生產(chǎn)、銷售、使用假藥或者生產(chǎn)、銷售、使用劣藥且情節(jié)嚴(yán)重處罰說明

編碼HEBMPA-C-1-005違法行為生產(chǎn)、銷售、使用假藥，或者生產(chǎn)、銷售、使用劣藥且情節(jié)嚴(yán)重。違法依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。2.《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。3.《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。4.《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十七條有下列行為之一的，在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥；（三）生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥；（四）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果；（五）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品。5.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第五十六條第二款醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。處罰依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。處罰種類沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；罰款；終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。實施主體縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門；裁量范圍沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。違法主體適用情形裁量因素裁量基準(zhǔn)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（配制）基本罰不符合從輕、減輕或從重情形的個人：所獲收入1.11倍以上2.19倍以下罰款從輕1.能夠證明完全履行了法定和內(nèi)部規(guī)章制度規(guī)定職責(zé)的；2.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》從輕行政處罰情形的。個人：所獲收入30%以上1.11倍以下罰款減輕符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》減輕行政處罰情形的。個人：所獲收入3%以上30%以下罰款從重1.符合《藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定情形之一的；2.生產(chǎn)使用的原料藥、原料、輔料或者直接接觸藥品的包裝材料來源不合法或者不明的；3.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)、配制的品種為規(guī)定不得委托生產(chǎn)的；4.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)證明文件的藥品成品、半成品，或者超出雙方生產(chǎn)許可范圍的；5.購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；6.涉案藥品符合《藥品管理法》第九十八條第二款、第三款中2項以上情形的；7.擅自更改關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的；8.生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)檢驗中弄虛作假的；9.超出藥品核準(zhǔn)經(jīng)營范圍的；10.藥品成分含量與標(biāo)示量差異超過20%以上的，或者檢驗不合格項目為熱源、重金屬等藥品安全性項目的；11.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》從重行政處罰情形的。個人：所獲收入2.19倍以上3倍以下罰款藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（使用）基本罰不符合從輕、減輕或從重情形的個人：所獲收入1.11倍以上2.19倍以下罰款從輕1.能夠證明完全履行了法定和內(nèi)部規(guī)章制度規(guī)定職責(zé)的；2.符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》從輕行政處罰情形的。個人：所獲收入30%以上1.11倍以下罰款減輕符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》及《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》減輕行政處罰情形的。個人：所獲收入3%以上30%以下罰款從重1.符合《藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定情形之一的；2.購進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明的；3.涉案藥品符合《藥品管理法》第