中藥制劑技術(shù)模擬考試題與參考答案

中藥制劑技術(shù)模擬考試題與參考答案

一、單選題（共40題，每題1分，共40分）

1、球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）

A、臨界轉(zhuǎn)速的75%

B、最低轉(zhuǎn)速3.2倍

C、臨界轉(zhuǎn)速

D、最高轉(zhuǎn)速的75%

E、臨界轉(zhuǎn)速的90%

正確答案：A

2、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時如何處理（）

A、加入脆性藥材

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、干燥

E、加入少量液體

正確答案：B

3、產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄

A、儲存

B、包裝

C、檢驗(yàn)

D、發(fā)運(yùn)

E、生產(chǎn)

正確答案：D

4、一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是

A、先物后地、先下后上

B、先物后地、先下后上

C、先物后地、先下后上

D、先地后物、先下后上

E、以上均可

正確答案：C

5、自檢情況應(yīng)當(dāng)報告（）

A、質(zhì)量受權(quán)人

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人

C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)高層管理人員

E、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

正確答案：D

6、非離子表面活性劑不具有的作用是（）

A、潤濕

B、乳化

C、防腐

D、增溶

E、去污

正確答案：C

7、GMP將無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域劃分為四個級別，口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)

當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中（）級別潔凈區(qū)的要求裝置

A、D級

B、C級

C、B級

D、A級

E、以上都不是

正確答案：A

8、下列不屬于輔助區(qū)的是（）

A、維修間

B、更衣室

C、盥洗室

D、實(shí)驗(yàn)室

E、休息室

正確答案：D

9、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫

做（）

A、評估

B、確認(rèn)

C、檢驗(yàn)

D、驗(yàn)證

E、校準(zhǔn)

正確答案：B

10、可用作膠囊劑的空膠囊殼的著色劑的是（）

A、二氧化鈦

B、甘油

C、海藻酸鈉

D、食用色素

E、苯甲酸

正確答案：D

11、在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔

料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或

異物的不利影響稱為（）

A、污染

B、差錯

C、遺漏

D、混淆

E、交叉污染

正確答案：A

12、高速攪拌制粒過程中產(chǎn)生“軟糖”狀態(tài)的原因是（）

A、攪拌速度過快

B、物料粘性強(qiáng)

C、物料吸濕性強(qiáng)

D、物料溶解度大

E、輔料用量過多

正確答案：D

13、在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）

A、氣流干燥機(jī)

B、噴霧干燥機(jī)

C、流化床干燥器

D、帶式干燥機(jī)

E、冷凍干燥機(jī)

正確答案：C

14、制粒前，需將原輔料配成混懸液的制粒技術(shù)是（）

A、滾壓法制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、擠壓制粒

E、轉(zhuǎn)動制粒

正確答案：B

15、致熱能力最強(qiáng)的是哪種微生物產(chǎn)生的熱原（）

A、革蘭陽性桿菌

B、革蘭陰性桿菌

C、沙門桿菌

D、金黃色葡萄球菌

E、銅綠假單胞菌

正確答案：B

16、適用于含黏性成分較少的物料的濕法制粒方法是（）

A、流動制粒

B、高速攪拌制粒

C、擠壓制粒

D、噴霧制粒

E、以上均不是

正確答案：A

17、下列方法中，可用來制備軟膠囊的是（）

A、滴制法

B、塑制法

C、凝聚法

D、泛制法

E、微粒結(jié)晶法

正確答案：A

18、下列藥物中，可以制成膠囊劑的是（）

A、水合氯醛

B、水煎液

C、士荊芥油

D、橙皮酊

E、顛茄流浸膏

正確答案：C

19、固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（）

A、粉碎度

B、崩解度

C、脆碎度

D、混合度

E、粒度

正確答案：A

20、流化制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）

A、粉碎-混合-制粒-干燥

B、制粒-混合-干燥

C、過篩-混合-制粒-干燥

D、混合-制粒-干燥

E、粉碎-混合-干燥-制粒

正確答案：A

21、散劑的含水量除特殊規(guī)定外，一般不得超過（）

A、1%

B、9%

C、7%

D、5%

E、3%

正確答案：B

22、轉(zhuǎn)動制粒時母核形成階段在中藥生產(chǎn)中稱（）

A、片制

B、起模

C、成型

D、制粒

E、以上均不是

正確答案：B

23、注射液配制是，需用活性炭處理其用量為（）

A、3.0%~5.0%

B、0.1%~1,0%

C、2.0%~3.0%

D、1.0%?2.0%

E、0.01%~0.1%

正確答案：B

24、橡膠膏劑作用基質(zhì)主要原料是（）

A、羊毛脂

B、生橡膠

C、卡波姆

D、甘油松香酯

E、氧化鋅

正確答案：B

25、鎮(zhèn)靜安神類丸劑一般包藥物衣的原料為（）

A、朱砂

B、滑石粉

C、百草霜

D、青黛

E、雄黃衣

正確答案：A

26、關(guān)于中藥顆粒劑特點(diǎn)的敘述中錯誤的是（）

A、運(yùn)輸、儲存方便

B、吸收快、作用迅速

C、質(zhì)量較液體制劑穩(wěn)定

D、服用方便

E、無吸濕性，易于保存

正確答案：E

27、可供蒸儲法制備注射用水或洗滌容器之用的水是指（）

A、原水

B、井水

C、純化水

D、飲用水

E、礦床水

正確答案：C

28、不會在壓片前（總混）加的物料是（）

A、崩解劑

B、潤滑劑

C、揮發(fā)油

D、黏合劑

E、以上答案都不對

正確答案：D

29、下列藥物中適于采用串油法粉碎的是（）

A、馬錢子

B、龍骨

C、熟地

D、郁李仁

E、朱砂

正確答案：D

30、單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)藥片硬度時應(yīng)調(diào)節(jié)（）

A、上下壓力盤的位置

B、上沖頭下降的位置

C、上下沖頭同時調(diào)節(jié)

D、調(diào)節(jié)上下沖都可以

E、下沖頭下降的深度

正確答案：B

31、蒸儲水器結(jié)構(gòu)中的蒸汽選擇器的作用是除去（）

A、廢氣

B、氧氣

C、離子

D、濕氣

E、二氧化碳

正確答案：E

32、以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時的注意事項(xiàng)（）

A、藥物不宜過度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

E、粉碎過程中及時過篩

正確答案：D

33、我國在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定產(chǎn)品滅菌效果的B0

值應(yīng)大于（）

A、6

B、7

C、8

D、9

E、10

正確答案：C

34、既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）

A、萬能粉碎機(jī)

B、錘擊式粉碎機(jī)

C、氣流粉碎機(jī)

D、球磨機(jī)

E、萬能磨粉機(jī)

正確答案：D

35、在片劑制備時作為崩解劑的是（）

A、硬脂酸鎂

B、低取代羥丙基纖維素

C、糖粉

D、淀粉

E、甘露醇

正確答案：B

36、下列關(guān)于水丸的敘述中，錯誤的是（）

A、質(zhì)黏糖多的飲片細(xì)粉泛丸時常用酒作為潤濕劑

B、泛丸時酒作為潤濕劑產(chǎn)生的黏性比水弱

C、水丸比蜜丸崩解速度快

D、水丸“起模”應(yīng)選用黏性強(qiáng)的極細(xì)粉

E、疏肝理氣直通的處方多用醋作潤濕劑

正確答案：D

37、最可靠的濕熱滅菌法是（）

A、煮沸滅菌法

B、流通蒸氣滅菌法

C、熱壓滅菌法

D、干熱空氣滅菌法

E、低溫間歇滅菌法

正確答案：C

38、下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）

A、沸騰干燥機(jī)

B、氣流干燥機(jī)

C、噴霧干燥機(jī)

D、上述設(shè)備都不適合

E、流化床干燥機(jī)

正確答案：C

39、掛于胸前的小兒香囊屬于何種散劑（）

A、撒布散

B、調(diào)敷散

C、袋裝散

D、吹入散

E、以上均不是

正確答案：C

40、正清風(fēng)痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二胺為（）

A、抑菌劑

B、止痛劑

C、等滲調(diào)節(jié)劑

D、PH調(diào)節(jié)劑

E、金屬離子絡(luò)合物

正確答案：E

二、多選題（共20題，每題1分，共20分）

1、注射劑配液宜選用（）

A、堿性硬質(zhì)玻璃

B、耐酸堿的陶瓷器具

C、無毒聚乙烯塑料用具

D、不銹鋼用具

E、鋁制品

正確答案：BCD

2、滴制法制備軟膠囊劑的影響因素有（）

A、膠液的黏度

B、膠液的組成

C、冷卻箱溫度

D、滴制工藝

E、藥物、明膠及冷卻三者之間的密度差

正確答案：ABCDE

3、無菌操作室空氣滅菌常采用（）

A、氣體滅菌

B、輻射

C、紫外線

D、干熱空氣

E、微波

正確答案：AC

4、壓片過程中，引起粘沖的原因有（）

A、顆粒中含水量過多

B、壓片物料含纖維成分較多

C、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足

D、室內(nèi)濕度太大

E、沖模表面粗糙或有缺損

正確答案：ACDE

5、下列中，需要無菌操作的是（）

A、粉針劑

B、滴眼劑

C、舌下片劑

D、栓劑

E、海綿劑

正確答案：ABE

6、下列哪項(xiàng)是影響干法制粒的因素（）

A、輔料的種類和、用量

B、制粒方法與設(shè)備

C、制粒環(huán)境的溫度和濕度

D、潤濕劑的用量

E、浸膏粉的含水量

正確答案：ACE

7、蒸氣的類型包括（）

A、飽和蒸氣

B、干熱蒸氣

C、不飽和蒸氣

D、溫飽和蒸氣

E、過熱蒸氣

正確答案：ACDE

8、基質(zhì)應(yīng)具備的條件是（）

A、熔點(diǎn)較低或加熱（60—100。C）下能熔成液體，而遇驟冷又能凝固

B、在室溫下保持固態(tài)

C、要有適當(dāng)?shù)酿ざ?/p>

D、對人體無毒副作用

E、不與主藥發(fā)生作用，不影響主藥的療效

正確答案：ABDE

9、關(guān)于微丸的敘述正確的是（）

A、胃腸道分布面積大，吸收完全，生物利用度高

B、是直徑小于2.5mm的各類球形小丸

C、可用于制成膠囊劑

D、微丸可制成緩、控釋制劑

E、我國古時就有微丸，如“六神丸”“牛黃消炎丸”

正確答案：ABCDE

10、常用于表示微粉流動性的參數(shù)有（）

A、比表面積

B、孔隙率

C、堆密度

D、流速

E、休止角

正確答案：DE

11、腸溶衣片可選用的包衣物料有（）

A、羥丙基纖維素

B、醋酸纖維素猷酸酯

C、蟲膠

D、丙烯酸樹脂n號、in號

E、羥丙基甲基纖維素

正確答案：BCD

12、需采用水飛法進(jìn)行粉碎的藥物有（）

A、爐甘石

B、朱砂

C、硼砂

D、芒硝

E、滑石

正確答案：ABE

13、粉碎機(jī)械有哪項(xiàng)功能（）

A、截切

B、撞擊

C、劈裂

D、擠壓

E、研磨

正確答案：ABCDE

14、藥典中粉末分等，包括（）

A、微粉

B、細(xì)粉

C、最粗粉

D、極細(xì)粉

E、粗粉

正確答案：BCDE

15、有關(guān)制粒敘述正確的是（）

A、質(zhì)粒幾乎與所有固體制劑有關(guān)

B、膠囊劑中的藥物可制成顆粒

C、顆粒是片劑生產(chǎn)中的中間體

D、顆?？筛纳品勰┑牧鲃有?/p>

E、制?？煞乐狗蹓m飛揚(yáng)及對器壁的黏附

正確答案：ABCDE

16、關(guān)于硬膠囊劑，錯誤的論述是（）

A、硬膠囊劑的裝量：0號比1號多

B、藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)

C、膠囊劑的囊材中可以加甘油、色素等附加劑

D、藥物釋放速度與方式是不能調(diào)整的

E、固體藥物均可以裝硬膠囊劑

正確答案：DE

17、下列屬于化學(xué)滅菌法的是（）

A、乙醇擦拭

B、環(huán)氧乙烷滅菌

C、8-丙內(nèi)酯蒸氣滅菌

D、甲醛蒸氣熏蒸

E、乳酸蒸氣熏蒸

正確答案：ABCDE

18、壓片前應(yīng)試壓，一般要檢查（）

A、崩解度

B、硬度

C、外觀

D、片重

E、衛(wèi)生學(xué)檢查

正確答案：ABCD

19、關(guān)于影響流化制粒因素?cái)⑹鲋姓_的是（）

A、物料的粒度控制在80目以上

B、制粒機(jī)內(nèi)物料量必須充足，以保證形成良好的流化狀態(tài)

C、黏合劑噴霧速度過慢顆粒粒徑小

D、風(fēng)溫度過低，可能造成“塌床”

E、制粒時進(jìn)風(fēng)溫度控制在55~77。（2為宜，干燥時，則設(shè)定在8CTC

正確答案：ABCDE

20、屬于水溶性基質(zhì)的是（）

A、液體石蠟

B、甲基纖維素

C、羊毛脂

D、凡士林

E、聚乙二醇

正確答案：BE

三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）

1、MC是腸溶型薄膜衣的材料。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

2、顆粒干燥一般要求在B級潔凈區(qū)下操作。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

3、壓片機(jī)的沖頭端面通常都是圓形的，但有各種凹形弧度。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

4、懸浮粒子測定時，對于取樣點(diǎn)數(shù)為2?9個的取樣點(diǎn)，應(yīng)遵循多少置

信限度要求95虬

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

5、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

6、根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證五

次。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

7、已取樣的物料，應(yīng)在取樣包裝上貼上《取樣證》。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

8、微粉硅膠用作片劑的助流劑時，其用量一般為1.5-3%。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

9、水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分5個周期。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

10、制粒過程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷軟材的質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

11、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時低溫粉碎處

理。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

12、二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有膠體污染。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

13、成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟是待驗(yàn)貯存一一取樣檢驗(yàn)一一

合格批準(zhǔn)放行。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

14、注射液配液時活性炭通常用新鮮的注射用水具調(diào)成漿狀加入配液罐。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

15、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通

過，自2011年3月1日起施行。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

16、注射用水儲存期不得超過12h。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

17、應(yīng)采用無菌操作法制備的是口服液。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

18、藥品的生產(chǎn)日期就是藥品的包裝日期。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

19、磷酸氫鈣常用作片劑的潤滑劑。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

20、藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應(yīng)增大，而化學(xué)活

性降低。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

21、球磨機(jī)粉碎動力來源于高速旋轉(zhuǎn)錘頭的沖擊和剪切作用。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

22、既可制粒又可整粒的設(shè)備是槽形混合機(jī)。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

23、流化床制粒時，物料沸騰的高度越高越好。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

24、應(yīng)當(dāng)建立物料供應(yīng)商評估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程，明確供應(yīng)商的資質(zhì)、

選擇的原則、質(zhì)量評估方式、評估標(biāo)準(zhǔn)、物料供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

25、相同溫度下滅菌效率最高的是煮沸滅菌。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

26、過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以銷毀并記錄。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

27、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎。

A、正確

B、錯誤

正確答案：