腫瘤治療藥物行業(yè)市場分析報告2024年

2024年腫瘤治療藥物行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個細(xì)胞在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的新生物。腫瘤治療藥物即為治療腫瘤疾病的一類藥物，這些藥物能夠在分子水平、基因水平等方面抑制腫瘤的生長。根據(jù)治療方式不同可將腫瘤治療藥物分為化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物等。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游腫瘤治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為化學(xué)原料藥、中藥材、藥用輔料及醫(yī)藥包裝材料等原料。上游行業(yè)的技術(shù)水平、供給能力、價格波動對本行業(yè)的經(jīng)營有一定的影響。其中化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體作為我國新型腫瘤治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)的主要原材料，其市場價格受藥材市場供需關(guān)系、國際環(huán)境、宏觀經(jīng)濟(jì)等因素影響，呈現(xiàn)一定的波動性。近年來，為保障居民健康，推進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)療以及疑難雜癥治療下沉，我國出臺大量鼓勵政策，促進(jìn)腫瘤、慢性病等病癥治療器械和藥物“上山下鄉(xiāng)”，并通過財政宏觀調(diào)控作用控制藥品價格波動幅度，為我國腫瘤治療藥物生產(chǎn)、銷售奠定基礎(chǔ)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)藥銷售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店。近年來，國家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，逐步完善藥品價格形成機(jī)制，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改革，積極探索醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開的有效形式，這些都有效的促進(jìn)了整個醫(yī)藥市場健康有序的發(fā)展，也推動了腫瘤治療藥物市場規(guī)模的穩(wěn)步增長。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1997年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。2023年，醫(yī)藥行業(yè)在變革中不斷前行，為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，創(chuàng)新藥臨床價值凸顯，驅(qū)動收入增長。2023年恒瑞醫(yī)藥腫瘤治療藥物收入為1217億元，同比增長99%；毛利率為982%。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游貴州益佰制藥股份有限公司成立于1995年，是一家集新型藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。益佰制藥醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)涉及化學(xué)藥、中成藥和生物藥等行業(yè)，均為原料制劑一體化，覆蓋腫瘤、心腦血管、呼吸專科、婦兒?？?、骨科等領(lǐng)域。其中，化學(xué)抗腫瘤用藥方面，益佰制藥擁有注射用洛鉑等產(chǎn)品，注射用洛鉑為第三代鉑類化合物，是獨家品種、原研藥，為一類新藥，進(jìn)入國家醫(yī)保目錄；中藥腫瘤用藥方面，益佰制藥擁有艾迪注射液、康賽迪膠囊和艾愈膠囊3個產(chǎn)品。2023年益佰制藥腫瘤治療藥物收入為132億元，同比下降2%；毛利率為860%。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述7Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素8行業(yè)政治環(huán)境主管部門和監(jiān)管體制:腫瘤治療藥物所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，行業(yè)主管部門為國家發(fā)展和改革委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會。國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)業(yè)政策，研究制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及施行行業(yè)管理。國家藥品監(jiān)督管理局為我國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，由國家市場監(jiān)督管理總局管理，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險管理，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療政策，組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施。國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。行業(yè)相關(guān)政策:藥品直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。國家在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理制度藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理制度、藥品上市許可持有人制度、藥品質(zhì)量管理制度、藥品研發(fā)注冊管理制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、藥品價格管理制度等多項管理制度，通過事前事中嚴(yán)格監(jiān)管以確保公眾用藥安全。近年來，我國腫瘤治療藥物行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵腫瘤治療藥物制造企業(yè)加大研發(fā)力度，推進(jìn)創(chuàng)新藥、特效藥的研制與臨床試驗，為我國腫瘤治療藥物行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。9行業(yè)驅(qū)動因素1234居民健康生活的需求更加強烈隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升，居民對健康生活的需求也越來越強烈。2022年4月，中共中央、印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知》，將“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，并針對腫瘤、多系統(tǒng)多器官疾病、疑難復(fù)雜疾病等，推動建立多學(xué)科診療制度。居民對重癥醫(yī)療的支付能力的提高，疊加國家對居民健康的日益重視，增強了國民腫瘤治療的信心，從而帶動腫瘤治療藥物市場發(fā)展。腫瘤治療方法不斷突破近年來，針對腫瘤的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，從傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療逐漸發(fā)展到靶向藥物治療、免疫治療。靶向療法具有靶向性、特異性的特點，能夠有針對性的結(jié)合指定抗原，免疫療法則具有廣譜性及應(yīng)答持久的特點。創(chuàng)新型藥物的研發(fā)為治療惡性腫瘤提供了更多的用藥選擇，隨著科學(xué)研究對靶標(biāo)的不斷探索，將會有更多新型靶點或新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥造福病患，將極大地刺激創(chuàng)新藥的臨床需求，并推動市場增長。人口老齡化程度加劇老齡化程度加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，中國65歲以上人口數(shù)量由2015年的45億人增長至2023年的17億人，占人口總數(shù)比例從5%增至138%。人口老齡化是目前全球都面臨的重要問題，老齡化人口的免疫、代謝系統(tǒng)功能減退，對藥物的依賴和消費通常更高。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費用的增加，進(jìn)一步推動腫瘤治療藥物行業(yè)發(fā)展。全球化布局帶來廣闊的市場空間近年來，中國醫(yī)藥市場規(guī)模增速高于全球，但海外醫(yī)藥市場的體量仍遠(yuǎn)超國內(nèi)。國內(nèi)的腫瘤治療藥物生產(chǎn)企業(yè)通過全球化布局，逐步將自身產(chǎn)品帶入海外市場，在為全球患者提供治療方案的同時，打開海外市場空間，加速企業(yè)的成長進(jìn)程，我國腫瘤治療藥物市場空間逐步擴(kuò)大。10Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點11行業(yè)現(xiàn)狀腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類，其中惡性腫瘤統(tǒng)稱為癌癥。癌癥作為最惡性的人類疾病之一，擁有死亡率高、預(yù)后差、治療費用昂貴的特點，是目前最急需解決的人類醫(yī)療衛(wèi)生問題之一。近年來，全球癌癥新發(fā)病例數(shù)持續(xù)增長。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球癌癥新發(fā)病例數(shù)從2015年的1674萬人增加至2023年的1996萬人。從癌癥區(qū)域性情況看，不同地域之間的高發(fā)癌種存在一定差異，相較全球，胃癌及肝癌在中國發(fā)病率較高。受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤治療藥物市場持續(xù)增長。此外，隨著新型靶向藥物、腫瘤免疫等新治療方法的研發(fā)成功，腫瘤治療方法也在不斷變化，極大促進(jìn)了腫瘤治療藥物市場的增長。2023年，中國等級醫(yī)院腫瘤治療藥物銷售總額約1265億元，同比增長2%，市場表現(xiàn)穩(wěn)中有進(jìn)。12行業(yè)痛點新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化難度大新藥研發(fā)領(lǐng)域科技含量較高，呈現(xiàn)出研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高的特點。對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)，很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。不僅如此，隨著環(huán)境和生活方式的改變，流行的惡性腫瘤疾病越來越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜，不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異，并且藥物開發(fā)涉及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、CMC、藥物代謝動力學(xué)、藥效學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科的整合，對公司的研發(fā)能力和人才專業(yè)度要求更高。此外，如何將基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化為患者的臨床獲益以及做好藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用的有效銜接，成為腫瘤治療藥物企業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。產(chǎn)品商業(yè)化競爭激烈伴隨著臨床研發(fā)階段及產(chǎn)品上市進(jìn)程的推進(jìn)，腫瘤治療醫(yī)藥企業(yè)會面臨來自全球主要制藥公司、生物科技公司、公共和私人研究機(jī)構(gòu)等主體的競爭與挑戰(zhàn)。隨著疾病分型和個體化治療研究的推進(jìn)和不斷深入，企業(yè)間的競爭逐步從單癌種領(lǐng)域逐漸轉(zhuǎn)化至癌癥的某個分子病理分型或細(xì)分患者領(lǐng)域，導(dǎo)致產(chǎn)品的可及患者減少，競爭越發(fā)激烈。藥品價格受到宏觀調(diào)控近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷增加，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格，以實現(xiàn)規(guī)范市場價格秩序、降低虛高的藥品價格等目的。其中包括國家醫(yī)保藥物談判、藥品集中招標(biāo)采購等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢，腫瘤治療藥物企業(yè)將面對如何平衡研發(fā)支出和投資回報率的挑戰(zhàn)。13123行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘人才壁壘:腫瘤治療藥物所處的醫(yī)藥行業(yè)是知識密集型產(chǎn)業(yè)，藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售涉及多種專業(yè)領(lǐng)域，包括市場研究、臨床研發(fā)、生產(chǎn)及工藝、質(zhì)量控制、新藥注冊、市場開發(fā)及銷售等，需要大量的具有專業(yè)背景的復(fù)合型人才。其中藥物的研發(fā)活動需要藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等多學(xué)科人才共同合作，并且對人才的創(chuàng)新能力和整合能力提出很高的要求，穩(wěn)定的人才隊伍、合理的人員結(jié)構(gòu)是腫瘤治療藥物研發(fā)、制造企業(yè)在市場競爭中的關(guān)鍵影響因素，從而構(gòu)成較高的人才壁壘。技術(shù)壁壘:藥物研發(fā)、制造、試驗通常需要將多學(xué)科的知識技術(shù)加以整合與應(yīng)用。腫瘤治療藥物，尤其是創(chuàng)新藥物在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點發(fā)現(xiàn)與篩選、藥物合成等多項臨床前試驗與多期的臨床試驗，生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平以實現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，從基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，最終導(dǎo)向患者生存獲益，每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴(yán)格考驗。隨著疾病基礎(chǔ)研究的不斷深入和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，流行的疾病越來越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜，不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異，對企業(yè)技術(shù)實力提出了更高的要求。資金壁壘:腫瘤治療藥物研發(fā)周期長、資金投入高、風(fēng)險大，需要長時間和大量資金的支持，對藥企的資本實力提出了很高的要求。同時，建設(shè)符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)工廠、培訓(xùn)合格的工人、鋪設(shè)覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)專門的醫(yī)藥營銷隊伍，也需要醫(yī)藥企業(yè)投入巨額資金。如何在不同的在研產(chǎn)品中籌集更多的資金并合理地進(jìn)行資源配置，高效地利用資金，提高創(chuàng)新的效率和產(chǎn)品的成功率，成為企業(yè)進(jìn)入腫瘤治療藥物行業(yè)的重要壁壘。行業(yè)壁壘腫瘤治療藥物研發(fā)周期長、資金投入高、風(fēng)險大，需要長時間和大量資金的支持，對藥企的資本實力提出了很高的要求。同時，建設(shè)符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)工廠、培訓(xùn)合格的工人、鋪設(shè)覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)專門的醫(yī)藥營銷隊伍，也需要醫(yī)藥企業(yè)投入巨額資金。如何在不同的在研產(chǎn)品中籌集更多的資金并合理地進(jìn)行資源配置，高效地利用資金，提高創(chuàng)新的效率和產(chǎn)品的成功率，成為企業(yè)進(jìn)入腫瘤治療藥物行業(yè)的重要壁壘。藥物研發(fā)、制造、試驗通常需要將多學(xué)科的知識技術(shù)加以整合與應(yīng)用。腫瘤治療藥物，尤其是創(chuàng)新藥物在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點發(fā)現(xiàn)與篩選、藥物合成等多項臨床前試驗與多期的臨床試驗，生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平以實現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，從基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，最終導(dǎo)向患者生存獲益，每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴(yán)格考驗。隨著疾病基礎(chǔ)研究的不斷深入和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，流行的疾病越來越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜，不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異，對企業(yè)技術(shù)實力提出了更高的要求。資金壁壘技術(shù)壁壘人才壁壘腫瘤治療藥物所處的醫(yī)藥行業(yè)是知識密集型產(chǎn)業(yè)，藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售涉及多種專業(yè)領(lǐng)域，包括市場研究、臨床研發(fā)、生產(chǎn)及工藝、質(zhì)量控制、新藥注冊、市場開發(fā)及銷售等，需要大量的具有專業(yè)背景的復(fù)合型人才。其中藥物的研發(fā)活動需要藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等多學(xué)科人才共同合作，并且對人才的創(chuàng)新能力和整合能力提出很高的要求，穩(wěn)定的人才隊伍、合理的人員結(jié)構(gòu)是腫瘤治療藥物研發(fā)、制造企業(yè)在市場競爭中的關(guān)鍵影響因素，從而構(gòu)成較高的人才壁壘。流通環(huán)節(jié)有待完善腫瘤治療藥物產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致腫瘤治療藥物行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，腫瘤治療藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。腫瘤治療藥物產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事腫瘤治療藥物行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，腫瘤治療藥物行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對腫瘤治療藥物行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)17&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進(jìn)入腫瘤治療藥物行業(yè)，對腫瘤治療藥物行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。腫瘤治療藥物行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入腫瘤治療藥物行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系腫瘤治療藥物行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局我國腫瘤治療藥物行業(yè)現(xiàn)有競爭者正加強技術(shù)研發(fā)，豐富腫