零售藥店自查報告

———零售藥店自查報告零售藥店自查報告最新1依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情形如下：一、人員管理情形：1、依照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為重要職責(zé)人、以質(zhì)量負責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年訂立年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。二、設(shè)施設(shè)備情形：1、依照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴格實行色標管理，標志明顯。2、門店內(nèi)干凈乾凈、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適合藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。三、質(zhì)量管理情形：門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。四、銷售管理情形：1、門店嚴格依照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自更改經(jīng)營場合、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。2、嚴格依照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的.要求進行藥品銷售。以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情形，已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。XXX藥房20xx年XX月XX日零售藥店自查報告最新2為推動我店實施GSP認證工作，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求，結(jié)合本店的實際情形，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情形匯報如下：一、藥店概況我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊住址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范高校珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（防備性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4萬元，屬小型企業(yè)。本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，中學(xué)學(xué)歷。藥師分別負責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場合60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，依據(jù)國家及行業(yè)訂立的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持質(zhì)量第一的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥平安，樹立起良好的形象。二、實施GSP認證工作自查情形：（一）設(shè)立質(zhì)量管理組織、訂立質(zhì)量管理體系為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負責(zé)探討、決策藥房質(zhì)量管理工作的重點問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿意GSP要求的認真規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責(zé)人訂立管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動有法可依、有章可循、有據(jù)可查杜絕了質(zhì)量管理的隨便性，使全部員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)負質(zhì)量負責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責(zé)訂立了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度，做到GSP認證明施工作有步驟、有布置、有措施、有落實。（二）加強培訓(xùn)，合理配備人員圍繞質(zhì)量管理這個中心，依據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不絕強化質(zhì)量意識，實行崗位培訓(xùn)、接著教化培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教化，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素養(yǎng)和職業(yè)道德素養(yǎng)。藥店訂立內(nèi)部培訓(xùn)布置，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位學(xué)問，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護