醫(yī)療器械生產合作合同2024年版詳例

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醫(yī)療器械生產合作合同2024年版詳例本合同目錄一覽第一條：合作雙方1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合作內容2.1合作產品范圍2.2合作產品型號2.3合作產品數(shù)量第三條：合作期限3.1合作開始日期3.2合作結束日期第四條：產品質量與標準4.1產品質量要求4.2產品質量檢測標準第五條：生產與交付5.1生產計劃與安排5.2產品交付時間及方式第六條：技術支持與保密6.1技術支持內容6.2技術保密條款第七條：價格與支付7.1產品價格7.2支付方式及時間第八條：違約責任8.1違約行為8.2違約責任承擔方式第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點及適用法律第十條：合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條：合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的處理第十二條：合同的簽署與生效12.1合同簽署日期12.2合同生效日期第十三條：附則13.1合同附件13.2合同的修改與補充第十四條：其他約定14.1其他事項14.2其他條款第一部分：合同如下：第一條：合作雙方1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物科技有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條：合作內容2.1合作產品范圍：一次性使用無菌注射器、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等2.2合作產品型號：詳見附件一《產品型號及規(guī)格》2.3合作產品數(shù)量：詳見附件二《產品數(shù)量及交付時間表》第三條：合作期限3.1合作開始日期：2024年1月1日3.2合作結束日期：2029年12月31日第四條：產品質量與標準4.1產品質量要求：符合國家醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及相關國家標準4.2產品質量檢測標準：按照YY/T02872017《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及GB/T168.12011《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：評價和試驗》執(zhí)行第五條：生產與交付5.1生產計劃與安排：詳見附件三《生產計劃與安排》5.2產品交付時間及方式：甲方按照生產計劃完成產品生產后，于約定的時間內將產品交付給乙方，具體交付時間及方式詳見附件四《產品交付時間表》第六條：技術支持與保密6.1技術支持內容：甲方提供產品生產過程中的技術指導、培訓及售后服務6.2技術保密條款：雙方對在合作過程中獲取的技術信息、商業(yè)機密予以保密，未經對方同意不得泄露給第三方，保密期限自合同簽訂之日起計算，期限為五年。第七條：價格與支付7.1產品價格：詳見附件五《產品價格表》7.2支付方式及時間：乙方按照合同約定支付貨款，支付方式為銀行轉賬，支付時間為產品交付后五個工作日內。第八條：違約責任8.1違約行為1)甲方未按照合同約定時間、數(shù)量交付產品，應向乙方支付違約金，違約金計算方式為：延遲交付產品數(shù)量×產品單價×延遲交付天數(shù)。2)乙方未按照合同約定時間支付貨款，應向甲方支付違約金，違約金計算方式為：應付款項金額×延遲支付天數(shù)×0.05%。3)雙方違反合同約定的其他義務，應承擔相應的違約責任。8.2違約責任承擔方式1)甲方延遲交付產品，乙方有權要求甲方繼續(xù)履行合同義務，并要求甲方支付違約金。2)乙方延遲支付貨款，甲方有權要求乙方繼續(xù)履行合同義務，并要求乙方支付違約金。3)雙方違反合同約定的其他義務，應按照實際情況承擔相應的違約責任。第九條：爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點及適用法律：合同簽訂地人民法院管轄本合同爭議，本合同適用中華人民共和國法律。第十條：合同的變更與解除10.1合同變更條件1)雙方協(xié)商一致，且不損害國家利益、社會公共利益及第三方合法權益。2)因國家法律法規(guī)變化，導致合同內容需要變更的。10.2合同解除條件1)雙方協(xié)商一致，且不損害國家利益、社會公共利益及第三方合法權益。2)因不可抗力導致合同無法履行，經雙方協(xié)商一致解除合同。3)對方嚴重違約，導致合同無法履行，守約方有權解除合同。第十一條：合同的終止11.1合同終止條件1)雙方履行完合同約定的義務，合同自然終止。2)雙方協(xié)商一致終止合同。3)因不可抗力導致合同無法履行，合同自然終止。11.2合同終止后的處理1)合同終止后，雙方依法辦理相關手續(xù)，包括但不限于稅務、海關等手續(xù)。2)合同終止后，雙方按照合同約定處理未履行完畢的義務。3)合同終止后，雙方對保密信息繼續(xù)承擔保密義務。第十二條：合同的簽署與生效12.1合同簽署日期：____年____月____日12.2合同生效日期：自合同簽署之日起生效。第十三條：附則13.1合同附件：本合同附件包括但不限于《產品型號及規(guī)格》、《產品數(shù)量及交付時間表》、《生產計劃與安排》、《產品價格表》等。13.2合同的修改與補充：合同履行過程中，雙方可以通過書面形式對合同進行修改和補充，修改和補充的內容與本合同具有同等法律效力。第十四條：其他約定14.1其他事項：雙方在合同履行過程中，應遵守國家法律法規(guī)，履行社會責任，保護環(huán)境，確保產品質量。14.2其他條款：本合同未涉及的事項，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《產品型號及規(guī)格》詳細要求和說明：本附件列出了合作雙方約定的所有產品型號及規(guī)格，包括產品的技術參數(shù)、尺寸、材料等詳細信息。雙方應根據(jù)此附件約定的產品型號及規(guī)格進行生產、交付和驗收。附件二：《產品數(shù)量及交付時間表》詳細要求和說明：本附件列出了合作雙方約定的產品數(shù)量及交付時間表，包括產品的生產計劃、交付日期和數(shù)量等信息。甲方應按照此附件約定的時間和數(shù)量交付產品給乙方。附件三：《生產計劃與安排》詳細要求和說明：本附件列出了甲方生產產品的詳細計劃和安排，包括生產流程、生產周期、生產批次等。乙方應根據(jù)此附件約定的生產計劃和安排進行產品的接收和驗收。附件四：《產品交付時間表》詳細要求和說明：本附件列出了甲方按照生產計劃完成產品生產后，約定的時間內將產品交付給乙方的詳細時間表。具體交付時間及方式按照此附件執(zhí)行。附件五：《產品價格表》詳細要求和說明：本附件列出了合作雙方約定的產品價格，包括產品的單價、總價等。乙方按照此附件約定的價格支付貨款。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照合同約定時間、數(shù)量交付產品示例說明：若甲方應在2024年7月1日交付1000個某型號醫(yī)用口罩，但由于生產原因，甲方直到2024年7月15日才交付產品，則構成違約。2.乙方未按照合同約定時間支付貨款示例說明：若乙方應在2024年7月10日支付10萬元的產品貨款，但由于資金問題，乙方直到2024年7月20日才支付，則構成違約。3.雙方違反合同約定的其他義務示例說明：若甲方在合同履行過程中，未經乙方同意，將合作過程中的商業(yè)機密泄露給第三方，則構成違約。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的儀器、設備、器具、材料或者其他類似物品。在本合同中的應用：合作雙方約定的產品型號及規(guī)格均為醫(yī)療器械，雙方在生產、交付、使用過程中應遵守相關法律法規(guī)。2.生產質量管理規(guī)范：指國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的關于醫(yī)療器械生產質量管理的規(guī)范。在本合同中的應用：甲方在生產醫(yī)療器械過程中，應遵守YY/T02