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醫(yī)療器械和設(shè)備管理制度1.目的和適用范圍1.1本制度的目的是為了保障醫(yī)院醫(yī)療器械和設(shè)備的安全、有效、規(guī)范使用,提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。1.2本制度適用于醫(yī)院的全部科室、診所和病房,涉及到醫(yī)療器械和設(shè)備的采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.質(zhì)量管理2.1醫(yī)院將依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,從正規(guī)渠道采購(gòu)符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械和設(shè)備。2.2采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂合同,明確購(gòu)買的醫(yī)療器械和設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息,并對(duì)供貨商進(jìn)行評(píng)估。2.3醫(yī)院質(zhì)控部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收,確保其符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.4醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械和設(shè)備的檔案管理制度,記錄器械和設(shè)備的基本信息、采購(gòu)信息、驗(yàn)收信息、維護(hù)和修理信息等,確保其可追溯。3.接收與存儲(chǔ)3.1醫(yī)療器械和設(shè)備的接收應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé),并依照規(guī)定的程序進(jìn)行。3.2接收人員應(yīng)認(rèn)真檢查醫(yī)療器械和設(shè)備的包裝是否完好無損,檢查附帶的文件和說明書是否齊全,如有破損或缺失應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)部門報(bào)告。3.3接收人員應(yīng)對(duì)接收的醫(yī)療器械和設(shè)備進(jìn)行編號(hào),并將編號(hào)記錄在檔案中,以便后續(xù)管理和追蹤。3.4醫(yī)院應(yīng)供應(yīng)適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)條件,保證醫(yī)療器械和設(shè)備的安全,防止受潮、污染或損壞。3.5儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)干燥、通風(fēng)、乾凈,并依照醫(yī)療器械和設(shè)備的特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存,避開混淆和交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。4.使用與維護(hù)4.1醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)培訓(xùn),確保使用人員熟識(shí)醫(yī)療器械和設(shè)備的操作規(guī)程、注意事項(xiàng)和安全防備措施。4.2使用人員應(yīng)依照醫(yī)療器械和設(shè)備的說明書和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作,不得隨便更改參數(shù)或使用不合格的器械和設(shè)備。4.3使用人員應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其正常運(yùn)行和安全可靠。4.4使用人員應(yīng)立刻上報(bào)醫(yī)療器械和設(shè)備的故障、失效或異?,F(xiàn)象,并搭配維護(hù)和修理人員進(jìn)行修復(fù)或更換。4.5醫(yī)院應(yīng)建立健全的維護(hù)和修理和保養(yǎng)制度,定期對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修,確保其有效和可靠。5.報(bào)廢與處理5.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械和設(shè)備報(bào)廢的管理制度,明確報(bào)廢的條件、程序和責(zé)任人。5.2報(bào)廢的醫(yī)療器械和設(shè)備應(yīng)進(jìn)行分類和標(biāo)識(shí),并在檔案中做好相應(yīng)記錄,以備后續(xù)處理和追溯。5.3報(bào)廢的醫(yī)療器械和設(shè)備應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)保要求進(jìn)行處理,嚴(yán)禁私自銷售或外借。5.4醫(yī)療器械和設(shè)備的淘汰更新應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況和需要進(jìn)行,并依照規(guī)定的程序進(jìn)行采購(gòu)和更換,避開使用過時(shí)或不安全的器械和設(shè)備。6.監(jiān)督與評(píng)估6.1醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械和設(shè)備管理的監(jiān)督機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備的管理和使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。6.2監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備進(jìn)行抽查,驗(yàn)收使用記錄和檔案,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改和處理。6.3醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估和總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,改進(jìn)工作,提高管理水平和服務(wù)質(zhì)量。7.法律責(zé)任7.1對(duì)于違反醫(yī)療器械和設(shè)備管理制度的行為,醫(yī)院將采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施,并追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。7.2對(duì)于使用損壞或過期的醫(yī)療器械和設(shè)備導(dǎo)致患者誤診、誤治等不良后果的,醫(yī)院將承當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任,并依照法律法規(guī)進(jìn)行賠償。7.3對(duì)于濫用職權(quán)、貪污挪用或其他違法犯罪行為的,將依法移交司法機(jī)關(guān)處理。8.附則8.1本制度由醫(yī)院質(zhì)控部門負(fù)責(zé)訂立、解釋和修改。8.2本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部,并于實(shí)施后即時(shí)生效。8.3對(duì)于未盡事宜,可依據(jù)實(shí)際情況與法律法規(guī)進(jìn)行增補(bǔ)和調(diào)整。以上為醫(yī)院醫(yī)療器械和設(shè)備管理制度的重要內(nèi)容,旨在規(guī)范醫(yī)療器械和設(shè)備的采購(gòu)、接收、存儲(chǔ)、

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