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中國(guó)生物藥市場(chǎng)研究報(bào)告第一章生物藥行業(yè)概覽生物藥行業(yè)概述生物藥是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。201810972種生物藥的銷(xiāo)售收入總額為769億美元,占2018年十大暢銷(xiāo)藥物總銷(xiāo)售收入866億美元的88.80%。全球生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況20141,94420182,6182018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專利到期,生物類(lèi)似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興20234,0212023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%。到2030年的市場(chǎng)將會(huì)擴(kuò)大至6,651億美元,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.5%。期間生物藥2014-2018期間生物藥2014-20187.7%9.0%7.5%單位:十億美元中標(biāo)價(jià)口徑548.1548.1586.4627.5665.1341.2370.6402.1435.1469.9507.5194.4204.8220.8240.2261.8286.7313.1201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E注:包含所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文報(bào)告中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況201853342042018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到81。到00204018006。20182,62220236,41219.6%2030年生物藥市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到13,198億人民幣,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。期間生物藥2014-2018期間生物藥2014-201822.4%19.6%10.9%單位:十億人民幣中標(biāo)價(jià)口徑1,219.81,219.81,319.81,119.1924.91,017.4737.4833.2387.0464.4548.0641.2116.7145.3183.6218.5262.2317.2201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E注:包含所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文報(bào)告第二章單克隆抗體藥物及PD-1/PD-L1市場(chǎng)分析單克隆抗體市場(chǎng)分析單克隆抗體藥物簡(jiǎn)介抗體是指能夠與相應(yīng)抗原特異結(jié)合的具有免疫活性的球蛋白。抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物,主要包括單克隆抗體(以下簡(jiǎn)稱“單抗”,以及DC(ntbod-DrugConjuates,抗體藥物偶聯(lián)物)、雙特異性抗體、Fc融合蛋白等。B自2013年以來(lái),單克隆抗體是全球生物藥市場(chǎng)最大的類(lèi)別。2018年,全球單抗細(xì)分市場(chǎng)占全球生物藥市場(chǎng)的55.3%,2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。預(yù)期隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高,全球單抗市場(chǎng)20232,356億美元,2018202310.2%20303,280億美元,202320304.8%。數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文分析中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況2018從2017PD-120231,565202357.9%2030模將增長(zhǎng)到3,678億元,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.0%。中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模(2014-2030E)單位:十億人民幣中標(biāo)價(jià)口徑
期間 年復(fù)合增長(zhǎng)率21.1%57.9%13.0%308.9308.9333.6353.6367.8280.8244.2203.5156.5110.273.57.4 8.5 9.8 11.816.024.944.8201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文分析PD-1/PD-L1市場(chǎng)分析PD-1PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況201969PD-1/PD-L16PD-13PD-L1Opdivo和默沙東的Keytruda2014PD-1/PD-L120140.82018163PD-1/PD-L1PD-1/PD-L12027798數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文分析PD-1及PD-L1中國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,但具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。預(yù)計(jì)PD-1/PD-L120194(其中艾瑞卡已獲批但于2019PD-1/PD-L1202366420182023133.5%。數(shù)據(jù)來(lái)源:弗若斯特沙利文分析201965PD-1Opdivo數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,弗若斯特沙利文分析截止到2019年617PD-1(蘇州中國(guó)投2019年8月31日,23PD-1III52PD-1III第三章阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)分析全球阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)發(fā)展情況2014129201820620182018年的205降到2023年的123億美元。和原研藥相比,生物類(lèi)似藥研發(fā)成本較低,因而具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)2023年全球生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到40億美元。由于生物類(lèi)似藥的占比不斷提升,且比原研藥價(jià)格要低很多,阿達(dá)木單抗整體的市場(chǎng)規(guī)模呈下降趨勢(shì)。中國(guó)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)發(fā)展情況20商艾伯維在中國(guó)的4+6620197,600元/支及7,800元/支下調(diào)至3,160元4+62016遞交NDA,20192023472023年復(fù)合增長(zhǎng)率為291.4%,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到115億元,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.7%。第四章PCSK9抑制劑市場(chǎng)分析PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況目前A已批準(zhǔn)2項(xiàng)針對(duì)于PK9Ai(Plt?,)和vlbP?PCSK9920152018252.9%PCSK9202320305210620232023203042.9%10.7%。PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況安進(jìn)公司開(kāi)發(fā)的依洛尤單抗(evolocumab)于2018年7月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2中國(guó)上市的PCSK920191PCSK9臨床效果優(yōu)異、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系日益完善等因素,預(yù)計(jì)到2030年,中國(guó)PK9抑制劑市場(chǎng)將攀升至893年到0年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為。中國(guó)抗PCSK9單抗研發(fā)情況概覽數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,弗若斯特沙利文分析第五章生物藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)生物藥行業(yè)的擴(kuò)大全球生物藥市場(chǎng)已從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)到2018年的2,618億美元。同期中1,1672,6222018428.51,807.920184.61.3中國(guó)居民人均可支配收入不斷提升,已從20
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