凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)制造項(xiàng)目策劃方案

凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)制造項(xiàng)目

策劃方案

報(bào)告說(shuō)明

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。目前，由于Vero細(xì)

胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少

外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點(diǎn)，以Vero細(xì)胞培養(yǎng)

狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。2014年度，國(guó)產(chǎn)自主

研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；?/p>

培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)，經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了

國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫苗的技術(shù)局限，為國(guó)

內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資22339.12萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資18379.43

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.27%；建設(shè)期利息352.80萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的1.58%；流動(dòng)資金3606.89萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.15%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入39400.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用33664.24萬(wàn)元，凈利潤(rùn)3177.20萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率19.02%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3270.40萬(wàn)元，全部投資回收期7.86年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策

之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管

理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等

進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，

綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)

上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決

策提供科學(xué)依據(jù)。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章總論

第二章背景、必要性分析

第三章市場(chǎng)分析

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章選址可行性分析

第六章建筑工程方案

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術(shù)說(shuō)明

第九章環(huán)保方案分析

第十章安全生產(chǎn)分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能方案

第十二章組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析

第十三章進(jìn)度規(guī)劃方案

第十四章投資計(jì)劃方案

第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)分析

第十八章總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明

第十九章附表

第一章總論

一、項(xiàng)目名稱及投資人

（-）項(xiàng)目名稱

凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)制造項(xiàng)目

（二）項(xiàng)目投資人

XXX（集團(tuán)）有限公司

（三）建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX（待定）。

二、編制原則

為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編制：

1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)

約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門(mén)制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、

消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。

3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能

降耗。

4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原貝h

三、編制依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國(guó)制造2025》；

3、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》（第三版）；

4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

四、編制范圍及內(nèi)容

根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)，報(bào)告的研究范圍主要包括：

1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況；

2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；

3、資源綜合利用條件；

4、建設(shè)用地與廠址方案；

5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；

6、投資方案分析；

7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。

通過(guò)對(duì)以上內(nèi)容的研究，力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù)，對(duì)該項(xiàng)

目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。

五、項(xiàng)目建設(shè)背景

接種者接種某種第二類(lèi)疫苗的意愿及情況會(huì)直接影響疾控中心對(duì)

該種疫苗的采購(gòu)情況。疫苗接種者在接種疫苗時(shí)，雖然可能根據(jù)疫苗

的售價(jià)對(duì)接種疫苗進(jìn)行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對(duì)

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對(duì)

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類(lèi)疫苗的意愿會(huì)逐漸增強(qiáng)。

目前，相比于國(guó)際水平，我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類(lèi)疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類(lèi)疫苗接種率相

對(duì)較低。根據(jù)《中華人民共和國(guó)2017年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》

數(shù)據(jù)，全年全國(guó)居民人均可支配收入25,974元，比上年增長(zhǎng)9.0%,隨

著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居民可支配收入提高，居民對(duì)于疫苗的安全

等要求提高，作為生產(chǎn)預(yù)防狂犬病和流行性腦膜炎疫苗（均為第二類(lèi)

疫苗）的企業(yè)，基于我國(guó)目前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)

需求。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

（-）項(xiàng)目選址

本期項(xiàng)目選址位于XXX（待定），占地面積約66.60畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸的生產(chǎn)能力。

（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。

（四）投資估算

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資22339.12萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資18379.43

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.27%；建設(shè)期利息352.80萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的1.58%；流動(dòng)資金3606.89萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.15%。

（五）資金籌措

項(xiàng)目總投資22339.12萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有

限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）15139.12萬(wàn)元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額7200.00萬(wàn)

yGo

（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：39400.00萬(wàn)元（含稅）。

2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：33664.24萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：3177.20萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：19.02%o

5、全部投資回收期（Pt）：7.86年（含建設(shè)期24個(gè)月）。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：9501.07萬(wàn)元（產(chǎn)值）。

（七）社會(huì)效益

本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目

環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建

設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

（A）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m244399.96約66.60畝

1.1總建筑面積m249727.96容積率1.12

1.2基底面積m227527.98建筑系數(shù)62.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝255.86

1.4基底面積m227527.98

2總投資萬(wàn)元22339.12

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元18379.43

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元15784.51

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2203.83

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元391.09

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元352.80

2.3流動(dòng)資金3606.89

3資金籌措萬(wàn)元22339.12

3.1自籌資金萬(wàn)元15139.12

3.2銀行貸款萬(wàn)元7200.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元39400.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元33664.24，，ir

()利潤(rùn)總額萬(wàn)元4236.26ir”

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元3177.20”ir

8所得稅萬(wàn)元1059.07

9增值稅萬(wàn)元1247.22irir

10稅金及附加萬(wàn)元1499.50irir

11納稅總額萬(wàn)元3805.79

12工業(yè)增加值萬(wàn)元9500.13”ir

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元9501.07產(chǎn)值

14回收期年7.86含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.02%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3270.40所得稅后

第二章背景、必要性分析

一、行業(yè)背景分析

（一）資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長(zhǎng)，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時(shí)需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)

階段，需要參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對(duì)疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。

（二）行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試

驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件，在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何一

個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有可能導(dǎo)致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類(lèi)疫苗，失敗風(fēng)險(xiǎn)

相對(duì)更高；另一方面，購(gòu)買(mǎi)已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)也存在

較大的不確定性，技術(shù)消化、吸收難度較高，產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。

（三）行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門(mén)檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

門(mén)檻、周期門(mén)檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得

較高的收益。

（四）疫苗從研發(fā)到使用周期長(zhǎng)

目前，我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實(shí)驗(yàn)室研

究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等，通過(guò)后，向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)臨

床試驗(yàn)，取得藥物臨床試驗(yàn)批件；臨床試驗(yàn)階段分為I、II、HI期三

個(gè)研究階段，通過(guò)HI期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后，證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。

②注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)藥品注冊(cè)證。藥品監(jiān)管部門(mén)

對(duì)擬上市銷(xiāo)售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，通過(guò)

產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)

批件及GMP證書(shū)。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后，方可

正式生產(chǎn)用于銷(xiāo)售的疫苗產(chǎn)品。

③生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后，按照注

冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作，疫苗產(chǎn)品在銷(xiāo)售前

需通過(guò)中檢院批簽發(fā)，檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷(xiāo)售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷(xiāo)售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)

程，要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006?2020年）》

指出“生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為21世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要

推動(dòng)力量”，“把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點(diǎn)，加

強(qiáng)生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用”，并提出重點(diǎn)

研究”用于應(yīng)對(duì)突發(fā)生物事件的疫苗及免疫佐劑、抗毒素與藥物等”

2、《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》

將計(jì)劃免疫品種從原來(lái)可預(yù)防7類(lèi)疾病的6種疫苗，增加到可預(yù)

防15類(lèi)疾病的14種疫苗

3、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》

提出“加快培育生物產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)在新世紀(jì)國(guó)務(wù)院把握新科技革

命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措；并將生物醫(yī)藥領(lǐng)域作

為現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域”，且提出“重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)

重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑”

4、《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

提出“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和

診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)

業(yè)水平”

5、《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》

提出“到2015年，初步建成滿足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供

應(yīng)體系；到2020年，我國(guó)疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善，具備與發(fā)達(dá)

國(guó)家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力”，并具體提出“（一）加強(qiáng)法

規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)；（二）加大財(cái)政等政策支持力度；（三）加大科

研經(jīng)費(fèi)投入；（四）加強(qiáng)人才培養(yǎng)；（五）加強(qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的

協(xié)調(diào)”5點(diǎn)措施

6、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)為“到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為

國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)”，并提出“大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)

化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代，重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗（包括治療性疫苗）研發(fā)

和產(chǎn)業(yè)化”

7、《中國(guó)制造2025》

明確將新型疫苗所在的“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”領(lǐng)域列為

“大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展”中的一部分

8、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

提出“建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥

物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高

效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”

9、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)“到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-

10萬(wàn)億元，生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主

導(dǎo)產(chǎn)業(yè)”，并提出“發(fā)展治療性疫苗，開(kāi)發(fā)安全、高效的活載體基因

工程多價(jià)疫苗，創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗”

（二）疫苗的概念及分類(lèi)

1、疫苗的總體概念及分類(lèi)

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫

苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。

疫苗類(lèi)制品包括：細(xì)菌性疫苗，以培養(yǎng)的細(xì)菌為原料，可分為減

毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，如：ACYW135群腦膜

炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性疫苗，以病毒或病毒

某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞

單位疫苗等，基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重組疫苗，如：狂犬病

疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類(lèi)毒素疫苗，以細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)

解毒精制而成，目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類(lèi)，第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗；第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第一類(lèi)疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類(lèi)疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類(lèi)

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動(dòng)物源性傳染病，病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和

預(yù)防狂犬病的制劑?？袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類(lèi)疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類(lèi)，分為人源細(xì)胞基

質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中，人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗，雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類(lèi)

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后，部分病人也會(huì)留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類(lèi)疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第

二類(lèi)疫苗。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)分析

一、行業(yè)基本情況

1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的《疫

苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則》：

“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影

響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量，尤其是疫苗的安全性。一般認(rèn)為，對(duì)生產(chǎn)疫苗

所用的細(xì)胞基質(zhì)，主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染

和細(xì)胞本身的特性，以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞

在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年，證明是安全有效的，無(wú)致腫瘤性”。

2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞

目前，國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶

工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具

有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低，無(wú)菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點(diǎn)，生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)高密度、自

動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細(xì)胞密度大，生產(chǎn)過(guò)程中可

不添加抗生素，污染風(fēng)險(xiǎn)小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產(chǎn)品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)

難關(guān)

在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)

?；囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大，主要由于：首先，細(xì)胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大；其次，大

體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存

在重要影響。

4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)

為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)

人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng)，病毒表達(dá)水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下，細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落，導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn)，盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長(zhǎng)，但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達(dá)水平較低，難以做到對(duì)

病毒原液的進(jìn)一步精制提純，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高，同時(shí)產(chǎn)能亦有限。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，主要由于：首先，人二倍

體細(xì)胞微載體規(guī)?；囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應(yīng)器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動(dòng)化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)小，產(chǎn)品重現(xiàn)性

好，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應(yīng)低；后，采用微載體生

物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,

通過(guò)精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高，抗體

水平高，從而保證了產(chǎn)品終效價(jià)，免疫效果好。

二、市場(chǎng)分析

(一)行業(yè)發(fā)展

(1)全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),

疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn)，疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進(jìn)入到精制凍干類(lèi)疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類(lèi)

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

自十九世紀(jì)八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀(jì)七十年

代，法國(guó)賽諾菲?巴斯德（SanofiPasteur）成功研制人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產(chǎn)量

低、價(jià)格高等因素，主要在歐美國(guó)家得到廣泛使用。

（2）國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展

①疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡(luò)體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療，尤其近年來(lái)我

國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類(lèi)疫苗的研發(fā)及銷(xiāo)售，在技術(shù)、

生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）、b型流感嗜血桿菌（結(jié)

合）聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國(guó)際接軌。

②狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國(guó)亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,

我國(guó)研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗；十九世紀(jì)八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國(guó)停止使用神經(jīng)組織疫苗，我國(guó)停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗，開(kāi)始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀(jì)九十年代，

我國(guó)引進(jìn)法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病

疫苗，隨后我國(guó)自行研制成功了Ver。細(xì)胞狂犬病疫苗，到二十世紀(jì)初,

又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗；2014年，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一

直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限，是中國(guó)狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

(二)市場(chǎng)行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)

疫苗是目前人類(lèi)預(yù)防疾病有效的武器，是人類(lèi)離不開(kāi)的有效的公

共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類(lèi)的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。目

前全球約有68種疫苗上市銷(xiāo)售，能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全球

疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，疫苗銷(xiāo)售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢公

司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷(xiāo)售收入計(jì)，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率

為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為

7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際

機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，但隨著發(fā)展

中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展中國(guó)家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)龐大

①總體分析

中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù),

2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入29,635.86億元，同

比增長(zhǎng)9.92%,其中生物藥品制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3,350.17億

元，同比增長(zhǎng)10.33%；2017年1-9月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主

營(yíng)業(yè)務(wù)收入22,936.45億元，同比增長(zhǎng)11.70%,其中生物藥品制造行

業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2,562.61億元，同比增長(zhǎng)10.22%。根據(jù)中檢院

《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》，2017年度，申請(qǐng)簽發(fā)疫苗共計(jì)

4,404批，因而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。

同時(shí)，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期，主要由于：中國(guó)雖

然人口眾多，但二類(lèi)疫苗滲透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民

眾疫苗使用安全意識(shí)的增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以

及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好、

能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)

展仍存在巨大潛力；政府對(duì)預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支

持力度不斷加大等因素推動(dòng)。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）以銷(xiāo)售額38.81億元

位列榜首，產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類(lèi)疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的

銷(xiāo)售格局，給第二類(lèi)疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量；

另一方面，狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗

等市場(chǎng)規(guī)模巨大，隨人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫

苗等新型疫苗上市，對(duì)現(xiàn)有存量市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此，我

國(guó)第二類(lèi)疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)展時(shí)期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內(nèi)99%以上的人類(lèi)狂犬病

病例由犬傷所致。我國(guó)受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制

中心數(shù)據(jù)，2017年全國(guó)共報(bào)告516例狂犬病死亡病例，在法定報(bào)告?zhèn)?/p>

染病中死亡人數(shù)僅次于艾滋病和肺結(jié)核。

狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后，出于謹(jǐn)慎性考慮，受害人

大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗使用量巨大

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-

8,000萬(wàn)支,即1,200-1,600萬(wàn)人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中

檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）以

銷(xiāo)售額38.81億元位列2017年國(guó)內(nèi)前20大產(chǎn)值疫苗品種榜首，作為

全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國(guó)和使用大國(guó)，狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)

先其他疫苗使用市場(chǎng)。

同時(shí)，隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年

增長(zhǎng)趨勢(shì)，根據(jù)《2017年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書(shū)》數(shù)據(jù)，中國(guó)寵物行業(yè)

規(guī)模在2017年達(dá)到1,340億元，在2010年至2020年期間將保持年均

30.9%的高增速發(fā)展。未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識(shí)的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長(zhǎng)的空間。

因而，除非行業(yè)環(huán)境等因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持

較大的使用量。

B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景

目前，由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn)，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%。

目前，由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民

眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均

收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對(duì)安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反

應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,雖然

批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫

苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，接種后可產(chǎn)生可

靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是目前

國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充，尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒

童等免疫力偏低的人群，同時(shí)，動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)

胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一，因而人二倍體細(xì)胞

狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時(shí)預(yù)防A、C、Y、W135四個(gè)

血清群的流腦細(xì)菌，現(xiàn)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兩類(lèi)流腦疫苗無(wú)法對(duì)Y群

和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。

隨著世界各國(guó)的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國(guó)部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例，

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

（三）利潤(rùn)水平

我國(guó)第二類(lèi)疫苗毛利率水平普遍較高，尤其近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)

的疫苗企業(yè)致力于新型第二類(lèi)疫苗的研發(fā)及銷(xiāo)售，毛利率多數(shù)在70%以

上，部分創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品的毛利率在90%以上，疫苗行業(yè)的高收益特征

主要是由“資金投入高、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)如研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高、疫苗從研發(fā)

到使用周期長(zhǎng)”的特征決定。

隨著疫苗企業(yè)的研發(fā)力度加大等因素，會(huì)一定程度加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),

但由于存在前述疫苗行業(yè)特征，行業(yè)壁壘較高，出現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的情況

可能性較小，因此疫苗行業(yè)的利潤(rùn)水平大幅度下滑的可能性較低。

第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積44399.96nf（折合約66.60畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積49727.96mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)

規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入

39400.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址可行性分析

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城

鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可

持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用

最優(yōu)化。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車(chē)零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)“，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消賽的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)

要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。

第六章建筑工程方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）總圖布置原則

1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、

人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、

道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。

2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。

3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求，滿足生

產(chǎn)使用功能要求。

4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少

土石方工程量，重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)景觀效果。

5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價(jià),

節(jié)約建設(shè)資金。

6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。

7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)

原則。

（二）總體規(guī)劃原則

1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局，節(jié)約用地，適當(dāng)預(yù)留發(fā)展

余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布

局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行，滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。

2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活

區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。

3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出

入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各

出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。

4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建(構(gòu))筑物周?chē)浞诌M(jìn)行綠化，

并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化，種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉，創(chuàng)造

文明生產(chǎn)環(huán)境。

二、建設(shè)方案

1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充

分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車(chē)間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

?2、生產(chǎn)車(chē)間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，耐火等級(jí)為二級(jí)；屋面防

水等級(jí)為三級(jí)，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:

生產(chǎn)車(chē)間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門(mén)對(duì)該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類(lèi)別為丙類(lèi)，抗震等級(jí)為三級(jí)。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積49727.96m2,其中：生產(chǎn)工程27250.92行，

倉(cāng)儲(chǔ)工程5519.80itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2536.13itf,公共工

程14421.11m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程15085.3327250.922390.26

1.11#生產(chǎn)車(chē)間4525.608175.28717.08

1.22#生產(chǎn)車(chē)間3771.336812.73597.57

1.33#生產(chǎn)車(chē)間3620.486540.22573.66

1.44#生產(chǎn)車(chē)間3167.925722.69501.95

2倉(cāng)儲(chǔ)工程3055.615519.80626.20

2.11#倉(cāng)庫(kù)916.681655.94187.86

2.22#倉(cāng)庫(kù)763.901379.95156.55

2.33#倉(cāng)庫(kù)733.351324.75150.29

2.44#倉(cāng)庫(kù)641.681159.16131.50

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2264.402536.13353.62

3.1行政辦公樓1471.861648.48229.85

3.2宿舍及食堂792.54887.65123.77

4公共工程7122.6414421.111860.89輔助用房等

5綠化工程3019.2020.54

6其他工程13852.781896.20場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)44399.9649727.967147.71

第七章原輔材料分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以凍干人用狂犬病疫苗量生產(chǎn)為流程，原材料及

輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：人血白蛋白、

新生牛血清、MEM培養(yǎng)基、微載體、包裝盒、硼硅玻璃管制注射劑瓶等

若干，xxx（集團(tuán)）有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建

立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，

其質(zhì)量必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購(gòu)入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)貯存。

2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購(gòu)不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術(shù)說(shuō)明

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。

1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應(yīng)”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)

劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí)，充分發(fā)

揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷創(chuàng)造全新的市場(chǎng)需求。

2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè)，將完全按照智能制造

示范車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專(zhuān)用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來(lái)源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國(guó)內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)

專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)門(mén)指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無(wú)論在技術(shù)開(kāi)發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

細(xì)胞庫(kù)制備f病毒接合f病毒培養(yǎng)f純化f病毒原液f半成品制

備一無(wú)菌灌裝一疫苗凍干一檢驗(yàn)一包裝一入庫(kù)

四、設(shè)備選型方案

1、本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備的選用以“先進(jìn)、高效、

實(shí)用、節(jié)能、可靠”為原則，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有效率高、質(zhì)量好、物料

損耗少、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)度小、噪音低的特點(diǎn)。

2、根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，公司對(duì)比考察了多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備制造企業(yè),

優(yōu)選了專(zhuān)用設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的環(huán)境保護(hù)節(jié)能型設(shè)備，確保

本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的需要。

本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)93臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)

8385.24萬(wàn)元。

主要設(shè)備包括：收液罐、超濾器、超濾罐、配液罐、凈化熱風(fēng)循

環(huán)烘箱、液相色譜層析分析儀、冷庫(kù)設(shè)備、管殼換熱器、臭氧發(fā)生器

第九章環(huán)保方案分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

堅(jiān)持“三同時(shí)”制度，認(rèn)真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟(jì)、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預(yù)防為主、保護(hù)環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對(duì)必須排放的污染物采取嚴(yán)格的治理措施，確保各排放物符合國(guó)家規(guī)

定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項(xiàng)目施工期間，由于場(chǎng)地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運(yùn)輸、棄土的運(yùn)送等，車(chē)輛頻繁過(guò)往和混凝土砂漿的配制

等施工過(guò)程，必然會(huì)產(chǎn)生大量的揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地道路與砂石場(chǎng)遇風(fēng)亦

會(huì)產(chǎn)生揚(yáng)塵，產(chǎn)生量與施工進(jìn)度及天氣有關(guān)，致使周?chē)h(huán)境空氣中的

降塵和TSP量的增加，周?chē)h(huán)境空氣質(zhì)量在短時(shí)期內(nèi)將下降。運(yùn)輸揚(yáng)

塵一般在塵源的30米范圍內(nèi)（刮大風(fēng)時(shí)除外），但這種影響是局部的、

暫時(shí)的，隨著工程的建成完工而消失。施工場(chǎng)地周?chē)h(huán)境敏感點(diǎn)較多,

為最大程度減輕揚(yáng)塵的污染，施工單位應(yīng)貫徹執(zhí)行“清潔生產(chǎn)”的要

求，通過(guò)采取對(duì)施工場(chǎng)界進(jìn)行臨時(shí)護(hù)擋