(高清版)GB∕T 38014-2019 紡織品 手術(shù)防護(hù)用非織造布

ICS59.080.30GB/T38014—2019紡織品手術(shù)防護(hù)用非織造布國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB/T38014—2019本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC209)歸口。1GB/T38014—2019紡織品手術(shù)防護(hù)用非織造布2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB/T250紡織品色牢度試驗(yàn)評(píng)定變色用灰色樣卡GB/T3920紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)湍Σ辽味菺B/T4666紡織品織物長(zhǎng)度和幅寬的測(cè)定GB/T7742.1紡織品織物脹破性能第1部分：脹破強(qiáng)力和脹破擴(kuò)張度的測(cè)定液壓法GB/T12703.4紡織品靜電性能的評(píng)定第4部分：電阻率GB/T12704.1—2009紡織品織物透濕性試驗(yàn)方法第1部分：吸濕法GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18401—2010國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范GB/T24120紡織品抗乙醇水溶液性能的測(cè)定GB/T24218.1紡織品非織造布試驗(yàn)方法第1部分：?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量的測(cè)定GB/T24218.3紡織品非織造布試驗(yàn)方法第3部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定(條樣法)GB/T24218.10紡織品非織造布試驗(yàn)方法第10部分：干態(tài)落絮的測(cè)定GB/T24218.16紡織品非織造布試驗(yàn)方法第16部分：抗?jié)B水性的測(cè)定(靜水壓法)YY/T0506.2—2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和性能水平Y(jié)Y/T0506.5病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法YY/T0506.6病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法YY/T0506.7病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第7部分：潔凈度-微生物試驗(yàn)方法3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1在創(chuàng)傷性手術(shù)過(guò)程中達(dá)到最低性能要求的手術(shù)衣(單)。2GB/T38014—20193.2高性能手術(shù)衣(單)highperformancesurgicalgowns(drapes)在創(chuàng)傷性手術(shù)過(guò)程中達(dá)到加嚴(yán)性能要求的手術(shù)衣(單)。4產(chǎn)品分級(jí)A級(jí)：一般用于加工高性能手術(shù)衣和手術(shù)單的關(guān)鍵區(qū)域(關(guān)鍵區(qū)域是指產(chǎn)品上最容易染上來(lái)自創(chuàng)C級(jí)：一般用于加工所有手術(shù)衣和手術(shù)單的非關(guān)鍵區(qū)域(非關(guān)鍵區(qū)域是指產(chǎn)品上不太可能向創(chuàng)面或5技術(shù)要求手術(shù)防護(hù)用非織造布內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)符合表1要求。表1手術(shù)防護(hù)用非織造布內(nèi)在質(zhì)量要求序號(hào)考核項(xiàng)目性能指標(biāo)A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)1單位面積質(zhì)量偏差率/%2阻微生物穿透-干態(tài)/CFU不要求不要求3阻微生物穿透-濕態(tài)/Ip不要求不要求4潔凈度(微粒物質(zhì))/IPM5落絮/log?o(落絮計(jì)數(shù))6靜水壓/cmH?O手術(shù)衣用不要求手術(shù)單用7干態(tài)濕態(tài)不要求不要求8斷裂強(qiáng)力/N干態(tài)手術(shù)衣用手術(shù)衣用手術(shù)單用手術(shù)單用濕態(tài)手術(shù)衣用不要求不要求手術(shù)單用9抗酒精滲透性能/級(jí)不要求不要求透濕量/[g/(m2·24h)]手術(shù)衣用：≥40003GB/T38014—2019序號(hào)考核項(xiàng)目性能指標(biāo)A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)耐摩擦色牢度C/級(jí)干摩：≥3;濕摩：≥3異味無(wú)潔凈度-微生物/(CFU/dm2)大腸菌群不得檢出致病性化膿菌不得檢出抗靜電性(表面電阻率)/Q≤1×1012“試驗(yàn)條件：挑戰(zhàn)菌濃度為10?CFU/g滑石粉，振動(dòng)時(shí)間為30min。h本標(biāo)準(zhǔn)中Ip=6.0時(shí)，意味著無(wú)穿透。Ip=6.0是最大可接受值。采用YY/T0506.6試驗(yàn)時(shí)，在95%置信水平處的Is的最小顯著性差異為0.98。這是區(qū)分兩個(gè)材料之間有所不同的最小差異。≤0.98Is的材料變動(dòng)可能無(wú)差異；而>0.98Is則可能有差異。d產(chǎn)品用于高性能的非關(guān)鍵區(qū)域的手術(shù)單時(shí)，該項(xiàng)指標(biāo)為≥30N。僅考核染色和印花產(chǎn)品。指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。僅考核協(xié)議方有該要求或聲稱有該功能的產(chǎn)品。5.2外觀質(zhì)量要求5.2.1布面應(yīng)均勻、平整，無(wú)明顯折痕、破邊破洞、油污斑漬、撕裂/割口、異色纖維等，卷裝整齊。5.2.2幅寬按合同或協(xié)議規(guī)定。幅寬偏差應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2幅寬偏差幅寬偏差/mm士45.2.3染色布或印花布的布面色差，同批色差和同匹色差，均不應(yīng)低于3-4級(jí)。5.2.4對(duì)于其他疵點(diǎn)，買賣雙方可根據(jù)產(chǎn)品的用途，就疵點(diǎn)的范圍和許可限度達(dá)成協(xié)議。6.1單位面積質(zhì)量偏差率按照GB/T24218.1規(guī)定執(zhí)行。單位面積質(zhì)量偏差率按式(1)計(jì)算，計(jì)算結(jié)果保留一位小數(shù)。…………(1)G——單位面積質(zhì)量偏差率；4GB/T38014—20196.2阻干態(tài)微生物穿透性能的測(cè)定按YY/T0506.5執(zhí)行。6.3阻濕態(tài)微生物穿透性能的測(cè)定按YY/T0506.6執(zhí)行。6.4潔凈度(微粒物質(zhì))的測(cè)定按照GB/T24218.10執(zhí)行，計(jì)算按照YY/T0506.2—2016的A.3執(zhí)行。6.5落絮的測(cè)定按照GB/T24218.10執(zhí)行。6.7脹破強(qiáng)度的測(cè)定按照GB/T7742.1執(zhí)行。6.8斷裂強(qiáng)力的測(cè)定按照GB/T24218.3執(zhí)行。6.9抗酒精滲透性能的測(cè)定按照GB/T24120執(zhí)行。6.10透濕量的測(cè)定按照GB/T12704.1—2009中第7章a)條件執(zhí)行。6.11耐摩擦色牢度的測(cè)定按照GB/T3920執(zhí)行。6.12異味的測(cè)定按照GB18401—2010中6.7執(zhí)行。6.13潔凈度-微生物的測(cè)定按照YY/T0506.7規(guī)定執(zhí)行。6.14大腸菌群和致病性化膿菌的測(cè)定按照GB15979規(guī)定執(zhí)行。6.15抗靜電性(表面電阻率)的測(cè)定按照GB/T12703.4執(zhí)行。6.16色差按GB/T250評(píng)定。6.17幅寬的測(cè)定按GB/T4666的規(guī)定。6.18外觀疵點(diǎn)檢驗(yàn)以產(chǎn)品正面為主。檢驗(yàn)應(yīng)在水平檢驗(yàn)臺(tái)上進(jìn)行，采用正常白晝北光或日光燈照明，臺(tái)面照度不低于7501x,目光與臺(tái)面距離60cm左右。7檢驗(yàn)規(guī)則從檢驗(yàn)批中隨機(jī)抽取一卷，距頭端至少5m剪取樣品，其尺寸應(yīng)滿足所有內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)的性能試驗(yàn)。從檢驗(yàn)批中按表3規(guī)定隨機(jī)抽取相應(yīng)數(shù)量的卷數(shù)。一批的卷數(shù)抽取卷數(shù)2355GB/T38014—2019質(zhì)量不合格。8.1產(chǎn)品應(yīng)至少采用兩層防護(hù)材料進(jìn)行密封包裝。a)生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；b)產(chǎn)品名稱；f