抗血栓藥行業(yè)調研與市場研究報告2024-2026

2024-2026抗血栓藥行業(yè)調研與市場研究報告匯報時間：2024-08-01匯報人：何歡欣目錄定義或者分類特點產業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是抗血栓藥抗血栓藥是用于血栓預防及血栓栓塞性疾病治療的藥品，可起到減少血栓在動脈、靜脈中形成，或促進已形成血栓的溶解的作用。根據作用對象及使用方式的不同，抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個類別?？鼓幙梢愿蓴_凝血因子，延長血栓形成時間；抗血小板藥可以抑制血小板聚集形成血栓；溶栓藥可以激活纖溶酶，促成凝血過程中形成的纖維蛋白的溶解，用于早期血栓栓塞性疾病的緊急溶栓治療?？鼓幐鶕幬镒饔冒悬c不同，可細分為普通肝素、低分子肝素、Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、維生素K抑制劑等類別。代表性藥品分別為肝素、那曲肝素鈣、磺達肝葵鈉、達比加群酯、華法林等?？寡“逅幐鶕幬镒饔冒悬c不同，可細分環(huán)氧化酶抑制劑、ADP受體拮抗抑制劑、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑等類別。代表性藥品分別為阿司匹林、氯吡格雷、替羅非班等。溶栓藥根據研發(fā)時間順序劃分為三代產品。第一代溶栓藥為非特異性纖溶酶原激活劑，以鏈激酶、尿激酶為代表，第一代產品溶栓速度較慢，缺乏特異性，還可能導致全身出血、藥物過敏等副作用，目前已停止使用。第二代溶栓藥以組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）為代表，具有較好的特異性，溶栓效果好于第一代產品且風險更小，但同時具有用藥量大、價格高等缺陷。第三代溶栓藥以瑞替普酶、替尼普酶、蘭替普酶、重組人尿激酶原為代表，藥物半衰期相對第二代產品更長，價格較低，溶栓效果更好。定義產業(yè)鏈02原料藥供應商、合同研究組織、合同外包加工企業(yè)上游制藥公司、醫(yī)療機構、社會零售、醫(yī)藥電商中游血栓病患者、高危潛在患者下游產業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述人大常委會:《中華人民共和國藥品管理法》:明確了在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人的法律要求；食品藥品監(jiān)督管理總局:《藥品經營質量管理規(guī)范》:要求企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，同時堅持誠實守信，依法經營。食品藥品監(jiān)督管理總局:《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》:內容包括對參比制劑的選擇順序、備案、購買，生物等效性試驗的開展細節(jié)、申報要求及工作流程做出詳細的規(guī)定。政治環(huán)境1政治環(huán)境人大常委會《中華人民共和國藥品管理法》:明確了在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人的法律要求；食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經營質量管理規(guī)范》:要求企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，同時堅持誠實守信，依法經營。食品藥品監(jiān)督管理總局政治環(huán)境《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》鼓勵境外未上市的新藥經批準后在境內外同步開展國際多中心的臨床試驗，并在完成后提交藥品上市申請；《關于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則的通告》指出在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價的生物等效性數據的，也可用于注冊申請?！蛾P于完善國家基本藥物制度的意見》提出要在基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)做出制度性安排，這將有助于明確抗血栓藥行業(yè)未來的發(fā)展方向。《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》提出要重點解決高質量仿制藥緊缺問題，提升仿制藥質量療效，推動高質量仿制藥盡快進入臨床使用。商業(yè)模式05經濟環(huán)境06我國經濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經濟趕超我國人口基數大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數據、云計算等前沿技術的涌現。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經濟不斷發(fā)展技術環(huán)境08技術驅動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境0102030405發(fā)展驅動因素09發(fā)展驅動因素目前，中國相關部門專門針對抗血栓藥行業(yè)的政策較少，而抗血栓藥屬于醫(yī)藥行業(yè)，因此與醫(yī)藥行業(yè)相關的政策同樣也影響著抗血栓藥行業(yè)的發(fā)展。宏觀政策支持現代社會人口老齡化、生活壓力增加、糖尿病等慢性病高發(fā)以及不健康的飲食生活習慣等因素，均可能誘發(fā)心肌梗塞、腦卒中等血栓栓塞性疾病發(fā)病率升高，推動抗血栓藥需求持續(xù)上升。血栓栓塞性疾病高發(fā)帶動需求上升在歐美發(fā)達國家，預防性抗凝已在血栓栓塞性疾病高危人群中趨于普及，可顯著延長血栓形成時間，降低血栓栓塞性疾病發(fā)病概率及影響。中國預防性抗凝市場尚處于培育期，伴隨著國民健康意識的提高，用于預防性抗凝的抗血栓藥市場規(guī)模將有望出現較大幅度增長?？鼓庾R的提升為改善早期臨床預后和預防介入治療部位的并發(fā)癥，PCI手術的術前、術中、術后均都需使用抗凝血藥或抗血小板藥進行針對性的抗栓治療，部分情況下還可使用雙抗治療。患者在PCI手術后，還需長期接受抗血小板治療，以改善遠期預后。PCI手術數量的增長帶動手術相關抗血栓藥需求的增長，是抗血栓藥市場規(guī)?？焖僭鲩L重要的推動因素。PCI手術數量增加行業(yè)壁壘10行業(yè)風險11行業(yè)現狀12行業(yè)現狀01市場份額變化在中國市場，抗血栓藥市場規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長的趨勢。沙利文數據顯示，2014-2018年，中國抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模由120億元人民幣增長至200.0億元人民幣，期間年復合增長率為10%。未來五年，抗凝血藥的銷量增長仍將成為驅動行業(yè)市場規(guī)模擴張的首要原因，抗血小板藥及溶栓藥市場規(guī)模也將獲得快速成長。在此背景下，整體抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模將以11%的年復合增長率持續(xù)增長，到2023年，市場規(guī)模有望上升至379億元人民幣。行業(yè)痛點13專利保護制度不完善自主知識產權保護意識有待提升。制藥企業(yè)愿意投入巨額資金進行新藥研發(fā)，通常是被新藥上市以后的高盈利能力吸引。新藥為藥企帶來源源不斷的巨額利潤，離不開完善的專利保護制度。中國的專利保護制度尚不完善，相關企業(yè)的自主知識產權保護意識有待提升，導致研發(fā)投入帶來的經濟效應未能完全顯現。因此，中國藥企研發(fā)投入意愿普遍較低，創(chuàng)新能力提升困難。研發(fā)人才緊缺人才是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的基礎，中國醫(yī)藥研發(fā)人才有限，限制了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。數據顯示，2018年中國藥科大學本科畢業(yè)生的供需比例約為1:10，供需缺口大。除藥學專業(yè)人才外，醫(yī)藥研發(fā)還需要大量臨床試驗人員。臨床專業(yè)的高學歷人才本就有限，并且這部分人才更愿意在醫(yī)院工作，參與醫(yī)藥研發(fā)的意愿較弱?；诖?，臨床試驗人員匱乏的現象尤為嚴重，且短期內較難得到改善。一級預防觀念暫未形成抗血栓藥主要用于血栓栓塞性疾病的預防與治療，且以預防為主。血栓栓塞性疾病的預防可分為三級，其中一級預防又稱為病因預防，是指在相關疾病未發(fā)生時，針對可能致病的因素采取的預防措施；二級預防又稱為臨床前期預防，即在相關疾病的臨床前期做好早期發(fā)現、早期診斷、早期治療等預防措施，防止疾病復發(fā)；三級預防亦稱為康復治療，主要是對癥治療，防止病情惡化以及產生其它并發(fā)癥。血栓栓塞性疾病具有高發(fā)病率、高致殘率以及高病死率等特點，一旦罹患，即使是在病早期，致殘以及致死的風險也有較為顯著的提升，并且容易復發(fā)或產生其它并發(fā)癥，因此對于該類疾病而言，一級預防是最為重要的。此外，遺傳因素對于血栓栓塞性疾病影響較大，有家族病史的人群罹患相關疾病的風險較高，對于該類人群而言，較早采取一級預防措施，可顯著降低患病風險。030201行業(yè)痛點問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述營銷為主轉向價值培育:目前中國醫(yī)藥市場存在一定的結構性問題，主要表現為醫(yī)藥企業(yè)重營銷輕研發(fā)，而這一問題將伴隨著第三方平臺醫(yī)藥服務機構的普及而改變。通過對在抗血栓藥行業(yè)內從業(yè)超過五年的資深銷售管理人員訪談得知，中國很多醫(yī)藥企業(yè)在搶占市場的過程中更加重視醫(yī)院銷售渠道的建立以及醫(yī)生的利益維護，在營銷方面的投入遠超過在先進觀念、創(chuàng)新研發(fā)和技術推廣等方面支出的費用。此種費用分配模式在大程度阻礙了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在國家監(jiān)管層面，該專家預測指出國家為了提升中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力，會加大監(jiān)管力度，對醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和營銷投入比例做出規(guī)范，從而改善醫(yī)藥企業(yè)重營銷輕研發(fā)的現狀，減少藥企和醫(yī)院的直接利益輸送以及科研經費的浪費。注重成本控制的小型藥企獲得發(fā)展:原研藥和仿制藥的市場混戰(zhàn)由來已久，仿制藥廠不僅要通過低價搶占原研藥市場，同時也面對新仿制藥競爭者帶來的挑戰(zhàn)。無論是上市已久還是新上市的仿制藥，在通過一致性評價后均有可能搶占部分原研藥市場。在此背景下，一些成本控制較好的小企業(yè)在政府推行的帶量采購等政策的推動下有望取代部分大規(guī)模藥廠。抗凝血藥占比持續(xù)提升:抗血栓類藥主要包括抗血小板藥、抗凝血藥、溶栓藥三大類，目前在中國市場抗血小板藥市場占有率最高。這三類抗血栓藥的市場占有率會由于新型藥品的大量涌現，以及國家鼓勵一級預防而發(fā)生改變。伴隨著對抗血栓藥的基礎和臨床研究逐漸深入，醫(yī)藥專家對抗凝機制及其應用有了更多的了解，抗凝血藥的應用更為普遍。此外，醫(yī)藥專家對抗凝血藥可用于一級預防也有了新的認識，在國家鼓勵重視預防，要“治未病”從源頭對血栓栓塞性疾病進行治理以及人們逐漸意識到預防的重要性的背景下，可用于預防的抗凝血藥會獲得市場青睞。行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局受抗血栓原研藥專利保護期有限以及政府頒布的“帶量采購”政策等因素影響，中國抗血栓藥物市場涌入了大量競爭者。中國本土藥企通過仿制藥搶占大量中低端市場，拜爾等國際大型藥企則在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內保持優(yōu)勢，其競爭因素主要包括技術和營銷兩個方面。在技術方面，賽諾菲、拜耳等國際大型藥企憑借技術優(yōu)勢在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內市場穩(wěn)固。原研藥和仿制藥在工藝以及原料藥的優(yōu)劣程度上存在一定的差異，沙利文通過醫(yī)藥專家了解到，重癥醫(yī)療的醫(yī)生傾向于使用原研藥，在治療一段時間后脫離危險期后可換成仿制藥。如:新品上市的原研藥利伐沙班，是拜耳與強生合力研制的第一個可以直接口服的Xa因子抑制劑，于2009年獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊，商品名為拜瑞妥。與傳統抗凝血藥相比，拜瑞妥具有藥效穩(wěn)定、無需監(jiān)測凝血指標等優(yōu)勢，雖然價格較高，但在重癥醫(yī)療領域和高端客戶群體中廣受青睞，迅速成為重磅藥品。在營銷方面，仿制藥廠商更注重營銷，通過大量的營銷活動與相對低廉的價格，搶占了大量中低端市場，成為長期服藥患者的首選。在原研藥領域，中國本土抗血栓藥企業(yè)表現不如國際大型藥企，但在仿制藥領域已有一批市場表現優(yōu)良的中國本土藥企，如:信立泰在氯吡格雷領域、東阿阿膠和益佰制藥在瑞替普酶領域以及常山藥業(yè)在那屈肝素領域，均獲得了較好的發(fā)展。競爭格局新品上市的原研藥利伐沙班，是拜耳與強生合力研制的第一個可以直接口服的Xa因子抑制劑，于2009年獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊，商品名為拜瑞妥。與傳統抗凝血藥相比，拜瑞妥具有藥效穩(wěn)定、無需監(jiān)測凝血指標等優(yōu)勢，雖然價格較高，但在重癥醫(yī)療領域和高端客戶群體中廣受青睞，迅速成為重磅藥品。信立泰在氯吡格雷領域、東阿阿膠和益佰制藥在瑞替普酶領域以及常山藥業(yè)在那屈肝素領域，均獲得了較好的發(fā)展。代表企業(yè)深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱信立泰）成立于1998年，是一家集醫(yī)藥產品研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。公司主營業(yè)務包括心血管類、頭孢類抗生素、骨吸收抑制劑類等藥物的研發(fā)、生產和銷售。集團研究院下設化學藥研發(fā)、生物藥研發(fā)及醫(yī)