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文檔簡(jiǎn)介
關(guān)于藥品貯藏條件
藥品貯存過(guò)程中,可以影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素很多,如溫度、濕度、光照等。而且一般來(lái)說(shuō)溫度高、光照強(qiáng)、濕度大都會(huì)加速藥物變質(zhì)的速度。
因而,在藥物儲(chǔ)藏過(guò)程中,對(duì)藥物的包裝,對(duì)環(huán)境的溫度、光照等的控制就顯得尤為重要。第2頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月藥品的變化(1)化學(xué)變化:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合(2)物理變化:熔化、揮發(fā)、吸潮、結(jié)塊、風(fēng)化、凝固(3)生物學(xué)變化:霉變、腐敗第3頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月貯藏條件藥典規(guī)定的貯藏條件有:遮光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處、涼暗處、冷處、常溫。第4頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月貯藏條件定義遮光
系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器;密閉
系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;密封
系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;第5頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月貯藏條件定義熔封或嚴(yán)封
系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;陰涼處
系指不超過(guò)20℃;涼暗處
系指避光并不超過(guò)20℃;冷處
系指2~10℃;常溫系指10~30℃;第6頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月密閉、密封、熔封或嚴(yán)封的區(qū)別?1、塑料瓶裝的礦泉水為密閉包裝;2、化學(xué)試劑氫氧化鈉旋蓋下面還有一個(gè)凹形塑料蓋,防止其吸潮,整體包裝可理解為密封包裝;3、可口可樂易拉罐裝,瓶和蓋是一個(gè)整體,可理解為熔封或嚴(yán)封包裝。第7頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月密閉、密封、熔封等密封方式,主要針對(duì)原料藥的貯藏。對(duì)于我們醫(yī)院來(lái)說(shuō),多為成品藥,密封包裝,對(duì)貯藏條件的控制主要表現(xiàn)為對(duì)溫度的控制。第8頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月2005年《藥典》共收載藥品品種3111個(gè)(包括原料藥)。其中:1、在10~30℃常溫處保存的2350個(gè);2、在不超過(guò)20℃陰涼處或涼暗處保存的542個(gè);3、在2~10℃冷處保存的47個(gè);4、在2~8℃暗處保存的89個(gè)。第9頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月由此可見大多數(shù)藥品常溫下及陰涼處貯存即可。一般要求陰涼處或者涼暗處保存的藥品,也都是在常溫避光、條件下貯存,因?yàn)殛帥鰩?kù)的設(shè)置成本較高。下面,著重列舉幾類需要冷處貯存的藥品。第10頁(yè),共12頁(yè),星期六,2024年,5月胃腸道用藥,含有雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、蠟樣芽孢桿菌的活菌片,一般需要放在冷庫(kù)(2-10℃),如思連康、金雙歧。
生物制品中的重組人胰島素、重組人干擾素、重組人生長(zhǎng)激素、刺激因子等品種需要冷藏。
血液制品如人血白蛋白等也需要冷藏。第1
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