IATF質(zhì)量手冊(cè)和19個(gè)過程

質(zhì)量手冊(cè)

QUALITYMANUAL

（依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)）

QM-2016

版本:A0

編制:行政部

審核：_______________

批準(zhǔn)：_______________

分發(fā)號(hào)：______________

持有者?_______________

2016年10月8日發(fā)布2016年10月8日實(shí)施

發(fā)布

總目錄

序過程過程IATF16949:2016總條款標(biāo)題

過程名稱

號(hào)代號(hào)11111IS09001:2015條款特殊要求條款

P1Ml組織環(huán)境高層4組織環(huán)境4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

5.1.1.2過程有效性和效率

P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1.3過程擁有者

5.3.1組織作用職責(zé)權(quán)限-補(bǔ)充

5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限

6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA

P3M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇高層6.1.2.2預(yù)防措施

6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃-補(bǔ)充

P4M3經(jīng)營(yíng)計(jì)劃行政9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃

安環(huán)

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施（設(shè)

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)

備）

8.5.1.6生產(chǎn)、制造檢試驗(yàn)工裝和設(shè)備管理

7.L5.LIMSA

yS3測(cè)量系統(tǒng)質(zhì)檢

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.1.2人員

7.2能力

霸S4人力資源行政7.2.4第二方審核員能力

7.3意識(shí)

7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充

7.4溝通

7.1.6組織知識(shí)7.5.1.1QMS文件

P8S5知識(shí)信息行政

7.5文件化信息7.5.3.2.1記錄保存

4.3.2顧客特定要求

8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充

產(chǎn)品服務(wù)8.2產(chǎn)品和服務(wù)要8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充

P9Cl銷售

要求求

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

7.1.3.1工廠設(shè)施設(shè)備計(jì)劃

7.5.3.2.2工程規(guī)范

8.1.1運(yùn)行策劃和控制-補(bǔ)充8.1.2保密

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-補(bǔ)充

pi。C2設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計(jì)8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

開發(fā)8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入

視

8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程PPAP

8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充

8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出

8.3.6.1設(shè)計(jì)開發(fā)更改-補(bǔ)充

8.4.1.1總則-補(bǔ)充

8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程

8.4.2.1控制類型和程度-補(bǔ)充

PHS6外部提供采購(gòu)

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)

8.5.1.1控制計(jì)劃

8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)

生產(chǎn)服務(wù)8.5.1.4停機(jī)后的驗(yàn)證

P12C3生產(chǎn)提供

提供

8.5.6更改控制

8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充

生產(chǎn)

S7標(biāo)識(shí)防護(hù)

耀質(zhì)檢

8.5.5.1服務(wù)信息反饋

P14C4售后服務(wù)銷售8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充

8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的

gS8放行質(zhì)檢8.6.3外觀項(xiàng)目

放行

8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證接收

8.6.5法律法規(guī)符合性8.6.6接收準(zhǔn)則

8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制

8.7不符合輸出的

P16S9不合格質(zhì)檢8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制

控制

8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制

8.7.1.6顧客通知

9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.2.2.2質(zhì)量體系審核

P17M4內(nèi)部審核安環(huán)9.2內(nèi)部審核

9.2.2.3制造過程審核

9.2.2.4產(chǎn)品審核

5.1.1.2過程有效性和效率

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃

8.3.4.1監(jiān)視（設(shè)計(jì)總結(jié)報(bào)告）

P18M5管理評(píng)審行政9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.3.1.1管理評(píng)審-補(bǔ)充

9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充

9.3.3.1管理評(píng)審輸出補(bǔ)充

10.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)

10.2.5保修管理體系

P19M6改進(jìn)質(zhì)檢10改進(jìn)

10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析

10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充

公司外包過程

附錄1:工藝流程簡(jiǎn)圖

附錄2：主要法律法規(guī)一覽表

附錄3：過程規(guī)范文件一覽表

附錄4：管理手冊(cè)更改記錄

0批準(zhǔn)令

發(fā)布令

為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)顧客滿意,

公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合1ATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》，

規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需

要，結(jié)合2016版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本《質(zhì)量手冊(cè)》。

《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文

件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依

據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實(shí)施。

特批準(zhǔn)發(fā)布

總經(jīng)理：

2016年10月8日

任命書

為了更好貫徹執(zhí)行IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理，特任命同志

為本組織的管理代表。

管理代表的職責(zé)是：

a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制；

c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效及其改進(jìn)，特別向最高管理者報(bào)告；

d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)

作用、全員參與；

e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

f）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：

2016年10月8日

0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了

討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了批準(zhǔn)?，F(xiàn)發(fā)布如下：

質(zhì)量方針：

誠(chéng)信為本以質(zhì)量求生存科技創(chuàng)新追求行業(yè)領(lǐng)先水平

在質(zhì)量管理中，公司認(rèn)真按照IATF16949：2016進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行生產(chǎn)，誠(chéng)信為本，科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。

對(duì)顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿意的方

式予以解決。

歡迎顧客多提寶貴意見，促進(jìn)公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水

平，不斷追求完美。

質(zhì)量目標(biāo)：

產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：＞99%（廢品率〈1%）

顧客滿意率：＞90%

公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司產(chǎn)品生

產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以達(dá)到出廠產(chǎn)品100%合格。

用我們良好的售后服務(wù),及時(shí)處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在98%以上。

重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約率達(dá)到100%。

不僅追求裝備的先進(jìn)性，同時(shí)對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)，保證現(xiàn)場(chǎng)使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在95%以上.

總經(jīng)理：

2016年10月8日

1范圍

本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品:XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)。

位于江蘇省蘇州市區(qū)路號(hào)的所有辦公、制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。

本手冊(cè)覆蓋IATF16949：2016的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

公司有產(chǎn)品、過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，沒有刪減。

（由于公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任，按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進(jìn)行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品

的設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)沒有刪除，在本手冊(cè)中加以說明且保持文件化信息）

2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語

GB/T19001-2015idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》。

本手冊(cè)采用GB/T19000—2015idtIS09000：2015的術(shù)語和定義。

公司指：XXXX

3概況

3.2.1手冊(cè)編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。

辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

3.2.3手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。

3.2.4手冊(cè)發(fā)放管理：

a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。

b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。

c）需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行

編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。

d）手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告,

員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。

a）在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對(duì)質(zhì)

量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事：

b）局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊(cè)持有人；手冊(cè)持有人得到通知及更改頁

后將更改頁納入手冊(cè)中，并填寫《質(zhì)量手冊(cè)更改記錄》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況

下加蓋“作廢保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；

c）換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)

識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷毀。

3.2.6質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。

3.2.7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司辦公室。

P『Ml-組織環(huán)境

4組織環(huán)境

Ml組織環(huán)境一過程分析烏龜圖

、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);、打印機(jī);由誰來做？1過程責(zé)任者：總經(jīng)理

12用何資源？

2過程相關(guān)責(zé)任：各過程業(yè)務(wù)主管。

3、復(fù)印機(jī)；4、檔案柜;知識(shí)

5、會(huì)議室；6、公告欄。設(shè)施

設(shè)備能力

I環(huán)境

?資源需求：人員、設(shè)備實(shí)施、原輔材料

?顧客要求、期望：顧客特殊要求,

等?得到任命的管理代表、顧客代表、質(zhì)

合同及技術(shù)協(xié)議?法律法規(guī)標(biāo)Ml—組織環(huán)

量代表?得到識(shí)別的質(zhì)量管理體系過程

準(zhǔn)體系要求?市場(chǎng)信息?競(jìng)爭(zhēng)境

?內(nèi)部、顧客溝通，確認(rèn)顧客特殊要求?

對(duì)手資料?內(nèi)部改進(jìn)建議?工廠

輸4.1理解組織

手冊(cè)，規(guī)范，流程，記錄。數(shù)據(jù)服務(wù)器、

經(jīng)營(yíng)理念、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、中長(zhǎng)期方及其環(huán)境

指導(dǎo)書、手冊(cè)、指南、樣品、軟件、表格、

針目標(biāo)?動(dòng)態(tài)的內(nèi)部因素、外部4.2理解相關(guān)

記錄等。技術(shù)規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指

因素?相關(guān)方及其需求和期望?方的需求和期望

導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、平面布置圖等工藝文件。

組織所有產(chǎn)品和服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、4.3確定質(zhì)量

?項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品接受準(zhǔn)則?風(fēng)

活動(dòng)?外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服管理體系的范圍

險(xiǎn)及控制措施等?組織及其環(huán)境概述、企

務(wù)?風(fēng)險(xiǎn)、人員、產(chǎn)品安全要求4.4質(zhì)量管理

業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃

體系及其過程

?規(guī)范規(guī)定的方法?識(shí)別顧客要求（使命愿景價(jià)值觀等戰(zhàn)略）、年度計(jì)劃、

等外部需求?職責(zé)、權(quán)限的確定、溝方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、

通?質(zhì)量方針目標(biāo)?建立內(nèi)外部約定、告知書等，顧客及其要求清單，合

溝通途徑?編制質(zhì)量體系文件。?識(shí)feffl檢驗(yàn)格供方及要求清單，其它相關(guān)方及要求

別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT分析方法監(jiān)禎（如有），確定納入范圍產(chǎn)品過程活動(dòng)、

法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會(huì)議、統(tǒng)計(jì)則量觸質(zhì)量體系范圍及刪減理由（如有）、網(wǎng)站、

分析、管理評(píng)審等。識(shí)別確定相關(guān)方。受控的外包過程、產(chǎn)品

顧客、供方調(diào)查審核，過程方法、

重要信息變化及時(shí)評(píng)審更新率

SIAOR法，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策劃和控制

如何去做？績(jī)效指標(biāo)?100%

規(guī)范。

過程流程圖Processflowchart

過程名稱：Pl-組織環(huán)境過程歸口:■酉哈：V

職責(zé)部門

流程名稱

序號(hào)體系負(fù)責(zé)行政（人生產(chǎn)質(zhì)檢安環(huán)

《活動(dòng)）總經(jīng)理技術(shù)采購(gòu)消售財(cái)務(wù)

人事）（倉庫）（品管/檢試驗(yàn)）（設(shè)備）

01理解組織背景及環(huán)境■<--------------------------------------------------------------------------->

02理解相關(guān)方需求和期望■<----------------------------------------------------------------------------->

03確定質(zhì)里管理體系范圍■<------------------------------------------------------------------------------->

04質(zhì)里管理體系及其過程■、■*--------------------------------、

4.1理解公司及其環(huán)境

公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論

研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。

內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、愿景、價(jià)值觀、總方針、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考

慮的有利和不利因素或條件。核心理念包括：

使命：做可靠質(zhì)量產(chǎn)品，服務(wù)社會(huì)大眾；

愿景：成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)品牌的；

價(jià)值觀：創(chuàng)新、責(zé)任、求實(shí)、品牌：

總方針：

外部環(huán)境：包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、

社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素；

公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜

的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，

充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合

規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。

同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對(duì)他

們的要求進(jìn)行評(píng)審。

理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充

公司在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和

服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。

確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充

支持職能，無論是現(xiàn)場(chǎng)或外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心），都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

公司有產(chǎn)品、過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，沒有刪減。

（由于公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任，按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進(jìn)行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品

的設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)沒有刪除，在本手冊(cè)中加以說明且保持文件化信息）

顧客特定要求

公司必須對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別確定、評(píng)價(jià)，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實(shí)。詳見《產(chǎn)品

服務(wù)要求控制規(guī)范》。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。

通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在

整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過

程的運(yùn)行和有效控制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；e）規(guī)定與這些

過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；

f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

產(chǎn)品和過程符合性

公司確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規(guī)要求。

4.4.L2產(chǎn)品安全

公司制定《產(chǎn)品安全控制規(guī)范》，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，包括但不限于：

a）組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別；

b）向顧客通知a）項(xiàng)中的要求；

c）設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；

d）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別；

e）產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制；

/）控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；

g）反應(yīng)計(jì)劃；

h）包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義，以及顧客通知；

/）組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

;）產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施前獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)

價(jià)；

k）整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；

/）整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性

m）新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：

a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持

質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；

b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。

XI總過程清單一體系過程與條款、歸口部門（19個(gè)過程）

序過程過程歸總過代號(hào)含

過程名稱包含小過程（標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)）

號(hào)代號(hào)□程義

P1Ml組織環(huán)境高層4組織環(huán)境M-管理

過程

P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5領(lǐng)導(dǎo)作用P

P3M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇高層計(jì)劃

P4M3經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（目標(biāo)品質(zhì)s-支持

變更監(jiān)測(cè)）過程

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備

c-顧客

P6S3測(cè)量系統(tǒng)品質(zhì)導(dǎo)向過

人力資7.1.2人員7.2能力程，核心

P7S4人力資源

源7.3意識(shí)7.4溝通過程。

人力資7.1.6組織知識(shí)

P8S5知識(shí)信息

源7.5文件化信息

P9Cl產(chǎn)品服務(wù)要求營(yíng)銷8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

P10C2設(shè)計(jì)開發(fā)工程

8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開發(fā)D

球S6外部提供采購(gòu)8.4外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制實(shí)施

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

P12C3生產(chǎn)服務(wù)提供生產(chǎn)

8.5.6更改控制

生產(chǎn)品

P13S7標(biāo)識(shí)防護(hù)

質(zhì)

P14C4售后服務(wù)營(yíng)銷

P15S8放行品質(zhì)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

P16S9不合格品質(zhì)8.7不合格輸出的控制

P17M4內(nèi)部審核品質(zhì)9.2內(nèi)部審核C

P18M5管理評(píng)審品質(zhì)檢查

A

P19M6改進(jìn)高層10改進(jìn)

處置

公司外包過程

派2體系過程與業(yè)務(wù)總流程相互作用圖

IATF16949質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)總過程流程圖-19個(gè)過程

S7-標(biāo)識(shí)防護(hù)：S9-不合格

提交S8-放彳?。?.6

（「C2-設(shè)計(jì)開發(fā)：8.5.2,8.5.4輸出：8.7

1、

顧8.3APQPPPAP

批準(zhǔn)）V顧

J

客jFMEA

C3-生產(chǎn)服務(wù)庫存.客

需

要求C1-產(chǎn)品服務(wù)要滿

提供：8.5SPC

求求：

合同8.2意

訂單

S6外部提成品OEM

供：8.4

C2-設(shè)計(jì)開發(fā)：8.1

D運(yùn)行

支持

S2-基礎(chǔ)設(shè)施：7.1.3、7.1.4領(lǐng)導(dǎo)作用

S3-測(cè)量系統(tǒng)：7.1.5MSA績(jī)效

S1-領(lǐng)導(dǎo)作

S4-人力資源：7.2、7.3、7.4評(píng)價(jià)

用：5

S5-知識(shí)文件：7.1.6、7.5

M3—經(jīng)營(yíng)計(jì)戈IJ：9.1.3

組織M4-內(nèi)部審核92

策劃環(huán)境P改進(jìn)AVDA6.3、VDA6.5

M3-經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：6.2、6.3

M1-組織環(huán)境:

M6一改進(jìn)：10M5-管理評(píng)審：9.3

M2-風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇：6.1

派3體系過程相互關(guān)系矩陣圖強(qiáng)相關(guān)性：X弱相關(guān)：。

顧客導(dǎo)向過程管理過程支持過程

過程

C1C2C3C4MlM2M3M4M5S1S2S3S4S5S6S7S8S9

M6不合

產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)售后組織風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)部管理領(lǐng)導(dǎo)基礎(chǔ)測(cè)量人力知識(shí)外部標(biāo)識(shí)放

過程X.改進(jìn)格

要求開發(fā)服務(wù)服務(wù)環(huán)境機(jī)遇計(jì)劃審核評(píng)審作用設(shè)施系統(tǒng)資源信息提供防護(hù)行

顧C(jī)1產(chǎn)品要求XXXXXXXXXXXXXXXXXX

客C2設(shè)計(jì)開發(fā)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

導(dǎo)C3生產(chǎn)服務(wù)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

向C4售后服務(wù)XXXXXXXXXXXXXXXXX

Ml組織環(huán)境XXXXXXXXXXXXXXXXXX

管M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇XXXXXXXXXXXXXXXXXX

理M3經(jīng)營(yíng)計(jì)劃XX

過XXXXXXXXXXXXXXXX

程M4內(nèi)部審核XXXXXXXXXXXXXXXXXX

M5管理評(píng)審XXXXXXXXXXXXXXXXXX

M6改進(jìn)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S1領(lǐng)導(dǎo)作用XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S2基礎(chǔ)設(shè)施XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S3測(cè)量系統(tǒng)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

支

S4人力資源XXXXXXXXXXXXXXXXXX

持

S5知識(shí)信息

過XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S6外部提供

程XXXXXXXXXXXXXXXXX

S7標(biāo)識(shí)防護(hù)XXXXXXXXXXXXXXXXX

S8放行XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S9不合格XXXXXXXXXXXXXXXXXX

派4體系過程與標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)系矩陣圖強(qiáng)相關(guān)性：■弱相關(guān)：口

產(chǎn)品不

過程設(shè)計(jì)生產(chǎn)售后組織風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)部管理領(lǐng)導(dǎo)基礎(chǔ)測(cè)量人力知識(shí)外部標(biāo)識(shí)放

服務(wù)改進(jìn)合

開發(fā)服務(wù)服務(wù)環(huán)境機(jī)遇計(jì)劃審核評(píng)審作川設(shè)施系統(tǒng)資源信息提供防護(hù)行

要求格

標(biāo)準(zhǔn)條款

C1C2C3C4MlM2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S9

產(chǎn)

品

不

部

生產(chǎn)

售

險(xiǎn)

營(yíng)

內(nèi)

管

基

力

標(biāo)

放

計(jì)

后

組織

經(jīng)

部

領(lǐng)導(dǎo)