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文檔簡介

ICS11.020

CCSC07

DB4403

深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB4403/T262—2022

衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

Constructionguideofhealthinformationstandardsystem

2022-09-22發(fā)布2022-10-01實(shí)施

深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

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目次

前言.....................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.......................................................................................................................................................1

4衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)...........................................................................................................................2

4.1標(biāo)準(zhǔn)參考模型...........................................................................................................................................2

4.2架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................2

5總體標(biāo)準(zhǔn)子體系...............................................................................................................................................3

5.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................3

5.2總體框架...................................................................................................................................................3

5.3術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn)...............................................................................................................................................3

5.4標(biāo)識規(guī)范...................................................................................................................................................3

5.5衛(wèi)生健康信息模型...................................................................................................................................3

6應(yīng)用規(guī)范子體系...............................................................................................................................................3

6.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................3

6.2數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)...............................................................................................................................................4

6.3共享文檔規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.4接口規(guī)范...................................................................................................................................................4

6.5軟件功能規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.6系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.7業(yè)務(wù)流程規(guī)范...........................................................................................................................................5

7應(yīng)用支撐規(guī)范子體系.......................................................................................................................................5

7.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................5

7.2資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn).......................................................................................................................................5

7.3資源整合類標(biāo)準(zhǔn).......................................................................................................................................5

8安全規(guī)范子體系...............................................................................................................................................5

8.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................6

8.2物理安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.3系統(tǒng)安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.4網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.5應(yīng)用安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

9管理規(guī)范子體系...............................................................................................................................................6

9.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................6

9.2系統(tǒng)測試與評估.......................................................................................................................................7

9.3項(xiàng)目驗(yàn)收與監(jiān)管.......................................................................................................................................7

10信息基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范子體系.............................................................................................................................7

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參考文獻(xiàn).................................................................................................................................................................8

圖1衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系參考模型..............................................................................................................2

圖2衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)圖..................................................................................................................2

圖3總體標(biāo)準(zhǔn)子體系架構(gòu)圖..............................................................................................................................3

圖4應(yīng)用規(guī)范子體系架構(gòu)圖..............................................................................................................................4

圖5應(yīng)用支撐規(guī)范子體系架構(gòu)圖......................................................................................................................5

圖6安全規(guī)范子體系架構(gòu)圖..............................................................................................................................6

圖7管理規(guī)范子體系架構(gòu)圖..............................................................................................................................7

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由深圳市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本文件起草單位:深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心、成都成電金盤健康數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司、

深圳成電金盤健康數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司、電子科技大學(xué)(深圳)高等研究院。

本文件主要起草人:王爽、姚克勤、鄭靜、徐一彬、吳旭生、高忠軍、陳曉璇、黃瑞梅、劉錦鳳、

張耀新、趙成聞、鄭寧、王培堅(jiān)、蒲立新、林德南、何明杰、周濱、劉先波、張楠。

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衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

1范圍

本文件規(guī)定了深圳市衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系的架構(gòu)與分類。

本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康信息業(yè)務(wù)領(lǐng)域相關(guān)信息標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)和管

理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

標(biāo)準(zhǔn)standard

通過標(biāo)準(zhǔn)化活動,按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定,為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性,

供共同使用和重復(fù)使用的文件。

[來源:GB/T20000.1—2014,5.3]

3.2

標(biāo)準(zhǔn)體系standardsystem

一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)(3.1)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機(jī)整體。

[來源:GB/T13016—2018,2.4]

3.3

衛(wèi)生健康信息healthinformation

衛(wèi)生健康活動或相關(guān)事務(wù)處理過程中產(chǎn)生、采集、傳輸、交換以及利用的各種形式信息。

注:如數(shù)據(jù)、數(shù)值、圖像、視頻、音頻信息等。

3.4

信息模型informationmodels

關(guān)于對象、對象屬性和對象之間關(guān)系的描述。

3.5

衛(wèi)生健康信息模型healthinformationmodels

衛(wèi)生健康領(lǐng)域的相關(guān)信息系統(tǒng)中對象、對象屬性和對象之間關(guān)系的描述。

3.6

衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)healthinformationsystem

是信息系統(tǒng)的一種,是對衛(wèi)生健康部門的信息進(jìn)行采集、處理、存儲、管理、檢索和傳輸,并為有

關(guān)衛(wèi)生健康領(lǐng)域工作者提供有價(jià)值的信息,為衛(wèi)生健康事業(yè)管理和發(fā)展提供服務(wù)的系統(tǒng)。

1

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4衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)

4.1標(biāo)準(zhǔn)參考模型

從標(biāo)準(zhǔn)的級別、專業(yè)、性質(zhì)三個維度,建立標(biāo)準(zhǔn)參考模型,如圖1所示。

圖1衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系參考模型

4.2架構(gòu)圖

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參考模型,構(gòu)建衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu),如圖2所示。

圖2衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)圖

2

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5總體標(biāo)準(zhǔn)子體系

5.1架構(gòu)圖

5.1.1圖2中最頂層是總體標(biāo)準(zhǔn)。此類標(biāo)準(zhǔn)是體現(xiàn)衛(wèi)生健康信息領(lǐng)域總體性、框架性、基礎(chǔ)性的標(biāo)準(zhǔn),

對衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)的各標(biāo)準(zhǔn)提出應(yīng)遵循的基本原則和要求。從標(biāo)準(zhǔn)的體系框架角度可分為以下

4類:

——總體框架;

——術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn);

——標(biāo)識規(guī)范;

——衛(wèi)生健康信息模型。

5.1.2總體標(biāo)準(zhǔn)子體系的架構(gòu)如圖3所示。

圖3總體標(biāo)準(zhǔn)子體系架構(gòu)圖

5.2總體框架

不涉及具體技術(shù)實(shí)現(xiàn)的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),主要包括指南類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則類標(biāo)準(zhǔn)、架構(gòu)規(guī)劃類標(biāo)準(zhǔn)等。

5.3術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)范在醫(yī)學(xué)活動中使用的醫(yī)學(xué)術(shù)語,是實(shí)現(xiàn)不同衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)間語義互操作的基礎(chǔ)支撐。

5.4標(biāo)識規(guī)范

定義衛(wèi)生健康信息對象標(biāo)識符相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn),按照對象屬性分為以下2類:

——實(shí)體對象標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)識對象具備實(shí)體,如藥品標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)等;

——虛擬對象標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)識對象不具備實(shí)體,如數(shù)據(jù)元標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)、值域代碼標(biāo)識類標(biāo)準(zhǔn)等。

5.5衛(wèi)生健康信息模型

衛(wèi)生健康信息模型類標(biāo)準(zhǔn)因衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)者的出發(fā)點(diǎn)不同,其構(gòu)建的信息模型也有所不同。

按照內(nèi)容描述形式的不同,可分為以下2類:

——文本方式。描述或說明系統(tǒng)中所有對象與對象之間關(guān)系;

——圖形方式。描述系統(tǒng)中各對象的相干性、完全性和一致性。

6應(yīng)用規(guī)范子體系

6.1架構(gòu)圖

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6.1.1應(yīng)用規(guī)范主要用于統(tǒng)籌系統(tǒng)開發(fā),提高系統(tǒng)運(yùn)作的兼容性和通用性??煞譃橐韵?類:

——數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn);

——共享文檔規(guī)范;

——接口規(guī)范;

——軟件功能規(guī)范;

——系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范;

——業(yè)務(wù)流程規(guī)范。

6.1.2應(yīng)用規(guī)范子體系的架構(gòu)如圖4所示。

圖4應(yīng)用規(guī)范子體系架構(gòu)圖

6.2數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)

6.2.1數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)確定了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中有關(guān)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)規(guī)范。

6.2.2數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)涵蓋以下內(nèi)容:

——數(shù)據(jù)元目錄:確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中涉及的所有數(shù)據(jù)屬性的定義;

——代碼目錄:確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)項(xiàng)所采用的代碼標(biāo)準(zhǔn);

——信息分類目錄:確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中對信息的基本分類方案;

——數(shù)據(jù)類資源目錄:確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中各類業(yè)務(wù)實(shí)體的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu);

——數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn):滿足特定目的,可標(biāo)識且能被計(jì)算機(jī)化處理的數(shù)據(jù)集合。

6.3共享文檔規(guī)范

共享文檔規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn)通過以衛(wèi)生數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)元來規(guī)范約束應(yīng)用文檔的數(shù)據(jù)元素,以模

板庫約束為手段來規(guī)范性描述衛(wèi)生健康信息共享文檔的具體業(yè)務(wù)內(nèi)容,從而清晰展示具體應(yīng)用文檔的臨

床語境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關(guān)系,支持更高層次語義上的互聯(lián)互通。

6.4接口規(guī)范

接口規(guī)范主要是滿足各業(yè)務(wù)系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)、推送數(shù)據(jù)需求的標(biāo)準(zhǔn)。

6.5軟件功能規(guī)范

軟件功能規(guī)范描述了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)應(yīng)用軟件的基本功能要求和規(guī)定,是應(yīng)用軟件完成業(yè)務(wù)(生

產(chǎn)或管理)的基本目標(biāo),可用來為軟件開發(fā)者詳細(xì)描述一個產(chǎn)品的功能、表現(xiàn)、用戶交互性,確定產(chǎn)品

應(yīng)支持的所有用戶和程序接口的延伸。

6.6系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

主要涉及對衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)(硬件)的架構(gòu)、參數(shù)、性能等技術(shù)要求進(jìn)行描述的各項(xiàng)規(guī)范。

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6.7業(yè)務(wù)流程規(guī)范

業(yè)務(wù)流程規(guī)范主要涉及描述業(yè)務(wù)具體流程、事項(xiàng)處理方式等內(nèi)容的各項(xiàng)規(guī)范。主要通過對業(yè)務(wù)流程

的規(guī)范描述,便于業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)<液蛙浖_發(fā)人員表達(dá)與理解業(yè)務(wù)流程,提出信息化的功能需求。

7應(yīng)用支撐規(guī)范子體系

7.1架構(gòu)圖

7.1.1應(yīng)用支撐規(guī)范主要為解決系統(tǒng)間信息資源整合并為業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)中的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的表達(dá)提供支撐技術(shù),

從標(biāo)準(zhǔn)的體系框架角度分為以下2類:

——資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn);

——資源整合類標(biāo)準(zhǔn)。

7.1.2應(yīng)用支撐規(guī)范子體系的架構(gòu)如圖5所示。

圖5應(yīng)用支撐規(guī)范子體系架構(gòu)圖

7.2資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)

資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)是描述和記錄數(shù)據(jù)的規(guī)則,通過確保清楚地理解數(shù)據(jù)的表示方式以及所接收的數(shù)據(jù),

采用預(yù)期的格式,對數(shù)據(jù)格式及其含義進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,便于共享、交換和理解數(shù)據(jù)。按數(shù)據(jù)對象的性質(zhì)可

分為以下2類:

——元數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)。包括元數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面;

注:元數(shù)據(jù)是用于描述其他業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。

——業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)。包括業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面。

7.3資源整合類標(biāo)準(zhǔn)

資源整合類標(biāo)準(zhǔn)主要是解決系統(tǒng)間、系統(tǒng)內(nèi)不同模塊間的整合而設(shè)定的技術(shù)規(guī)則類標(biāo)準(zhǔn)。資源整合

是一種資源優(yōu)化組合的存在狀態(tài),是依據(jù)一定的需要,對各個相對獨(dú)立的資源系統(tǒng)中的消息對象、服務(wù)

對象、數(shù)據(jù)對象及其業(yè)務(wù)流程,融合、聚類和重組,重新結(jié)合為一個新的有機(jī)整體。依據(jù)資源層次的不

同可分為:

——消息整合標(biāo)準(zhǔn);

——服務(wù)集成標(biāo)準(zhǔn);

——數(shù)據(jù)整合標(biāo)準(zhǔn);

——流程整合標(biāo)準(zhǔn)。

8安全規(guī)范子體系

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8.1架構(gòu)圖

8.1.1安全規(guī)范主要是為衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)的保密性和安全性而制定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,從標(biāo)準(zhǔn)的體系框架

角度可分為以下4類:

——物理安全規(guī)范;

——系統(tǒng)安全規(guī)范;

——網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范;

——應(yīng)用安全規(guī)范。

8.1.2安全規(guī)范子體系的架構(gòu)如圖6所示。

圖6安全規(guī)范子體系架構(gòu)圖

8.2物理安全規(guī)范

物理安全規(guī)范是建設(shè)衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中相關(guān)硬件采用安全措施的基本要求和規(guī)定,是建設(shè)衛(wèi)

生健康信息系統(tǒng)的安全基礎(chǔ)。

8.3系統(tǒng)安全規(guī)范

系統(tǒng)安全規(guī)范是建設(shè)衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中系統(tǒng)軟件采用安全措施的基本要求和規(guī)定,是確保系

統(tǒng)中的數(shù)據(jù)受到保護(hù),不因偶然的或者惡意的原因而遭受到破壞、更改、泄露,促使系統(tǒng)連續(xù)可靠正常

地運(yùn)行的基本保障。

8.4網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范

網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范是建設(shè)衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行環(huán)境采用安全措施的基本要求和規(guī)定,是衛(wèi)

生健康信息系統(tǒng)運(yùn)行過程中安全策略、安全計(jì)算環(huán)境、安全區(qū)域邊界和安全通信網(wǎng)絡(luò)的安全機(jī)制。

8.5應(yīng)用安全規(guī)范

應(yīng)用安全規(guī)范是建設(shè)衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中保障衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行的各業(yè)務(wù)軟件

應(yīng)用運(yùn)行通用安全要求,是衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全部署、制定運(yùn)行維護(hù)和廢棄階段的管理要求。

9管理規(guī)范子體系

9.1架構(gòu)圖

9.1.1管理規(guī)范子體系為衛(wèi)生健康信息化的監(jiān)管和評估提供了基本依據(jù),可確保衛(wèi)生健康信息化建設(shè)

質(zhì)量和實(shí)施水平,包含以下2類:

——系統(tǒng)測試與評估;

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——項(xiàng)目驗(yàn)收與監(jiān)管。

9.1.2管理規(guī)范子體系的架構(gòu)如圖7所示。

圖7管理規(guī)范子體系架構(gòu)圖

9.2系統(tǒng)測試與評估

主要是為確保各衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)符合該領(lǐng)域信息化建設(shè)要求的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)符合性測試規(guī)范、

指標(biāo)評價(jià)規(guī)范、質(zhì)量評估規(guī)范等。

9.3項(xiàng)目驗(yàn)收與監(jiān)管

為確保各衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過項(xiàng)目招標(biāo)方式建設(shè)的衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)順利完成實(shí)施和驗(yàn)收的信息化流程

管理規(guī)范。

10信息基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范子體系

信息基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范能夠?yàn)樾l(wèi)生健康信息化過程所需的信息基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)、運(yùn)營、維護(hù)、管理提供

基本依據(jù),是各類信息資源得以傳輸、交換、應(yīng)用、共享的基本保障。

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參考文獻(xiàn)

[1]GB/T13016—2018標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建原則和要求

[2]GB/T20000.1—2014標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用術(shù)語

[3]GB/T30226—2013服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系編寫指南

[4]GB/T30850.1—2014電子政務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化指南第1部分:總則

[5]GB/T37699—2019中文新聞信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

[6]GB/T37971—2019信息安全技術(shù)智慧城市安全體系框架

[7]深圳市衛(wèi)生健康委.深圳市衛(wèi)生健康委地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行).2020年

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目次

前言.....................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.......................................................................................................................................................1

4衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)...........................................................................................................................2

4.1標(biāo)準(zhǔn)參考模型...........................................................................................................................................2

4.2架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................2

5總體標(biāo)準(zhǔn)子體系...............................................................................................................................................3

5.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................3

5.2總體框架...................................................................................................................................................3

5.3術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn)...............................................................................................................................................3

5.4標(biāo)識規(guī)范...................................................................................................................................................3

5.5衛(wèi)生健康信息模型...................................................................................................................................3

6應(yīng)用規(guī)范子體系...............................................................................................................................................3

6.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................3

6.2數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)...............................................................................................................................................4

6.3共享文檔規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.4接口規(guī)范...................................................................................................................................................4

6.5軟件功能規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.6系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范...........................................................................................................................................4

6.7業(yè)務(wù)流程規(guī)范...........................................................................................................................................5

7應(yīng)用支撐規(guī)范子體系.......................................................................................................................................5

7.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................5

7.2資源數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn).......................................................................................................................................5

7.3資源整合類標(biāo)準(zhǔn).......................................................................................................................................5

8安全規(guī)范子體系...............................................................................................................................................5

8.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................6

8.2物理安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.3系統(tǒng)安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.4網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

8.5應(yīng)用安全規(guī)范...........................................................................................................................................6

9管理規(guī)范子體系...............................................................................................................................................6

9.1架構(gòu)圖.......................................................................................................................................................6

9.2系統(tǒng)測試與評估.......................................................................................................................................7

9.3項(xiàng)目驗(yàn)收與監(jiān)管.......................................................................................................................................7

10信息基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范子體系.............................................................................................................................7

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參考文獻(xiàn).................................................................................................................................................................8

圖1衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系參考模型..............................................................................................................2

圖2衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)圖......................................................

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