6 Trilogy內(nèi)部培訓(xùn)資料

Trilogy髖臼系統(tǒng)

HG-I臨床隨訪Tompkins,Jacobsetal.Primarytotalhiparthroplastywithaporous-coatedacetabularcomponent:Seven-to-Ten-yearresults.JBJS1997;79-A;2:169-176.該報(bào)告覆蓋204例患者,平均隨訪8.6年.無任何無菌性松動(dòng)和不穩(wěn)定發(fā)生.10年survivorshiprate99%.HG-I運(yùn)用于年輕病患的報(bào)告Berger,Jacobs,etal.Primarycementless

acetabularreconstructioninpatientsyoungerthan50yearsold:7to11-yearresults.CORR1997;344;216-226.共包含79例,平均年齡在37歲,隨訪年限為8.8年.沒有無菌性松動(dòng)和任何可能有的不穩(wěn)定.10年survivorship為98.9%.HG-I運(yùn)用于翻修的報(bào)告LachiewiczandPoon.RevisionofatotalhiparthroplastywithaHarris-Galanteporous-coatedacetabularcomponentinsertedwithoutcement.JBJS1998;80-A;7;980-984.共57例,平均隨訪7年,5到12年不等.沒有出現(xiàn)再次翻修.甚至沒有X線松動(dòng)跡象.HGP-II的臨床報(bào)告Ragab,Kraay,Goldberg.ClinicalandradiographicoutcomesoftotalhiparthroplastywithinsertionofananatomicallydesignedfemoralcomponentwithoutcementforthetreatmentofprimaryOA.JBJS1999;81-A(2):210-218.共有100例參加隨訪,平均隨訪年限為7.1年,6-9.5.沒有出現(xiàn)任何無菌性松動(dòng).沒有假體出現(xiàn)位移.

HG-I,HGP-IIandTrilogy特點(diǎn)比照Issue:固定方式半球形的設(shè)計(jì):增加更多接觸面更能抵抗扭力,增加穩(wěn)定性更好防止聚乙烯磨屑在杯底移動(dòng)擴(kuò)散Issue:固定方式種類:Non-holed,Uni-holedshellsrelyonpress-fitbyunder-reamingCluster-holed,Multi-holedshellsmayrelyonpress-fitandadjunctivescrewfixationSpikedshellmayrelyonpress-fitandadjunctivespikes

Issue:固定方式金屬纖維網(wǎng)墊:臨床證實(shí)有最佳的骨長入效果Issue:抗磨損減少金屬杯與聚乙烯杯之間的微動(dòng)防旋轉(zhuǎn)突起.兩者間完全密配,負(fù)荷均勻分散金屬環(huán)鎖定機(jī)制:安全牢固,拆卸方便.杯底密合完整防止微動(dòng).導(dǎo)引突起:杜絕水平移動(dòng),牢固鎖定的額外保證.Issue:抗磨損測(cè)試內(nèi)襯鎖定機(jī)制是否抵抗微動(dòng)的實(shí)驗(yàn)表明:

內(nèi)襯在杯內(nèi)鎖定在同類產(chǎn)品中最為安全牢固.(Doehringetal,1996).

Issue:抗磨損Zimmer5PointPolyethylene–為保證聚乙烯的質(zhì)量,必須在以下五點(diǎn)嚴(yán)格管理:材料加工工藝設(shè)計(jì)消毒包裝

Issue:病人匹配度尺寸范圍允許根據(jù)病人情況予以選擇:36mmto80mm多種類型臼杯Issue:恢復(fù)生物運(yùn)動(dòng)學(xué)假體的設(shè)計(jì)在維持關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的同時(shí)又增加了活動(dòng)度:標(biāo)準(zhǔn)平邊內(nèi)襯10度防脫位高邊內(nèi)襯20度防脫位高邊內(nèi)襯7mmoffset內(nèi)襯高交鏈型超高分子聚乙烯Longevity高交鏈型超高分子聚乙烯各種文獻(xiàn)證明:可減低98%的磨屑產(chǎn)生各種文獻(xiàn)證明:在臨床使用已20年之久影響人工關(guān)節(jié)壽命的問題:聚乙烯磨屑:0.02-0.2mm peryear20-100mm3 peryear如何解決問題:減少負(fù)重增加負(fù)荷面的耐磨性:陶瓷-陶瓷金屬-金屬

高交鏈型超高分子聚乙烯XLPE–原理給PE以高頻電子束照射.打斷C-C和C-H分子鍵.產(chǎn)生具有結(jié)合活性的一端:

自由基XLPE–原理自由基可發(fā)生以下任何反應(yīng)氧化,與O2結(jié)合同一鏈的斷-斷連接高交鏈?zhǔn)遣煌滈g結(jié)合,

抵抗磨損

CHCHCCHHHHHCHCHCCHHHHHHHE-Beam高交鏈發(fā)生在相鄰的分子鏈間

改變物理特性

提高耐磨損力徹底消滅自由基,杜絕氧化可能鼓勵(lì)分子鏈間的高交鏈-XlinkingHeatannealing–加熱PE接近溶點(diǎn)自由基或者表面氧化,或者高交鏈,或者少數(shù)再連接,ANNEALING后自由基為”零”特殊的消毒要求：必須維持高交鏈狀態(tài)．表面均勻滲透消毒．Gasplasma-H2O2低溫狀態(tài)．保持三維結(jié)構(gòu)穩(wěn)定．不再有自由基產(chǎn)生．無毒．LONGEVITY-ZIMMER高質(zhì)量的原材料，不加CaCompressionmolded高劑量電子束照射-10mRad照射后的Annealing過程使自由基充分高交鏈各項(xiàng)物理特性均達(dá)到或超過ASTM和ISO標(biāo)準(zhǔn)96%磨損降低-清潔環(huán)境89%磨損降低-放入其他摩擦生成顆粒環(huán)境Wtloss(mg)MillionCycles89%reductionat5millioncycle98%reductionat20millioncyclePolyethyleneWear

HipSimulatorTestedCrossLinkedControlmgXLINKPE-MachineMarks

UntestedXlinkPEControlControl5x10e65x10e6氧化磨損的效果UnagedAgedLongevityDurasulMarathonControlCrossfireMurato