臨床阿托伐他汀藥物適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)

臨床阿托伐他汀藥物適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)批準(zhǔn)適應(yīng)癥1.高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如低密度脂蛋白血漿透析法）合用或單獨(dú)使用（當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)），以降低TC和LDL-C。2.冠心病冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)常規(guī)劑量口服給藥1.原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg，每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見(jiàn)明顯療效，治療4周內(nèi)可見(jiàn)最大療效。長(zhǎng)期治療可維持療效。2.雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。3.純合子型家族性高膽固醇血癥的治療對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，推薦劑量是10～80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療。或當(dāng)無(wú)這些治療條件時(shí)，本品可單獨(dú)使用。特殊人群用藥妊娠分級(jí)：X級(jí)（孕婦禁用）。哺乳分級(jí)：L3級(jí)（中等安全）。肝功能不全者：禁用于有活動(dòng)性肝病的患者，可能包括不明原因的轉(zhuǎn)氨酶水平持續(xù)升高。藥物警戒妊娠期間停用他汀類藥物的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示不良反應(yīng)常見(jiàn)不良反應(yīng)免疫系統(tǒng)疾病：過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、大皰疹（包括多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死）。骨骼肌肉系統(tǒng)疾?。簷M紋肌溶解、肌炎、肌腱破裂。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^暈、抑郁、周圍神經(jīng)病。消化系統(tǒng)疾?。阂认傺?。呼吸系統(tǒng)疾?。洪g質(zhì)性肺病。嚴(yán)重不良反應(yīng)骨骼肌肉系統(tǒng)疾病：橫紋肌溶解癥和肌病。消化系統(tǒng)：肝酶異常。禁忌證1.活動(dòng)性肝病，可能包括持續(xù)性肝轉(zhuǎn)氨酶水平升高。2.對(duì)本藥物任何成分有過(guò)敏反應(yīng)。3.妊娠。4.哺乳期。注意事項(xiàng)1.肌病和橫紋肌溶解阿托伐他汀可能引起肌?。⊥?，壓痛或肌酸激酶（CK）超過(guò)正常上限的十倍以上的無(wú)力）和橫紋肌溶解癥（伴或不伴因肌紅蛋白尿引起的急性腎衰竭）。服用他汀類藥物（包括阿托伐他汀）的橫紋肌溶解導(dǎo)致罕見(jiàn)的死亡。2.免疫介導(dǎo)的壞死性肌病很少有關(guān)于免疫介導(dǎo)的壞死性肌?。↖MNM）（與他汀類藥物相關(guān)的自身免疫性肌病）。3.肝功能障礙像其它一些降脂療法一樣，他汀類藥物與肝功能的生化異常有關(guān)。在臨床試驗(yàn)中，接受阿托伐他汀治療的患者中有0.7%持續(xù)出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高（兩次或兩次以上為正常[ULN]上限的3倍）。對(duì)于10mg，20mg，40mg和80mg，這些異常的發(fā)生率分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。4.內(nèi)分泌功能包括阿托伐他汀在內(nèi)的