生產(chǎn)、銷售、使用劣藥處罰說明

編碼HEBMPA-C-1-003違法行為生產(chǎn)、銷售、使用劣藥。違法依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。2.《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；（二）被污染的藥品；（三）未標明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標準的藥品。3.《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。4.《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十七條有下列行為之一的，在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥；（三）生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥；（四）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果；（五）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品。處罰依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。處罰種類沒收違法所得；罰款；責令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷批準證明文件、許可證。實施主體1.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門；2.吊銷批準證明文件、許可證件、執(zhí)業(yè)證書的，原批準、發(fā)證的部門。裁量范圍違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算，使用劣藥按照零售劣藥的規(guī)定處罰。違法主體適用情形裁量因素裁量基準藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)（配制）基本罰不符合從輕、減輕或從重情形的貨值金額13倍以上17倍以下罰款從輕1.檢出的不合格項目為溶出度、水分等藥品非安全性項目的；2.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》從輕行政處罰情形的。貨值金額10倍以上13倍以下罰款減輕1.涉案藥品風險性低，且尚未銷售或者使用的；2.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》減輕行政處罰情形的。貨值金額1倍以上10倍以下罰款從重1.符合《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定情形之一的；2.生產(chǎn)使用的原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；3.符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款中2項以上情形的；4.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》從重行政處罰情形的。貨值金額17倍以上20倍以下罰款藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)（使用）基本罰不符合從輕、減輕或從重情形的貨值金額13倍以上17倍以下罰款從輕1.經(jīng)營、使用單位藥品購進渠道合法的；2.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》從輕行政處罰情形的。貨值金額10倍以上13倍以下罰款減輕1.涉案藥品風險性低，且尚未銷售或者使用的；2.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》減輕行政處罰情形的。貨值金額1倍以上10倍以下罰款從重1.符合《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定情形之一的；2.符合《中華人民共和國藥品管理法》