醫(yī)療器械消毒與滅菌規(guī)范

醫(yī)療器械消毒與滅菌規(guī)范1.規(guī)章制度目的本規(guī)章制度的目的是為了確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的消毒與滅菌工作能夠符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，保證醫(yī)療設(shè)備的安全、有效使用，減少感染傳播的風險，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器械消毒與滅菌的部門和人員，包含但不限于器械科、感染掌控科、手術(shù)室、門診部和急診科等。3.消毒與滅菌工作責任3.1醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械消毒與滅菌負責人，負責協(xié)調(diào)、監(jiān)督和引導醫(yī)院內(nèi)的消毒與滅菌工作。3.2醫(yī)院各部門需設(shè)立特地負責醫(yī)療器械消毒與滅菌的工作人員，負責具體的操作和管理工作。3.3醫(yī)療器械使用部門負責醫(yī)療器械的清洗、消毒與滅菌工作，并建立相關(guān)記錄，保證醫(yī)療器械的消毒與滅菌工作的可追溯性。4.醫(yī)療器械分類與消毒滅菌等級4.1醫(yī)療器械依照其使用范圍和特性分為三類：注射器具類、手術(shù)器械類和生活器械類。4.2醫(yī)療器械依照其滅菌級別分為三級：臨時消毒級、高等級消毒和滅菌級。4.3臨時消毒級適用于體表非穿刺型醫(yī)療器械，如體溫計等。4.4高等級消毒適用于患者直接或間接接觸的醫(yī)療器械，包含但不限于血液透析器、胃鏡等。4.5滅菌級適用于患者體內(nèi)切口或直接暴露于體內(nèi)的醫(yī)療器械，包含但不限于手術(shù)器械、導尿管等。5.消毒與滅菌工藝5.1清洗：使用特地的清洗劑進行清洗，去除醫(yī)療器械表面的污物和有機物質(zhì)。5.2消毒：依據(jù)醫(yī)療器械的分類和消毒等級選擇合適的消毒劑，依照廠家供應(yīng)的使用說明進行消毒，確保醫(yī)療器械表面的無菌狀態(tài)。5.3滅菌：依據(jù)醫(yī)療器械的分類和滅菌等級選擇合適的滅菌方法，如高溫蒸汽滅菌、乙烯氧化滅菌等，依照滅菌設(shè)備的操作規(guī)程進行滅菌。6.消毒與滅菌設(shè)備管理6.1醫(yī)院應(yīng)購置符合國家標準和行業(yè)要求的消毒與滅菌設(shè)備，并定期進行檢測和維護，保證設(shè)備的正常運行和有效性。6.2醫(yī)院應(yīng)對消毒與滅菌設(shè)備進行定期驗證，確保設(shè)備的消毒效果符合相關(guān)標準，驗證結(jié)果應(yīng)進行記錄和存檔。6.3醫(yī)院應(yīng)明確消毒與滅菌設(shè)備的使用流程和操作規(guī)范，確保操作人員能夠正確、安全地使用設(shè)備。7.職工培訓和管理7.1醫(yī)院應(yīng)建立完善的醫(yī)療器械消毒與滅菌操作培訓制度，對相關(guān)人員進行有針對性的培訓，確保其具備必需的操作知識和技能。7.2醫(yī)院應(yīng)定期組織消毒與滅菌操作規(guī)范的培訓和考核，對操作人員進行業(yè)務(wù)技能的鞏固和提升。7.3醫(yī)院應(yīng)監(jiān)督和管理操作人員的工作行為，對操作人員的違規(guī)操作進行處理，確保操作規(guī)范的執(zhí)行。8.廢棄物處理8.1操作人員應(yīng)依照醫(yī)院廢棄物管理規(guī)定，將消毒與滅菌后的廢棄物進行分類、包裝和標識，確保廢棄物的正確處理和處理。8.2廢棄物處理人員應(yīng)定期進行廢棄物處理的培訓，確保其具備廢棄物處理操作的知識和技能。8.3醫(yī)院應(yīng)對廢棄物處理進行監(jiān)督和管理，確保廢棄物處理過程符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。9.質(zhì)量掌控和改進9.1醫(yī)院應(yīng)建立質(zhì)量掌控和改進機制，在消毒與滅菌工作中進行定期的質(zhì)檢和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行改進。9.2醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械消毒與滅菌工作的質(zhì)量記錄和報告制度，對重點事件和質(zhì)量問題進行記錄和報告，并采取相應(yīng)的措施進行處理和改進。9.3醫(yī)院應(yīng)定期進行醫(yī)療器械的追蹤調(diào)查，了解消毒與滅菌措施的有效性和效果，及時矯正和改進工作。10.懲罰與嘉獎10.1對于未依照本制度要求進行醫(yī)療器械消毒與滅菌工作的人員，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行相應(yīng)的紀律懲罰。10.2對于依照本制度要求執(zhí)行醫(yī)療器械消毒與滅菌工作的人員，將予以相應(yīng)的表揚和嘉獎，激勵其進一步提高工作質(zhì)量和水平。11.制度監(jiān)督和修改11.1醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械消毒與滅菌工作的監(jiān)督小組，負責對本制度的執(zhí)行進行監(jiān)督和檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進看法。11.2醫(yī)院將定期對本制度進行評估和修改，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，適應(yīng)醫(yī)院內(nèi)部管理和外部環(huán)境的變動。12.附則12.1本制度自頒布之日起執(zhí)行，有效期為三年，到期后需重新評估和修改。12.2對于本制度未盡事宜，可依據(jù)實際情況訂立相關(guān)增補規(guī)定。12.3本制度解釋