DB12-T 1352-2024 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理工作規(guī)范

12Jobspecificationforthemanagementofoccupationalhealthexaminati2024-08-09發(fā)布I 5 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定股份有限公司天津分公司、天津市衛(wèi)生健康1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理工作規(guī)范本文件適用于天津市從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的規(guī)GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)GBZ/T157職業(yè)病診斷名詞術(shù)語(yǔ)GBZ/T248放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變檢測(cè)與GBZ/T295職業(yè)人群生物監(jiān)測(cè)方法總則GBZ/T328放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞微核檢測(cè)方法與受照劑量估算GBZ/T20468臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量WS/T348尿液標(biāo)本的收集和處理指南WS/T661靜脈血液標(biāo)本采集指南4基本要求4.1組織架構(gòu)4.1.1從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人4.1.2持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)4.1.3具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相適應(yīng)的檢查部門(mén)、輔助檢查部門(mén)和質(zhì)控部門(mén)及相2科（含心電圖、肺功能及超聲檢查等）及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科等；科室、崗位及人員設(shè)置合理，職責(zé)明確。4.1.4醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查的備案及信息變更執(zhí)行《職業(yè)健康檢查管理辦法》的規(guī)定，在4.2.2具有技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督員及網(wǎng)絡(luò)管理員、設(shè)備管理員、檔案管4.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)為本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并具有相應(yīng)的高級(jí)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)a)具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相匹配/對(duì)應(yīng)的職業(yè)健康檢查醫(yī)師、技師、護(hù)士；h)醫(yī)學(xué)影像醫(yī)師具有中級(jí)（含中級(jí)）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事醫(yī)學(xué)影像學(xué)診斷工作3l)從事職業(yè)健康檢查的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)在備案的范圍4.2.6建立職業(yè)健康檢查專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)檔案，并專(zhuān)人負(fù)責(zé)。4.3儀器設(shè)備4.3.1儀器設(shè)備基本要求具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康儀器設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、性能、量程、精確度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足工作需要，并正常運(yùn)行。3開(kāi)展化學(xué)因素類(lèi)職業(yè)健康檢查，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)范要求設(shè)置生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室，并能夠開(kāi)展開(kāi)展放射因素類(lèi)職業(yè)健康檢查，應(yīng)具備生物劑量估算設(shè)備和淋巴細(xì)胞微核或染色體畸變檢測(cè)注：職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附錄A。4.3.2儀器設(shè)備與檔案管理按照規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期計(jì)量、檢定或校驗(yàn)。列入強(qiáng)檢目錄的應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定，并張貼合格標(biāo)識(shí)；不屬于強(qiáng)制檢定的，應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)或?qū)Ψ派湓\療設(shè)備進(jìn)行定期性能檢測(cè)及評(píng)價(jià)。醫(yī)療儀器、檢驗(yàn)試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品及消耗品購(gòu)置建立并執(zhí)行職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備管理制度，定期對(duì)設(shè)備的配置、維護(hù)和使用進(jìn)行自查，對(duì)所有儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載、誤操作、結(jié)果可疑或有其他缺設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)人員操作和維護(hù)。設(shè)備在脫離了職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案場(chǎng)所（如設(shè)備外借、職業(yè)健康檢查過(guò)程中，對(duì)于因技術(shù)要求無(wú)法自行檢測(cè)的生物樣品，可以委托具有相應(yīng)的資質(zhì)和條件，并經(jīng)能力考核認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，并簽訂委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)，明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任。1建立健全儀器設(shè)備的使用、維修注：儀器設(shè)備檔案要求見(jiàn)附錄B。4.4工作場(chǎng)所4.4.1有相對(duì)獨(dú)立的職業(yè)健康檢查工作場(chǎng)所，并與門(mén)診、急診場(chǎng)所分開(kāi)；同時(shí)符合《職業(yè)健康檢查管4.4.3工作場(chǎng)所應(yīng)張貼檢查功能區(qū)布局圖、職業(yè)健康檢查工作流程圖和職業(yè)健康檢查注意事項(xiàng)告知等注：實(shí)驗(yàn)室和其他輔助檢查環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室和其他輔助檢查的相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求，見(jiàn)附錄C。4.5質(zhì)量管理4.5.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)施規(guī)范的職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制管理體系，確保職業(yè)健康檢查結(jié)4.5.2建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系文件，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件或工作流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或），44.5.3按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，制定職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針和目標(biāo)；對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響質(zhì)4.5.4建立健全職業(yè)健康檢查工作制度，應(yīng)指定4.5.5建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度。做好年度內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量管理等評(píng)估，并持續(xù)改4.5.6建立公正與誠(chéng)信制度。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員應(yīng)遵守《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律4.5.7建立職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及其人員的保密制度，應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)保密法》等相關(guān)法律法4.5.9建立高危異常檢查結(jié)果報(bào)告制度，并應(yīng)將高危異常檢查結(jié)果及時(shí)通知到受檢者本人。其人員建立勞動(dòng)合同關(guān)系，明確人員崗位職責(zé)作培訓(xùn)；培訓(xùn)應(yīng)包括職業(yè)健康檢查相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)4.5.12根據(jù)天津市衛(wèi)生健康主管部門(mén)指定的負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制管理工作的機(jī)構(gòu)確定的查中、檢查后及外出職業(yè)健康檢查等采取必要的質(zhì)量控制4.5.13對(duì)職業(yè)健康檢查技術(shù)服務(wù)合同/協(xié)議書(shū)、報(bào)告審核、授權(quán)簽發(fā)、專(zhuān)用章使用、實(shí)驗(yàn)室管理、儀4.5.15具有與職業(yè)健康檢查工作相關(guān)、現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。構(gòu)應(yīng)建立監(jiān)督機(jī)制，定期質(zhì)量審核；落實(shí)糾正措施，及時(shí)注：質(zhì)量管理體系文件、崗位職責(zé)和管理制度要求見(jiàn)附錄D。4.6能力考核與培訓(xùn)4.6.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在設(shè)備設(shè)施、相關(guān)人員資質(zhì)以及工作經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)上應(yīng)具備與備案的職業(yè)健康4.6.3檢查醫(yī)師應(yīng)具備針對(duì)職業(yè)病危害因素作用人體靶器4.6.4化驗(yàn)室應(yīng)具備與備案的項(xiàng)目相一致的常規(guī)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)及特4.6.5主檢醫(yī)師應(yīng)具有《職業(yè)健康檢查管理辦法》及GBZ4.6.6臨床檢驗(yàn)應(yīng)通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委指定的職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)，或天津市衛(wèi)健委指定的職業(yè)健工作人員職業(yè)健康檢查實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目應(yīng)通過(guò)國(guó)家或天津市4.6.8職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)每年定期對(duì)本機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員進(jìn)行質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技55.1職業(yè)健康檢查前質(zhì)量管理接受委托應(yīng)符合以下要求：），資料及協(xié)議審核應(yīng)符合以下要求：使用原輔料、中間體、產(chǎn)品、副產(chǎn)品及用量/產(chǎn)量，生產(chǎn)工藝，采取的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施職業(yè)病診斷情況等工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素種類(lèi)及其接觸人員名冊(cè)、崗位/工種、接觸時(shí)b)提供的資料受檢單位應(yīng)加蓋單位公章；報(bào)告或者定期檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)資料做好職業(yè)健康檢查方案按照GBZ188和GBZ98要求，必須包括必檢項(xiàng)目，注：職業(yè)健康檢查方案應(yīng)包括的內(nèi)容見(jiàn)附錄E。健全突發(fā)危險(xiǎn)因素（暈針、低血糖反應(yīng)、高血壓危象等）應(yīng)急處置預(yù)案及流程，建立體檢安6應(yīng)配備相應(yīng)的急救藥品及器材，并定期檢查，確保在有效期內(nèi)并能正常使用。5.1.4其他職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)受檢人群需求，協(xié)調(diào)相關(guān)參檢科室，合理安排醫(yī)、護(hù)、技人員，且注職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)提前書(shū)面告知受檢受檢單位應(yīng)對(duì)受檢者接觸的職業(yè)病危害因素及職業(yè)史進(jìn)行確職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)對(duì)于必檢項(xiàng)目應(yīng)按要求完成。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)做好受檢人員信息錄入、導(dǎo)診單及材料、儀器設(shè)備、場(chǎng)所等的準(zhǔn)備。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)如需外出體檢，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境調(diào)查，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境具備檢查的相關(guān)條件5.2職業(yè)健康檢查中質(zhì)量管理醫(yī)務(wù)人員對(duì)受檢單位提供的個(gè)人職業(yè)史、既往史、個(gè)人史等進(jìn)行審核；受檢者對(duì)個(gè)人基本信工作人員工作時(shí)間應(yīng)配戴胸牌，并在職業(yè)健康檢查各環(huán)節(jié)對(duì)受檢者身份及體檢項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)名科學(xué)安排體檢流程。工作人員做好引導(dǎo)、分流受檢人群，核實(shí)受檢者身份，有序進(jìn)行各項(xiàng)檢交回體檢表：體檢結(jié)束，工作人員核實(shí)受檢者項(xiàng)目實(shí)施情況、是否有漏檢項(xiàng)；體檢表由受檢職業(yè)健康檢查的必檢項(xiàng)目受檢者自行放棄的，應(yīng)由受檢者本人簽字確認(rèn)；必檢項(xiàng)目不全者，體格檢查內(nèi)容應(yīng)全面，操作應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》建立質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，遵照實(shí)施執(zhí)行，涉及的生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)按照GBZ/T295執(zhí)行；放射作7樣品管理：建立生物標(biāo)本采集、保存及標(biāo)本處置管理制度，確保標(biāo)本采集過(guò)程質(zhì)量符合相關(guān)生物樣品采集、采樣容器、保存質(zhì)量管理應(yīng)執(zhí)行WS/T661及WS/T348。本底值檢測(cè)：生物樣本在進(jìn)行毒化檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)量值溯源：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并進(jìn)行登記和管理；沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))報(bào)告審核：建立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告審核制度，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。建立檢驗(yàn)科工作質(zhì)量控制制度。加強(qiáng)檢驗(yàn)科管理，確保儀器設(shè)備的配置、維護(hù)和使用滿(mǎn)足職注：期間需要核查的儀器設(shè)備見(jiàn)附錄B。其他輔助儀器檢查包括心電圖、肺功能、純音聽(tīng)閾、超聲波檢查、放射檢查和其他特殊檢查a)各檢查室應(yīng)獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立，醫(yī)、檢分離；e)檢查過(guò)程應(yīng)按照各專(zhuān)業(yè)操作規(guī)程執(zhí)行，不得遺漏檢查項(xiàng)目；f)職業(yè)健康檢查過(guò)程中的各項(xiàng)記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存。心電圖、肺功能、純音聽(tīng)閾、超聲波檢查、放射檢查和其他特殊檢查等項(xiàng)目的質(zhì)量管理執(zhí)行注：輔助儀器檢查質(zhì)量管理要求見(jiàn)附錄F。外出體檢要求與質(zhì)量管理應(yīng)符合以下要求：a)具備與外出職業(yè)健康項(xiàng)目相適應(yīng)的檢查儀器、設(shè)備和專(zhuān)用車(chē)輛；源連接方便，體檢相關(guān)設(shè)施充足配備；并設(shè)置體檢標(biāo)識(shí)，合理安排體檢流檢查結(jié)束時(shí)進(jìn)行DR胸片數(shù)據(jù)存儲(chǔ)為DICOMe)純音聽(tīng)閾測(cè)試應(yīng)在移動(dòng)隔聲室車(chē)或在本底值應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行衰減。對(duì)于需要復(fù)查的受檢者應(yīng)當(dāng)在職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的測(cè)聽(tīng)室內(nèi)進(jìn)行測(cè)試；8h)肺功能檢查室應(yīng)通風(fēng)良好；a)外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，必須保證檢查質(zhì)量并滿(mǎn)足生物安全的管理要求；嚴(yán)格管b)生物樣品的采樣容器、保存、運(yùn)送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理應(yīng)執(zhí)行WS/T661及WS/T348的要求。5.3職業(yè)健康檢查后質(zhì)量管理職業(yè)健康檢查在完成檢查后應(yīng)按照受檢者個(gè)人信息和檢查時(shí)間、各輔助科室對(duì)體檢結(jié)果應(yīng)及時(shí)錄入、上傳報(bào)告。對(duì)職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。個(gè)體報(bào)告應(yīng)實(shí)行分級(jí)審核制，至少包括檢查醫(yī)師、主檢醫(yī)師的審核；總結(jié)報(bào)告應(yīng)實(shí)行三級(jí)審核及簽發(fā)制度，至少包括檢查醫(yī)師、主檢醫(yī)師及技術(shù)負(fù)責(zé)人的三級(jí)審核，共審核人員要審核每一環(huán)節(jié)，確保體檢原始資料及數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；必要時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告所使用記錄的表格應(yīng)嚴(yán)格審核，審核記錄應(yīng)按要求填寫(xiě)，審核人員均簽字確認(rèn)，審核記注：職業(yè)健康檢查報(bào)告審核內(nèi)容見(jiàn)附錄G。發(fā)現(xiàn)危急值、重大疾病等特殊情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知受檢單位及受檢者本人，并及時(shí)復(fù)查或進(jìn)當(dāng)受檢者與目標(biāo)疾病有關(guān)的檢查指標(biāo)異常時(shí)，應(yīng)由主檢醫(yī)師確認(rèn)后安排復(fù)查；若發(fā)現(xiàn)其他疾b)與目標(biāo)疾病有關(guān)的復(fù)查者，應(yīng)在總結(jié)報(bào)告出具前進(jìn)行復(fù)查；e)如復(fù)查仍不能確定為目標(biāo)疾病者，可對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的急性病癥應(yīng)按臨床規(guī)范要求及時(shí)處理，對(duì)于需要鑒別診斷的疾病移交相應(yīng)9注：職業(yè)禁忌告知書(shū)格式要求見(jiàn)附錄H，疑似職業(yè)病告知書(shū)格式要職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人時(shí)，應(yīng)履行告知和報(bào)告的義務(wù)。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌的，應(yīng)受檢單位應(yīng)履行將勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查結(jié)果及職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的建議等情況書(shū)面告知做好復(fù)查通知書(shū)、職業(yè)禁忌證告知書(shū)及疑似職業(yè)病6.1.1勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查報(bào)告（體檢表）應(yīng)由主檢醫(yī)師審閱后填寫(xiě)體檢結(jié)論并手寫(xiě)簽名或電子6.1.2體檢報(bào)告信息應(yīng)全面、準(zhǔn)確。應(yīng)包含受檢者基本信息（包括姓名、性別、年齡、族別、婚否、者簽字確認(rèn)；報(bào)告中各項(xiàng)結(jié)果應(yīng)記錄檢查醫(yī)師或操作者姓名和6.1.3體檢報(bào)告、復(fù)查報(bào)告規(guī)范、內(nèi)容完整；接觸的職業(yè)病危害因素識(shí)別與相應(yīng)的對(duì)人體損害的描述6.1.5主檢醫(yī)師對(duì)每個(gè)受檢者的健康狀況，應(yīng)按照GBZ188、GBZ6.1.6紙質(zhì)個(gè)體報(bào)告一式兩份，一份交受檢單位，一份交受6.2.1總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：受檢單位名稱(chēng)、職業(yè)健康檢查種類(lèi)、目的、檢查依據(jù)、委托健康檢查人6.2.2總結(jié)報(bào)告目標(biāo)疾病檢查結(jié)果及6.2.3個(gè)體職業(yè)健康檢查結(jié)果可以一覽表的形6.2.4紙質(zhì)總結(jié)報(bào)告一式兩份，一份交受檢單位，一份機(jī)構(gòu)6.2.5委托單位對(duì)體檢報(bào)告持有異議的，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真了解委托單位申述的理由，及時(shí)對(duì)體檢報(bào)告進(jìn)行分析和復(fù)查，并做好分析和復(fù)7.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等規(guī)定7.2應(yīng)建立職業(yè)健康檢查信息化管理制度。配備信息管理人員，做好信息管理和網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；實(shí)現(xiàn)信息互通和數(shù)據(jù)完整對(duì)接，應(yīng)及時(shí)完成疑似職業(yè)病等相7.3應(yīng)建立疑似職業(yè)病及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告管理制度。指定專(zhuān)職或兼職信息報(bào)告人員，負(fù)責(zé)疑似7.4制定疑似職業(yè)病、職業(yè)健康檢查7.5發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》的規(guī)定處7.7告知書(shū)及報(bào)告資料及時(shí)存檔；不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、拒報(bào)、溫、濕度（溫度14-24℃,相對(duì)濕度45-65%）。8.2.2建立檔案管理制度。明確雙人雙鎖及保密等職責(zé)，應(yīng)執(zhí)行檔案保存、借閱、復(fù)印、利用、統(tǒng)計(jì)8.2.3建立和完善體檢信息管理系統(tǒng)。充分運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助檔案管理手段，提高檔案管理的現(xiàn)代化水8.2.4設(shè)定檔案管理原則。以收集齊全、分類(lèi)合理、閱卷科學(xué)、歸檔及時(shí)、保管安全、使用方便為原8.2.5職業(yè)健康檢查檔案應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)，一案一卷，一卷一號(hào)，歸檔資料紙張質(zhì)量和規(guī)格符合要求，用鉛筆、圓珠筆、彩筆、純藍(lán)墨水、紅墨水、涂改液等，8.2.6歸檔資料排列、編號(hào)、編目應(yīng)規(guī)范有序，編制正確，符合資料歸檔要求；無(wú)空號(hào)或重復(fù)號(hào)，按時(shí)間、單位（項(xiàng)目）、體檢編號(hào)排列裝盒；蓋章齊全（含騎縫章以查找方便為原8.2.7歸檔資料應(yīng)為原件，做到完整、齊全、系統(tǒng)、準(zhǔn)確；如原件無(wú)法歸檔的，必須在復(fù)印件上注明8.2.8借閱人應(yīng)當(dāng)愛(ài)護(hù)檔案，嚴(yán)禁涂改、污損、轉(zhuǎn)借和擅自翻印，并負(fù)責(zé)維護(hù)勞動(dòng)者的職業(yè)健康隱私8.2.9衛(wèi)生健康行政部門(mén)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)病鑒定辦事機(jī)構(gòu)、受檢單位等需要提供相關(guān)的檔案注：職業(yè)健康檢查檔案內(nèi)容要求見(jiàn)附錄J。8.4.1職業(yè)健康檢查檔案存檔資料應(yīng)為紙質(zhì)版、中文、原件，電子版檔案應(yīng)為紙質(zhì)檔案的職業(yè)健康檢查基本設(shè)備（儀器）配備標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表A.1，生物檢測(cè)設(shè)備（儀器）配備標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)類(lèi)）；類(lèi)血氧飽和度測(cè)定儀或血?dú)夥治鰞x、與檢查項(xiàng)目相一致的理化檢驗(yàn)設(shè)備（如離子色譜儀、精密酸度計(jì)、氟離子選擇電極、參比電極、原子吸收分光光度計(jì)（具石墨爐和塞曼背景校正裝置）、混合器、磁力攪拌器、微量移液器視野計(jì)、視力表、視力燈、裂隙燈、色覺(jué)圖譜、耳鼻喉科常類(lèi)純音聽(tīng)力計(jì)（診斷類(lèi)）、測(cè)聽(tīng)室、聲阻抗儀、耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、視力燈、裂隙燈、對(duì)數(shù)類(lèi)類(lèi)）；耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、符合條件的測(cè)聽(tīng)室、純音聽(tīng)力計(jì)（診斷類(lèi)）、聲阻抗儀、視力燈、裂注：開(kāi)展各類(lèi)職業(yè)健康檢查工作需要配置的設(shè)備（儀器）是指基本設(shè)備（儀器）配置要求+相應(yīng)類(lèi)職———— 注：原子吸收分光光度儀、原子吸收分光光度計(jì)、B.1.3歷次校準(zhǔn)結(jié)果波動(dòng)較大或臨近最大允許誤差的設(shè)備B.1.4新購(gòu)的不了解其計(jì)量特性及變化的設(shè)備B.1.5使用或存儲(chǔ)環(huán)境（振動(dòng)、高濕等）惡劣或發(fā)生過(guò)劇烈變化的設(shè)備B.1.6主要和重要設(shè)備（計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)等）B.1.7穩(wěn)定性差（易漂移、易老化等）且使用頻繁的設(shè)備B.1.8經(jīng)常攜帶到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)或脫離機(jī)構(gòu)管理控制的設(shè)備B.1.9使用中易受損、數(shù)據(jù)易變或有可疑現(xiàn)象發(fā)生的設(shè)備B.1.10使用壽命臨近到期的設(shè)備B.1.11準(zhǔn)確度要求較高的關(guān)鍵設(shè)備B.1.12對(duì)測(cè)量結(jié)果有重要價(jià)值和重大影響（如較大風(fēng)險(xiǎn)等）的設(shè)備B.1.13（檢測(cè)/校準(zhǔn)）方法對(duì)核查有規(guī)定的設(shè)備B.1.14使用前對(duì)核查有要求的設(shè)備，如電感耦合等離子體質(zhì)譜儀開(kāi)機(jī)對(duì)其靈敏度和穩(wěn)定性的核查號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指B.2.2儀器購(gòu)置申請(qǐng)、招標(biāo)文件、安裝和使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證、保修單B.2.4檢定/校準(zhǔn)記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃B.2.6儀器設(shè)備操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）及維護(hù)規(guī)程B.2.7使用、保養(yǎng)、維護(hù)、維修記錄等B.2.8進(jìn)口儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文職業(yè)健康檢查實(shí)驗(yàn)室和其他輔助檢查環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足下C.1檢驗(yàn)區(qū)域布局合理，檢驗(yàn)區(qū)和非檢驗(yàn)區(qū)標(biāo)識(shí)清晰，檢驗(yàn)環(huán)境能夠保證檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行C.2檢驗(yàn)區(qū)符合相關(guān)生物安全要求，并有相應(yīng)的生物安C.3具備有效的通風(fēng)、排毒設(shè)施；尿液分析儀相對(duì)獨(dú)立，并有有效的局部排C.5靜脈取血室消毒應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定，并記錄每日消C.6純音聽(tīng)閾測(cè)試測(cè)聽(tīng)室環(huán)境條件應(yīng)符合《聲學(xué)測(cè)聽(tīng)方法第1部分:純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)法》（GB/TC.8肺功能檢查室通風(fēng)良好，并符合院內(nèi)感染C.9X線攝影檢查室配備醫(yī)、檢雙方放射防護(hù)設(shè)施，并有效使用C.10X射線讀片室觀片燈為＞3000CD三聯(lián)式，并符合GBZ70-2015中附錄“塵肺病診斷讀片要求”的D.1.1質(zhì)量手冊(cè)一般結(jié)構(gòu)通常包括概述（前言）、正文和附件三部分：正文包括：組織機(jī)構(gòu)、職能分工和質(zhì)量管理體D.1.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)順序和要素應(yīng)參照以下內(nèi)容：D.2.1程序文件由文頭、正文、文尾三部分D.2.2.4儀器設(shè)備管理程序合并儀器設(shè)備維修D(zhuǎn).2.2.13服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序D.2.2.22職業(yè)健康檢查方法與方法確認(rèn)D.2.2.23允許偏離標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）控制程序D.2.2.25計(jì)算機(jī)控制及數(shù)據(jù)控制程序D.2.2.26職業(yè)健康檢查工作與質(zhì)量監(jiān)督控制程序D.2.2.29職業(yè)健康檢查結(jié)果報(bào)告管理程序D.2.2.30記錄、檔案的管理程序D.2.2.32外出體檢工作與質(zhì)量保證程序D.2.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)制定的主要應(yīng)急程序應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容D.2.3.1醫(yī)護(hù)人員發(fā)生針刺傷（職業(yè)暴露）時(shí)的應(yīng)急D.3.1作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的格式由文頭、正文、文尾三部分文頭包括：作業(yè)指導(dǎo)文件的名稱(chēng)、編號(hào)、頁(yè)碼、D.3.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)制定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)D.3.2.1職業(yè)健康檢查業(yè)務(wù)受理工作D.3.2.2職業(yè)健康檢查技術(shù)合同（委托書(shū)）草擬、核簽細(xì)則D.3.2.3職業(yè)健康檢查登記與條形碼掃描工D.3.2.4職業(yè)健康現(xiàn)場(chǎng)檢查（含復(fù)查）工作D.3.2.5勞動(dòng)者個(gè)人基本信息資料的采集檢D.3.2.6噪聲作業(yè)職業(yè)健康檢查工作D.3.2.7有機(jī)粉塵、無(wú)機(jī)粉塵作業(yè)職業(yè)健康檢查工作D.3.2.8苯作業(yè)及其他常見(jiàn)有機(jī)溶劑作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.9重金屬（錳、鉛、鎘、汞、砷等）作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.10高溫作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.11放射作業(yè)職業(yè)健康檢查工作規(guī)程D.3.2.12職業(yè)史及相關(guān)癥狀詢(xún)問(wèn)方法D.3.2.13尿β2-微球蛋白檢驗(yàn)方法D.3.2.16高KV胸片攝影/DR操D.3.2.17XXX型彩色分辨視野計(jì)操作D.3.2.18染色體畸變分析操作規(guī)程D.3.2.20職業(yè)健康檢查資料處理細(xì)則D.3.2.21職業(yè)健康檢查個(gè)體健康評(píng)定細(xì)則D.3.2.22職業(yè)健康檢查總結(jié)報(bào)告與總結(jié)報(bào)告書(shū)編寫(xiě)、核簽細(xì)則D.3.2.23職業(yè)健康檢查報(bào)告或總結(jié)報(bào)告書(shū)發(fā)放細(xì)則D.3.2.24職業(yè)健康檢查檔案管理細(xì)則D.3.2.25職業(yè)健康檢查保密打印系統(tǒng)操作細(xì)則D.3.2.26上崗前、離崗時(shí)職業(yè)健康檢查報(bào)告打印工作細(xì)則D.3.2.27應(yīng)急職業(yè)健康檢查工作細(xì)則D.4.10報(bào)告書(shū)（單）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表D.4.11報(bào)告書(shū)（單）更改申請(qǐng)表D.4.12職業(yè)健康檢查報(bào)告書(shū)補(bǔ)發(fā)登記表D.4.13年度職業(yè)健康檢查結(jié)果匯總表D.4.14年度職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌人員匯總表D.4.15職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病患者匯總表D.4.16年度職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病患者匯總表D.4.17職業(yè)健康檢查報(bào)告書(shū)歸檔清單D.4.21儀器、設(shè)備日常保養(yǎng)登記表D.4.25儀器、設(shè)備期間核查記錄D.4.30質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核表D.4.32職業(yè)健康檢查工作質(zhì)量控制記錄表D.4.33質(zhì)量監(jiān)督員使用的質(zhì)量監(jiān)督記錄D.4.34群體職業(yè)健康檢查執(zhí)行質(zhì)量記錄表D.4.35個(gè)體職業(yè)健康檢查執(zhí)行質(zhì)量記錄表D.4.36樣品采集（送檢）記錄表D.4.39職業(yè)健康檢查人員一覽表D.4.40職業(yè)健康監(jiān)護(hù)適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)一覽表D.4.41獲得的資質(zhì)/認(rèn)可/認(rèn)證一覽表D.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)和管理制度D.5.1.1全面性：既要包括制度范圍的全面性，也包含制度本身的全面性D.5.1.2準(zhǔn)確性：規(guī)章制度用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔，條文內(nèi)容應(yīng)當(dāng)明確、具體D.5.1.3可操作性：具有操作的相關(guān)流程，明確相關(guān)工作的負(fù)責(zé)部門(mén)和責(zé)任人D.5.1.4實(shí)際性：高標(biāo)準(zhǔn)切合企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際D.5.1.5穩(wěn)定性：能在一定時(shí)間和一定范圍內(nèi)適用D.5.1.6服務(wù)性：制度本身應(yīng)體現(xiàn)服務(wù)企業(yè)發(fā)展的需求D.5.2.6崗位職責(zé)（測(cè)聽(tīng)室、肺功能室、測(cè)血壓崗D.5.2.8醫(yī)師崗位職責(zé)（內(nèi)、外、眼D.5.2.10質(zhì)控人員（可由各專(zhuān)業(yè)人員兼）工作職責(zé)D.5.2.11儀器設(shè)備管理員工作職責(zé)D.5.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的管理制度應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容D.5.3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)公正與誠(chéng)信D.5.3.2保護(hù)受檢單位及受檢者秘密和所有權(quán)管理D.5.3.5職業(yè)性健康檢查衛(wèi)生技術(shù)人員人員管理D.5.3.6職業(yè)健康檢查信息報(bào)告管理制度（包括信息化管理及職業(yè)衛(wèi)生信息系統(tǒng)上報(bào)管理制度）D.5.3.10職業(yè)健康監(jiān)護(hù)質(zhì)量管理制度D.5.3.11職業(yè)健康檢查專(zhuān)用章使用管理制度D.5.3.12疑似職業(yè)病登記、告知、報(bào)告、培訓(xùn)、質(zhì)量控制等管理制度D.5.3.13報(bào)告卡和登記簿、核對(duì)、自查等工作制度D.5.3.14檢驗(yàn)科工作及質(zhì)量控制制度D.5.3.15儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（質(zhì)控物）使用及管理制度D.5.3.16生物標(biāo)本采集、保存及標(biāo)本處置管理制度D.5.3.19質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審制度D.5.3.20職業(yè)健康檢查質(zhì)量?jī)?nèi)部公示制度D.5.3.21職業(yè)健康檢查醫(yī)學(xué)常規(guī)檢查工作制度D.5.3.23職業(yè)健康檢查特殊檢查室工作D.5.3.24職業(yè)健康檢查報(bào)告審核與簽發(fā)職業(yè)健康檢查方案應(yīng)包括下列內(nèi)容:接害工齡、體檢類(lèi)別等信息）、受檢單位基本情況等職業(yè)健康檢查所需的和GBZ98—2020確定檢查的項(xiàng)目和周期，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》執(zhí)行，涉及E.5主檢醫(yī)師確定不同崗位人員的體檢項(xiàng)目（必檢項(xiàng)目、選檢項(xiàng)目、推薦項(xiàng)目和加項(xiàng)等）和周期E.6與受檢單位協(xié)商體檢時(shí)間、地點(diǎn)（是否外出）、場(chǎng)地安排，日程安排，體檢用房間、數(shù)量及要E.7體檢機(jī)構(gòu)依據(jù)受檢者年齡性別結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量及項(xiàng)目類(lèi)別數(shù)量安排參檢人員數(shù)量及各自職責(zé)分工，體檢場(chǎng)地情況，所用設(shè)備、車(chē)輛、體檢用品等數(shù)量要E.9職業(yè)健康檢查方案技術(shù)審核內(nèi)容包括：識(shí)別的職業(yè)病危害因素、接觸水平、檢查F.1.1肺功能檢查嚴(yán)格執(zhí)行《肺功能檢查實(shí)用指南》，檢測(cè)儀器及環(huán)境條件按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行規(guī)范；應(yīng)有能力判斷受檢者是否用了最大的力量吹氣；判斷有無(wú)停頓，是否吹夠了時(shí)間（至少6秒）判斷是否曲線合格；測(cè)定結(jié)束應(yīng)標(biāo)明此次檢查配合F.1.3測(cè)定肺功能時(shí)必須訓(xùn)練受檢者，直至其完全掌握要領(lǐng)F.2.1純