保健品食品管理制度

保健品食品管理制度

一、總則

為確保保健品食品安全，保障消費(fèi)者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理制度。

二、保健品食品生產(chǎn)及經(jīng)營許可

1.從事保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)依法取得相關(guān)許可證。

2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

（1）符合國家規(guī)定的生產(chǎn)場所、設(shè)施和衛(wèi)生條件；

（2）具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的技術(shù)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員；

（3）具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備；

（4）建立并執(zhí)行嚴(yán)格的食品安全管理制度。

3.從事保健品食品經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

（1）符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所、設(shè)施和衛(wèi)生條件；

（2）建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、銷售記錄等制度；

（3）配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)人員。

三、保健品食品原料及添加劑管理

1.保健品食品原料應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

2.保健品食品生產(chǎn)企業(yè)在使用原料和添加劑時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，并記錄使用情況。

3.禁止使用以下原料和添加劑：

（1）未經(jīng)國家批準(zhǔn)的；

（2）不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的；

（3）對人體有害的。

四、保健品食品生產(chǎn)過程管理

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和衛(wèi)生要求。

3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品合格。

4.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度，對存在安全隱患的產(chǎn)品及時(shí)召回。

五、保健品食品包裝、標(biāo)簽及說明書

1.保健品食品包裝應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲存過程中的安全。

2.標(biāo)簽和說明書應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地標(biāo)明以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量；

（2）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

（3）主要成分、功效成分及含量；

（4）適宜人群、不適宜人群；

（5）食用方法及食用量；

（6）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

（7）其他需要標(biāo)明的內(nèi)容。

3.禁止使用虛假、夸大宣傳的標(biāo)簽和說明書。

六、保健品食品銷售管理

1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，確保所售產(chǎn)品合法、合格。

2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行銷售記錄制度，記錄產(chǎn)品銷售情況。

3.禁止經(jīng)營以下保健品食品：

（1）未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（2）假冒偽劣的；

（3）過期、變質(zhì)的。

4.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)處理消費(fèi)者投訴。

七、監(jiān)督管理

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督檢查。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立違法行為舉報(bào)制度，對違法行為及時(shí)查處。

3.對違反本管理制度的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，依法予以處罰。

八、培訓(xùn)與宣傳

1.生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和食品安全意識。

2.生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)保健品食品安全宣傳，提高消費(fèi)者的食品安全意識。

九、附則

本管理制度自發(fā)布之日起實(shí)施。原有規(guī)定與本管理制度不符的，按照本管理制度執(zhí)行。本管理制度的解釋權(quán)歸食品藥品監(jiān)督管理部門。

六、保健品食品銷售管理（續(xù)）

5.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在銷售場所的顯著位置，公示其經(jīng)營許可證和銷售人員的相關(guān)資質(zhì)。

6.網(wǎng)絡(luò)銷售保健品食品的企業(yè)，應(yīng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示上述相關(guān)信息，并確保網(wǎng)絡(luò)銷售平臺的交易數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、可追溯。

7.保健品食品的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。

8.對于違反廣告宣傳規(guī)定的企業(yè)，由工商行政管理部門依法予以處罰，并對社會(huì)公布其違法行為。

七、監(jiān)督管理（續(xù)）

4.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全保健品食品安全信用體系，對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用狀況進(jìn)行記錄和公示。

5.對信用記錄良好的企業(yè)，可以在政策扶持、項(xiàng)目招標(biāo)等方面給予優(yōu)先支持。

6.對信用記錄不良的企業(yè)，依法實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，限制其參與政府招標(biāo)采購等活動(dòng)。

八、培訓(xùn)與宣傳（續(xù)）

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期組織保健品食品安全的公共宣傳活動(dòng)，提高社會(huì)公眾的食品安全意識。

4.鼓勵(lì)和支持新聞媒體開展保健品食品安全法律、法規(guī)和科學(xué)知識的公益宣傳，發(fā)揮輿論監(jiān)督作用。

5.鼓勵(lì)社會(huì)各界參與保健品食品安全的監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告。

九、附則（續(xù)）

2.本管理制度涉及的具體實(shí)施細(xì)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

3.各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成監(jiān)管合力。

4.本管理制度自發(fā)布之日起，原有相關(guān)規(guī)定與本管理制度抵觸的，按照本管理制度執(zhí)行。

5.本管理制度的有效性和修訂，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國家法律法規(guī)的變化和保健品食品安全監(jiān)管實(shí)際需要，適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和公布。

十、責(zé)任追究

1.保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其相關(guān)人員違反本管理制度的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2.監(jiān)管部門及其工作人員在監(jiān)管工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

八、培訓(xùn)與宣傳（續(xù)）

6.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全保健品食品安全教育體系，針對不同對象開展專業(yè)培訓(xùn)，包括但不限于以下內(nèi)容：

（1）保健品食品法律法規(guī)；

（2）保健品食品安全標(biāo)準(zhǔn)；

（3）保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量控制等專業(yè)知識；

（4）保健品食品安全突發(fā)事件應(yīng)對措施。

7.鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)機(jī)構(gòu)、科研院所等社會(huì)組織參與保健品食品安全教育和培訓(xùn)，提供專業(yè)支持。

十一、應(yīng)急處理

1.保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急處理機(jī)制。

2.一旦發(fā)生保健品食品安全事故，企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故擴(kuò)大，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

3.監(jiān)管部門接到報(bào)告后，應(yīng)迅速采取相應(yīng)措施，組織調(diào)查處理，并及時(shí)公布調(diào)查處理結(jié)果。

4.在處理食品安全事故過程中，應(yīng)保護(hù)好消費(fèi)者的合法權(quán)益，防止事故的次生影響。

十二、信息共享與公開

1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全保健品食品安全信息共享機(jī)制，加強(qiáng)與相關(guān)部門的信息交流與合作。

2.監(jiān)管部門應(yīng)定期向社會(huì)公開保健品食品安全監(jiān)管信息，包括但不限于以下內(nèi)容：

（1）保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證發(fā)放情況；

（2）保健品食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果；

（3）保健品食品安全違法行為查處情況；

（4）保健品食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警信息。

3.任何單位和個(gè)人有權(quán)查閱公開的保健品食品安全信息，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)提供便利。

十三、國際合作與交流

1.鼓勵(lì)和支持與國際組織、外國政府、企業(yè)和其他組織開展保健品食品安全領(lǐng)域的合作與交流。

2.加強(qiáng)與國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)的溝通，參與國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

3.學(xué)習(xí)和借鑒國際先進(jìn)的保健品食品安全管理經(jīng)驗(yàn)，提升我國保健品食品安全管理水平。

十四、法律責(zé)任與糾紛處理

1.保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本管理制度，侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

2.保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本管理制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

3.消費(fèi)者與保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)生糾紛的，可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等途徑解決。監(jiān)管部門應(yīng)提供必要的協(xié)助和指導(dǎo)。

十四、法律責(zé)任與糾紛處理（續(xù)）

4.監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全消費(fèi)者投訴舉報(bào)處理機(jī)制，確保投訴舉報(bào)渠道暢通，及時(shí)處理消費(fèi)者關(guān)于保健品食品的投訴和舉報(bào)。

5.對于涉及保健品食品安全重大糾紛或群體性事件，監(jiān)管部門應(yīng)立即介入，依法及時(shí)處理，并公布處理結(jié)果，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

十五、研究與開發(fā)

1.鼓勵(lì)和支持保健品食品的研究與開發(fā)，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

2.保健品食品生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品研發(fā)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。

3.保健品食品研發(fā)過程中，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全性、有效性評價(jià)，并進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確保產(chǎn)品安全有效。

4.研發(fā)成果應(yīng)依法申請專利保護(hù)，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。

十六、保健品食品的進(jìn)口和出口

1.進(jìn)口的保健品食品應(yīng)當(dāng)符合我國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格后方可銷售。

2.出口保健品食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守進(jìn)口國的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合出口要求。

3.監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對進(jìn)出口保健品食品的監(jiān)管，建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警機(jī)制，保障進(jìn)出口保健品食品安全。

十七、檔案管理與追溯體系

1.保健品食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全檔案管理制度，對生產(chǎn)、經(jīng)營的保健品食品進(jìn)行詳細(xì)記錄，并保存至少兩年。

2.記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售去向等信息。

3.建立保健品食品追溯體系，實(shí)現(xiàn)從原料采購到消費(fèi)者使用的全過程追溯，提高食品安全管理水平。

十八、評估與改進(jìn)

1.監(jiān)管部門應(yīng)定期對保健品食品安全管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

2.評估結(jié)果應(yīng)作為監(jiān)管部門改進(jìn)工作、制定政策的重要依據(jù)。

3.鼓勵(lì)社會(huì)各界參與評估工作，提出意見和建議，共同提高保健品食品安全管理水平。

十九、實(shí)施時(shí)間

本管理制度自發(fā)布之日起實(shí)施。各相關(guān)單位應(yīng)按照本管理制度的規(guī)定，認(rèn)真貫徹執(zhí)行，確保保健品食品安全。在實(shí)施過程中遇到的問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，以便及時(shí)解決和調(diào)整。

十九、實(shí)施時(shí)間（續(xù)）

4.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對本管理制度實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)措施落實(shí)到位。

5.對于本管理制度實(shí)施過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)研究，必要時(shí)對本管理制度進(jìn)行修訂和完善。

二十、總結(jié)

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