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產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序
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產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序
1.目的
本程序規(guī)定了公司對(duì)產(chǎn)品形成過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)的方法和追溯的適宜性流程。
制定本程序的目的是為了給實(shí)施追溯提供指導(dǎo)性流程,包括在接妝生產(chǎn)和交付等各個(gè)階段對(duì)
每批甚至每個(gè)產(chǎn)品有適當(dāng)?shù)奈ㄒ粯?biāo)識(shí)予以記錄,確保在需要追溯時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成的過程
實(shí)現(xiàn)追溯。
在此過程中,必須滿足顧客的和外部的要求。
包括:
■顧客提供的可追溯性要求;
■法律法規(guī)要求的存檔文件。
2.適用范圍
適用于本公司原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及記錄。
適用于本公司實(shí)施追溯的活動(dòng),從追溯需求提出直到追溯結(jié)果確認(rèn)及應(yīng)用。
適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。
本程序涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款:IS0/TS16949:20027.5.37.5.3.1
3.術(shù)語
3.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
對(duì)原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對(duì)產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)并予以記錄。
產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為合格、不合格、待檢,在倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌、標(biāo)簽、合格證、容
器、區(qū)域作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),也可填寫在隨行的檢驗(yàn)記錄上作為檢臉狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
標(biāo)識(shí)在流轉(zhuǎn)過程和倉庫內(nèi)應(yīng)妥善保管好,缺少標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致混批、混料和錯(cuò)誤供貨,在
弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前,必須予以隔離。
3.2可追溯性
可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。
追溯時(shí)機(jī):檢驗(yàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性(含安全特性)不合格、產(chǎn)品批量質(zhì)量事故、
顧客重大投訴或顧客要求的其他情膨下等。
可追溯性涉及到:
3.2.1.原材料的來源、批次。
3.2.2.生產(chǎn)過程的歷史。
3.2.3.產(chǎn)品交付后的分布及場(chǎng)所。
當(dāng)需要追溯時(shí),根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)可查出該批產(chǎn)品的《產(chǎn)品跟蹤卡》,從而可以追溯產(chǎn)品
形成過程的歷史,根據(jù)《產(chǎn)品跟蹤卡》上記錄的生產(chǎn)批號(hào)追溯到倉庫的倉庫發(fā)料記錄從而得
到材料的來源。
質(zhì)管部每月抽查可追溯性。
4.流程
產(chǎn)品追溯流程:
輸出文件/記
序號(hào)流程支持性文件責(zé)任
錄
不合格品控制程序
質(zhì)檢員
①檢臉和試臉控制程不合格品通知單
交付產(chǎn)品質(zhì)量問題可疑產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)量問題序
信息傳遞
<A>
追溯能力驗(yàn)證,實(shí)施追溯其它措施
C—?糾正預(yù)防措施控制
④糾正偵防措施單質(zhì)檢員
1程序
追溯結(jié)果
-------->信息傳1遞/應(yīng)用<------
保存記錄
5.流程說明
5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性
5.1.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的作用
5.1.1.1證明作用:經(jīng)檢查、臉收或裁決后,制作標(biāo)識(shí),表明產(chǎn)品狀況。
5.1,1.2可追溯作用:通過產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追溯到
a.生產(chǎn)者;
b.撿臉者;
c.產(chǎn)品生產(chǎn)批次或日期;
d.其它有關(guān)該產(chǎn)品的原始憑證。
5.1.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)一般表達(dá)下述內(nèi)容:
a.產(chǎn)品名稱、圖(代)號(hào);
b.產(chǎn)品狀態(tài)(如材料、半成品、成品);
c.工序、驗(yàn)收項(xiàng)目;
d.質(zhì)量狀態(tài);
e.生產(chǎn)批次或編號(hào);
f.生產(chǎn)單位;
g.生產(chǎn)者;
h.檢驗(yàn)?者;
i.制造日期、檢驗(yàn)日期:
j.保管期限(庫存期限)。
具體標(biāo)識(shí)允許含有5.1.2條款中的部分內(nèi)容,但該標(biāo)識(shí)應(yīng)為追溯其它內(nèi)容提供依據(jù),過程的標(biāo)識(shí)
必須是唯一,性的。
5.1.3原輔材料產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求
5.1.3.1倉庫管理員在預(yù)險(xiǎn)妝進(jìn)貨產(chǎn)品時(shí),應(yīng)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整性、正確性。
5.1.3.2為便于內(nèi)部管理,倉庫管理員將供方提供的產(chǎn)品批次號(hào)/爐批號(hào)轉(zhuǎn)為本組織批次號(hào)。本組織批次
號(hào)為:
XX——XXXX
_________________順序號(hào)
---------------------年份
------------------------------產(chǎn)品特征代號(hào)
具體由采購部作出規(guī)定,編制《原輔材料、外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照表》。
5.1.3.3倉庫管理員在“送檢單”上注明進(jìn)貨品名、規(guī)格型號(hào)、批次對(duì)應(yīng)關(guān)系及數(shù)量等提交檢臉。
5.1.3.4進(jìn)貨產(chǎn)品臉證后,倉庫管理員根據(jù)“檢臉記錄單”上的批號(hào)將合格的進(jìn)貨產(chǎn)品分批次存放在合
格區(qū),并記入“原材料管理臺(tái)華二
5.1.3.5,遵循先進(jìn)先出的原則,領(lǐng)料原輔材料實(shí)行分枇次投料單上均應(yīng)有批次號(hào)標(biāo)識(shí)。
5.1.4過程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求
5.1.4.1各車間填寫“產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡”,注明生產(chǎn)批次號(hào)及所用原輔材料批次號(hào),與產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),分批
加工,一批--^0
5.1.5最終產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求
5.1.5.1檢臉員核對(duì)“產(chǎn)品跟蹤卡”,產(chǎn)品內(nèi)包裝內(nèi)含說明書、合格證,外包裝注明批次、數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)
準(zhǔn)等內(nèi)容,確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整、正確。
5.1.5.2操作人員、搬運(yùn)人員、倉庫保管員要保證產(chǎn)品在庫期間標(biāo)識(shí)的完整性、清晰性。
5.1.5.3銷售部必須保證成品在送到顧客前標(biāo)識(shí)的完整性與清晰性。
5.1.6產(chǎn)品批次管理
為確保產(chǎn)品的可追溯性,從原材料進(jìn)廠到成品出廠實(shí)施產(chǎn)品批次管理,具體按《產(chǎn)品批次管理指
導(dǎo)書》執(zhí)行。
5.1.7產(chǎn)品追溯順序(見附錄A)。
5.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
5.2.1檢臉和試臉狀態(tài)主要是通過帶氫標(biāo)的標(biāo)簽來表示,并輔以“產(chǎn)品跟蹤卡”和有關(guān)的質(zhì)量記錄。廢
品應(yīng)標(biāo)以紅色永久性的標(biāo)識(shí)放置廢品隔離區(qū)。
序號(hào)類另4標(biāo)簽顏色
1合格綠色
2不合格紅色
3返修/返工白色
4待驗(yàn)7待處理黃色
5.2.2倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的材料、在制品、成品必須按不同檢驗(yàn)和試臉狀態(tài),按定置管理要求放置在規(guī)
定區(qū)域內(nèi),并掛上表示不同檢臉和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)簽。
a.產(chǎn)品經(jīng)檢臉合格的,使用綠色“合格”標(biāo)簽;
b.產(chǎn)品經(jīng)檢臉不合格的,使用紅色“不合格”標(biāo)簽;
c.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,但經(jīng)評(píng)審可返修或返工的,使用白色“返修/返工”標(biāo)簽;
d.產(chǎn)品待檢臉或經(jīng)檢臉尚待判定的,使用黃色“待處理”標(biāo)簽。
5.2.3做好檢臉和試臉狀態(tài)的轉(zhuǎn)移和保護(hù),無“合格”標(biāo)識(shí)的材料不準(zhǔn)進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
5.2.4在生產(chǎn)過程中,檢臉和試臉狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),無標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,操作工人應(yīng)拒絕加工,檢
險(xiǎn)人員應(yīng)拒絕臉收。
5.2.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字有效,放置于醒目的位置,不準(zhǔn)隨便涂改。
5.2.6上工序失效的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)由下工序操作人員回收,交檢驗(yàn)員統(tǒng)一處理。
5.2.7對(duì)于5.2.1,5.2.2的規(guī)定也可輔以區(qū)域管理,但區(qū)域管理不能說明其所處的適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試臉
狀態(tài)(除自動(dòng)生產(chǎn)流水線外)。
附錄A:
產(chǎn)品追溯順序
12345
產(chǎn)產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)原原
追口??诳诋a(chǎn)品品材材
溯合貼批編跟料料
順格標(biāo)次號(hào)蹤批批
序證號(hào)卡次次
號(hào)號(hào)
?產(chǎn)品編?產(chǎn)品?各過程:?原材料管?原材料檢驗(yàn)臺(tái)帳
號(hào)/生產(chǎn)跟蹤卡一加工日期理臺(tái)帳?供貨廠商原材料
批次號(hào)-投入產(chǎn)出數(shù)
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