心血管用藥行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026心血管用藥行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：楊呈祥2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是心血管用藥累及心臟與血管的疾病稱為心血管疾?。–VD）。心血管疾病是全球的頭號死因，每年死于心血管疾病的人數(shù)最多。CVD通?？煞譃樾呐K病和周圍血管疾病，其中心臟病是指心臟、瓣膜和為心肌供血的血管（冠狀動脈）異常，周圍血管疾病是指上肢、下肢及軀干（除心臟外）供血血管異常，腦部供血血管異常稱之為腦血管疾病。心血管疾病的主要病因是使用煙草、缺乏身體活動和不健康的飲食。心血管藥物是用以治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物，包括調(diào)脂藥、抗心衰藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、抗心絞痛藥等化學(xué)藥。此外還包括復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、通心絡(luò)膠囊等中成藥。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER原料藥供應(yīng)商、中間體供應(yīng)商上游跨國企業(yè)、本土企業(yè)中游患者、醫(yī)療機構(gòu)、零售端下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》:分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度CFDA:《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》:化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產(chǎn)仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種；凡2007年10月1日前批準上市的列入《國家基本藥物目錄》（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑須通過一致性評價CFDA:《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》:不再單獨受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊申請，建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺與數(shù)據(jù)庫，有關(guān)企業(yè)或者單位通過登記平臺按要求提交登記資料，獲得登記號，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后一并審評政治環(huán)境1政治環(huán)境《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》:分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度CFDA《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》:化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產(chǎn)仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種；凡2007年10月1日前批準上市的列入《國家基本藥物目錄》（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑須通過一致性評價CFDA05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素中國心血管用藥行業(yè)屬于藥品行業(yè)，中國政府近年頻繁出臺多項重大政策，嚴格管控了藥品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、流通、經(jīng)營及應(yīng)用等環(huán)節(jié)。心血管用藥受政策影響波動較大，行業(yè)政策支持作為目前中國發(fā)病死亡率最前列的疾病，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率始終居高不下。由于患病群體多樣化和發(fā)病原因復(fù)雜化，心血管患病人群數(shù)量會繼續(xù)增長，帶動用藥需求增加用藥需求不斷增加現(xiàn)階段，藥物購買渠道以醫(yī)院端為主，零售端占比較小。未來，隨著線上、線下處方藥的限制進一步放開，零售端用藥滲透率將迅速提升，患者購買渠道增多，可選品種增加，帶來終端實際購買量的增長用藥覆蓋范圍擴大進入2020年，醫(yī)保報銷比例將不斷標準化，醫(yī)保目錄中針對心血管患者的藥品品種會進一步增加，這將直接提升患者的短期購買力和長期購買意愿。因此，政策驅(qū)動會為藥品市場總量帶來繼續(xù)增長醫(yī)保政策完善10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國心血管用藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。根據(jù)終端藥物市場的銷售額統(tǒng)計，2014-2019年，心血管用藥市場的市場規(guī)模(按終端銷售額計）由381億元增長到540.0億元，年復(fù)合增長率達0%。2019年底，伴隨帶量采購政策加深，部分藥品價格大幅度下降，行業(yè)增長速度減緩。未來，受心血管疾病患病人數(shù)持續(xù)增加、用藥覆蓋人群范圍擴大、醫(yī)保政策不斷完善等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴張。數(shù)據(jù)預(yù)測，2019-2023年，心血管用藥行業(yè)市場規(guī)模將從540億元增長至654億元，年復(fù)合增長率穩(wěn)定在0%。13行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述分級診療、DGR等政策推動心血管藥品基層滲透:自2015年9月，辦公廳頒布《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升。分級診療下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診首診量、轉(zhuǎn)診量將大幅提升。專家透露，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，患者心血管用藥醫(yī)保報銷比例甚至可高于上級醫(yī)院70%-80%的報銷比例。此外，DRG疾病診斷分組、卒中中心建設(shè)、三醫(yī)聯(lián)動等政策實施亦將推動心血管藥品在終端的應(yīng)用比例，心血管用藥基層滲透率提升將成為行業(yè)發(fā)展趨勢。心血管用藥帶量采購后降幅明顯，原研藥企業(yè)市場布局變數(shù)較大:帶量采購后，藥品價格降幅普遍為50%-60%，甚至一度降幅達90%以上，入圍帶量采購成為原研藥與仿制藥搶奪的重要目標。而據(jù)心血管用藥行業(yè)從業(yè)6年以上并就職于知名藥企市場部的資深專家訪談，原研藥企業(yè)擁有心血管系統(tǒng)重磅原研產(chǎn)品，并參與了帶量采購，談判降幅在50%，但仍未入圍帶量采購范圍，這對于原研藥企業(yè)沖擊較大。此外，另有少數(shù)原研藥企業(yè)無法接受過低的價格甚至放棄帶量采購。在這種情況下，原研藥企業(yè)市場布局充滿變數(shù)，短期內(nèi)不明朗。對于患者，帶量采購會使原研藥線下渠道推廣受影響，患者或在線上渠道自費購買。一致性評價抬高仿制壁壘，大型企業(yè)布局原研藥市場:心血管用藥仿制藥占比80%。自2017年8月，原CFDA頒布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》，要求仿制藥企業(yè)必須開展仿制藥品在晶型、處方、規(guī)格、質(zhì)量標準、療效等方面與參比的原研藥品一致。心血管用藥行業(yè)按企業(yè)規(guī)模與市場份額劃分為大型藥企與中小型藥企。仿制藥須在一致性評價后獲批上市，企業(yè)需花費高昂資金。通過一致性評價獲批上市后，如果此仿制藥未進帶量采購范圍，其市場份額將受到巨大沖擊。這種情況下，企業(yè)為進帶量采購范圍只能大幅降價，企業(yè)面臨“要么過不了一致性評價、要么進不了帶量采購范圍、要么大幅降價限制資金流動”的三難境地。中小企業(yè)快速出清:對資金充沛的規(guī)模藥企，開展一致性評價較為容易，受政策利好。此外，這類企業(yè)亦可長期逐步轉(zhuǎn)型布局原研藥市場。而對于資金匱乏、體量小的藥企，開展仿制藥一致性評價難度提升，這類或被逐步出清。行業(yè)發(fā)展趨勢前景分級診療、DGR等政策推動心血管藥品基層滲透自2015年9月，辦公廳頒布《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升。分級診療下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診首診量、轉(zhuǎn)診量將大幅提升。專家透露，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，患者心血管用藥醫(yī)保報銷比例甚至可高于上級醫(yī)院70%-80%的報銷比例。此外，DRG疾病診斷分組、卒中中心建設(shè)、三醫(yī)聯(lián)動等政策實施亦將推動心血管藥品在終端的應(yīng)用比例，心血管用藥基層滲透率提升將成為行業(yè)發(fā)展趨勢。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304心血管用藥帶量采購后降幅明顯，原研藥企業(yè)市場布局變數(shù)較大帶量采購后，藥品價格降幅普遍為50%-60%，甚至一度降幅達90%以上，入圍帶量采購成為原研藥與仿制藥搶奪的重要目標。而據(jù)心血管用藥行業(yè)從業(yè)6年以上并就職于知名藥企市場部的資深專家訪談，原研藥企業(yè)擁有心血管系統(tǒng)重磅原研產(chǎn)品，并參與了帶量采購，談判降幅在50%，但仍未入圍帶量采購范圍，這對于原研藥企業(yè)沖擊較大。此外，另有少數(shù)原研藥企業(yè)無法接受過低的價格甚至放棄帶量采購。在這種情況下，原研藥企業(yè)市場布局充滿變數(shù)，短期內(nèi)不明朗。對于患者，帶量采購會使原研藥線下渠道推廣受影響，患者或在線上渠道自費購買。一致性評價抬高仿制壁壘，大型企業(yè)布局原研藥市場心血管用藥仿制藥占比80%。自2017年8月，原CFDA頒布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》，要求仿制藥企業(yè)必須開展仿制藥品在晶型、處方、規(guī)格、質(zhì)量標準、療效等方面與參比的原研藥品一致。心血管用藥行業(yè)按企業(yè)規(guī)模與市場份額劃分為大型藥企與中小型藥企。仿制藥須在一致性評價后獲批上市，企業(yè)需花費高昂資金。通過一致性評價獲批上市后，如果此仿制藥未進帶量采購范圍，其市場份額將受到巨大沖擊。這種情況下，企業(yè)為進帶量采購范圍只能大幅降價，企業(yè)面臨“要么過不了一致性評價、要么進不了帶量采購范圍、要么大幅降價限制資金流動”的三難境地。中小企業(yè)快速出清對資金充沛的規(guī)模藥企，開展一致性評價較為容易，受政策利好。此外，這類企業(yè)亦可長期逐步轉(zhuǎn)型布局原研藥市場。而對于資金匱乏、體量小的藥企，開展仿制藥一致性評價難度提升，這類或被逐步出清。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局2008-2017年，心血管藥企在下游醫(yī)院和零售端的銷售額年復(fù)合增長率為11%。藥品方面，重點城市公立醫(yī)院心血管用藥共計176個化藥品種，TOP10品種購藥金額占心血管用藥總量的55%，形成較高集中度。藥企方面，市場份額前10藥企占據(jù)市場總量的40%左右，競爭較為激烈。心血管用藥目前受帶量采購政策影響，缺乏投標資金規(guī)模與產(chǎn)品競爭力的企業(yè)難以繼續(xù)生存。整體而言，中國心血管用藥市場參與者可分為三類:（1）第一梯隊:以輝瑞，賽諾菲，拜耳，諾華，默沙東為代表的跨國巨頭藥企是中國心血管用藥市場第一梯隊?？鐕幤笠栽兴帪橹髡碱I(lǐng)中國市場，在帶量采購實施后，藥品價格大幅度下滑，給藥企經(jīng)營帶來挑戰(zhàn)。未來，跨國藥企將不斷下沉市場，不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力；（2）第二梯隊:以華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴等為代表的本土龍頭企業(yè)。第二梯隊在資金規(guī)模、技術(shù)工藝、渠道推廣等方面具備優(yōu)勢，各自圍繞帶量采購政策展開布局。原料控制型藥企（如華海藥業(yè)）掌控原料上游（他汀類、沙坦類、普利類），具備較高生產(chǎn)工藝以壓低價格，中標能力極強；規(guī)模型藥企（如正大天晴、齊魯制藥）依靠強大的資金支持，投入大量資金參與一致性評價，以滿足中標要求。以政策為核心驅(qū)動，本土大型藥企未來會持續(xù)加強成本控制能力和渠道議價能力；（3）第三梯隊:以地方性明星藥企和中成藥企業(yè)組成的小規(guī)模藥企。第三梯隊在單一產(chǎn)品和區(qū)域性渠道方面具備優(yōu)勢，不過受限于體量和政策管制，生存空間有限。其中，地方明星企業(yè)雖占據(jù)當(dāng)?shù)厥袌鲚^大份額，擁有獨特代理商關(guān)系，但企業(yè)在投標時會遇到較大阻力；小型中成藥企業(yè)，尤其在輔助性藥物領(lǐng)域，會隨著質(zhì)檢和醫(yī)保制度完善而受到打壓。未來，伴隨醫(yī)保占比和患者類型占比的進一步限制，小型藥企會不斷提升經(jīng)營規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量，避免在競爭中被其他企業(yè)兼并甚至被市場所淘汰競爭格局2008-2017年，心血管藥企在下游醫(yī)院和零售端的銷售額年復(fù)合增長率為11%。藥品方面，重點城市公立醫(yī)院心血管用藥共計176個化藥品種，TOP10品種購藥金額占心血管用藥總量的55%，形成較高集中度。藥企方面，市場份額前10藥企占據(jù)市場總量的40%左右，競爭較為激烈。（1）第一梯隊:以輝瑞，賽諾菲，拜耳，諾華，默沙東為代表的跨國巨頭藥企是中國心血管用藥市場第一梯隊?？鐕幤笠栽兴帪橹髡碱I(lǐng)中國市場，在帶量采購實施后，藥品價格大幅度下滑，給藥企經(jīng)營帶來挑戰(zhàn)。未來，跨國藥企將不斷下沉市場，不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力；（2）第二梯隊:以華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴等為代表的本土龍頭企業(yè)。第二梯隊在資金規(guī)模、技術(shù)工藝、渠道推廣等方面具備優(yōu)勢，各自圍繞帶量采購政策展開布局。原料控制型藥企（如華海藥業(yè)）掌控原料上游（他汀類、沙坦類、普利類），具備較高生產(chǎn)工藝以壓低價格，中標能力極強；規(guī)模型藥企（如正大天晴、齊魯制藥）依靠強大的資金支持，投入大量資金參與一致性評價，以滿足中標要求。以政策為核心驅(qū)動，本土大型藥企未來會持續(xù)加強成本控制能力和渠道議價能力；（3）第三