HPV疫苗行業(yè)調研與市場研究報告2024-2026

2024-2026HPV疫苗行業(yè)調研與市場研究報告匯報時間：2024-08-01匯報人：于嘉雯目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是HPV疫苗人乳頭瘤病毒（HPV）是一種分布廣泛且常見的病毒，其感染可導致宮頸癌、陰莖癌等多種肛門生殖器癌、口咽癌等。目前市場上共有四款HPV疫苗產(chǎn)品:GSK和萬泰生物的二價HPV疫苗（16、18型）；默沙東的四價HPV疫苗（6、11、16、18型）和九價HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預防宮頸癌的主要手段之一，全球范圍內目前已經(jīng)上市的HPV疫苗有三種:二價、四價和九價，由于預防范圍不同，適用的人群也有所區(qū)別。目前生產(chǎn)的宮頸癌疫苗種類分為二價、四價和九價疫苗。不同之處是，預防的病毒種類不同，價數(shù)越高預防的病毒種類就越多，適用年齡也有不同。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述國家藥監(jiān)局:《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》:對藥品臨床試驗全過程的標準進行規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告等國家藥監(jiān)局:《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》:進一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，落實國家關于加強疫苗質量安全監(jiān)管工作的要進求，明確和統(tǒng)—臨床技術標準，保證同類疫苗注冊上市時具有相似的安全性和有效性，指導非創(chuàng)新疫苗的臨床研究和評價全國人大:《中華人民共和國疫苗管理法》:強調疫苗上市許可持有人應加強疫苗生命周期質量管理，對疫苗安全性、有效性和質量可控性負責;鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升質控水平、推動疫苗技術進步,鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化、支持疫苗基礎研究和應用研究，促進疫苗研制和創(chuàng)新，將預防、控制重天疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略部門:政策文件:主要內容#主要寫行業(yè)政策文件及其主要內容政治環(huán)境1政治環(huán)境國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》:對藥品臨床試驗全過程的標準進行規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告等國家藥監(jiān)局《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》:進一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，落實國家關于加強疫苗質量安全監(jiān)管工作的要進求，明確和統(tǒng)—臨床技術標準，保證同類疫苗注冊上市時具有相似的安全性和有效性，指導非創(chuàng)新疫苗的臨床研究和評價全國人大商業(yè)模式05經(jīng)濟環(huán)境06我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展技術環(huán)境08技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境0102030405發(fā)展驅動因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)風險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進入中國市場。目前國內市場HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長趨勢，中國HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的1452萬瓶/支增長至2020年1240.41萬瓶/支年均復合增長率達104%。自HPV疫苗在國內上市以來，累積批簽發(fā)量達到27328萬瓶/支，結合接種劑量，累積接種人次在974萬人左右。根據(jù)人口普查結合目前國內HPV疫苗的主要應用人群以及人口普查數(shù)據(jù)，可以測算出目前國內HPV疫苗的需求人群規(guī)模在3億人次左右，剔除已經(jīng)接種的約1000萬人次，則國內存量需求缺口仍有2億人。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化隨著人們自身素質以及健康意識的增長，越來越多的女性開始關注自己的身體健康狀況，防止身體出現(xiàn)各種疾病，除了良好的生活習慣外，對于各種預防疾病的疫苗也都有所了解。HPV疫苗市場規(guī)模為184億元，同比增長33%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況2016-2020年，全球HPV疫苗的市場規(guī)模從26億美元增長至42億美元，年復合增長率19%，主要受到發(fā)達國家HPV接種率提升的驅動。在未來更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下，到2025年，全球HPV疫苗市場規(guī)模達到102億美元，年復合增長率為20%。2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達到20.56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為144億。在當前不足10%的接種率下，達到90%接種率所需的疫苗約為570億劑，遠高于疫苗供應量。行業(yè)現(xiàn)狀HPV滲透率HPV疫苗作為目前唯一可以有效預防宮頸癌的有效方式，一直受到公眾的高度關注。我國HPV疫苗滲透率逐年增加，其中2021年中國HPV滲透率為99%。01HPV疫苗批簽量如今由于信息的普及度更高，人們對HPV疫苗接種的意識以及接受程度正在不斷提高，2017-2020年中國宮頸癌（HPV）疫苗批簽量逐年增加，2021年宮頸癌（HPV）疫苗批簽量有所減少，其中2021年中國宮頸癌（HPV）疫苗批簽量為4795527支/瓶/袋。其中2021年中國九價HPV疫苗批簽量為120.57萬支/瓶/袋；四價HPV疫苗批簽量為166萬支/瓶/袋；雙價HPV疫苗批簽量為1998萬支/瓶/袋。02行業(yè)痛點13問題及解決方案14問題及解決方案擴大疫苗的宣傳科普，強化政府責任:作為疫苗接種服務的提供主體，積極搭建平臺、創(chuàng)造條件，政府相關部門和機構應該加大人力資源和物質資源的配套投入，最大限度地滿足居民的需求，通過“微課堂”“科普動畫”、開辦在線問答的新媒體等形式，開相關內容的宣傳科普工作；相關部門可以考慮通過對基層接種單位和疾控機構疫苗知識的認知情況、HPV疫苗的接種情況綜合相關傳染病發(fā)病率進行績效考核，填補目前疫苗接種宣傳科普主體的空缺，為居民有效、科學的獲取HPV疫苗相關知識和接種服務提供正規(guī)渠道。制定因地制宜接種方案，提高適齡女性接種率:國際上有成功經(jīng)驗表明，通過政府干預或相關部門在學校、初級醫(yī)療機構以及社區(qū)服務中心等場所，為適齡接種人群提供接種服務有效的提高了HPV疫苗在本國接種率。英國自實施免費疫苗追趕計劃以來，13～18歲女性3針劑覆蓋率達80%以上。日本的一項調查研究顯示，日本政府向學校提供的HPV疫苗免費接種方案，有效的使該疫苗覆蓋率達90%以上，成功的擴大了疫苗接種可及性。因此，可以借鑒國外經(jīng)驗發(fā)揮政府的主導作用，有針對性的制定符合本省的接種方案，設置符合我省適齡人群HPV疫苗接種需求的疫苗接種點，也可以將符合疫苗接種條件的醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構納入我省疫苗接種服務體系中，緩解疾病預防控制中心等接種點的接種壓力，達到提高疫苗覆蓋率的目的。創(chuàng)新疫苗監(jiān)管方式，提升疫苗接種信息體系居民對HPV疫苗接種信心不足，可能與疫苗接種過程的不透明有關。因此政府及相關行政部門要及時將疫苗相關信息向社會公開，建立有效的信息溝通平臺，有利于接種者獲取相關知識，了解疫苗的來源、副作用、接種反應，監(jiān)管部門也可通過收集信息，減少疫苗市場流通過程中的違法行為，推動我國疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，確保信息公開全面、及時、準確。隨著信息時代的發(fā)展，目前大量接種信息以網(wǎng)絡的形式發(fā)布，由于網(wǎng)絡具有靈活性，可能在健康信息的傳播上與一些虛假的營銷廣告混雜在一起，導致公眾對HPV疫苗存在信任危機。而杜絕這一問題，需要加強相關部門各司其職，對媒介信息平臺進行監(jiān)督和審查，采取科學有效的手段使HPV疫苗接種全過程實現(xiàn)源頭可溯。01行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述鼓勵疫苗企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，推動國家優(yōu)化HPV疫苗審批審批程序:在HPV疫苗尚未納入免疫規(guī)劃前，要想解決接種高價疫苗和疫苗價格之間的矛盾，國產(chǎn)高價疫苗的研發(fā)顯得尤為重要，因此在提高HPV疫苗覆蓋率上除了應進行健康干預外，我省可以鼓勵疫苗企業(yè)國產(chǎn)高價HPV疫苗的研發(fā)投入，為疫苗納入國家免疫規(guī)劃節(jié)省成本、創(chuàng)造條件。除了鼓勵疫苗研發(fā)，監(jiān)管部門應根據(jù)公眾需求進行上報，推動國家對國產(chǎn)HPV疫苗審優(yōu)先評審批程序。通過建立優(yōu)先審批制度，縮短HPV疫苗的上市申報周期，使更多國產(chǎn)HPV疫苗早日進入市場，促進適齡人群接種HPV疫苗。隨著疫苗優(yōu)先審評審批制度的日益完善，那些創(chuàng)新研發(fā)能力強、產(chǎn)品多樣化的企業(yè)將倚靠該項制度迎來更好的發(fā)展前景。政府應為致力于疫苗創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)留足更多的發(fā)展空間，實現(xiàn)疫苗行業(yè)的結構優(yōu)化提升。推動更多的國產(chǎn)高價疫苗通過國家優(yōu)先審評審批制度的途徑縮短上市時間。提高疫苗接種率:隨著人們對疫苗接種的意識及接受的不斷提高,無其是在新冠肺交爆之套:.計中國帶有越來越多的人盡早接種PPV疫苗,從而進一步帶司中國PV市場的增長。疫苗的國產(chǎn)化:目前，中國Hv疫苗市場主要認進口產(chǎn)品為主。盡管如此，若干中國公司正在開發(fā)PV疫苗,其中一些己進入III其期I臨床試驗或取得市場批準。該等國產(chǎn)疫苗及候選疫苗的療效及安全性證實般不劣於進口產(chǎn)品,而其價格般較為實惠。因此，未來該等國產(chǎn)HV疫苗將占據(jù)更大的市場份額。行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國HPV市場需求規(guī)模在118億元左右，其中九價疫苗和市場需求規(guī)模在63億元左右，占比53%;四價疫苗在46億元左右，占比約為39%。在全球和中國的HPV市場中，默沙東的份額均超過90%。憑借市場上僅有的4價和9價HPV疫苗產(chǎn)品，默沙東是收入水平中上、接種意識強烈、疾病保護范圍需求大的適齡目標群體的唯一選擇。高價數(shù)HPV疫苗的旺盛需求和供應緊張的矛盾推動了相關疫苗產(chǎn)品的硏發(fā)，隨著更多的高價數(shù)HPV疫苗在未來逐漸進入市場，市場供需矛盾將得到緩解，在擴大市場規(guī)模的同時也將重塑市場競爭格局。從企業(yè)來看，隨著2020年4月國內第一個二價HPV疫苗的上市，國內宮頸癌疫苗的外資壟斷格局被打破。截止至2020年11月17日，萬泰滄海生物技術有限公司憑借價格優(yōu)勢擠占了葛蘭素史克在二價疫苗領域的霸主地位，占據(jù)了國內HPV疫苗市場近17%的份額；而默沙東憑借其在四價、九價疫苗領域的壟斷，市占率超過80%。競爭格局根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國HPV市場需求規(guī)模在118億元左右，其中九價疫苗和市場需求規(guī)模在63億元左右，占比53%;四價疫苗在46億元左右，占比約為39%。在全球和中國的HPV市場中，默沙東的份額均超過90%。憑借市場上僅有的4價和9價HPV疫苗產(chǎn)品，默沙東是收入水平中上、接種意識強烈、疾病保護