《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》

《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》

一、總則

為確保食品安全，加強(qiáng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理，提高食品安全保障能力，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

二、備案范圍

1.在我國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)的企業(yè)，其制定的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照本辦法向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

2.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程控制標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)等。

三、備案程序

1.企業(yè)應(yīng)在其食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定完成后30個工作日內(nèi)，向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提交備案材料。

2.省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在收到備案材料后20個工作日內(nèi)完成審查，對符合要求的，予以備案，并向企業(yè)發(fā)放備案回執(zhí)。

3.備案材料應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；

（2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（3）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定說明；

（4）其他需要提交的材料。

四、備案管理

1.省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息管理系統(tǒng)，及時公布備案信息，便于社會公眾查詢。

2.企業(yè)在備案有效期內(nèi)，應(yīng)確保食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施，并接受食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

3.企業(yè)應(yīng)在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿前3個月，重新提交備案材料，申請延續(xù)備案。

4.省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)問題，督促企業(yè)整改。

五、法律責(zé)任

1.企業(yè)未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，給予警告，并處5000元以上3萬元以下罰款。

2.企業(yè)提供的備案材料不真實、不完整的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款。

3.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)違反法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，并依法予以處罰。

六、附則

1.本辦法自發(fā)布之日起施行。

2.各省級食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定實施細(xì)則。

3.本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

四、備案管理（續(xù)）

5.省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期對已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查，確保其符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

6.企業(yè)在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施過程中，如需變更標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，應(yīng)重新提交備案材料，經(jīng)審查同意后方可實施。

7.鼓勵企業(yè)參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接和統(tǒng)一。

五、法律責(zé)任（續(xù)）

4.企業(yè)有下列情形之一的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門吊銷其備案回執(zhí)，并依法追究其他法律責(zé)任：

（1）偽造、篡改備案材料的；

（2）未按食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營食品，造成食品安全事故的；

（3）其他嚴(yán)重違反食品安全法律法規(guī)的行為。

5.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作人員在備案過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

六、附則（續(xù)）

4.本辦法實施前已經(jīng)制定的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在本辦法實施之日起6個月內(nèi)按照本辦法完成備案。

5.國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，對備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出修訂意見，企業(yè)應(yīng)按照要求及時修訂并重新備案。

6.任何單位和個人對違反本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向食品藥品監(jiān)管部門舉報。接到舉報的部門應(yīng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

七、標(biāo)準(zhǔn)制定原則

1.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)合理，符合食品安全、營養(yǎng)健康、方便快捷等要求。

2.企業(yè)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)參照相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平等因素，確保標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和適用性。

3.鼓勵企業(yè)采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障消費(fèi)者利益。

八、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求

1.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、檢驗方法、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸、儲存等。

2.技術(shù)要求應(yīng)明確原料、輔料、添加劑的種類和用量，以及生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點。

3.檢驗方法應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、可行，確保能夠有效檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。

八、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求（續(xù)）

4.標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)清晰明確，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、生產(chǎn)許可證編號、食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案編號等。

5.包裝設(shè)計應(yīng)符合食品安全、環(huán)境保護(hù)和節(jié)約資源的要求，便于消費(fèi)者識別和運(yùn)輸、儲存。

6.企業(yè)應(yīng)制定合理的運(yùn)輸和儲存條件，確保食品在運(yùn)輸和儲存過程中的安全。

九、標(biāo)準(zhǔn)修訂與廢止

1.企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品安全風(fēng)險評估、科學(xué)研究新發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)等因素，及時對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。

2.企業(yè)修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)按照本辦法第四條的規(guī)定，重新提交備案材料。

3.食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)若存在以下情況，企業(yè)應(yīng)主動廢止并重新制定：

（1）不符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的；

（2）無法保障食品安全、營養(yǎng)健康和消費(fèi)者利益的；

（3）其他應(yīng)當(dāng)廢止的情形。

4.省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止制度，對不符合要求的標(biāo)準(zhǔn)及時予以廢止。

十、信息公示與公開

1.省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在官方網(wǎng)站上設(shè)立食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息公示專欄，定期公布已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品包裝、銷售場所、官方網(wǎng)站等顯著位置公開其食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，方便消費(fèi)者查詢。

3.鼓勵企業(yè)向社會公開其食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定過程和依據(jù)，提高標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性和透明度。

十一、培訓(xùn)與指導(dǎo)

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和備案工作的培訓(xùn)，提高企業(yè)食品安全管理水平。

2.鼓勵行業(yè)協(xié)會、專業(yè)機(jī)構(gòu)開展食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和備案的咨詢、指導(dǎo)服務(wù)，幫助企業(yè)提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

3.企業(yè)應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)知識和技能培訓(xùn)，確保員工熟悉并遵守食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

十二、國際合作與交流

1.鼓勵企業(yè)與國際食品標(biāo)準(zhǔn)組織、國外先進(jìn)企業(yè)開展食品安全標(biāo)準(zhǔn)的交流與合作，引進(jìn)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)。

2.企業(yè)應(yīng)關(guān)注國際食品安全動態(tài)，積極參與國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定，推動我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。

3.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)與國際食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流合作，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，提升我國食品安全監(jiān)管水平。

十二、國際合作與交流（續(xù)）

4.國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)定期組織食品安全標(biāo)準(zhǔn)國際研討會，邀請國內(nèi)外專家共同探討食品安全標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢，推動食品安全標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)。

5.企業(yè)在國際貿(mào)易中遇到食品安全標(biāo)準(zhǔn)差異導(dǎo)致的障礙時，應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)管部門報告，尋求協(xié)調(diào)解決。

十三、監(jiān)督與評估

1.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立健全食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督制度，對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

2.企業(yè)應(yīng)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度，確保食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效實施，并定期對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行自我評估。

3.鼓勵第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)參與食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的評估工作，為企業(yè)提供專業(yè)的評估意見和改進(jìn)建議。

十四、責(zé)任追究與救濟(jì)

1.企業(yè)在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施過程中，若發(fā)生食品安全事故，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取措施控制事故擴(kuò)大，并及時向食品藥品監(jiān)管部門報告。

2.對因企業(yè)未按照食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營導(dǎo)致食品安全事故的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.消費(fèi)者因食用不符合食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品造成損害的，可以向生產(chǎn)企業(yè)要求賠償，也可以向銷售者要求賠償。

十五、標(biāo)準(zhǔn)制定與實施的鼓勵措施

1.對積極制定并有效實施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門可以通過政策支持、資金獎勵等方式給予鼓勵。

2.對在食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和實施中作出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)和個人，可以給予表彰和獎勵。

3.鼓勵金融機(jī)構(gòu)為制定和實施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)提供貸款和保險支持，降低企業(yè)風(fēng)險。

十六、爭議解決

1.企業(yè)在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中，如對食品藥品監(jiān)管部門的處理決定有異議的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

2.鼓勵企業(yè)通過調(diào)解、仲裁等方式解決因食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引發(fā)的爭議。

3.行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會等社會組織應(yīng)積極參與食品安全標(biāo)準(zhǔn)爭議的調(diào)解工作，協(xié)助企業(yè)和消費(fèi)者解決爭議。

十七、保密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

1.企業(yè)在制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程中涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以保密。

2.企業(yè)對其制定的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)享有知識產(chǎn)權(quán)，依法受到保護(hù)。

3.鼓勵企業(yè)通過申請專利、商標(biāo)注冊等方式保護(hù)其食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的知識產(chǎn)權(quán)。

十七、保密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)（續(xù)）

4.企業(yè)在申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，可以要求食品藥品監(jiān)管部門對其提交的材料中涉及的商業(yè)秘密進(jìn)行保密處理。

5.任何單位和個人不得泄露企業(yè)提交的涉及商業(yè)秘密的備案材料，不得非法使用或披露企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。

十八、總結(jié)

《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》旨在規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與備案，保障食品安全，保護(hù)消費(fèi)者健康。通過明確備案范圍、