美國射線裝置監(jiān)管模式帶來哪些借鑒

美國射線裝置使用單位的輻射安全監(jiān)管由各州政府負(fù)責(zé)，其輻射安全監(jiān)管部門一般設(shè)立在衛(wèi)生部門。整體上看，各州對(duì)射線裝置采取了大體相同的監(jiān)管模式。下面以美國得克薩斯州（以下簡稱得州）為例，對(duì)美國射線裝置的監(jiān)管情況進(jìn)行介紹。注冊證書的申請(qǐng)與頒發(fā)按照美國得州法律，射線裝置使用單位需向監(jiān)管部門注冊，注冊時(shí)需要提交兩項(xiàng)必需材料：一是格式化的注冊申請(qǐng)表RCForm226-3和226-1。Form226-3填報(bào)內(nèi)容為申請(qǐng)單位基本信息（如單位名稱、地址、聯(lián)系方式等）和擬使用的射線裝置的種類和數(shù)量，與我國輻射安全許可證申請(qǐng)表的內(nèi)容基本一致；Form226-1填報(bào)內(nèi)容為申請(qǐng)單位的企業(yè)基礎(chǔ)信息，內(nèi)容大致為我國企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上所載明的信息。二是輻射安全負(fù)責(zé)人任職資格材料，包括個(gè)人履歷、學(xué)歷或者培訓(xùn)經(jīng)歷等。可見，得州要求的基本申請(qǐng)材料為申請(qǐng)表、射線裝置明細(xì)表、人員資質(zhì)證明3項(xiàng)，與我國相比較為簡化。監(jiān)管部門收到申請(qǐng)材料后進(jìn)行審查，申請(qǐng)材料滿足法律規(guī)定的注冊條件的，監(jiān)管部門予以頒發(fā)注冊證書。注冊證書以表格形式列出證書持有者允許從事的活動(dòng)。頒發(fā)注冊證書后，若申請(qǐng)單位擬改變所使用的射線裝置類別或數(shù)量，需在30天內(nèi)以書面形式通知監(jiān)管部門，不需要重新注冊。射線裝置注冊證書取得節(jié)點(diǎn)要求在我國，使用射線裝置需履行的程序?yàn)椋涵h(huán)境影響評(píng)價(jià)；輻射安全許可證申請(qǐng)；射線裝置的安裝與調(diào)試；輻射安全許可證獲批；環(huán)評(píng)驗(yàn)收（登記表項(xiàng)目不需要）。完成以上程序后，射線裝置方可合法使用，其中輻射安全許可證申請(qǐng)與射線裝置的安裝與調(diào)試可同步進(jìn)行。美國得州并未規(guī)定統(tǒng)一的射線裝置取證節(jié)點(diǎn)，而是根據(jù)射線裝置用途、能量的不同，對(duì)取證節(jié)點(diǎn)分別做出以下要求：醫(yī)用可移動(dòng)射線裝置、醫(yī)學(xué)診斷裝置，以及能量高于或等于1兆電子伏的加速器、放射治療裝置需在使用前取得監(jiān)管部門頒發(fā)的注冊證書（或批準(zhǔn)文件）。模擬定位機(jī)或能量低于1兆電子伏的加速器、醫(yī)用診斷設(shè)備，以及其他的醫(yī)用射線裝置，自啟用之日起30天內(nèi)提交（而非完成）注冊申請(qǐng)即可。非醫(yī)用加速器、X射線探傷機(jī)需在啟用前完成注冊，其他非醫(yī)用射線裝置在啟用之日起30天內(nèi)向監(jiān)管部門提交注冊申請(qǐng)即可。X射線探傷作業(yè)人員資質(zhì)要求美國得州對(duì)X射線探傷作業(yè)人員實(shí)行嚴(yán)格的資質(zhì)管理制度，從事X射線或伽馬射線探傷作業(yè)需持有輻射安全探傷員證。此證的獲得需經(jīng)歷理論學(xué)習(xí)、實(shí)操培訓(xùn)、考試3個(gè)階段。?

理論學(xué)習(xí)階段，申請(qǐng)人需完成40個(gè)小時(shí)以上的培訓(xùn)課程，內(nèi)容包括輻射安全基礎(chǔ)知識(shí)、輻射探測、探傷機(jī)實(shí)操、法律法規(guī)、應(yīng)急處理五大方面。?

實(shí)操階段，申請(qǐng)人需要在1至2名教練的指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)。申請(qǐng)X射線探傷員證，實(shí)操培訓(xùn)的時(shí)間不得低于120小時(shí)；申請(qǐng)伽馬探傷員證，實(shí)操培訓(xùn)的時(shí)間不得低于200小時(shí)。?

取得探傷員證的最后一步是通過探傷作業(yè)人員考試（考試費(fèi)120美元），考試由監(jiān)管部門或監(jiān)管部門指定的機(jī)構(gòu)舉辦，一月一次，考試內(nèi)容與理論學(xué)習(xí)內(nèi)容一致?？己撕细癫⒁牙U納110美元證書費(fèi)用的，監(jiān)管部門予以頒發(fā)證書，有效期為5年。有效期滿后需重新繳納考試費(fèi)并通過考試，否則證書失效。射線裝置的“異地使用”要求美國射線裝置監(jiān)管權(quán)由各州獨(dú)立行使，注冊證書由各州頒發(fā)。相應(yīng)地，各州一般通過證書互認(rèn)的方式對(duì)其他州進(jìn)入本州境內(nèi)的射線裝置進(jìn)行管理。以得州為例，將射線裝置從其他州轉(zhuǎn)移至得州境內(nèi)使用的，需事先向監(jiān)管部門申請(qǐng)證書互認(rèn)。申請(qǐng)互認(rèn)需提交4項(xiàng)基本材料：①申請(qǐng)單位基本信息表RCForm226-1；②異地作業(yè)及擬使用的射線裝置信息表BRCForm252-3（內(nèi)容與我國的異地使用備案表相近）；③申請(qǐng)人的安全管理制度，射線裝置操作規(guī)程；④申請(qǐng)人在其他州取得的注冊證書。監(jiān)管部門審查后對(duì)符合證書互認(rèn)條件的申請(qǐng)人頒發(fā)證書互認(rèn)函，有效期2年。有效期內(nèi)，互認(rèn)函持有人再次將射線裝置帶入得州境內(nèi)使用的，僅需在入境前3個(gè)工作日向監(jiān)管部門提交BRCForm252-3即可。此外，其他州的探傷機(jī)最多可在得州駐留180天，期滿后必須離境。美國射線裝置監(jiān)管模式的借鑒美國得州的射線裝置注冊申請(qǐng)類似“告知承諾制”，所需提交的材料相當(dāng)簡化，對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的射線裝置，更是實(shí)行先啟用再注冊的“事后告知制”。射線裝置工作場所輻射安全防護(hù)措施等是否滿足要求，則通過事中事后監(jiān)督檢查來發(fā)現(xiàn)。得州監(jiān)管部門公開的行政處罰清單中，經(jīng)常可見射線裝置使用單位因劑量率超標(biāo)、未定期進(jìn)行射線裝置評(píng)估、未注冊等原因而受到處罰。與傳統(tǒng)行政許可相比，告知承諾制可大大縮短許可辦理時(shí)間，提高效率，同時(shí)也對(duì)監(jiān)督執(zhí)法提出更高要求。當(dāng)前，我國部分地方也正對(duì)部分輻射安全許可事項(xiàng)試行告知承諾制，實(shí)際效果值得期待。美國得州對(duì)探傷作業(yè)人員設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻。探傷作業(yè)因輻射安全風(fēng)險(xiǎn)高，作業(yè)場所復(fù)雜，流動(dòng)性大，從業(yè)人員素