易聯(lián)智慧云：2024年我國血管結扎夾行業(yè)分析報告

我國血管結扎行業(yè)分析報告行業(yè)|帶量|企業(yè)|總結第二部分第二部分總結I\術(包括腔鏡手術)中快速阻塞血管和其他管狀組織結構。結扎夾需要配數(shù)量因術式而議，大多在6-18個不等。俗稱優(yōu)點缺點不可吸收結扎夾塑料夾/高分子結扎夾惰性材料，不支持細菌生長；牢固性好，不易脫落，夾扎范圍可透X射線，對CT、MRI等檢查不會產(chǎn)生偽影或其他影響永久留存體內可吸收結扎夾生物夾減少體內的異物反應風險，不會影響患者日后的物理檢查，一般180天可完全水解吸收，由尿液排出體外力學性能較低，不夠穩(wěn)固，應用范圍受限；通常需低溫冷藏鈦夾/在手術中遇到使用電易導致組織黏連或導致燒焦等問題安全鎖扣限位隆突防滑設計孤形設計彈性連接圖片來源：醫(yī)恒醫(yī)療官微、康基官網(wǎng)√不可吸收結扎夾植入人體后不被降解吸收，為永久植入器械?！炭晌战Y扎夾通常采用可生物降解高分子材料，例如采用聚對√鈦夾是比較早期的結扎夾，隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，鈦夾逐漸被結扎夾的臨床應用結扎夾應用領域非常廣泛，可涉及到泌尿外科、普外科等多個學科，普外科是以手術為主要方法治療肝臟、膽道、胰腺、胃腸、肛腸、血管疾病、甲狀腺和乳房的腫瘤及外傷等其它疾病的臨床學科。胃切除術膽囊切除術結、直腸切除術闌尾切除術肝臟手術等普外科胸外科胸腺瘤切除術縱膈腫瘤切除術肺大皰切除術肺葉切除術肺門淋巴結清掃術等適用科室腎切除術腎上腺切除術腎切除術腎上腺切除術腎囊腫切除術膀胱癌根治術前列腺癌根治術等輸卵管切除術泌尿外科婦科子宮切除術泌尿外科婦科巧克力囊腫切除術盆腔淋巴結清掃術等 我國結扎夾市場規(guī)模預計(百萬元)■可吸收結扎夾0■可吸收結扎夾■鈦結扎夾■高分子結扎夾■可吸收結扎夾滲透率國產(chǎn)化率從滲透率看，2019年高分子結扎夾與可吸收結扎夾在國內醫(yī)從滲透率看，2019年高分子結扎夾與可吸收結扎夾在國內醫(yī)院的滲透率分別為62.1%和7.7%,預計到2024年滲透率有望提升至97.3%和14.4%。我國結扎夾市場，約占全球的16.92%。2019年中國結扎夾市場規(guī)模為14.05億元，預測2024年將增長至40.86億元，年復合增長率為23.8%。其中，不可吸收結扎夾(高分子結扎夾)由于可透視、價位場的最大細分市場，2022年市場規(guī)模占比71.78%。以銷售額計，高分子結扎夾&可吸收結扎夾國產(chǎn)市占率分別為37.1%和24.2%。從價位看，可吸收結扎夾>高分子結扎夾>鈦金屬結扎夾。結扎夾市場規(guī)模增長驅動力結扎夾作為一次性醫(yī)療器械，其市場規(guī)模增長的驅動力主要來自于：結扎夾作為一次性醫(yī)療器械，其市場規(guī)模增長的驅動力主要來自于：①微創(chuàng)手術數(shù)量不斷增加；②一次性耗材的青睞使用等。結扎夾市場應用主要為微創(chuàng)手術和開放手術。相較于傳統(tǒng)開放性手術，微創(chuàng)外科手術更受醫(yī)生和患者青睞，其手術數(shù)量也在不斷增加。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國微創(chuàng)手術的數(shù)量從2015年的580萬臺增至2022年的1860萬臺，年復合增長率達18%。微創(chuàng)外科手術器械及附件是微創(chuàng)外科手術中使用的主要醫(yī)療器械。近年來，我國微創(chuàng)手術器械及附件市場的銷售收入逐年攀升，從2015年的人民幣96億元增至2019年的人民幣184億元，年復合增長率達17.8%。根據(jù)產(chǎn)品是否為一次性使用，該市場通?？煞譃橐淮涡允褂闷餍凳袌龊涂芍貜褪褂闷餍凳袌?。且一次性產(chǎn)品可降低患者的感染風險及醫(yī)院的消毒負擔，因此，一次性使用器械將成為整個微創(chuàng)手術器械及附件市場的主要分部。我國微創(chuàng)外科手術量預測(百萬臺)502015-2019年我國微創(chuàng)手術器械及附2015-2019年我國微創(chuàng)手術器械及附件市場規(guī)模020152016201不同類型結扎夾廠商注冊情況結扎夾屬于第三類醫(yī)療器械，對于產(chǎn)品的生物相容性與穩(wěn)定性有較高要求，目前獲批企業(yè)數(shù)量并不算多，主要包括強生、美國泰利福、柯惠與國產(chǎn)品牌圣石科技、康基醫(yī)療、國納科技等不過百家。目前，已獲批上市的結扎夾注冊證約有137張，其中，可吸收結扎夾注冊證約有9張，不可吸收結扎夾注冊證約有114張，鈦夾注冊證約有23張。不可吸收結扎夾使用量占比最高，其中進口產(chǎn)品主要以美國泰利福(Teleflex)、柯惠和強生等為主，國產(chǎn)產(chǎn)品供應商主要以康基、微度、三聯(lián)醫(yī)用耗材代碼—級分類(學科、二級分類(用途、三級分類(部位、品類)品目)功能品種)醫(yī)保通用名耗材材質規(guī)格(特征、參數(shù))注冊證數(shù)量企業(yè)簡稱C1101081760000108-單發(fā)結扎夾176-結扎夾00-不區(qū)分01-開放及微創(chuàng)手術通用吻合器及釘倉08-單發(fā)結扎夾176-結扎夾00-不區(qū)分可吸收9C1101081760000211-吻合器及附件01-開放及微創(chuàng)手術通用吻合器及釘倉08-單發(fā)結扎夾176-結扎夾00-不區(qū)分不可吸收泰利福、格利納、貝朗、德、康迪、駝人、樂普等C1101091760000011-吻合器及附件01-開放及微創(chuàng)手術09-腔鏡連發(fā)鈦夾176-結扎夾00-不區(qū)分通用吻合器及釘倉鈦夾貝朗、柯惠、強生、泰利福、百納、康基、風和、派爾特等C1102101760000011-吻合器及附件02-開放手術用吻合器及釘倉10-開放連發(fā)鈦夾176-結扎夾00-不區(qū)分鈦夾3柯惠、強生不同類型結扎夾廠商區(qū)域分布情況不可吸收結扎夾國內生產(chǎn)不可吸收結扎夾國內生產(chǎn)廠商分布情況口可吸收結扎夾為血管結扎夾市場新興產(chǎn)品，占比達到近5%。目前國產(chǎn)廠家有7家，進口僅有柯惠、強生2家。不可吸收結扎夾進口：5家，泰利福、貝朗、強生、格利納、彼得斯國產(chǎn)：86家9個105個不可吸收合計91家114個可吸收結扎夾進口：2家，柯惠、強生國產(chǎn)：7家，康基、圣石、康蒂娜、普立蒙、國納科技、奧芮濟、微度2個7個可吸收合計9家9個鈦夾進口：5家，泰利福、柯惠、強生、貝朗、邁克蘭國產(chǎn)：13個，康基、風和、百納派爾特等9個14個鈦夾合計18家國內部分結扎夾廠商品牌競爭力情況高高低增長力2023年部分國產(chǎn)企業(yè)關于品牌力和增長力對比圣石科技新智源英特姆國納科技桐廬洲濟微度醫(yī)療品牌力低康基醫(yī)療是最大的微創(chuàng)外科手術耗材國內供應商，結扎夾領域中，產(chǎn)此外，康蒂娜在結扎夾市場發(fā)展較為迅速，近年內，其研發(fā)的高分子單發(fā)結扎夾、連發(fā)結扎夾及可吸收結扎夾其上市，未來康基醫(yī)療或將未來在產(chǎn)能、成本上具備優(yōu)勢的企業(yè)有望通過集采中標攬獲更多的份扎夾扎夾康基圣石微度康蒂娜國納科技桐廬洲濟三聯(lián)星海擴大聯(lián)盟范圍范圍分工范圍分工聚焦重點領域產(chǎn)品產(chǎn)品完善執(zhí)行機制2021年11月魯晉冀豫四省聯(lián)盟一次性使用不可吸收高分子結扎夾中標結果：9家擬中選企業(yè)平均降價72.77%采購周期：2年(河南一山東：2024年10月31日到期山西：2024年7月14日到期河北：2024年8月2日到期河南：已到期2023年2月安徽省2023年4月三明聯(lián)盟：可吸收血管結扎夾中標結果：3家企業(yè)中選采購周期：2年河北：2023年8月1日執(zhí)行江西：2023年10月1日執(zhí)行內蒙古：2023年10月28日執(zhí)行廣西：2023年11月1日執(zhí)行遼寧：2023年11月20日執(zhí)行青海：2023年12月1日執(zhí)行海南：2023年12月20日執(zhí)行中....在國家政策指導下，福建將牽頭組織開展血管組織閉合用結扎夾醫(yī)用耗材帶量采購。5月21日，福建省《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量醫(yī)保編碼前7位為C110108的結扎夾(可/不可吸收夾)需求量：1081538枚最高有效申報價，不可吸收結扎夾55元/枚，可吸收結扎夾180元/枚中標結果：不可吸收結扎夾9家擬中選，中選率60%,平均中選價格降至28.55元，與集采前采購價相比，平均降幅67.22%;可吸收結扎夾4家擬中選，中選率100%,平均中選價格降至142.95元，與集采前采購價相比，平均降幅采購周期：2年，2025年9月26日到期采購方案(征求意見稿)》,此次項2023年7月云南曲靖：可/不可吸收單發(fā)結扎夾中標結果：不可吸收3家中選，可吸收2家中選。不可吸收中選產(chǎn)品價格最高降幅95.13%,平均降幅采購周期：3年結扎夾帶量采購項目規(guī)則梳理不可吸收結扎夾-單發(fā)可吸收結扎夾-單發(fā)2組魯晉冀豫聯(lián)盟安徽不可吸收結扎夾-單發(fā)可吸收結扎夾-單發(fā)2組集采品種一次性使用不可吸收高分子結扎夾不可吸收結扎夾可吸收結扎夾可吸收血管結扎夾2組，采購金額占比2組不分組2414194個865236個173451個采購周期1年(2023年開展下一年接續(xù)周期)2年2年以企業(yè)所有產(chǎn)品的加權平均價作為企業(yè)基準價有效申報企業(yè)數(shù)3家及以上，滿足報價≤同組最低企業(yè)報價1.5倍的或不可吸收夾最高有效申報可吸收夾最高有效申報價180元/個規(guī)則一：有效申報單元數(shù)1-2個，議價談判；3個及以上的，綜合評審，按得分排名確定擬中選不高于2022年1月1日以來全國省級集采最低有效采購(交易)價格，且不高于全國帶量采購最低中選價最高擬中選價格不超過最低擬中選價格1.5倍，按申報價排名前70%中標規(guī)則3年不高于全國省級集采最低掛網(wǎng)價，且不高于全國帶量采購最低中選價第一輪按企業(yè)建設評分確定第二輪入圍企業(yè)，第二輪企業(yè)競價，最低價的確定為第一擬中選企業(yè)，第三結扎夾帶量采購項目降價幅度情況截止目前，全國共有4次大規(guī)模結扎夾帶量采購，采購品種均執(zhí)行的是國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前7位為C110108的產(chǎn)品，即單發(fā)結扎夾，而連發(fā)結扎夾目前暫不在帶量采購執(zhí)行范圍內。從降價幅度來看，山東四省聯(lián)盟平均降幅最高，不可吸收結扎夾平均降幅達72.77%。時間地區(qū)采購產(chǎn)品平均降幅(%)云南不可吸收結扎夾—單發(fā)圣石、邁瑞、博輝瑞進可吸收結扎夾——單發(fā)柯惠、康基/三明聯(lián)盟(河北、海南、青海、江西、遼寧、廣西、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口昭通、錫林郭勒17省市)可吸收血管結扎夾強生、圣石、國納科技/不可吸收結扎夾康基、三聯(lián)星海、安克、洲濟、光典、微度、安徽可吸收結扎夾柯惠、強生、圣石、國納科技魯晉冀豫聯(lián)盟一次性使用不可吸收高分子結扎夾安克、康蒂娜、康基、德邁迪、微度、英國時間福建省藥械聯(lián)合采購中心關于開展結扎夾對下列相關產(chǎn)品開展信息采集工作1.單發(fā)結扎夾，國家醫(yī)保耗材編碼前10位為C110108176開頭；2.連發(fā)結扎夾，國家醫(yī)保耗材編碼前10位為C110109176、歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知同上寧夏自治區(qū)醫(yī)保局關于開展結扎夾類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知同上北京市醫(yī)療保障局關于開展結扎夾類醫(yī)用同上四川省關于開展結扎夾類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知同上山西省關于開展結扎夾類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知同上福建省藥械聯(lián)合采購中心關于進一步完善不可吸收單發(fā)結扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品相關屬性的通知進一步完善不可吸收單發(fā)結扎夾類產(chǎn)品相關屬性，包括但不限于國家醫(yī)保耗材編碼前10位為C110108176開頭福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》公布采購品種及分組情況、報價要求、擬中選規(guī)格等中選規(guī)則申報價結合聯(lián)盟地區(qū)申報的采購需求量計算得出企業(yè)加權報價。按企業(yè)加權報價與最高有效申報價比較計算降幅。各競價單元中達到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格。此次集采品種為單發(fā)血管組織閉合用結扎夾和連發(fā)血管組織閉合用結扎夾，分為5個競價單元，每個單元設置最高有效申報價(暫未公布)。單發(fā)結扎夾按中選規(guī)則申報價結合聯(lián)盟地區(qū)申報的采購需求量計算得出企業(yè)加權報價。按企業(yè)加權報價與最高有效申報價比較計算降幅。各競價單元中達到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格。采購量分配按照量價掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎量及調出按擬中選企業(yè)的加權報價從低到高排名，結合醫(yī)院采購量分配按照量價掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎量及調出按擬中選企業(yè)的加權報價從低到高排名，結合醫(yī)院申報采購需求量等情況，確定能夠參與剩余采購需求量分配的降幅要求，降幅不低于該要求的企業(yè)申報注冊證/申報產(chǎn)品獲得參與余量分配的資格。代碼碼范圍單發(fā)結扎夾〔包括單發(fā)結扎夾-不可按申報注冊證分別進報價不得高于最高有吸收高分子夾、單發(fā)結行一輪報價，一張注效申報價及申報現(xiàn)行扎夾-不可吸收鈦夾、單冊證報一個價格。全國現(xiàn)行有效最低省發(fā)結扎夾-可吸收夾〕級掛網(wǎng)價、地市級(含聯(lián)盟)及以上集連發(fā)結扎夾〔包括腔鏡連發(fā)結扎夾、開放連發(fā)結扎夾〕按申報產(chǎn)品分別進行一輪報價，一個產(chǎn)品報一個價格。中采購(含帶量采購)價格福建省際聯(lián)盟結扎夾分組企業(yè)競爭格局福建聯(lián)盟將結扎夾分成5個競價組，即便是同一組，結扎夾價格差異也十分巨大，特別是國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的價格差距，因此，福建此次是根據(jù)產(chǎn)品降幅來確定擬中選企業(yè)及后續(xù)采購量的分配，合理且可信，摒棄“低價中選”的盲目抉擇。根據(jù)國家藥監(jiān)局批準注冊情況，單發(fā)不可吸收高分子結扎夾生產(chǎn)企業(yè)最多，競爭壓力相對較大，開放連發(fā)結扎夾目前僅有3家企業(yè)，其中圣石科技是國內唯——家，在2024年4月上市一次性使用連發(fā)結扎夾產(chǎn)品。組別最低價(僅做參考，下同)1單發(fā)結扎夾-不可吸收高分子夾84家泰利福、強生、格利納、邁瑞、康基、派爾特、康迪、安克、駝人、普瑞斯星、施愛德、圣石等≤55元(帶量中選價)2單發(fā)結扎夾-不可吸收鈦夾11家貝朗、泰格捷通、康基、康生、桐廬醫(yī)達、桐廬醫(yī)療、瑞克斡、天津、立發(fā)、天松、青島歐姆尼9元(掛網(wǎng)準入)3單發(fā)結扎夾-可吸收夾9家強生、柯惠、國納科技、康基、圣石、康蒂娜、普立蒙、奧芮濟、微度131.9元(帶量中選價)4腔鏡連發(fā)結扎夾19家貝朗、強生、柯惠、泰利福、康基、圣石、1000元(掛網(wǎng)準入)開放連發(fā)結扎夾2家柯惠、強生1400元(掛網(wǎng)準入)結扎夾醫(yī)保報銷標準√甘肅、湖北等進口結扎夾生產(chǎn)企業(yè)分析——泰利福Teleflex泰利福誕生于1943年，是一家美資醫(yī)療器械公司，作為全球領先的專業(yè)醫(yī)療器械供應商，泰利福主要Empoweringthefutureofhealthcare致力于為重癥監(jiān)護、泌尿和外科手術的診斷和治療提供產(chǎn)品。泰利福hem-o-lok夾特點及優(yōu)勢(僅供參考)不可吸收單發(fā)結扎夾國械注進20223020320一次性不可吸收結扎夾/國械注進20153031694結扎釘11.7元國械注進20213020367一次性使用不可吸收結扎夾2400元國械注進20143035241結扎釘25元國械注進20143026018結扎夾56元腔鏡連發(fā)鈦夾腔鏡連發(fā)鈦夾國械注進20203020458帶夾連發(fā)施夾器5500元positivepositiveresultsforlife”柯惠結扎夾是手術室常見的品牌之一，旗下研發(fā)出單發(fā)可吸收結扎夾、腔鏡連發(fā)結扎夾以及開放可吸收結扎夾是其主推產(chǎn)品，2023年，可吸收結扎夾中標安徽與云南2個帶量采購項目?？晌战Y扎夾產(chǎn)品主要特點√內層MAXON聚甘醇碳酸，180天吸收；外層DEXON聚甘醇酸，60-90天吸收?？晌战Y扎夾產(chǎn)品主要特點√內層MAXON聚甘醇碳酸，180天吸收；外層DEXON聚甘醇酸，60-90天吸收?！淌褂梅奖?。夾倉安裝方便，激發(fā)容易。施夾器可以3600旋轉?！探?jīng)濟的包裝數(shù)量。2只或6只/包，減少浪費。(僅供參考))單發(fā)可吸收結扎夾國械注進20143025649可吸收結扎夾215元內窺鏡用施夾鉗及鈦夾2236元開放連發(fā)鈦夾國械注進20193020246一次性使用無菌施夾鉗及鈦夾4000元開放連發(fā)鈦夾一次性使用無菌施夾鉗及鈦夾1306元康基醫(yī)療成立于2004年，于2020年在香港主板上市，是微創(chuàng)外科手術器械及配件國產(chǎn)龍頭。近年來，康基營業(yè)收入年復合增長率達35%以上。2023年實現(xiàn)醫(yī)療器械總營收9.26億元，其中高分子結扎夾創(chuàng)收2.27億元，占比24%,位居該司醫(yī)療器械銷售第二。2023年康基醫(yī)療項目營收構成口旗下結扎夾產(chǎn)品品類齊全，有一次性可吸收結口在帶量采購中，康基的可吸收結扎夾和不可吸口在產(chǎn)品布局方面，持續(xù)布局“設備+器械+耗材”的微創(chuàng)外科手術產(chǎn)品管線，注冊證號產(chǎn)品名稱規(guī)格最低掛網(wǎng)價產(chǎn)品展示圖國械注準一次性可吸收結扎夾大號、中號270元結扎范圍：2mm-7mm國械注準一次性不可吸收結扎夾加大號、大號、中大號72元單發(fā)鈦夾國械注準連發(fā)鈦夾連發(fā)鈦夾鉗圣石科技序號注冊證號產(chǎn)品名稱最低價(元)適用范圍產(chǎn)品圖片可吸收止血結扎夾-單發(fā)(速豐)帶量：131.9(安徽、三明聯(lián)盟)掛網(wǎng)：225腹腔鏡專用耗材一次性使用閉合夾-單發(fā)(惠加)掛網(wǎng)：390用于手術中結扎血管和管狀組織圣石Sunstone3國械注準20243020743一次性使用連發(fā)結扎夾(捷加)/用于手術中夾閉血管和管狀組織，術后不取出集采結果集采結果;30板/盒30板/盒;30板/盒;30板/盒30板/盒;30板/盒微度醫(yī)療成立于2009年，是橫店集團旗下的全資子公司。佳助Q微度醫(yī)療成立于2009年，是橫店集團旗下的全資子公司。佳助Q