)，所有員工必須認真貫徹執(zhí)

行，以保證檢測結(jié)果的公正性、科學(xué)性和準確性。

本版手冊自發(fā)布之日起生效。

董事長:

2015年8月8日

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1.2公司概況

江西圣豐檢測有限公司成立于2015年3月15日，屬民營企業(yè)，具有獨立法人地位，能獨

立承擔(dān)第三方公正檢測。

本公司有高級工程師2人，工程師3人，高級技師1人。公司最高管理者為董事長，內(nèi)設(shè)

行政部、市場部、質(zhì)量部、分析部、現(xiàn)場部和財務(wù)部等。

22

本公司擁有面積1650m,其中實驗用房1300mo擁有OPTIMA8000電感耦合等離子發(fā)射

光譜元素分析儀（ICP）、E2695高效液相色譜儀、UV-1800紫外分光光度計、GC-2010plus氣

相色譜儀、GC-2014氣相色譜儀及前處理裝置HS頂空自動進樣器、MASTERTD全自動熱脫

附儀、MASTERDHS/P&T動態(tài)頂空及吹掃捕集儀、多參數(shù)水質(zhì)分析系統(tǒng)、BH3103B便攜式小

劑量率儀、BD3206總a總0測定儀、電磁輻射分析儀、A3AFG原子吸收分光光度計（含石

墨爐自動進樣器）、PF52原子熒光光度計、AWA6256B振動分析儀、AWA6228-6精密噪聲頻

譜分析儀、CY2000紅外測油儀（含萃取裝置）、7003型油氣回收智能監(jiān)測儀及其他空氣和廢

氣檢測裝置等儀器設(shè)備近60臺（套），總值達600萬元。實驗室規(guī)模基本達到國家環(huán)境監(jiān)測三

級站標準化建設(shè)水平。本公司承接第三方委托檢測。

本公司現(xiàn)能開展地表水、地下水和廢水，環(huán)境空氣和廢氣，土壤、底質(zhì)和固體廢物，噪聲

和振動，電離和電磁輻射等五大類共159個項目的檢測。

名稱：江西圣豐檢測有限公司

地址：江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)艾溪湖北路688號2#4層

郵編：330096

電話/p>

傳真/p>

電子信箱：SF011380@

網(wǎng)址：/

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質(zhì)量手冊1總則文件版本：A/0

1.3質(zhì)量手冊的控制

1.3.1目的

保證江西圣豐檢測有限公司質(zhì)量手冊的編制、會簽、審批、發(fā)布、使用、更改、作廢、歸

檔和銷毀等各個環(huán)節(jié)中都能得到良好的控制。

1.3.2適用范圍

適用于江西圣豐檢測有限公司的質(zhì)量手冊。

1.3.3職責(zé)

董事長負責(zé)質(zhì)量手冊的批準和發(fā)布實施，并負責(zé)解釋。

質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)組織質(zhì)量手冊的編寫、修訂工作，保持它的現(xiàn)時有效性。

質(zhì)量部協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)質(zhì)量手冊的編寫、修改、文件編號、登記、發(fā)放和回收。

L3.4要求

質(zhì)量手冊的編制由質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)，由質(zhì)量總監(jiān)組織質(zhì)量部進行編寫。

質(zhì)量手冊編制初稿，由質(zhì)量總監(jiān)組織質(zhì)量管理體系各職能部門管理人員對質(zhì)量手冊

進行會審，質(zhì)量總監(jiān)填寫會審意見，最高管理者批準。為確保質(zhì)量手冊內(nèi)容的持續(xù)適應(yīng)性和有

效性，規(guī)定每三年至少進行一次全面會審，每年在管理評審時進行一次有關(guān)內(nèi)容的評審，內(nèi)審

員負責(zé)有關(guān)準備工作和評審后的改進監(jiān)督。當出現(xiàn)質(zhì)量手冊引起的重大質(zhì)量事故或使質(zhì)量體系

不能有效運行時，應(yīng)由質(zhì)量總監(jiān)組織臨時會審。

手冊的版本

.1同一版本的手冊分成受控和非受控兩種，受控本首頁標有“受控”字樣，非受控

本首頁標有“非受控”字樣。

1.343.2受控本編號并作發(fā)放登記，內(nèi)容有修訂時，應(yīng)及時用修訂頁換回受控本持有者手

中的被修訂頁，以保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。

L343.3非受控本僅作發(fā)放登記，不編號。

發(fā)放與回收

.1發(fā)放與回收按《內(nèi)、外部文件管理程序》(SFJC/CX-4.5401)進行，公司人員使

用質(zhì)量手冊受控本，質(zhì)量部按質(zhì)量總監(jiān)批準的名單發(fā)放，領(lǐng)用人簽字領(lǐng)取。受控的質(zhì)量手冊發(fā)

至公司董事長、總工程師、副總經(jīng)理、董事長助理、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、各部經(jīng)理、內(nèi)審員

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質(zhì)量手冊1總則文件版本：A/0

及各相關(guān)崗位人員。非受控文本發(fā)放范圍一般包括：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部

門）及董事長批準的其他單位。

134.4.2手冊換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應(yīng)加

蓋“作廢”章，其余進行銷毀。

1.344.3持有人調(diào)離公司或調(diào)換工作（如不需要）時須交回手冊。

1.3.444公司以外人員需要本公司手冊時，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準后可以閱讀，如有特殊需要，

須經(jīng)董事長批準，方可向外部組織提供質(zhì)量手冊的非受控本。

手冊的修訂

.1公司人員如認為手冊的某些內(nèi)容需要修訂或補充，可以書面形式向質(zhì)量總監(jiān)或管

理層其它成員提出修訂建議和意見。

134.5.2質(zhì)量部負責(zé)收集修訂意見，并召集有關(guān)人員討論，并進行修訂。

1.3.453根據(jù)年度管理評審的結(jié)果，質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)組織修訂質(zhì)量手冊。注明修訂章節(jié)和日

期。

.4修訂稿經(jīng)董事長批準簽發(fā)后，由質(zhì)量部填寫修訂頁并為全部受控本持有者更換有

關(guān)部分，并進行分發(fā)登記。

1.3.455手冊修訂時原文件版號不變，在修訂狀態(tài)欄中注明修訂號，在手冊修訂記錄中注

明。

手冊的換版

.1當公司體制或組織機構(gòu)、工作類型、范圍和工作量發(fā)生較大變化、現(xiàn)有管理體系

與之不相適應(yīng)時，當管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標準換版時，或當一個版本一次修訂頁數(shù)超過總

頁數(shù)的三分之二時，質(zhì)量手冊應(yīng)予換版。

1.3.462在董事長決定換版后，由質(zhì)量總監(jiān)組織編寫新版本，由董事長批準。

新版本自董事長簽發(fā)頒布之日起生效，舊版本同時廢止并予以收回。

1.3.464如無特殊情況，一般每六年換版一次。

持有者的責(zé)任

1.347.1公司全體人員必須認真學(xué)習(xí)、了解質(zhì)量方針和目標、崗位職責(zé)，熟悉其它各項有

關(guān)規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。

1.3.472受控本限在本公司內(nèi)使用，持有者必須妥善保管，不得自行更改、涂劃，不得遺

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質(zhì)量手冊1總則文件版本：A/0

失、外借或翻印，如意外丟失，應(yīng)及時報告所在部門經(jīng)理并作書面檢查，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)核實情況

后方可補發(fā)。

134.7.3持有者調(diào)離公司，應(yīng)將手冊交回。

手冊的宣貫

1.348.1在質(zhì)量手冊或其修訂本生效后，質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)組織公司全體員工學(xué)習(xí)，使了解質(zhì)

量活動的管理和技術(shù)要求，對手冊條款作必要的說明和解釋，以便在活動中得以正確貫徹。

.2新調(diào)入人員須系統(tǒng)學(xué)習(xí)管理體系文件，掌握所在崗位的相關(guān)文件和要求。

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質(zhì)量手冊2參考文件文件版本：A/0

2參考文件

2.1《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫2015年4

月8日第163總局令)

2.2《合格評定詞匯和通用原則》(GB/T27000-2006/ISO/IEC17000：2004)

2.3《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025：2005)和《檢測和校準實驗室

能力的通用要求》(GB/T27025：2008)

2.4《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》(GB/T27020)

2.5《通用計量術(shù)語及定義》(JJF1001-2011)

2.6《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2015]50號)(以下簡稱《準則》

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質(zhì)量手冊3術(shù)語和定義文件版本：A/0

3術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法

律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實

施的評價許可。

3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,

對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華

人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗

檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考

核。

3.4管理體系

是指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。管理體系的認證有時也稱為注冊。

3.5第三方合格評定活動

由既獨立于提供合格評定對象的人員或組織、又獨立于在對象中具有使用方利益的人員或

組織的人員或機構(gòu)驚醒的合格評定活動。

3.6認可機構(gòu)

實施認可的權(quán)威機構(gòu)。

注：認可機構(gòu)的權(quán)利通常源自于政府。

3.7規(guī)定要求

明示的需求或期望。

注：可在諸如法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出明確說明。

3.8程序

為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

3.9取樣

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質(zhì)量手冊3術(shù)語和定義文件版本：A/0

按照程序提供合格評定對象的一個或多個樣品的活動。

3.10檢測

按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。

3.11檢查

審查產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程過安裝并確定其與特定要求的符合性、或根據(jù)專業(yè)判斷其與通

用要求的符合性的活動。

注1：對過程的檢查可以包括對人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。

注2：檢查有時也稱為檢驗。

3.12審核

獲取記錄、事實陳述或其他相關(guān)信息并對其進行客觀評定，以確認規(guī)定要求的滿足程度

的系統(tǒng)的、獨立的和形成文件的過程。

注：“審核”適用于管理體系，“評審”適用于合格評定機構(gòu)，且更為通用。

3.13復(fù)核

針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況，對選取和確定活動及其結(jié)果的適宜性、充分性和

有效性進行的驗證。

注：復(fù)核有時也稱為審查

3.14證明

根據(jù)復(fù)核后作出的的決定而出具的證明，以證實規(guī)定要求已得到滿足。

注：標準中稱為“符合性說明”的結(jié)論性說明是對規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的保證.該保證本身并不足以提供合同方面

或其他法律方面的擔(dān)保。

3.15認證

與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。

3.16監(jiān)督

合格評定活動的系統(tǒng)性重復(fù)，是保持符合性說明持續(xù)有效的基礎(chǔ)。

3.17申述

合格評定對象提供者請合格評定機構(gòu)或認可機構(gòu)就其對該對象所作出的決定進行重新考

慮的請求。

3.18投訴

江西圣豐檢測有限公司文件編號：SFJC/SC-2015

質(zhì)量手冊3術(shù)語和定義文件版本：A/0

除申述外，任何人員或組織向合格評定機構(gòu)或認可機構(gòu)就其活動表達不滿意并期望得到回

復(fù)的行為。

3.19誠信

個人和組織應(yīng)遵循的誠實守信基本道德規(guī)范。

3.20測量不確定度

3.20.1表征合理地賦予被測量值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。測量不確定度的評

定依據(jù)為JJF1059—1999測量不確定度評定與表示。

3.21誠信要素

影響誠信所有因素組合。

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質(zhì)量手冊4評審要求文件版本：A/0

4評審要求

4.1組織

4.1.1目的

為有利地推行和有效地實施江西圣豐檢測有限公司的質(zhì)量方針、目標、承諾，實現(xiàn)風(fēng)險、

成本和效果的最佳組合，保證江西圣豐檢測有限公司社會效益和經(jīng)濟效益持續(xù)穩(wěn)定地增長，確

保檢測業(yè)務(wù)的獨立性，公正性和滿足客戶需求的符合性，而建立江西圣豐檢測有限公司組織機

構(gòu)。

4.1.2適用范圍

適用于江西圣豐檢測有限公司質(zhì)量方針、目標、承諾的制定、發(fā)布及貫徹執(zhí)行；管理體系

的完善運運行；組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職權(quán)的規(guī)定與貫徹；資源保障（環(huán)境條件、設(shè)備、檢測標準、

檢測場地、人員、技能、資金等）落實；內(nèi)審與管理評審。

4.1.3要求

4.L3.1江西圣豐檢測有限公司是專業(yè)從事檢測的獨立法人組織，對人事、設(shè)施、設(shè)備、資

金、采購、檢測業(yè)務(wù)等有獨立的支配權(quán)，對檢測報告公正、準確、及時和有效性全面負責(zé)。

4.1.3.2江西圣豐檢測有限公司按江西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、江西省環(huán)境保護廳等相關(guān)認可組

織的要求和有關(guān)法律法規(guī)及認可準則建立管理體系，江西圣豐檢測有限公司組織的所有檢測活

動均按管理體系要求進行，滿足管理體系以及客戶和其他對本公司提供承認的組織的要求。

4.1.3.3江西圣豐檢測有限公司的管理體系覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定實施的場

所，或在相關(guān)的臨時的或移動設(shè)施中進行的工作。

4.1.3.4檢測部門獨立于商業(yè)營銷或財務(wù)部門，以確保不對實驗室滿足相關(guān)準則和法律法規(guī)

要求生產(chǎn)不良影響。

4.L3.5江西圣豐檢測有限公司按《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：

2005）和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2015]50號）及各實施指南與附件的

要求的相關(guān)要素確定了對應(yīng)的責(zé)任部門和崗位，其要素與部門職能對照表見手冊附件8。所有

管理、檢測和監(jiān)督人員擁有所需的權(quán)力和資源，以履行包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé),

識別對管理體系或檢測程序的偏離，以及采取預(yù)防措施或減少這些偏離的措施，公司應(yīng)對各關(guān)

鍵崗位制定相應(yīng)的制度規(guī)定崗位職責(zé)。

江西圣豐檢測有限公司文件編號：SFJC/SC-2015

質(zhì)量手冊4評審要求文件版本：A/0

嚴格執(zhí)行本章各條款規(guī)定，確保江西圣豐檢測有限公司管理層和工作人員免受來自

于內(nèi)部或外部(商業(yè)、財政或其他方面)任何可能對其工作質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的不正當?shù)纳虡I(yè)、

財務(wù)和其他方面的壓力和影響，禁止商業(yè)賄賂。

為確保客戶的機密信息和所有權(quán)、以及在檢測活動過程中所獲得的國家機密得到保

護，公司所有工作和活動，包括電子存儲和傳輸結(jié)果、均應(yīng)符合《保護客戶機密及所有權(quán)程序》

(SFJC/CX-4.5.3-02)□

4.1.3.8公司按《保證檢測能力、公正性和誠信度管理程序》(SFJC/CX-453-01)開展各項

檢測活動，不參加任何有損檢測獨立性和誠信度的活動，以避免出現(xiàn)任何會減低本公司在檢測

能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的情況。

4.L3.9公司制定組織結(jié)構(gòu)圖見附件3以及實驗室管理體系要素與部門職能對照表見手冊附

件8,以確定公司的組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

0公司設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員，由熟悉各項檢測方法、程序、目的的人員，對檢測的關(guān)鍵

環(huán)節(jié)以及人員包括在培員工進行充分地監(jiān)督。

1公司任命技術(shù)總監(jiān)全面負責(zé)實驗室技術(shù)運行的有效性、對實驗室資源的合理配置

進行審查并提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源，處理江西圣豐檢測有限公司日常技術(shù)問題。

技術(shù)總監(jiān)由公司董事長任命，任職條件應(yīng)滿足相關(guān)準則和專業(yè)管理辦法的要求。

2公司任命質(zhì)量總監(jiān)協(xié)助董事長建立管理體系，負責(zé)監(jiān)督和維護管理體系的運行及

組織內(nèi)部審核，并賦予其在任何時候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和

權(quán)力，質(zhì)量總監(jiān)由公司董事長任命，任職條件應(yīng)滿足相關(guān)準則和專業(yè)管理辦法的要求。

3董事長是江西圣豐檢測有限公司最高管理者，全面負責(zé)江西圣豐檢測有限公司工

作；規(guī)定機構(gòu)的設(shè)置及權(quán)限；規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)

力和相互關(guān)系；任免公司各部門負責(zé)人；確保公司人員明確自己的職責(zé)和隸屬關(guān)系，以及如何

為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。

4由最高管理者建立內(nèi)部溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。

4.1.3.15其他資源的配置依據(jù)本手冊的環(huán)境、設(shè)備與設(shè)施、檢測方法標準等章節(jié)要求進行。

4.1.3.16公司最高管理者、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)及各部門經(jīng)理的任命文件以通知的形式發(fā)

布。公司董事長由董事會任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報江西省質(zhì)量監(jiān)督局等發(fā)證

機關(guān)備案。

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4.1.4相關(guān)文件

《保證檢測能力、公正性和誠信度管理程序》(SFJC/CX-4.5.3-01)

《保護客戶機密及所有權(quán)程序》(SFJC/CX-4.5.3-02)

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4.2人員

4.2.1目的

人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。根據(jù)工作需要配置各類專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，并定期

進行培訓(xùn)和考核，實現(xiàn)全體人員具備崗位必需的操作技能和質(zhì)量意識，保證公司檢驗質(zhì)量符合

要求并且不斷提高。

4.2.2適用范圍

適用于對公司檢驗質(zhì)量有影響的所有人員的錄用、培訓(xùn)、管理、確定職責(zé)、監(jiān)督等活動。

4.2.3要求

公司建立和保持《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01),確保人員

的錄用、培訓(xùn)、管理等按規(guī)范進行。公司確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)

管理體系質(zhì)量目標的職責(zé)。管理體系職責(zé)分配表見手冊附件8o

4.232公司及其人員獨立于其出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可

能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

公司及其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有

保密義務(wù)，實施相應(yīng)的保密措施。公司有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影

響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。保證從事檢驗檢測活動的人

員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

423.4公司實施《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01),以確定其檢測人

員教育、培訓(xùn)和技能的目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃與公司當前和預(yù)期的任

務(wù)相適應(yīng)。并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。公司人員經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，

并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照管理體系要求工作。公司由熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)

果評價的質(zhì)量監(jiān)督員對檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。

423.5公司在確定各崗位的設(shè)置、職責(zé)、確立培訓(xùn)目標時，應(yīng)充分考慮實驗室現(xiàn)有的和預(yù)

期的檢驗要求。行政部負責(zé)制訂人員的教育、培訓(xùn)計劃和技術(shù)目標，使各類人員受到與其承擔(dān)

的任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)。技術(shù)總監(jiān)/質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)技術(shù)/管理培訓(xùn)工作的組織、考核和培訓(xùn)

效果的確認。

公司確保最高管理者、管理人員、授權(quán)簽字人、檢驗檢測人員等接受誠信相關(guān)的

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培訓(xùn)，確保全員具有高尚品德意識和社會責(zé)任意識，確保每位人員的能力滿足工作崗位的要求。

公司要求對所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操

作設(shè)備等工作的人員，按《準則》要求、根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和或可證明的技能進行

資格確認并持證上崗，公司接受法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域頒發(fā)的資格上崗證。有行政許可要求的

專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當獲得相關(guān)部門組織的人員培訓(xùn)考核合格證書。

423.8公司的管理人員和技術(shù)人員，具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理

體系的職責(zé)。規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

公司保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并

包含授權(quán)、能力確認的日期。本司確保所有人員的檔案真實、可信。

行政部負責(zé)和所有員工簽訂勞動合同或勞務(wù)合同，使用合同制人員的技術(shù)人員及

關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保這些人員是勝任工作的且受到監(jiān)督，并按照管理體系要求工作。對于

有行政許可要求的技術(shù)服務(wù)專業(yè)人員的配置，按相關(guān)管理辦法執(zhí)行。

0對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當前工作的描述,

內(nèi)容包括但不限于：所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；資格和培訓(xùn)計劃；從事檢測工作的職責(zé)；檢測策

劃和結(jié)果評價的職責(zé)；提交意見和解釋的職責(zé)；方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)；管理職

責(zé)。各類人員的崗位職責(zé)見手冊附件9。

1公司董事長負責(zé)管理體系的整體運作，授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針；董事長離崗期間，授

權(quán)總工程師全權(quán)代理公司的管理職責(zé)。

2授權(quán)質(zhì)量總監(jiān)負責(zé)管理體系的整體運作，提供建立和保持管理體系、持續(xù)改進其

有效性的承諾和證據(jù)；在公司內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；將滿足客戶要求和

法定要求的重要性傳達給公司全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。

3質(zhì)量總監(jiān)被賦予在任何時候使管理體系得到實施和遵循的職責(zé)和權(quán)力。質(zhì)量總監(jiān)

有直接渠道接觸決定政策或資源的董事長。有權(quán)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4授權(quán)技術(shù)總監(jiān)應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，負責(zé)公司技術(shù)運作并提出檢驗檢測

所需的資源配置。

423.15授權(quán)簽字人具有高/中級技術(shù)職稱，并經(jīng)相關(guān)主管部門組織的培訓(xùn)、考核合格，持

證上崗。

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4.3工作場所、工作環(huán)境

4.3.1目的

實驗室工作場所、工作環(huán)境是檢測工作的基本條件，為了保證各項檢測工作的正常有效進

行，確保不因場地、環(huán)境因素影響檢測結(jié)果及工作人員的健康安全。

4.3.2適用范圍

適用于公司固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開公司固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施

中進行的檢驗檢測工作的場所。

4.3.3要求

4.3.31建立并保持《工作場所、工作環(huán)境管理程序》(SFJC/CX-4.3-01),以確保公司工作

場所、工作環(huán)境不會使檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在公司固定

工作場所、工作環(huán)境以外的場所進行抽樣、檢測時，應(yīng)予特別注意。

4.3.3.2董事長應(yīng)保證實驗室的檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或

標準的要求。

433.3依據(jù)《工作場所、工作環(huán)境管理程序》(SFJC/CX-4.3-01)和相關(guān)的規(guī)范和方法要

求，當設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，及時的發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這

種波動，避免波動影響檢測結(jié)果的質(zhì)量，對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供

電、溫度、聲級和振級等予以重視，使檢測活動適用于相關(guān)的技術(shù)要求，必要時應(yīng)停止檢測。

質(zhì)量監(jiān)督員對此項工作進行督察。

433.4公司對影響檢測質(zhì)量的工作場所、工作環(huán)境區(qū)域的進入和使用進行控制，根據(jù)特定

情況確定控制的范圍。將有干擾或不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施防止交叉污

染。對一些具有特殊要求的區(qū)域應(yīng)實施人、物進出控制并有相應(yīng)警示標識。

4.3.3.5在檢測要求發(fā)生變化時應(yīng)及時檢查實施和環(huán)境的適應(yīng)性并采取必要的改進措施。

4.3.3.6公司應(yīng)按《實驗室內(nèi)務(wù)管理程序》(SFJC/CX-4.3-02),以采取措施確保實驗室的良

好內(nèi)務(wù)，加強實驗室內(nèi)務(wù)管理，以維護工作秩序、保證檢測測試在清潔、衛(wèi)生的工作場所、工

作環(huán)境中進行，以滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或檢測方法標準的要求。

4.3.37公司建立和保持《環(huán)境保護、安全和人體健康管理程序》(SFJC/CX-4.3-03),確保

化學(xué)危險品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、電、氣、火等危及安全的

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因素和環(huán)境得以有效控制，并在程序文件中規(guī)定了相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。確保檢測產(chǎn)生的廢氣、

廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求，并在程序文件中規(guī)定相應(yīng)的應(yīng)急處

理措施。

公司實驗室布局（實驗室平面圖）見手冊附件10。

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4.4設(shè)備、設(shè)施

4.4.1目的

4.4.L1檢測設(shè)備、設(shè)施（包含標準物質(zhì)）是直接用于檢測工作的物質(zhì)資源，正確配備所需

的設(shè)備、設(shè)施并確保使其在有效控制下，以滿足檢測的需要是正常開展檢測工作和獲取準確可

靠數(shù)據(jù)的先決條件。

441.2用于檢測的所有設(shè)備（包括輔助檢測設(shè)備）只要對檢測結(jié)果的準確性或有效性影響，

在使用前均應(yīng)進行檢定或校準，以確保測量溯源性。

4.4.2適用范圍

4.421適用于設(shè)備、設(shè)施的選擇、配置、存放、使用、核查、校準和維護。

適用于對檢測有顯著影響的所有設(shè)備（包括輔助檢測設(shè)備）的校準或檢定。

4.4.3要求

建立并保持《檢測設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》（SFJC/CX-4.4-01）,以保證設(shè)備、設(shè)

施的安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護設(shè)備、設(shè)施，以確保設(shè)備、設(shè)施功能正常并防

止污染或性能退化，有利于檢測工作的正常開展。

4.43.2公司有固定的儀器設(shè)備、設(shè)施放置場所且放置合理，公司董事長負責(zé)配備滿足檢

測工作所要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備，各儀器責(zé)任人負責(zé)對所使用的儀器設(shè)備、

設(shè)施實施進行正常的維護。

公司配備檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢測的

設(shè)備、設(shè)施。

公司配置的設(shè)備、設(shè)施一覽表見手冊附件11。

公司配置申報項目所需的標準物質(zhì)見手冊附件12o

技術(shù)總監(jiān)確保實驗室檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件要達到的準確度，并符合檢測規(guī)

范的要求。對檢驗結(jié)果有影響的設(shè)備和儀器由質(zhì)量部制定檢定/校準計劃。

4.43.4人員經(jīng)《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》（SFJC/CX-4.2-01）培訓(xùn)合格后，方能

獨立操作設(shè)備。設(shè)備、設(shè)施使用和維護的最新版說明書和作業(yè)指導(dǎo)書（包括設(shè)備制造商提供的

有關(guān)手冊）受控且有受控文件號應(yīng)便于檢測員取/用。大型精密儀器（價值在10萬元以上的設(shè)備,

例如氣相色譜儀、等離子發(fā)射光譜儀、原子熒光光度計等）的操作人員必須經(jīng)培訓(xùn)并頒發(fā)“上

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崗證”，無證人員、未授權(quán)人員不準隨意使用。設(shè)備責(zé)任人負責(zé)設(shè)備的維護、期間核查。

用于檢測和抽樣并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件購置后，由質(zhì)量部給出唯一性編

號，并更新“儀器設(shè)備總表”。

公司編制的設(shè)備、設(shè)施作業(yè)指導(dǎo)書目錄見手冊附件13.2。

由設(shè)備使用部門建立相應(yīng)的儀器設(shè)備檔案，并及時交送儀器管理員，檔案的內(nèi)容

至少應(yīng)包括儀器設(shè)備及其軟件的名稱，制造商的名稱、設(shè)備的型號、編號或其他唯一性標識、

存放處所、購買合同、驗收記錄、運行記錄、合格證、裝箱單、說明書(或其存放地點)、對設(shè)

備符合規(guī)范的核查記錄、任何損壞/故障/改裝/維修記錄(如有)、檢定報告或證書及校準記錄、

設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)記錄等。

設(shè)備的維修、搬運、防護和貯藏、報廢按《檢測設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》

(SFJC/CX-4.4-01)執(zhí)行。

設(shè)備使用人發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過載、處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)

定限度、發(fā)生故障等以上任一情況時，均應(yīng)立即停止使用。通知設(shè)備管理員貼停用證，直至修

復(fù)并通過校準或核查表明能正常工作為止。技術(shù)總監(jiān)組織有關(guān)人員核查此缺陷或偏離規(guī)定極

限，對先前檢測的影響，并執(zhí)行《不符合檢測工作控制管理程序》(SFJC/CX-4.5.10-01),必要

時由市場部通知有影響的客戶。

經(jīng)檢定/校準的設(shè)備，應(yīng)使用校準狀態(tài)標識，標識應(yīng)包括上次校準的日期、再次校

準或失效日期均應(yīng)按計量檢定、校驗結(jié)果為準。用“綠、黃、紅”三色計量檢定標簽表明“合

格、限用、停用"校準狀態(tài)，實驗室內(nèi)運行的輔助設(shè)備(非計量設(shè)備)，只檢查其功能是否正

常者，用功能狀態(tài)標識。無論什么原因，若設(shè)備、設(shè)施脫離了公司的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備

返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。

0使用公司以外的設(shè)備(租用、借用的設(shè)備等)限于某些使用頻次低、價格昂貴或特

定的檢測設(shè)施設(shè)備，也必須符合本手冊的規(guī)定，檢查其溯源性、適用性和環(huán)境適應(yīng)性，保證由

勝任的操作人員操作并做好相應(yīng)的記錄。

1新購、停用、維修、出借、或外借的設(shè)備，在啟用或重新使用前必須按《檢測設(shè)

備、設(shè)施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果

經(jīng)驗收檢查合格后方可使用。

2在使用的設(shè)備除進行定期校準外，還應(yīng)按《期間核查管理程序》(SFJC/CX-4.4-03)

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進行有效校準期內(nèi)的核查，以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時按

《檢測設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)要求在儀器的相關(guān)文件中(如計算機軟

件中的備份)將修正值做相應(yīng)調(diào)整，確保校準產(chǎn)生的修正因子得到正確應(yīng)用，確保檢測數(shù)據(jù)的

準確可靠。

4.4313檢測設(shè)備軟件的保護，按《內(nèi)、外部控制文件管理程序》(SFJC/CX45401)執(zhí)

行。

4使用未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)單位的驗證證明。

4.4.3.15公司建立和保持《量值溯源管理程序》(SFJC/CX-4.4-02),對檢測結(jié)果有重要影

響的計量設(shè)備、設(shè)施的關(guān)鍵量或值，制定計量檢定/校準計劃。設(shè)備、設(shè)施(包括用于抽樣的

設(shè)備)在投入服務(wù)前進行檢定/校準或核查，以證實其能夠滿足檢測的規(guī)范要求和檢測方法標

準的要求。

6質(zhì)量部根據(jù)儀器設(shè)備的情況及國家計量法律、法規(guī)的要求制定溯源性控制計劃，

計劃應(yīng)包含該設(shè)備校準的參數(shù)、范圍、不確定度等明確的、針對性的要求，由技術(shù)總監(jiān)審核，

董事長批準。質(zhì)量部應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖，以確保在用的測量儀器

設(shè)備量值符合計量法規(guī)規(guī)定。

4.4.3.17實驗室應(yīng)確保所用的設(shè)備能提供所需的測量不確定度，除非已經(jīng)證實該設(shè)備的不

確定度對檢驗結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。

4.4.3.18實驗室應(yīng)盡可能的使用有證標準物質(zhì)，此時測量結(jié)果能溯源到(SI)國際單位制基

準；當無法溯到(SI)國際單位制基準時，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)或

送上一級有資質(zhì)部門溯源。

4.4.3.19公司實施《量值溯源管理程序》(SFJC/CX-4.4-02),對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準

確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投

入使用前或故障修復(fù)后進行檢定/校準。質(zhì)量部負責(zé)制定設(shè)備、設(shè)施(計量器具)檢定/校準計

劃，由儀器設(shè)備管理員負責(zé)聯(lián)系聯(lián)系、實施。

4.4.3.20設(shè)備使用部門收到檢定/校準證書(或報告)后依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的要求組織審核并

確認后，在儀器設(shè)備上貼上儀器校準狀態(tài)標識。對檢測或取樣結(jié)果有顯著影響的所有在用儀器設(shè)備

(包括用于測量環(huán)境條件的輔助設(shè)備)未經(jīng)校準不能投入使用。

1標準物質(zhì)購買后一定時間內(nèi)，按照《標準物質(zhì)管理程序》(SFJCCX-4.4-04)進行有效

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期內(nèi)的核查。

2建立并保持《標準物質(zhì)管理程序》（SFJCCX-4.4-04）,用來安全處置、運輸、存儲和

使用標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）以防止污染和損壞，確保其完整性。

3公司配置的標準物質(zhì)按照《期間核查管理程序》（SFJC/CX-4.4-03）規(guī)定，編制《標

準物質(zhì)期間核查計劃》，進行期間核查，以維持其可信度。

4公司繪制所有的設(shè)備、設(shè)施（計量器具）量值溯源圖。公司繪制設(shè)備、設(shè)施（計

量器具）量值溯源圖見手冊附件14。

5當無法溯源到國家或國際測量標準時，公司保留檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

4.4.4相關(guān)文件

《人員錄用、培訓(xùn)和考核管理程序》(SFJC/CX-4.2-01)

《檢測設(shè)備、設(shè)施控制管理程序》(SFJC/CX-4.4-01)

《內(nèi)、外部控制文件管理程序》(SFJC/CX-4.5.4-01)

4.4A.4《不符合檢測工作控制管理程序》(SFJC/CX-4.5.10-01)

《期間核查管理程序》(SFJC/CX-4.4-03)

江西圣豐檢測有限公司文件編號：SFJC/SC-2015

質(zhì)量手冊4評審要求文件版本：A/0

4.5管理體系

4.5.1質(zhì)量管理體系

目的

管理體系是為實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源。建立管理體

系，確保質(zhì)量方針得到貫徹，完成質(zhì)量目標和承諾。

適用范圍

本公司檢測業(yè)務(wù)相關(guān)的管理體系活動

4.5.13職責(zé)

.1董事長負責(zé)制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并負責(zé)建立和確定公司的管理體

系。董事長負責(zé)公司的日常管理工作?？偣こ處煛⒏笨偨?jīng)理協(xié)助董事長工作。

.2公司由技術(shù)總監(jiān)全面負責(zé)技術(shù)運作。質(zhì)量總監(jiān)協(xié)助董事長維持管理體系的持續(xù)

有效性，并負責(zé)管理體系的文件化。

45133質(zhì)量部為管理體系運行管理的主管部門。

要求

.1本公司根據(jù)檢測活動的范圍和管理的需要，合理地配備了資源，確定了組織結(jié)

構(gòu)，并參照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025：2005)和《檢測和校準實

驗室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)的要求，依據(jù)《準則》建立、實施和保持與其活

動范圍相適應(yīng)的管理體系，將其政策、制度、計戈I、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢測結(jié)

果的質(zhì)量。管理體系文件傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。體系的構(gòu)成見下表：

1總則4.5.4內(nèi)、外部文件管理4.5.16管理評審

2參考文件4.5.5合同評審管理4.5.17檢測方法確認

3術(shù)語和定義4.5.6檢測工作分包4.5.18測量不確定度認定

4評審要求4.5.7服務(wù)和供應(yīng)品4.5.19樣品采集計劃與管理

4.1組織4.5.8服務(wù)客戶4.5.20樣品管理

4.2人員4.5.9投訴和申訴4.5.21質(zhì)量控制和質(zhì)量保證

4.3工作場所、工作環(huán)境4.5.10不符合檢測工作控制4.5.22能力驗證

4.4檢測設(shè)備、設(shè)施4.5.11糾正措施控制4.5.23-4.5.30

4.5管理體系4.5.12預(yù)防措施檢測報告、解釋、附加信息、

4.5.1質(zhì)量管理體系4.5.13持續(xù)改進偏離、更正或增補、保存期限

4.5.2方針、目標、聲明和承諾4.5.14記錄4.5.31風(fēng)險評估

4.5.3保護檢測能力、公正性、4.5.15內(nèi)部審核4.5.32-4.5.33年度報告、變更

誠信度和客戶機密及所有權(quán)

為保證管理體系相對穩(wěn)定、便于學(xué)習(xí)、執(zhí)行和檢查，本司已將其方針、目標、體系、程序

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質(zhì)量手冊4評審要求文件版本：A/0

和指導(dǎo)書文件化。

451.4.2體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、標準管理程序（SMP）、標準作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、

記錄等構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)見下圖。

本公司的管理體系文件分為四個層次，并具有如下的結(jié)構(gòu):

六，描述管

K職責(zé)與途徑。

丫要素時涉及各部門職能活動

做什么、何時、何地、如何做）

技術(shù)細節(jié)、設(shè)備操作規(guī)程、

備步驟、檢測細節(jié)作業(yè)文件。

錄（質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）諸如表格、

簽名、原始記錄、報告等。

a）層次A文件（質(zhì)量手冊）

質(zhì)量手冊是是闡述本公司質(zhì)量方針、目標，描述管理體系并實施質(zhì)量管理、促進質(zhì)量改進

的文件，同時是指導(dǎo)各項活動，向客戶及監(jiān)督機構(gòu)展示本公司管理體系并向他們提供質(zhì)量保證

的綱領(lǐng)性文件。

質(zhì)量手冊由質(zhì)量總監(jiān)組織編寫，由董事長批準實施。

b）層次B文件（程序文件）