生產(chǎn)醫(yī)療器械委托協(xié)議(2024版)

生產(chǎn)醫(yī)療器械委托協(xié)議(2024版)合同目錄第一章：合同總則1.1合同目的1.2合同定義1.3合同效力第二章：合同雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息2.3雙方聲明與承諾第三章：委托內(nèi)容3.1委托生產(chǎn)的產(chǎn)品3.2產(chǎn)品技術(shù)要求3.3產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)第四章：生產(chǎn)質(zhì)量保證4.1質(zhì)量管理體系4.2質(zhì)量檢驗(yàn)4.3質(zhì)量責(zé)任第五章：原材料供應(yīng)5.1原材料提供5.2原材料質(zhì)量要求5.3原材料供應(yīng)時(shí)間第六章：交付與驗(yàn)收6.1交付時(shí)間與地點(diǎn)6.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.3驗(yàn)收程序第七章：價(jià)格與支付方式7.1產(chǎn)品價(jià)格7.2支付方式7.3支付時(shí)間第八章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第九章：保密協(xié)議9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3保密責(zé)任第十章：合同變更、解除與終止10.1合同變更10.2合同解除10.3合同終止第十一章：違約責(zé)任11.1違約定義11.2違約責(zé)任11.3賠償范圍第十二章：爭議解決12.1爭議解決方式12.2適用法律12.3爭議解決機(jī)構(gòu)第十三章：合同生效及其他13.1合同生效條件13.2合同附件13.3其他約定第十四章：簽字蓋章14.1簽字欄14.2簽訂時(shí)間14.3簽訂地點(diǎn)合同編號(hào)______第一章：合同總則1.1合同目的本合同旨在明確甲方與乙方之間關(guān)于生產(chǎn)醫(yī)療器械的委托生產(chǎn)權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保委托生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。1.2合同定義本合同所稱“醫(yī)療器械”指乙方根據(jù)甲方要求生產(chǎn)的，用于醫(yī)療診斷、治療的設(shè)備或器具。1.3合同效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對(duì)雙方具有法律約束力。第二章：合同雙方基本信息2.1甲方基本信息甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系人：______甲方聯(lián)系電話：______2.2乙方基本信息乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系人：______乙方聯(lián)系電話：______2.3雙方聲明與承諾雙方聲明所提供的信息真實(shí)有效，并承諾在合同執(zhí)行過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)。第三章：委托內(nèi)容3.1委托生產(chǎn)的產(chǎn)品乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求生產(chǎn)以下醫(yī)療器械：產(chǎn)品名稱：______產(chǎn)品型號(hào)：______產(chǎn)品規(guī)格：______3.2產(chǎn)品技術(shù)要求乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)滿足以下技術(shù)要求：技術(shù)參數(shù)：______性能指標(biāo)：______3.3產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：國家標(biāo)準(zhǔn)：______行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：______第四章：生產(chǎn)質(zhì)量保證4.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立并維護(hù)符合ISO13485等國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。4.2質(zhì)量檢驗(yàn)乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。4.3質(zhì)量責(zé)任乙方應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因質(zhì)量問題導(dǎo)致的所有責(zé)任。第五章：原材料供應(yīng)5.1原材料提供甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)醫(yī)療器械所需的原材料，或由乙方按照甲方指定的供應(yīng)商和規(guī)格采購。5.2原材料質(zhì)量要求甲方提供的原材料或乙方采購的原材料應(yīng)滿足以下質(zhì)量要求：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：______檢驗(yàn)報(bào)告：______5.3原材料供應(yīng)時(shí)間甲方應(yīng)確保原材料按照以下時(shí)間供應(yīng)：供應(yīng)時(shí)間：______第六章：交付與驗(yàn)收6.1交付時(shí)間與地點(diǎn)乙方應(yīng)于合同約定的時(shí)間內(nèi)，在以下地點(diǎn)交付醫(yī)療器械：交付地點(diǎn)：______6.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)對(duì)乙方交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：______6.3驗(yàn)收程序甲方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后____天內(nèi)完成驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。6.3.1驗(yàn)收合格如醫(yī)療器械符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)出具驗(yàn)收合格證明。6.3.2驗(yàn)收不合格如醫(yī)療器械不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或更換。第七章：價(jià)格與支付方式7.1產(chǎn)品價(jià)格雙方約定的醫(yī)療器械價(jià)格為：______元/件。7.2支付方式甲方應(yīng)按照以下方式支付貨款：支付方式：______（如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等）。7.3支付時(shí)間甲方應(yīng)于醫(yī)療器械交付并驗(yàn)收合格后____天內(nèi)支付貨款。第八章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方擁有委托生產(chǎn)醫(yī)療器械相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用乙方僅在本合同約定的范圍內(nèi)使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方書面同意，不得以任何形式轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯，并在發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為時(shí)立即通知甲方。第九章：保密協(xié)議9.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在本合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。9.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至合同終止后____年。9.3保密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，金額為違約方因泄露秘密所獲得的全部利益或?qū)Ψ揭虼嗽馐艿娜繐p失。第十章：合同變更、解除與終止10.1合同變更任何一方提出合同變更，需提前____天書面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，以書面形式確認(rèn)變更內(nèi)容。10.2合同解除合同可在以下情況下解除：雙方協(xié)商一致；一方嚴(yán)重違反合同條款，經(jīng)另一方書面通知后未能在合理期限內(nèi)糾正；不可抗力事件導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)。10.3合同終止合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同時(shí)，合同終止。第十一章：違約責(zé)任11.1違約定義違約指任何一方未能履行或完全履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。11.3賠償范圍賠償范圍包括但不限于：因違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失；因違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失；因違約行為導(dǎo)致的名譽(yù)損失。第十二章：爭議解決12.1爭議解決方式雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決爭議。協(xié)商不成時(shí)，可提交至甲方所在地的有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。12.2適用法律本合同的解釋、適用及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.3爭議解決機(jī)構(gòu)雙方同意將爭議提交至甲方所在地的人民法院。第十三章：合同生效及其他13.1合同生效條件本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。13.2合同附件本合同附件是本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。13.3其他約定雙方可就未盡事宜另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四章：簽字蓋章14.1簽字欄甲方授權(quán)代表簽字：______乙方授權(quán)代表簽字：______14.2簽訂時(shí)間本合同簽訂時(shí)間為：____年____月____日。14.3簽訂地點(diǎn)本合同簽訂地