有限公司管理手冊

XX（蘇州）精密工業(yè)有限公司

管理手冊

文件履歷表

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版別內(nèi)容變更前后描述文件變更單號文件生效日期

1新編制

□董事長：_________口品管課：_________口管理課：_________

會口總經(jīng)理：_________口檢驗課：_________□采購課：_________

簽

口副總經(jīng)理：_________口生一課：_________□倉管課：_________

單

位區(qū)］協(xié)理：_________口生二課：_________□生管課：_________

區(qū)行政部：_________口生三課：__________□產(chǎn)品設(shè)計課：_________

區(qū)業(yè)務(wù)部：_________口生技課：__________口制工課：_________

區(qū)］資材部：_________口射出課：__________口自動化課：_________

因生產(chǎn)部：_________口沖壓課：__________口模具課：_________

區(qū)］品保部：_________口資訊課：_________

因研發(fā)部：__________口財務(wù)課

核準管理代表單位主管審核制訂

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內(nèi)容/索引表

內(nèi)容頁次

1.文件履歷表.....-...............----1

2.內(nèi)容索引表-------------------------2

3.手冊說明..........-................4

4.批準頁-......................5

5.公司簡介與沿革—...............-6

6.品質(zhì)政策---------------------------7

7.環(huán)境方針.........-.........-……-8

8.手冊綱要（質(zhì)量）-...--9

8.4.1總要求.....-...............----10

8.4.2文件要求----------------11

8.5.1管理承諾…….....--12

8.5.2以顧客為關(guān)注焦點---------------14

8.5.3質(zhì)量方針......................-15

8.5.4策劃---------------------------16

8.5.5職責、權(quán)限與溝通..........——17

8.5.6管理評審------------------18

8.6.1資源提供..............-.......-19

8.6.2人力資源---------------------20

8.6.3基礎(chǔ)設(shè)施.....-................21

8.6.4工作環(huán)境.................22

8.7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃.....-..........-23

8.7.2與顧客有關(guān)的過程---------------24

8.7.3設(shè)計和開發(fā)——.........-……-25

8.7.4采購-----------27

8.7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.............----28

8.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制一........-30

8.8.1測量、分析和改進..............--31

8.8.2監(jiān)視和測量---------------------32

8.8.3不合格品控制.........-........-33

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內(nèi)容/索引表

內(nèi)容頁次

8.8.4數(shù)據(jù)分析..............-.......34

8.8.5改進--------------------------35

9.手冊綱要（環(huán)境）......................36

9.1總要求....................37

9.2環(huán)境方針............-..........38

9.3.1環(huán)境因素----------------------39

9.3.2法律與其它要求................40

9.3.3目標和指針-----------41

9.3.4環(huán)境管理方案-..............----42

9.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責-----------------43

9.4.2培訓、意識和能力---------------45

9.4.3信息交流-----------------------46

9.4.4環(huán)境管理體系文件-..............47

9.4.5文件控制-----------------------48

9.4.6運行控制.................49

9.4.7應急準備和響應-..............---50

9.5.1監(jiān)測和測量.....................51

9.5.2不符合，糾正與預防措施---------52

9.5.3記錄-...........................53

9.5.4環(huán)境管理體系審核.........54

9.6管理評審.............-..........-55

10.本公司程序/IS09001/IS014001對照表

11.公司組織圖

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手冊說明

1.目的

按照1809001:2000國際標準、IS014001:1996國際標準及本組織的生產(chǎn)經(jīng)營實

際情況，建立本組織品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的總綱，以確保實施有效的

管理體系。

2.范圍

適用于本組織生產(chǎn)的所有產(chǎn)品及環(huán)境影響

3.參考文件

3.1IS09001:2000國際標準

3.1IS014001:1996國際標準

4.管理項目

4.1本手冊是本組織品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的總綱，本組織品質(zhì)管理體系

和環(huán)境管理體系相關(guān)的所有程序文件，都不得與本手冊相違背。而且本手冊所描

述的品質(zhì)體系和環(huán)境體系條款在必要時有相應程序文件予以支持，以確保本手冊

的充分貫徹實施。品質(zhì)體系條款和環(huán)境體系條款與程序文件對應表見附件一

4.2本組織在內(nèi)部審核時及第三方審核時應以本手冊作為驗證依據(jù)

4.3本組織員工培訓時，可以用『管理手冊』內(nèi)容作為培訓資料

4.4本組織品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的運行及改善均應以本手冊為管理依

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批準頁

本手冊由品保部門負責編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。本手冊經(jīng)總經(jīng)

理批準生效后，即成為全組織范圍內(nèi)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件,

本組織全體員工必須貫徹實施。

手冊現(xiàn)行版本：]生效日期：2002.08.06

手冊編寫：一喻玲_______日期：2002.07.25

手冊審核：一劉峻睿日期：2002.08.05

手冊批準：.劉峻睿日期：2002.08.05

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公司簡介

簡介：

一、本公司系臺灣XX股份有限公司于一九九六年在蘇州成立的獨資企業(yè)，.專業(yè)生

產(chǎn)電子連接器、WIREHARNESS/CABLEASSY及新產(chǎn)品開發(fā)、，設(shè)計，模具機械

制造及生產(chǎn)之總部。公司產(chǎn)品以自有品牌行銷全球多個國家及地區(qū)，并通過

UL/CSA/TUV標準認證。

二、主要產(chǎn)品：

1、精密電子連接器（接插件）

2、電子線材加工組合

3、計算機/電訊線材加工組合

4、未來產(chǎn)品:產(chǎn)品電鍍

三.產(chǎn)品認可:UL、CSA、TUV等

四、目前主要客戶

菲力浦：計算機大同科技：計算機蘇州明基:鍵盤,掃描儀

仁寶計算機：計算機羅技：鼠標華億計算機:計算機

昆山中鼎：UPS杭州松下：馬達吳江中達:UPS

華宇計算機：通訊產(chǎn)品誠州：顯示器南京富士通:打印機

高創(chuàng)計算機：顯示器力捷計算機：掃描儀LEOCO各分公司

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XX（蘇州）精密工業(yè)有限公司

品質(zhì)政策

持續(xù)改善產(chǎn)品

及作業(yè)品質(zhì)以

滿足客戶需求

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XX（蘇州）精密工業(yè)有限公司

環(huán)境方針

遵守法律控制污染

持續(xù)改進節(jié)約能源

對社會負責

環(huán)境方針說明

xx（蘇州）精密工業(yè)有限公司倡導綠色環(huán)保思想，堅持可持續(xù)發(fā)展，

不斷完善自身環(huán)境行為，有效的保護環(huán)境，一切活動考慮環(huán)境效益、社會

效益與經(jīng)濟效益相統(tǒng)一，特作出如下鄭重承諾：

1.遵守國家法律、法規(guī)和其它要求，以此作為考慮問題的出發(fā)點，衡量

自身環(huán)境行為的基本要求

2.全過程污染控制，從材料的采購到產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、使用及處置過程

中達標排放、控制污染物總量

3.不斷改進新工藝，節(jié)省資源、能源，降低消耗、廢棄物量

4.努力提高全體員工的技能和環(huán)境意識，增強員工的社會責任感

5.公告鄰近社區(qū)

制訂：

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手冊綱要（質(zhì)量）

8.4.1總要求

8.4.2文件要求

8.5.1管理承諾

8.5.2以顧客為關(guān)注焦點

8.5.3質(zhì)量方針

8.5.4策劃

8.5.5職責、權(quán)限與溝通

8.5.6管理評審

8.6.1資源提供

8.6.2人力資源

8.6.3基礎(chǔ)設(shè)施

8.6.4工作環(huán)境

8.7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

8.7.2與顧客有關(guān)的過程

8.7,3呼十和開發(fā)

8.7.4采購

8.7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

8.8.1測量、分析和改進

8.8.2監(jiān)視和測量

8.8.3不合格品控制

8.8.4數(shù)據(jù)分析

8.8.5改進

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8.4.1總要求

1.目的

確保公司按IS09001:2000標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和

保持，并持續(xù)改進其有效性

2.范圍

本公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程

3.參考文件

3.1委外加工管理程序(LM210)

4.管理項目

4.1組織應識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用

4.2確定這些過程的順序和相互作用

4.3制訂必須的準則和方法，以確保這些過程的有效運行和有效控制

4.4確保組織能提供必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的

監(jiān)視

4.5監(jiān)視、測量和分析這些過程

4.6通過必要的措施，使策劃的結(jié)果得以實現(xiàn)，對運行過程中存在的問題得以糾

正，使體系運行的過程得以持續(xù)改進

4.7針對任何型式的分包過程，組織應確保對其實施控制。本公司應在質(zhì)量管理

體系中識別外包過程

4.8以上所涉及的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的

過程，并應按IS0900L2000標準管理這些過程

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8.4.2文件要求

1.目的

為使管理體系所有文件之制定、批準、發(fā)放、標識、保存、修改、作廢、銷毀,

能有一歸范遵循，以確保各單位使用之文件為最正確的

2.范圍

凡本公司管理手冊及其下所涵蓋之文件及資料皆屬之

3.參考文件

3.1文件控制管理程序(LM201)

3.2記錄管理程序(LM202)

4.管理項目

4.1組織要以書面形式形成以下文件

4.1.1品質(zhì)政策和品質(zhì)目標

4.1.2管理手冊

4.1.3IS09001:2000標準所規(guī)定以及組織內(nèi)部認為所必須的程序文件

4.1.4組織為確保管理體系有效運行和控制所需的文件

4.1.5IS09001:2000標準所規(guī)定以及組織內(nèi)部認為所必須的記錄

4.2文件控制

為體現(xiàn)本組織對管理體系文件的控制，應編制文件控制管理程序(LM201),

用以對文件之制定、批準、發(fā)放、標識、保存、評審、修改、作廢及銷毀等

加以控制，確保在使用現(xiàn)場能得到相應文件的有效版本

4.3記錄控制

本公司制定記錄管理程序(LM202)以應控制管理體系所要求的記錄,以提供

符合要求和管理體系有效運行的證據(jù)。

記錄的做成、標識、保管、規(guī)檔、保護、檢索、保存期限和處置須按規(guī)定

控制

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8.5.1管理承諾

1.目的

為確保品質(zhì)管理體系實施發(fā)展并持續(xù)改進其有效性，最高管理者應為此做出承

、甘

佑

2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系的管理

3.參考文件

3.1管理責任管理程序(LM203)

4.管理項目

4.1最高管理者應通過以下活動實現(xiàn)其承諾

4.1.1對滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性進行宣傳

4.1.2制定公司的品質(zhì)政策并進行宣傳，使全體員工理解；于管理評審會議中

決定公司次年度的品質(zhì)目標，并公告通知

4.1.3根據(jù)IS09001:2000國際標準及本組織的品質(zhì)政策，建立品質(zhì)管理體系,

并批準發(fā)布?！浩焚|(zhì)管理體系職能分配表』見附件一

4.1.4半年一次或視需要召開管理評審會議，對體系進行審查，適時調(diào)查

4.1.5應提供人員培訓、設(shè)備及設(shè)施等相關(guān)必需之資源

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IS09001—2000品質(zhì)管理體系要素及職能分配表（附件一）

管

理

營

行

信

品

生生資內(nèi)

條總工

者

息

政

業(yè)

保

產(chǎn)產(chǎn)材審

條款總稱'部門經(jīng)程

室

部

部

部

部

代小

理

款表部

部部組

4.1品質(zhì)管理體系總要求☆☆△△△△△△△△△

4.2文件化要求△A△A△A△△☆☆△

5.1管理承諾☆☆△△△△△△△

5.2以顧客為關(guān)注焦點△☆△△△△△☆△

5.3質(zhì)量方針☆△△△△A△△△

5.4策劃△☆△△△△△△A

5.5職責、權(quán)限與溝通☆☆△A△AAA△A

5.6管理評審☆△△△△△△△△△

6.1資源提供☆△A△△△△△☆

6.2人力資源AAAAA△AA☆

6.3基礎(chǔ)設(shè)施AAAAAAAA☆

6.4工作環(huán)境△△△△△△△△☆

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△☆☆△△☆△△

7.2與顧客相關(guān)的過程AAAAAAA☆A

7.3設(shè)計和開發(fā)A△△△△△☆△A

7.4采購△△△△☆☆△△△

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供△△☆☆△△△☆△

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△△△△☆△△A△

8.1測量、分析和改進A☆AAAA△△△

8.2監(jiān)視和測量△△△△△△△△△☆

8.3不合格品的控制△△△△☆△△△△☆

8.4資料分析△△△△☆A△△△

8.5改進A☆△☆△△△△△☆

△協(xié)助職責部門☆主要職責部門

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8.5.2以顧客為關(guān)注焦點

1.目的

確保滿足確定的顧客要求，以提高顧客滿意度

2.范圍

適用于本公司與顧客相關(guān)的所有活動

3.參考文件

3.1顧客滿意度管理程序(LM218)

3.2合同評審管理程序(LM207)

4.管理項目

4.1組織建立合同評審管理程序(LM207),對顧客要求進行鑒別確定，必要時

須經(jīng)工程、生管確認，以建立了解顧客要求及期望的渠道，并確保本組織有能

力滿足顧客的要求

4.2組織建立顧客滿意度管理程序(LM218),由業(yè)務(wù)部通過電話、傳真或顧客

拜訪等形式，對顧客滿意度進行定期調(diào)查

4.3積極處理顧客抱怨，并將客戶抱怨(銷貨退回)納入品質(zhì)目標管理，以提高

客戶滿意度

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8.5.3品質(zhì)政策

1.目的

為本公司品質(zhì)管理提供方向

2.范圍

適用于本公司品質(zhì)政策的制訂、宣導及評審活動

3.參考文件

無

4.管理項目

4.1最高管理者應制訂品質(zhì)政策。并應符合以下要求：

4.1.1品質(zhì)政策應與組織的宗旨相適應

4.1.2品質(zhì)政策應對滿足顧客要求及持續(xù)改進品質(zhì)管理體系做出承諾

4.1.3品質(zhì)政策應為建立和評審品質(zhì)目標提供框架

4.1.4品質(zhì)政策應傳達到各層次，使全體員工能夠理解

4.1.5品質(zhì)政策有必要時在管理評審會議上進行評審

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8.5.4策劃

1.目的

1.1對本公司的品質(zhì)目標進行策劃，以確保品質(zhì)目標在公司各職能部門各層次展

開并實施

1.2對本公司品質(zhì)管理體系進行策劃，以確保滿足IS09002:2000國際標準的要

求

2.范圍

適用于本公司品質(zhì)目標及品質(zhì)管理體系的策劃活動

3.參考文件

無

4.管理項目

4.1品質(zhì)目標的策劃

4.1.1于管理評審會議中，根據(jù)上年度的品質(zhì)狀況及本年度的組織目標策劃本

年度的品質(zhì)目標。品質(zhì)目標應形成文件，并得到最高管理者的批準。品質(zhì)目

標應量化，并與方針保持一致，并傳達到公司各部門及層次，使其理解。品保

部應對每月品質(zhì)目標達成情況進行確認

4.1.2品質(zhì)目標的策劃應包括所需的資源，最高管理者應確保必需的資源提供

4.2品質(zhì)管理體系的策劃

4.2.1由最高管理者對品質(zhì)管理體系進行策劃，策劃輸出為本公司的品質(zhì)管理

體系文件

4.2.2品質(zhì)管理體系策劃也應包括所需的資源，最高管理者應確保必需的資源

提供

4.2.3最高管理者應定期主持管理評審會議，對品質(zhì)管理體系持續(xù)有效性進行

評審。必要時對品質(zhì)管理體系進行調(diào)整變化，并保持質(zhì)量管理體系的完整性

文件編號LM101版次：1-1

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8.5.5職責、權(quán)限與溝通

1.目的

明確組織職責與權(quán)限，保持良好溝通，以確保品質(zhì)政策的貫徹實施及品質(zhì)管理

體系的有效運行

2.范圍

從董事長總經(jīng)理，管理代表至各部門最高主管與各管理階層皆屬之

3.參考文件

3.1管理責任管理程序(LM203)

3.2溝通管理程序(LM204)

4.管理項目

4.1本組織建立管理責任管理程序(LM203),以明確組織內(nèi)各部門人員的職責、

權(quán)限

4.2管理者代表

最高管理者應指定一名管理者，無論其職責如何，應具有以下方面的職責

和

權(quán)限：

4.2.1確保建立貫徹和維持品質(zhì)管理體系所必需的過程

4.2.2向最高管理者報告有關(guān)品質(zhì)管理體系的運行狀況及改進的需求

4.2.3確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識

4.2.4管理者代表的職責可團結(jié)與品質(zhì)管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)

4.3本組織建立溝通管理程序(LM204),以明確組織內(nèi)適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保

對品質(zhì)管理體系的有效性進行溝通

文件編pLM101版次：1-1

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8.5.6管理評審

1.目的

確保品質(zhì)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，以實現(xiàn)對品質(zhì)管理體系的

持續(xù)改進

2.范圍

適用于本公司的管理評審活動

3.參考文件

3.1管理評審管理程序(LM205)

4.管理項目

4.1本組織建立管理評審管理程序(LM205).使最高管理者應按規(guī)定的時間間隔

評審品質(zhì)管理體系，以確保其持續(xù)之適宜性、充分性和有效性,評審應包括評

價品質(zhì)管理體系改進的機會和變更的需要，包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標.

4.2評審輸入

4.2.1審核結(jié)果

4.2.2顧客反饋

4.2.3部門作業(yè)成效評估和產(chǎn)品的符合性

4.2.4預防和糾正措施狀況

4.2.5上次管理評審的跟蹤措施

4.2.6影響品質(zhì)管理體系的變化

4.2.7改進的建議

4.3評審輸出

4.3.1品質(zhì)管理體系及其過程有效性的改進(包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標的調(diào)整，

體系文件的更改，對客戶抱怨的改進措施等過程的改進)

4.3.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進

4.3.3資源的需求(包括人力、設(shè)施、環(huán)境等改進的需要)

4.4管理評審之結(jié)果應保持完整的記錄

文件編號LM101版次：1-1

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8.6.1資源提供

1.目的

確保品質(zhì)管理體系有效運行和持續(xù)改進，并滿足顧客需求，提高顧客滿意度

2.范圍

適用于本公司與品質(zhì)管理體系有直接相關(guān)的人力資源、基礎(chǔ)及工作環(huán)境等資源

3.參考文件

3.1手冊862『人力資源』條款

3.2手冊863『基礎(chǔ)設(shè)施』條款

3.3手冊864r工作環(huán)境』條款

4.管理項目

4.1組織為確保品質(zhì)管理體系的有效運行和持續(xù)改進，以及從滿足需要出發(fā)，

適

時確定和提供資源，配備適宜的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、技術(shù)等

4.2組織配備的資源應滿足以下要求：

4.2.1人力資源的要求，具體參見本手冊『人力資源』條款

4.2.2基礎(chǔ)的要求，具體參見本手冊『基礎(chǔ)設(shè)施』條款

4.2.3工作環(huán)境的要求，具體參見本手冊『工作環(huán)境』條款

4.2.4其它所必需的資源要求

文件編號LM101版次：1-1

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8.6.2人力資源

1.目的

增進員工專業(yè)知識與工作技能及強化品質(zhì)意念并樹立員工的環(huán)境意識，以達到

提供客戶高品質(zhì)之產(chǎn)品與服務(wù)，同時滿足環(huán)境管理體系所賦予的工作要求

2.范圍

本公司之全體員工

3.參考文件

3.1教育訓練管理程序(LM206)

4.管理項目

4.1基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是

能夠勝任的

4.2組織應建立教育訓練管理程序(LM206)

4.2.1確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力

4.2.2提供培訓或采取其它措施以滿足這些要求

4.2.3評價所采取措施的有效性

4.2.4確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)目

標作出貢獻

4.2.5保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄

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8.6.3基礎(chǔ)設(shè)施

1.目的

確保本組織的設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施能滿足產(chǎn)品要求

2.范圍

適用于本公司過程設(shè)備、生產(chǎn)工作場所及相關(guān)設(shè)施，及支持性服務(wù)設(shè)施的管理

3.參考文件

3.1設(shè)備管理程序(LM213)

4.管理項目

4.1組織應確保為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

4.1.1生產(chǎn)工作場所及相關(guān)設(shè)施

4.1.1.1本組織的工作場所應能夠滿足生產(chǎn)經(jīng)營的需要。當本組織生產(chǎn)經(jīng)營

發(fā)生重大變化，需要變更工作場所或區(qū)域時，由行政部提出工作場

所區(qū)域變更方案，經(jīng)最高管理者批準后實施

4.1.1.2本組織產(chǎn)品實現(xiàn)所需的水、電，提供的設(shè)施由行政部負責，以保證

生

產(chǎn)經(jīng)營的正常進行。

4.1.2過程設(shè)備的管理

本組織建立設(shè)備管理程序(LM213),以對過程設(shè)備的管理，使其滿足產(chǎn)

品實現(xiàn)過程的需要

4.1.3支持性服務(wù)設(shè)施的管理

本組織由行政部負責對支持性服務(wù)設(shè)施的管理，以確保生產(chǎn)經(jīng)營所需的

交通工具、通訊工具、食堂等支持性服務(wù)設(shè)施能滿足本組織運行的需要

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8.6.4工作環(huán)境

1.目的

確保本組織工作環(huán)境能滿足產(chǎn)品要求

2.范圍

適用于本公司制程工作環(huán)境、倉儲管理環(huán)境

3.參考文件

無

4.管理項目

4.1本組織工作環(huán)境中影響品質(zhì)的因素有：

4.1.1工作場所的地面清潔度

4.1.2工作場所的亮度

4.2日常管理

4.2,1進入工作場所需換拖鞋

4.2.2制程工作環(huán)境的日常管理

每天工作結(jié)束時，由當班作業(yè)者負責對其周圍的地面進行清掃清潔工作

為確保產(chǎn)品的品質(zhì)，各作業(yè)臺均配置完好的日光燈，若發(fā)現(xiàn)損壞應及時

向主管報告或聯(lián)絡(luò)行政部門修理

4.2.3倉儲工作環(huán)境的日常管理

每次進倉或出庫動作完成后，應及時對地面狀況確認，保持清潔

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8.7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

1.目的

對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，以滿足品質(zhì)管理體系和顧客的要求

2.范圍

適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品

3.參考文件

無

4.管理項目

4.1組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與品質(zhì)管理體系

其它過程的要求相一致

4.2在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下內(nèi)容：

4.2.1產(chǎn)品的品質(zhì)目標和要求

組織應根據(jù)客戶要求和自身制程能力確定之

4.2.2針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求

組織必須依產(chǎn)品過程、設(shè)備及生產(chǎn)工藝標準，確定生產(chǎn)產(chǎn)品所必須的資

源

4.2.3組織依據(jù)產(chǎn)品特性制訂產(chǎn)品的檢驗規(guī)范，并依此進行必要的驗收、確認

監(jiān)視、檢驗和試驗活動

4.2.4保持與產(chǎn)品實現(xiàn)過程相關(guān)的記錄

4.3策劃的輸出形式適合于組織的運作方式

4.4對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的品質(zhì)管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)之過

程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃

4.5組織也可將7.3設(shè)計和開發(fā)的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)

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8.7.2與顧客有關(guān)的過程

1.目的

確保提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，提高顧客滿意度

2.范圍

適用于本公司與顧客相關(guān)的過程

3.參考文件

3.1合同評審管理程序(LM207)

3.2溝通管理程序(LM204)

4.管理項目

4.1本組織建立合同評審管理程序(LM207),以明確與顧客產(chǎn)品有關(guān)的要求

4.2產(chǎn)品相關(guān)要求的識別

4.2.1組織接受客戶之合同時，應審查其有關(guān)內(nèi)容，規(guī)格、數(shù)量、交期、價格

等，以確定顧客交付及交付后活動的要求

4.2,2組織接受合同時，還必須明顯產(chǎn)品的用途或預期用途

4.2.3與產(chǎn)品實現(xiàn)、交付、使用有關(guān)的法律、法規(guī)要求

4.2,4組織確定的其它附加要求

4.3產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

組織必須在接受客戶合同前，對上述要求進行評審(如提交報價書，修改

合同或接受合同)以確保：

4.3.1產(chǎn)品要求在合同中得到書面規(guī)定，如沒有形成文件的，也必須對產(chǎn)品要

求進行過確認

4.3.2就合同條款進行雙方統(tǒng)一，如果某些要求進行過變更，必須將變更通知

相關(guān)單位

4.3.3就組織滿足客戶要求的能力進行確認

4.4顧客溝通

組織建立溝通管理程序(LM204),以實施與顧客溝通的有效安排

4.4.1顧客咨詢

業(yè)務(wù)部應積極接待顧客各種方式的咨詢包括產(chǎn)品信息、詢價、訂單的處

理

或修改等內(nèi)容

4.4.2顧客投訴

業(yè)務(wù)部應確實完整迅速將顧客抱怨傳遞至相關(guān)單位，并將公司處理狀況

回復客戶

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8.7.3設(shè)計和開發(fā)

1.目的

為了適應市場發(fā)展，增加公司在市場的競爭力，以及服務(wù)與客戶的要求，公司

工程部應根據(jù)現(xiàn)有的研究條件進行必要的新產(chǎn)品研究開發(fā)

2.范圍

適用于本公司的新產(chǎn)品

3.參考文件

3.1設(shè)計開發(fā)管理程序(LM208)

4.管理項目

4.1設(shè)計和開發(fā)策劃

4.1.1在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應確定：

4.1.1.1設(shè)計和開發(fā)階段，

工程部或營業(yè)部根據(jù)市場的發(fā)展或需求，確定所要進行的研究項目，

并提出項目的計劃書或可行性報告

4.1,1,2適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動

4.1.1.3設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限

工程部經(jīng)理需對可行性報告進行審核，并有權(quán)要求提出部門對項目

計劃書或可行性報告進行補充或修改;經(jīng)核準后的項目計劃書或可行

性報告應提交副總經(jīng)理或以上進行審批

4.2設(shè)計和開發(fā)的輸入

4.2.1設(shè)計和開發(fā)的輸入應包含：

4.2,1,1功能和性能要求

4.2,1.2涉及新產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境保護方面的要求

4.2,1.3與新產(chǎn)品有關(guān)的信息

4.2.1,4設(shè)計和開發(fā)所必需的資源，包括人員需求，設(shè)備設(shè)施，技術(shù)來源

等

4.2,1,5輸入階段的記錄應予以保存

4.2.2應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的,要求應完整、清楚,

不能自相矛盾

4.3設(shè)計和開發(fā)的輸出

4.3.1設(shè)計和開發(fā)的輸出，應以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提

出，并應在放行前得到批準

4.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸出應包含：

4.3.2.1滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求

4.3,2.2給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息

4.3.2.3包含或引用的接收標準

4.3,2.4規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性

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4.3.2.5輸出階段的記錄應予保存

4.4設(shè)計和開發(fā)評審

4.4.1當產(chǎn)品開發(fā)能基本滿足輸入和輸出要求時，組織應及時組織評審活動,

以驗證：

4.4.1.1設(shè)計和開發(fā)滿足要求的能力和程度

4.4.1.2對存在的問題進行分析，提出改進建議

4.4,1.3評審階段的記錄應予保存

4.4.2評審的參加者應包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表

4.5設(shè)計和開發(fā)的驗證

4.5.1為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應及時對設(shè)計和開發(fā)進行驗

證，驗證結(jié)果在『自制品評估報告』（217-*）中說明

4.5.2驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持

4.6設(shè)計和開發(fā)的確認

應依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認

4.6.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或預期用途的要求，應及時對

計和開發(fā)進行確認，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?/p>

4.6.2確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持

4.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制

4.7.1設(shè)計和開發(fā)的更改要及時記錄

4.7.2適當時，應對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得

到批準

4.7.3設(shè)計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品

的影響

4.7.4設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持

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8.7.4采購

1.目的

確保采購之物料符合品質(zhì)、交期、價格競爭力的計劃要求

2.范圍

凡經(jīng)由本公司采購部門采購之原料物、零件、半成品、成品等之供貨商均適用

3.參考文件

3.1采購管理程序(LM209)

3.2相關(guān)方管理程序(LM211)

3.3教育訓練管理程序(LM206)

4.管理項目

4.1采購過程

本公司建立采購管理程序(LM209)和相關(guān)方管理程序(LM211)以確保采購的

產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求

4.1.1所有供貨商須經(jīng)評鑒合格方可納入合格供貨商名錄

4.1.2所有料品須經(jīng)樣品承認,方得采購并納入合格料品名錄

4.1.3供貨商交貨品質(zhì)須定期考核評定

4.1.4供貨商交貨品質(zhì)經(jīng)評定不合格或制程重大異常時，須取消其承認資格

4.2采購信息

采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品

4.2.1米購文件須能明確說明所打購之產(chǎn)品

4.2.2采購人員資格的要求，參見教育訓練管理程序(LM206)

4.2.2采購文件在發(fā)出時須經(jīng)過審核

4.2.3采購須建立對外資料分發(fā)記錄,并確保供貨商所持有資料之正確性

4.3采購產(chǎn)品的驗證

4.3.1所有料品皆于進廠后進行驗證

4.3.2當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對

擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定

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8.7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

1.目的

對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行控制，以滿足品質(zhì)管理體系的要求和顧客的要求

2.范圍

適用于本組織生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制活動

3.參考文件

3.1生產(chǎn)管理程序(LM212)

3.2設(shè)備管理程序(LM213)

3.3模治具管理程序(LM214)

3.4檢測設(shè)備管理程序(LM217)

3.5監(jiān)視和測量管理程序(LM229)

3.6顧客滿意度管理程序(LM218)

3.7顧客財產(chǎn)管理程序(LM215)

3.8產(chǎn)品防護管理程序(LM216)

3.9文件控制管理程序(LM201)

4.管理項目

4.1生產(chǎn)和服務(wù)提供內(nèi)容的控制

4.1.1產(chǎn)品圖面

本組織于產(chǎn)品圖面中規(guī)定產(chǎn)品(含半成品)的特性，即產(chǎn)品的技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖面應能夠在作業(yè)場所方便找到。作業(yè)者和管理者應按照產(chǎn)品圖面

規(guī)定的要求進行作業(yè)和管理

4.1.2作業(yè)規(guī)范

本組織依作業(yè)程序制作射出作業(yè)規(guī)范、裝配作業(yè)規(guī)范、沖壓作業(yè)規(guī)范、

H/C類加工之相關(guān)作業(yè)規(guī)范，并掛附于作業(yè)場所的相應位置，作業(yè)者

和管理者應按照作業(yè)規(guī)范規(guī)定的要求進行作業(yè)和管理

4.1.3生產(chǎn)設(shè)備及模治具

本組織生產(chǎn)不同的產(chǎn)品應使用相應的生產(chǎn)設(shè)備及模治具。設(shè)備的維護和

保養(yǎng)按設(shè)備管理程序(LM213)進行,模治具的維護和保養(yǎng)按模治具管理

程序(LM214)進行

4.1.4監(jiān)視和測量裝置

本組織配備了過程特性和產(chǎn)品特性需要的監(jiān)視和測量裝置。監(jiān)視和測量

設(shè)備的確認、維護和保養(yǎng)依檢測設(shè)備管理程序(LM217)進行

4.1.5監(jiān)視和測量活動

本組織在監(jiān)視和測量管理程序(LM229)規(guī)定了生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量活

動的內(nèi)容和確認方法。作業(yè)者和管理者應按照規(guī)定的要求進行作業(yè)和

管理

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4.1.6放行、交付和交付后的活動

產(chǎn)品的放行依照成品檢驗規(guī)范(MI0002)執(zhí)行o產(chǎn)品的交付依產(chǎn)品防護管理

程序(LM216)進行。產(chǎn)品交付以后應案顧客滿意度管理程序(LM218)及顧

客溝通等相關(guān)規(guī)定開展相應的活動

4.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

4.2.1當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，

組織應確認這些過程實現(xiàn)所策劃讀結(jié)果的能力

4.2.2組織應對這些過程作出安排，適用時包括：

4.2,2.1為過程的評審和批準所規(guī)定的準則

4.2,2,2設(shè)備的認可和人員資格的鑒定

4.2,2,3使用特定的方法和程序

4.2,2.4記錄的要求

4.2,2.5再確認

4.3標識和可追溯性

整個生產(chǎn)過程中，本組織依生產(chǎn)管理程序(LM212)進行標識,以滿足監(jiān)視和

測量的要求。在有追溯性要求時，能夠控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識

4.4顧客財產(chǎn)

4.4.1本組織中涉及到的顧客財產(chǎn)，主要是顧客提供的產(chǎn)品，以及顧客提供的

圖面資料

4.4.2本組織中使用的客提品依照顧客財產(chǎn)管理程序(LM215)進行識別、驗證、

防護和維護

4.4.3顧客提供的圖面資料依照文件控制程序(LM201)管理

4.4.4當客提品發(fā)生丟失、損壞或不適當時，應及時報告顧客并予以記錄

4.5產(chǎn)品防護

4.5.1在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供

防護，包括標識、搬運、包裝、儲存和保護

4.5.2防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分

4,5.3本組織依照產(chǎn)品防護管理程序(LM216)對產(chǎn)品進行防護,以符合客戶的

要求及本組織的要求

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8.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

1.目的

確保本公司量測儀器之精確度與穩(wěn)定性，進而確保產(chǎn)品品質(zhì)

2.范圍

凡本公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)之量測與檢驗設(shè)備皆屬之

3.參考文件

3.1檢測設(shè)備管理程序(LM217)

4.管理項目

4.1校驗之儀器須能追溯至國家或國際標準，若無此標準則用以校正之根據(jù)須

書面記載

4.2新儀器購入時及維護后，須經(jīng)過校驗合格或確認方可使用

4.3量測儀器須建立一管制表予以管制

4.4校驗周期依其穩(wěn)定性、精確度、使用頻率等條件訂定

4.5校驗周期可視過去校驗記錄結(jié)果來作調(diào)整

4.6凡經(jīng)過校驗之量測儀器或標準器均應貼上卷標以表明其校正狀態(tài)

4.7負責校驗之人員須受過相關(guān)之訓練

4.8校驗失效時,對過去檢驗測試結(jié)果之有效性,須加以評估及追溯

4.9確保標準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件和正確的搬運、貯存、防

護

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8.8.1測量、分析和改進

為確保本組織的品質(zhì)管理體系的符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進，組織應計劃和實施

所需的監(jiān)測量、監(jiān)控、分析、改進過程，包括使用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適當分析方

,以滿足：

1.顧客滿意度的測量

2.內(nèi)部審核

3.過程的測量和監(jiān)控

4,產(chǎn)品的測量和監(jiān)控

5.不合格品的控制

6.數(shù)據(jù)分析

7.通過糾正和預防措施來促進組織品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進

文件編pLM101版次：1-1

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8.8.2監(jiān)視和測量

1.目的

測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的有效性

2.范圍

適用于本公司

3.參考文件

3.1顧客滿意度管理程序(LM218)3.6產(chǎn)品防護管理程序(LM216)

3.2內(nèi)部審核管理程序(LM228)3.7不合格(品)管理程序(LM230)

3.3監(jiān)視和測量管理程序(LM229)3.8進料檢驗規(guī)范(MI0001)

3.4采購管理程序(LM209)3.9成品檢驗規(guī)范(MI0002)

3.5生產(chǎn)管理程序(LM212)

4.管理項目

4.1顧客滿意

對顧客滿意度的調(diào)查及分析等活動依照顧客滿意度管理程序(LM218)執(zhí)行

4.2內(nèi)部審核

4.2.1稽核采定期及不定期稽核兩種方式

4.2.2定期稽核須有年度計劃

4.2.3稽核人員須受過相關(guān)之訓練合格方可擔任

4.2.4被稽核之單位應由與該單位無直接責任之人士擔任

4.2.5稽核之問題須有書面文件通知被稽核單位

4.2.6被稽核單位須提出改善對策及期限

4.2.7稽核結(jié)果須留下記錄以便追蹤確認

4.2.8稽核時依所排定之時程表與區(qū)域執(zhí)行稽核

4.3過程的監(jiān)視和測量

4,3.1本組織通過內(nèi)部稽核、管理評審、外部稽核等方法監(jiān)測品質(zhì)管理體系

的保持能力，以及實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力

4.3.2當不能達到策劃結(jié)果時，組織必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，以保

證策劃結(jié)果的實現(xiàn)

4.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

4.4.1采購的原材料、半成品、成品等，應由品保部門依據(jù)產(chǎn)品標準進行檢

驗確認及放行，具體依采購管理程序(LM209)執(zhí)行

4.4.2本組織根據(jù)產(chǎn)品的特點設(shè)置了首件檢驗、自主檢驗、成品入庫檢驗及

出貨檢驗，具體依監(jiān)試和測量管理程序(LM229)和生產(chǎn)管理程序

(LM212)執(zhí)行

4.4.3各檢驗工序的放行依進料檢驗規(guī)范(MI0001)或成品檢驗規(guī)范(MI0002)

執(zhí)行

4.4.4成品驗收入庫及出貨控制應根據(jù)產(chǎn)品防護管理程序(LM216)執(zhí)行

4.4.5當發(fā)生不符合產(chǎn)品相關(guān)品質(zhì)要求，而顧客又急需的情況下，必須得到

最高管理者的批準，才能特別放行；必要時應得到顧客的書面同意，具體根據(jù)丕

合格(品)管理程序(LM230)執(zhí)行

文件編號LM101版次:1-1

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8.8.3不合格品控制

1.目的

建立不合格品之識別、評估、隔離、處置及預防，以防止被誤用而造成損失防

止再度發(fā)生

2.范圍

凡本公司用以生產(chǎn)之原物料、在制品、成品及客戶退回之產(chǎn)品皆屬之

3.參考文件

3.1不合格(品)管理程序(LM230)

4.管理項目

4.1本組織建立不合格(品)管理程序(LM230)以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得

到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付

4.2組織應通過以下方式處置不合格品

4.2.1采取措施，消除以發(fā)現(xiàn)的不合格

4.2.2經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，成品特采須取得客戶或業(yè)務(wù)之認可，讓步使用、

放行或接受不合格品

4.2.3采取措施，防止再度發(fā)生

4.2.4以上各項應保持記錄

4.3不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證

4.4不合格品須分析原因并采取對策，以防止再度發(fā)生

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8.8.4數(shù)據(jù)分析

1.目的

為了解產(chǎn)品或制程能力是否符合預期之品質(zhì)水準所做之各項制程作業(yè)統(tǒng)計分析

2.范圍

自進料檢驗至成品出貨等有關(guān)品質(zhì)管制統(tǒng)計作業(yè)，均涵蓋之

3.參考文件

3.1統(tǒng)計技術(shù)作業(yè)規(guī)范(MK0002)

3.2顧客滿意度管理程序(LM218)

3.3相關(guān)方管理程序(LM211)

4.管理項目

4.1組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實品質(zhì)管理體系的適宜性和有

效性，并評價在何處可以持續(xù)改進品質(zhì)管理體系的有效性

4.2數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息

4.2.1顧客滿意度，具體參見顧客滿意度管理程序(LM218)

4.2.2與產(chǎn)品要求的符合性

4.2.3過程和產(chǎn)品的特性及趨勢

4.2.4供方，具體參見相關(guān)方管理程序(LM211)

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8.8.5改進

1.目的

分析及消除不合格品及行為之潛在原因，并防止其再度發(fā)生

2.范圍

凡公司內(nèi)之所有行為及產(chǎn)品，不符合品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)定之要求，皆依本程序矯正或

預防之

3.參考文件

3.1矯正及預防措施管理程序(LM231)

4.管理項目

4.1持續(xù)改進的策劃

組織通過持續(xù)改進活動的開展，推行自主管理，運用PDCA改善循環(huán)，以

不斷提高全體員工的工作質(zhì)量

組織通過利用品質(zhì)政策、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審

來促進品質(zhì)管理體系持續(xù)改進的策劃和管理

4.2糾正措施

4.2.1進料品質(zhì)連續(xù)性或重大異常時，須要求供貨商提出改善對策報告并由品

管單位確認及追蹤對策成效

4.2.2客戶抱怨之矯正措施

由品管暨相關(guān)單位就問題予以分析并提出改善對策，品管并須追蹤改善

狀況以防不良重復發(fā)生

4.2.3內(nèi)部稽核之矯正措施由稽核小組負責追蹤及確認成效

4.2.4外部稽核之矯正措施

由管理代表召開會