實驗室生物安全手冊

醫(yī)院實驗室生物安全管理手冊目錄第一章：檢驗科安全委員會組成第一節(jié)：安全委員會組織架構第二節(jié)：職責第二章：生物安全手冊和體系文件第一節(jié)：生物安全管理制度第二節(jié)：實驗操作規(guī)范第三節(jié)：實驗室生物安全事故應急處理預案第四節(jié)：病原生物危害性評估第五節(jié)：化學品安全和危險廢物處理工作要求第六節(jié)：電氣安全第三章：生物安全手冊和體系文件第一節(jié)：實驗室人員培訓制度第二節(jié)：實驗室準入制度第三節(jié)：試劑及樣品的管理制度第四節(jié)：健康醫(yī)療監(jiān)督制度第五節(jié)：實驗室設施設備的監(jiān)測檢測和維護制度第六節(jié)：事故和職業(yè)暴露疾病報告制度第七節(jié)：生物安全自查制度第八節(jié)：實驗室資料檔案管理制度第九節(jié)：安全保衛(wèi)防盜防火制度第一章：檢驗科安全委員會組成安全委員會組織架構：委員會委員會委員會主任委員會主任負責人負責人 生化室體液室血液室生化室體液室血液室二、職責： 1.實驗室安全委員會及總安全主任職責：1.1負責或組織相關專家對中心的實驗室安全狀況進行年度評估，并對各種規(guī)章制度的有效性、充分性進行審議和評估。1.2負責批準實驗室安全計劃，負責批準有關實驗室安全的各種軟硬件配置。1.3對中心實驗室安全的具體實施提出指導性意見。1.4調查和審議中心的各實驗室安全計劃是否符合國家的相關規(guī)定并批準計劃的實施。1.5監(jiān)督實驗室安全教育及健康管理的落實。1.6討論中心工作人員違反實驗室安全政策的處理措施，負責并授權對重大實驗室安全事故及事故隱患進行處理。1.7總安全主任負責每年對中心的實驗室安全手冊進行評審及提出并根據實際需要提出修改意見和見意。1.8在對新的涉及安全的程序進行修改后，總安全主任或其委托人應對修改的內容進行審核并批準后方可實施。1.9審議其它與實驗室安全相關的必要事項。2.實驗室安全主管職責：2.1具體負責中心實驗室安全工作。2.2協助實驗室安全專家作好有關中心的實驗室安全狀況的評估并協助實驗室安全委員會調查及審議中心的實驗室安全計劃是否符合國家的相關規(guī)定并作出修正。2.3帶領中心實驗室安全員制定中心實驗室安全手冊及各種有關實驗室安全的作業(yè)指導書及規(guī)章制度。2.4負責制定規(guī)定和程序以確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全的要求并定期進行檢查、維護、更新以確保不降低其設計性能。2.5對每月實驗室安全員反饋的有關中心實驗室安全制度的執(zhí)行情況及存在的不足進行分析總結，并提出相應的解決措施。2.6給中心所有的員工提供有關實驗室安全方面的連續(xù)指導。2.7負責對每年中心新進員工的有關實驗室安全規(guī)章制度的培訓。2.8負責對有關實驗室安全的標準依據新的政策及CAP的最新要求進行更新并及時向中心員工進行宣貫。2.9負責對新修改的安全程序內容進行宣貫并監(jiān)督執(zhí)行。2.10負責收集國內外有關實驗室安全的最新的信息，技術方法、要求并向中心所有的員工進行宣貫。2.11經實驗室安全委員會同意，負責聯系有關方面的專家對中心員工進行消防及化學品防護安全等方面的培訓。2.12對中心工作人員違反實驗室安全政策及規(guī)定、所出現的事故及可能存在的事故隱患的處理提出初步的意見并提交中心實驗室安全委員會審議。2.13負責將實驗室人員的疾病及因疾病而缺勤的情況記錄在案，并在可能的情況下給予幫助，因為這些缺席和記錄有可能和實驗室獲得性傳染病有關。2.14每年根據區(qū)域性流行病學的情況并根據可能接觸的實驗室申請中心組織員工進行相關疫苗免疫以預防感染并作好免疫記錄。3.實驗室安全員職責：3.1實驗室安全員每室配備一個。同時各室組長應積極配合好實驗室安全員的工作。3.2實驗室安全員每周對各室的實驗室安全執(zhí)行情況進行檢查，并對各室的實驗室安全設施進行必要的維護。同時每周將檢查內容通過郵件回報到生物安全主管或安全主任助理進行整理。3.3協助實驗室安全主管制定中心的實驗室安全手冊及各種有關實驗室安全的具體規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。3.4協助實驗室安全主管作好實驗室安全知識的宣貫工作。3.5指導各室工作人員在出現濺出液和其它傳染性物質的事故后進行消毒處理，并對此類事件作出詳細的書面記錄。3.6督促各實驗室工作人員對各實驗場所進行空氣及各種操作臺面及儀器的消毒。3.7指導并監(jiān)督各室妥善處理醫(yī)療廢物及常規(guī)非醫(yī)療廢物，若有必要的話應指導并監(jiān)督對醫(yī)療廢物進行消毒并作好消毒記錄。3.8對各室工作人員在工作中所出現的有關實驗室安全事故作出緊急處理并及時上報給實驗室安全主管，由實驗室安全主管及時上報給中心實驗室安全委員會。3.9隨時對中心的急救藥箱及化學品處理箱的物品進行檢查，及時申請并更新常用的急救藥品和化學品處理工具。3.10對實驗室衛(wèi)生員的日常工作進行實驗室安全方面的指導和監(jiān)督。3.11負責對轄區(qū)內各科生物安全的表格的記錄或指導相關工作人員進行記錄。第二章、生物安全手冊和體系文件一、生物安全管理制度1.實驗室要求1.1實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。1.2應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的存儲空間。1.3在實驗室內應使用專門的工作服；應戴乳膠手套。1.4在實驗室工作區(qū)域外應有存放個人衣物的條件。1.5在實驗室所在的建筑物內應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。1.6應在實驗室內配備生物安全柜。1.7應設洗眼設施，必要時應有幾噴淋裝置。1.8應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗。1.9有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。1.10實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。2.健康管理2.1所有人員應有文件證明其對工作及實驗室全部設施中潛在的風險受過培訓。2.2應要求所有人員根據可能接觸的生物接受免疫以預防感染。應保存免疫記錄。3.安全操作實驗室應在危害評估的基礎上，對實驗活動過程和所有對安全性有較大影響的特定實驗活動制定標準操作規(guī)程，這些規(guī)程應包括以下內容：3.1相關實驗和檢測項目生物安全操作規(guī)程；3.2移液管和移液輔助器使用規(guī)程；3.3生物安全柜使用規(guī)程；3.4離心機使用規(guī)程；3.5勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；3.6尖銳利器使用規(guī)程；3.7樣本分離操作規(guī)程；3.8洗手操作規(guī)程；4.廢棄物處置4.1實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。4.2實驗室廢棄物管理的目的如下:4.2.1將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小;4.2.2將其對環(huán)境的有害作用減至最小。所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應棄置于專門設計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設計容量。4.3利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應直接棄置于耐扎容器內。實驗室管理層應確保由經過適當培訓的人員使用適當的個人防護裝備和設備處理危險廢棄物。4.4不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應定期運走。在去污染或最終處置之前,應存放在指定的安全地方,通常在實驗室區(qū)內。4.5所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全。4.6生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術達到。4.7實驗室廢棄物應置于適當的密封且防漏容器中安全運出實驗室。4.8有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經適當的無害化處理后排放,應符合國家相關的要求。4.9動物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關的要求。實驗操作規(guī)范1.個人防護1.1實驗室使用的個人防護用品應符合國家相關標準和規(guī)定的要求。應在生物危害評估的基礎上，按防護級別的要求選擇適當的個人防護用品。防護用品的選擇、使用和維護應有明確的規(guī)定。1.2二級病原微生物實驗室個人防護要求：1.2.1進入工作場所操作時應穿專用防護服，戴防護帽和防護口罩，必要時使用面部保護裝置。1.2.2在從事有可能出現滲漏的實驗工作時，應穿戴防水鞋或防水鞋套。1.3其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關場所的個人防護應根據實際工作需要參照同等級的病原微生物實驗室要求執(zhí)行。2.進入規(guī)定實驗室應建立人員進出登記制度，禁止非工作人員進入實驗室。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。3.生物安全管理3.1實驗室應建立內務管理制度，個人物品不允許帶入實驗區(qū)。3.2對會產生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進行高風險實驗操作時（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實驗室應使用密封的離心機轉子、安全的離心杯或樣本儲存容器，并只允許在生物安全柜或負壓罩中開閉、裝載和操作。3實驗室應確保檢測報告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報告。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經消毒處理，達到生物安全后方可發(fā)出。實驗室生物安全事故應急處理預案1.對暴露病原微生物的應急處理制度。1.1明確高危險區(qū)域和地點。1.2明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉移通道。1.3列出能夠接受暴露或感染人員進行治療、隔離的單位和運送方案。1.4列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。1.5列出應急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點。1.6明確事故處理的責任人員及其所承擔的職責。1.7其他必須明確規(guī)定的事項。1.8實驗室的應急預案應每年培訓或演練，所有工作人員應熟練掌握應急處置操作程序等有關事項。2.防火2.1建筑防火規(guī)格應以實驗室所含危險的類型而定。應指定主出口路線。應備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。指定的消防出口應通向防火區(qū)。2.2應在使用或存放可燃氣體或液體的所有實驗室區(qū)內備有自動煙霧和熱量探測及報警系統。應定期檢測報警系統以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。2.3應對實驗室工作人員及建筑物內所有人員進行消防指導和培訓。內容包括:2.3.1火險的識別及評估;2.3.2制定減少火險的計劃;2.3.3失火時應采取的全部行動。2.4現場應配備符合相關要求的適當設備用于撲滅可控制的火災及幫助人員撤離火場。實驗室人員的責任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應尋求消防部門援助。3.水災和其他自然災害3.1應制定災害應急預案。如可能,救援人員應事先了解危險物的性質、數量和存放位置,應熟悉實驗室的布局和設備。3.2當遇水災、地震或其他自然災害時,視建筑物或實驗室遭破壞程度,應采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應對危害進行評估,并采取進一步措施。應有災害報告制度。4.緊急撤離4.1應制定緊急撤離的行動計劃。該計劃應考慮到生物性、化學性、失火和其他緊急情況。應包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。4.2所有人員都應了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。4.3所有人員每年應至少參加一次演習。4.4實驗室負責人應確保有用于急救和緊急程序的設備在實驗室內可供使用。四、病原生物危害性評估1.實驗室生物安全水平分級：根據對所操作生物因子采取的防護措施，實驗室生物安全防護水平為二級生物安全實驗室。2.風險評估：實驗室應建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。3.當實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應進行生物風險評估。4.應事先對所有擬從事活動的生物風險進行評估，還應對化學、輻射、電氣、火災、自然災害等的風險進行評估。5.風險評估應由具有經驗的專業(yè)人員（不限于本機構內部的人員）進行；實驗室的安全管理體系建立和操作規(guī)范應以風險評估的數據為依據。6.應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據的法規(guī)、標準、研究報告、權威資料、數據等7.應定期進行風險評估或對風險評估報告復審，評估的周期應根據實驗室活動和風險特征而確定8.開展新的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動（包括相關的設施、設備、人員、活動范圍、管理等），應事先或重新進行風險評估。9.操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應進行風險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應經過相關主管部門的批準。10.當發(fā)生事件、事故等時應重新進行風險評估。11.當相關政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應重新進行風險評估。12.風險評估報告應得到所在機構生物安全委員會的批準。對未列入國家相關主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風險評估報告，適用時，應得到相關主管部門的批準。五、化學品安全和危險廢物處理工作要求1．實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。2．所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應棄置于專門設計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設計容量。3．利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應直接棄置于耐扎容器內。4．實驗室管理層應確保由經過適當培訓的人員使用適當的個人防護裝備和設備處理危險廢棄物。5．不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應定期運走。在去污染或最終處置之前，應存放在指定的安全地方，通常在實驗室區(qū)內。6．所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物學安全。生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術達到。7．實驗室廢棄物應置于適當的密封且防漏容器中安全運出實驗室。有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經適當的無害化處理后排放，應符合國家相關的要求。8.所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應棄置于專門設計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設計容量的2/3。9.動物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關的要求。六、電氣安全1.實驗室內所使用的電氣設備應符合相關的安全標準要求。2.在實驗室的電路中要配置用于保護因配線過熱而可能引起火災的斷路器及用于保護工作人員避免觸電的漏電保護器。3.所有的電器設備均應由有資質的電器工程師來安裝及維修，實驗室工作人員不應嘗試對任何電器進行維修。4.所有的電器設備包括插頭及插座在使用前均應檢查是否正常以避免出現危險。至少每年對電源插座進行電流、接地和極性檢查；5.電氣設備使用人員應接受正確操作的培訓，操作方式應不降低電氣安全性。6.在任何易燃性物質附近不可進行帶電工作。7.如果導電液體意外灑到設備上，應將設備與電源斷開并小心使設備干燥。8.對電器設備進行維修時應將相應的電源切斷，使用木梯或由非導電物料制造的梯子。9.各電器設備的電源線長度應合適，不應過長或過短，不應拖地，以免造寄居絆倒危險。10.各實驗室所用的電器設備的電源線及帶電部件均應具有絕緣保護層，避免使用金屬線外露的電器設備。11.確保所有電力裝置、設備及電器由有資格的電業(yè)工程人員定期的維修和保養(yǎng)。第三章生物安全管理制度一、實驗室人員培訓制度1.實驗室負責人應保證對實驗室所有相關人員包括運輸和清潔員工等工作人員安全培訓計劃的實施。培訓應強調安全工作行為。2.行政部和實驗室應給員工進行相應的生物安全培訓與考核，以便使員工掌握相應的安全知識。每年至少對員工進行一次消防培訓，逃生培訓。3.應要求員工在某一領域工作前閱讀適用的安全手冊。員工應書面確認其已接受適當的培訓，閱讀并理解了安全手冊，包括其執(zhí)行日期。4.一項安全培訓計劃至少要有消防和預備狀態(tài)、化學和放射安全、生物危險和傳染預防。課程應按照員工的崗位制定，應適當考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應有一套系統評估每個員工對提供給其信息的理解力。5.實驗室應保證全體人員受過急救培訓。應提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學品或有害物質的不利作用和事件的發(fā)生。6.應有救治指南，必要時，還應有與實驗室內可能遇到的危險相適應的緊急醫(yī)學處理措施。所有員工應熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。二、實驗室準入制度1.人員準入的目的：通過實施人員準入制度，避免不符合要求的人員進入實驗室或承擔相關工作，造成生物安全危害或事故。2.準入原則2.1接受教育的背景：有相關的學歷背景，經過相關的法律法規(guī)培訓；掌握生物安全知識。2.2有從事專業(yè)工作的經歷。2.3掌握本專業(yè)的技術操作。2.4有生物安全意外事件和事故的應急處理能力2.5有工作責任心3.準入制度3.1在符合準入條件的前提下，了解潛在的風險，自愿從事相關實驗活動活動3.2經科主任批準。3.3特殊情況的報告與批準，如：身體出現開放性損傷；患發(fā)熱性疾??；呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；妊娠；已經在實驗室控制區(qū)域內連續(xù)工作６小時以上或其它原因造成的疲勞狀態(tài)。4.來訪者管理本單位其他工作人員因工作原因需進入實驗室內，需由標本接受人員或本科工作人員為其解除門禁限制方可進入。需進入特定工作區(qū)域（如微生物室，PCR實驗區(qū)）須經得該專業(yè)技術人員許可。嚴禁未經許可擅自闖入。嚴禁工作時間因私事來實驗室談話打鬧或進行與工作無關的活動。外單位來訪人員如需進入實驗室必須如實填寫《來訪人員登記表》，征得主任許可后方可進入。三、試劑及樣品的管理制度1.樣本的運送1.1實驗室負責人應負責為所有向實驗室提交樣本的地點準備適當的指南和指示。1.2所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。1.3樣本應置于被承認的、本質安全、防漏的容器中運輸。1.4樣本在機構所屬建筑物內運送應遵守該機構的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機構外部應遵守現行的有關運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。1.5樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機構間的運送方式應符合相應的安全規(guī)定。應遵守國際和國家關于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求。1.6按國家或國際標準認為是危險貨物的材料擬通過國內或國際空運時,應包裝、標記和提供資料,并符合現行國家或國際相關的要求。2.化學品安全2.1在實驗室中,對化學品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應符合良好化學實驗室行為標準。2.2應按照相關標準在每個儲存容器上標明每個產品的危害性質和風險性,還應在"使用中"材料的容器上清楚標明。2.3對化學、物理及火災危害應有足夠可行的控制措施。應定期對這些措施進行監(jiān)督以確保其有效可用。應保存監(jiān)督結果記錄。2.4應要求所有人員按安全操作規(guī)程工作,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。2.5對實驗室內所用的每種化學制品的廢棄和安全處置應有明確的書面程序。其應包括對相關法規(guī)的充分及詳細說明,以保證完全符合其要求,使這些物質安全及合法地脫離實驗室控制。四、健康醫(yī)療監(jiān)督制度為確保員工的人身安全，避免生物危害的發(fā)生，特制訂本制度。1.每年安排員工體檢，體檢結果存入員工檔案中。2.如果有皮膚針刺傷或切割傷時，應立即用洗手液和大量流水沖洗傷口，并盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇、碘酊或其他消毒劑消毒傷口。3.如是為碎玻璃所傷，應檢查所傷處是否還存在碎玻璃并將其清理，并對傷口處用大量的流水進行沖洗，隨后用75%酒精或碘酊進行消毒。4.要記錄受傷原因和相應的檢測標本當時的檢測項目并適當地加做部分傳染性強的項目，應保留完整的醫(yī)療記錄并填寫完整《生物安全事故調查及處理表》。5.為避免氣溶膠產生危害，在離心機還沒停下時勿將離心機的蓋揭開。6.為避免離心管內的內容物溢出，在離心機啟動時的轉速應低并逐步增加轉速。7.有培養(yǎng)液，血液或其它體液沾染工作服及工作帽時，應盡快脫掉受污染的工作衣及工作帽，并及時對所污染的工作衣區(qū)域進行消毒處理并進行清洗。8.要有良好的通風系統。9.用無毒或低毒性物料來取代高毒性物料，取代為消除或減低危害的最好方法。10.平時注意保養(yǎng)各種設備，經常維護設備可減少因震動產生噪音。11.物料要有標識。12.要注意個人衛(wèi)生。五、實驗室設施設備的監(jiān)測檢測和維護制度為確保實驗室的設施設備能夠正常運行，保證實驗室生物安全，特制訂本制度。1.規(guī)范本所生物安全設備設施的配置、使用和核查工作，保證實驗室生物安全。2.實驗室負責人負責制定生物安全設備的購置計劃。3.實驗室負責設備的購置、驗收正常維護及檔案管理。4.實驗室的設備檢定及校準由天津市計量局完成。5.應根據生物風險評估結論，配置符合生物安全要求的防護設備和設施。6.在設計上應能阻止和限制操作人員與感染性物質間的接觸。7.建筑材料應防水、耐腐蝕并符合結構要求。8.設備裝備應無毛剌、銳角以及易松動的部件。9.設備的設計、建造與安裝應便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進行質量檢驗。應盡量避免使用玻璃及易碎物品。10.非本實驗實人員使用儀器設備或設備外借，必須經實驗室負責人批準。11.實驗室做好設施設備管理，包括設施設備的完好性監(jiān)控指標、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權操作、消毒、禁止事項、定期維護、安全處置、運輸、存放等。12.制定在發(fā)生事故或溢漏而導致生物、化學或放射性污染時，設施設備去污染、清潔和消毒的專用方案。13.設施設備維護、修理和報廢和移出實驗室前應去污染、清潔和消毒，設施設備維護、修理人員要求穿戴符合適當的個人防護裝備。14.明確標識設施設備存在危險源（包括所有危險的）部位。15.在投入使用前應核查并確認設施設備的性能滿足實驗室的安全要求和相關標準。16.每次使用前和使用中，根據監(jiān)測指標確認設施設備的性能處于正常工作狀態(tài)，關記錄。17.使用者應正確理解并掌握設施設備的使用方式和局限性。對工作人員進行書面的規(guī)章、安全手冊和操作手冊培訓。設施設備應由經過授權的人員操作和維護，現行有效的使用和維護說明書應便于有關人員使用。18.工作人員必須按作業(yè)指導書要求使用儀器設備，重點理解使用注意事項，新上崗人員必須進行相關儀器的操作培訓。19.應遵循制造商的建議，使用和維護室驗室設施設備。20.在顯著位置的標識設施設備的合格、準用和停用標識。21.已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設施設備，應停止使用并安全處置。22.若設備脫離了實驗室的直接控制，待該設備返回后，應在使用前對其功能進行確認和記錄。23.定期對設施設備的性能進行核查和維護。24.定期開展生物安全設備的檢查工作，并做好消毒和防護工作。25.如果使用個體呼吸保護裝置，應做個體適應性測試，每次使用前核查并確認符合配戴要求。26.各科室應維持、更新和完善與保管設施設備的檔案。六、事故和職業(yè)暴露疾病報告制度1.實驗室應有程序報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險。2.所有事件(包括傷害)報告應形成文件,應包括事件的詳細描述、原因評估、預防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。3.事件報告(包括補救措施)應經高層管理者、安全委員會或實驗室安全負責人評審。七、生物安全自查制度為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1.實驗室負責人每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。2.科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，