醫(yī)藥市場監(jiān)管管理制度

醫(yī)藥市場監(jiān)管管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)藥市場監(jiān)管工作，保障患者用藥安全和合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)藥采購、庫存管理、藥品銷售以及醫(yī)藥市場監(jiān)督管理等工作，適用于全體醫(yī)院員工和醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)合作伙伴。第二章醫(yī)藥采購管理第三條采購申請任何醫(yī)院員工在需要采購藥品時(shí)，必需向相關(guān)部門提交采購申請，申請中需明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)算等信息，并附上藥品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件。第四條采購審批采購申請經(jīng)相關(guān)部門審批通過后，方可進(jìn)行采購工作。采購審批應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)院的采購管理制度進(jìn)行，確保采購的藥品安全有效，并優(yōu)先選擇具備藥品質(zhì)量保障資質(zhì)和價(jià)格合理的藥品供應(yīng)商。第五條采購合同管理醫(yī)院與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同時(shí)，應(yīng)明確合同雙方的權(quán)責(zé)，包含藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等具體條款，并商定合同履行期限和違約責(zé)任等。合同簽訂后，應(yīng)妥當(dāng)保管合同文本和相關(guān)附件。第六條藥品進(jìn)貨驗(yàn)收醫(yī)院藥房在收到藥品供應(yīng)商發(fā)來的藥品后，應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，驗(yàn)收人員要核對藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等信息，確保藥品無任何瑕疵，并及時(shí)將驗(yàn)收結(jié)果記錄在進(jìn)貨驗(yàn)收記錄表中。第七條藥品庫存管理醫(yī)院藥房應(yīng)建立健全藥品庫存管理制度，包含藥品入庫、出庫和庫存盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)的規(guī)范和要求，確保藥品庫存的安全、準(zhǔn)確和及時(shí)。第八條藥品質(zhì)量追溯醫(yī)院藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量追溯制度，要求藥品供應(yīng)商供應(yīng)藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)等相關(guān)信息。藥房在接收藥品時(shí)，要及時(shí)記錄藥品的采購來源和進(jìn)貨批次，并做好藥品追溯記錄，以便顯現(xiàn)問題時(shí)能快速找到藥品來源。第三章藥品銷售管理第九條藥品銷售許可醫(yī)院藥房銷售藥品必需取得相關(guān)的藥品銷售許可，其中包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品銷售許可證和醫(yī)師的處方權(quán)。銷售藥品時(shí)，必需依照許可證上的經(jīng)營范圍和處方權(quán)范圍進(jìn)行銷售。第十條藥品銷售臺(tái)賬藥房銷售藥品時(shí)，必需認(rèn)真記錄每一筆銷售的藥品信息，包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、售價(jià)等，并在銷售臺(tái)賬上客戶簽字確認(rèn)。銷售臺(tái)賬要按月份匯總，并妥當(dāng)保管。第十一條藥品退換管理假如客戶對購買的藥品有異議或需要退換，藥房應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行退換管理，包含接收退換藥品、復(fù)查藥品質(zhì)量，以及及時(shí)做好記錄并退還款項(xiàng)。第十二條執(zhí)業(yè)藥師管理醫(yī)院藥房應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師要依照法律法規(guī)開展藥學(xué)服務(wù)，如藥品咨詢、合理用藥引導(dǎo)、藥品禁忌、不良反應(yīng)等方面的咨詢服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師還要負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品銷售環(huán)節(jié)的合規(guī)運(yùn)作。第四章醫(yī)藥市場監(jiān)督管理第十三條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期開展醫(yī)藥市場監(jiān)督檢查，檢查的內(nèi)容包含藥品采購、庫存管理、銷售臺(tái)賬、質(zhì)量追溯等方面。監(jiān)督檢查要求有關(guān)部門認(rèn)真做好檢查記錄，并及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題。第十四條懲罰措施對于發(fā)現(xiàn)的違反藥品管理法律法規(guī)的行為或不良行為，醫(yī)院應(yīng)采取相應(yīng)的懲罰措施，包含警示、罰款、停業(yè)整頓等，以維護(hù)醫(yī)院的聲譽(yù)和公共利益。第十五條投訴處理醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)藥市場投訴處理機(jī)制，對于收到的投訴，要及時(shí)進(jìn)行調(diào)審核實(shí)，并依照相關(guān)程序進(jìn)行處理。重點(diǎn)投訴要報(bào)告上級主管部門，并保存相關(guān)證據(jù)料子。第五章法律責(zé)任第十六條法律責(zé)任醫(yī)院及相關(guān)工作人員在執(zhí)行醫(yī)藥市場監(jiān)管管理制度時(shí)，如違反相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，造成嚴(yán)重后果的，將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任，包含民事、行政和刑事責(zé)任等。第十七條反腐倡廉醫(yī)院要加強(qiáng)內(nèi)部反腐倡廉工作，堅(jiān)決打擊藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)的腐敗行為，建立健全監(jiān)督機(jī)制，發(fā)現(xiàn)并矯正違紀(jì)違規(guī)行為，提高醫(yī)藥市場的透亮度和廉潔度。第六章附則第十八條宣傳教育醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對全體醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)藥市場監(jiān)管制度宣傳教育，提高員工的法律法規(guī)意識(shí)和職業(yè)道德素養(yǎng)，加強(qiáng)醫(yī)院的監(jiān)管安全意識(shí)。第十九條修訂和解釋醫(yī)院可依據(jù)需要對本規(guī)章制度進(jìn)行修訂，修訂時(shí)要充分聽取相關(guān)部門和員工的看法，并依法將修訂后的規(guī)章制度予以公布和解釋。結(jié)束語本規(guī)