食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品

一、范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒配方食品的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于0-36個(gè)月齡的嬰兒配方食品。

二、術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：

1.嬰兒配方食品：以牛乳、羊乳等乳源為基礎(chǔ)，經(jīng)過科學(xué)配比，添加適量的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)素，以及其他有益健康的物質(zhì)，制成供0-36個(gè)月齡嬰兒食用的粉狀、液態(tài)或凝態(tài)食品。

2.基礎(chǔ)配方：指不添加特殊營養(yǎng)素，僅提供嬰兒正常生長發(fā)育所需的基本營養(yǎng)素的配方。

3.特殊配方：指在基礎(chǔ)配方的基礎(chǔ)上，根據(jù)特定營養(yǎng)需要，調(diào)整營養(yǎng)成分的種類和含量，以滿足特定嬰兒群體生理需要的配方。

三、技術(shù)要求

1.原料要求：所用原料應(yīng)符合國家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得使用危害嬰兒健康的物質(zhì)。

2.營養(yǎng)成分：嬰兒配方食品中的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)素的含量應(yīng)符合附錄A中的規(guī)定。

3.感官要求：嬰兒配方食品的色澤、氣味、滋味和組織狀態(tài)應(yīng)符合附錄B中的規(guī)定。

四、試驗(yàn)方法

1.營養(yǎng)成分的測定：按照GB/T5413.1-2010、GB/T5413.12-2010等國家標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行。

2.感官要求的檢驗(yàn)：按照GB/T12315-2008中的方法進(jìn)行。

五、檢驗(yàn)規(guī)則

1.出廠檢驗(yàn)：每批嬰兒配方食品出廠前，應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。

2.型式檢驗(yàn)：每年至少進(jìn)行一次，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的所有項(xiàng)目。

3.抽查檢驗(yàn)：國家有關(guān)監(jiān)管部門對嬰兒配方食品進(jìn)行定期或不定期的抽查檢驗(yàn)。

六、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸和貯存

1.標(biāo)識：產(chǎn)品包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等內(nèi)容。

2.包裝：產(chǎn)品包裝應(yīng)采用符合食品安全要求的材料，具有良好的密封性和避光性。

3.運(yùn)輸：運(yùn)輸過程中應(yīng)避免高溫、潮濕、日曬和污染。

4.貯存：產(chǎn)品應(yīng)在干燥、陰涼、通風(fēng)的環(huán)境中貯存，避免與有毒、有害物質(zhì)混放。

（注：本文僅為本標(biāo)準(zhǔn)五分之一內(nèi)容，僅供參考。）

七、食品安全要求

1.微生物指標(biāo)：嬰兒配方食品的微生物指標(biāo)應(yīng)符合GB10765中的規(guī)定，確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不會對嬰兒健康造成危害。

2.重金屬和污染物：嬰兒配方食品中重金屬（如鉛、鎘）、農(nóng)藥殘留、污染物等有害物質(zhì)的含量不得超過GB2762和GB2763規(guī)定的限量。

3.食品添加劑：禁止使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)的食品添加劑。允許使用的食品添加劑應(yīng)嚴(yán)格按照GB2760的規(guī)定執(zhí)行，并標(biāo)明其在食品中的功能和使用量。

八、標(biāo)簽和說明書

1.標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、配料表、營養(yǎng)成分表、食用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存條件、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號等信息。

2.說明書應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品的營養(yǎng)成分、適用年齡、食用方法、調(diào)整喂養(yǎng)的指南、注意事項(xiàng)等，并附有醒目的安全警示語。

3.特殊配方食品的標(biāo)簽和說明書還應(yīng)包括適用的特殊人群、食用方法和特殊注意事項(xiàng)。

九、生產(chǎn)過程控制

1.生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)嬰兒配方食品時(shí)應(yīng)建立嚴(yán)格的生產(chǎn)過程控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和安全。

2.生產(chǎn)設(shè)備、工器具和包裝材料應(yīng)符合食品生產(chǎn)要求，生產(chǎn)車間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。

3.應(yīng)對生產(chǎn)人員進(jìn)行食品安全和衛(wèi)生知識的培訓(xùn)，確保其具備必要的專業(yè)知識和操作技能。

十、產(chǎn)品召回和責(zé)任

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，及時(shí)通知相關(guān)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并報(bào)告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門。

2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良后果，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

十一、監(jiān)督和管理

1.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對嬰兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保企業(yè)按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

2.對違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)、銷售嬰兒配方食品的行為，應(yīng)依法進(jìn)行查處，并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

（注：本文僅為全文的五分之二內(nèi)容，僅供參考。）

十二、營養(yǎng)強(qiáng)化和補(bǔ)充

1.嬰兒配方食品可根據(jù)嬰兒營養(yǎng)需要，適量添加營養(yǎng)強(qiáng)化劑，如維生素D、鐵、鈣等，但應(yīng)符合GB14880的規(guī)定。

2.特殊配方食品應(yīng)根據(jù)特定人群的營養(yǎng)需求，調(diào)整營養(yǎng)成分的種類和含量，確保產(chǎn)品的營養(yǎng)均衡和適宜性。

3.營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)在標(biāo)簽上明確標(biāo)注，并注明其功能和添加量。

十三、廣告宣傳和營銷

1.生產(chǎn)企業(yè)在其產(chǎn)品的廣告宣傳和營銷活動(dòng)中，應(yīng)遵循誠實(shí)守信原則，不得夸大產(chǎn)品功能，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

2.廣告宣傳內(nèi)容應(yīng)真實(shí)反映產(chǎn)品屬性，不得使用“最佳”、“唯一”等絕對性用語。

3.不得在針對嬰兒的食品廣告中出現(xiàn)醫(yī)療效果、保證健康等誤導(dǎo)性宣傳。

十四、消費(fèi)者教育和指導(dǎo)

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過標(biāo)簽、說明書、官方網(wǎng)站等多種途徑，提供嬰兒喂養(yǎng)的科學(xué)知識和方法，指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用產(chǎn)品。

2.鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)參與和支持政府和社會組織舉辦的嬰兒營養(yǎng)和健康教育活動(dòng)，提高消費(fèi)者對嬰兒配方食品的正確認(rèn)識和選擇能力。

十五、國際合作與交流

1.鼓勵(lì)我國嬰兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)與國際食品組織、研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)交流與合作，引進(jìn)和吸收國際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。

2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注國際食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施，提升產(chǎn)品國際競爭力。

十六、實(shí)施日期

本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起實(shí)施，原有標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起一年內(nèi)，完成產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝的更新和生產(chǎn)過程的調(diào)整。

十七、附則

本標(biāo)準(zhǔn)未盡事宜，參照國家相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)的解釋權(quán)歸國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

（注：本文僅為全文的五分之三內(nèi)容，僅供參考。）

十八、風(fēng)險(xiǎn)評估與監(jiān)測

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系，定期對原料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品及消費(fèi)者使用過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、評估和控制。

2.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對嬰兒配方食品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，收集和分析食品安全信息，及時(shí)發(fā)布預(yù)警和采取措施。

十九、投訴處理與信息反饋

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，對消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量和安全的投訴應(yīng)及時(shí)回應(yīng)，并采取有效措施進(jìn)行處理。

2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將消費(fèi)者投訴、處理結(jié)果及后續(xù)改進(jìn)措施等信息反饋給監(jiān)管部門，并作為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。

二十、培訓(xùn)與技術(shù)研究

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員進(jìn)行定期的食品安全和營養(yǎng)知識培訓(xùn)，確保其掌握最新的食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)開展嬰兒配方食品的技術(shù)研究，推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新和品質(zhì)提升，滿足不同嬰兒群體的營養(yǎng)需求。

二十一、記錄與追溯

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品質(zhì)量檔案，記錄內(nèi)容包括原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售去向等。

2.應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系，確保產(chǎn)品在出現(xiàn)問題時(shí)能夠迅速追溯到具體批次和責(zé)任人。

二十二、應(yīng)急管理與事故處理

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生食品安全事故，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。

2.事故處理過程中應(yīng)詳細(xì)記錄事故原因、處理措施和結(jié)果，并報(bào)告給當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門。

二十三、信息公示與公開

1.監(jiān)管部門應(yīng)通過官方網(wǎng)站等渠道，公示嬰兒配方食品的監(jiān)督抽檢結(jié)果，提高監(jiān)管透明度。

2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在企業(yè)網(wǎng)站上公開產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息，接受社會監(jiān)督。

（注：本文僅為全文的五分之四內(nèi)容，僅供參考。）

二十四、合規(guī)性評估與審查

1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)性評估，確保其生產(chǎn)活動(dòng)符合本標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

2.監(jiān)管部門應(yīng)定期對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查，評估企業(yè)生產(chǎn)管理體系的有效性和產(chǎn)品安全性。

二十五、法律責(zé)任與懲罰

1.對于違反本標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任，并視情節(jié)嚴(yán)重程度給予相應(yīng)的行政處罰。

2.對因違反食品安全法規(guī)造成嚴(yán)重后果的企業(yè)和個(gè)人，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。

二十六、標(biāo)準(zhǔn)修訂與更新

1.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、科學(xué)技術(shù)發(fā)展和社會需求，適時(shí)修訂和完善本標(biāo)準(zhǔn)。

2.修訂后的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)通過官方渠道公布，并明確實(shí)施日期，給予企業(yè)合理的過渡期進(jìn)行調(diào)整。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在保障嬰兒配