DB14T3061-2024十二指腸鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC50山 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB14/T3061—2024十二指腸鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范20242024080720241108山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB14/T3061DB14/T3061—2024DB14/T3061DB14/T3061—2024目 次前言 II1范引文件 1語(yǔ)定義 1洗毒室 2二腸及洗基本則 3二腸手清作流程 4鏡動(dòng)洗毒作流（二腸） 66測(cè)記錄 6II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。本文件由山西省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SXS/TC28）歸口。（）本文件主要起草人：劉麗萍、馮振、張晶、汪嶸、張娜、樊波、劉書(shū)英、延麗萍、崔慧、姚建紅、楊嫦娥、侯波、馬瑞軍、李臨平、王菊子、原麗莉、陳星、劉變英、朱拉弟、李俊景、邢宏萍、王超。II十二指腸鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于開(kāi)展十二指腸鏡診療工作的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）適GB5749 GB15982 GB28234 GB30689 GB/T38497 WS507 WS/TWS/T313 WS/T367 WS/T591 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。用于十二指腸周?chē)膊≡\斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，將醫(yī)用清洗劑加入適量的水配制成使用濃度的液體。1清洗使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過(guò)程。漂洗用流動(dòng)水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過(guò)程。用純化水或無(wú)菌水對(duì)消毒（滅菌）后的內(nèi)鏡進(jìn)行最終漂洗的過(guò)程。殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢，達(dá)到無(wú)菌保證水平。測(cè)漏確認(rèn)十二指鏡的表層和管道是否完整密封的檢測(cè)。使用化學(xué)消毒（滅菌）方式對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗和消毒（滅菌）的自動(dòng)化設(shè)備。注：簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)鏡洗消機(jī)。下列縮略語(yǔ)適用于本文件。ERCP:內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（EndoscopicRetrogradeCholangioPancreatography）10/h2/h。（、超（GB30689。WS/T367GB5749GB57492≤10CFU/100mL;≤0.2μmB;c)酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定。B。WS/T367—201275%~95。（）內(nèi)表面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙，便于清潔和消毒，附件儲(chǔ)存庫(kù)（柜）應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。。（）（1）3圖1十二指腸鏡清洗消毒流程十二指腸鏡應(yīng)儲(chǔ)存于清潔、干燥的環(huán)境中；環(huán)氧乙烷滅菌后的十二指腸鏡應(yīng)遵循?菌物品儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)10s。30ml。4測(cè)漏清洗 3漂洗330s（）（液中。5（）3（滅菌）方式和時(shí)間應(yīng)遵循WS/T367—2012及WS507-2016。30s）23干燥4175%~95（）7.17.27.37.4GB30689-2014（柜柜）110.1.1GB1598220CFU/6菌落總數(shù)應(yīng)為0CFU/件。GB15982GB5749≤10CFU/100ml≤0.2μm均）637附錄A(規(guī)范性)內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求內(nèi)鏡診療中心（室）不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求見(jiàn)表A.1。A.1(區(qū)域防護(hù)著裝工作服手術(shù)帽口罩手術(shù)衣個(gè)人輻射防護(hù)用品手套護(hù)目鏡或面罩防水圍裙或防水隔離衣專(zhuān)用鞋診療室√√√√△介入治療室√√√√√√△清洗消毒室√√√√√√√注:√應(yīng)使用，△宜使用。88附 錄 (規(guī)范附錄)部分消毒(滅菌)劑使用方法部分消毒(滅菌)劑使用方法見(jiàn)表B.1。表B.1部分消毒(滅菌)劑使用方法消毒(滅菌)劑高水平消毒及滅菌參數(shù)使用方式注意事項(xiàng)鄰苯二甲醛(OPA)≥5min1.,戊二醛(GA)濃度：≥2%(堿性)時(shí)間：消毒≥10min；特殊感染患者使用后的內(nèi)45min；滅菌≥10h手工操作:消毒液應(yīng)注滿各管道職業(yè)性哮喘，宜在內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)中使用。易在十二指腸鏡及清洗消毒設(shè)備上形成硬結(jié)物質(zhì)。過(guò)氧乙酸(PAA)濃度:0.2%～0.35%積分?jǐn)?shù))時(shí)間消毒≥5min,滅菌≥10min,二氧化氯濃度:100mg/L～500mg/L時(shí)間:消毒3min～5min內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)。手工操作:消毒液應(yīng)注滿各管道活化率低時(shí)產(chǎn)生較大刺激性氣味,宜在酸性氧化電位水(AEOW)主要指標(biāo):有效氯濃度60mg/L士10mg/L;PH2.0～3.0;氧化還原電位≥1100mV;殘留氯離子＜1000mg/L。時(shí)間:消毒3min～5min酸性氧化電位水內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)。手工操作:使用專(zhuān)用連接器將酸性氧化電位水出水口與內(nèi)鏡各孔道連接