《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南·鼻疔 編制說明》

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》

草案稿

1范圍

本指南提出了鼻疔的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)指導(dǎo)意見。

本指南適用于鼻疔診斷和治療。

本指南適合中醫(yī)科、耳鼻咽喉科、治未病科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。

2術(shù)語和定義[1-3]

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

鼻疔Biding,nasalfuruncle.etc

鼻疔（Biding）是指發(fā)生在鼻尖、鼻翼、鼻前庭等部位，以局部紅腫疼痛、呈粟粒

狀突起、或有膿點(diǎn)為特征的鼻部疾病。若因邪毒雍盛，正氣虛弱，以致邪毒內(nèi)陷，可轉(zhuǎn)為

疔瘡走黃之重癥而危及生命。西醫(yī)學(xué)的“鼻癤”屬于本范疇。

3診斷

3.1病史[1，3]

多有挖鼻、拔鼻毛等鼻部損傷史，部分病人可有消渴病史。

3.2臨床癥狀[1，3]

以鼻部疼痛為主，成膿時(shí)有跳痛?？砂橛邪l(fā)熱、頭痛等周身不適癥狀。若疔瘡走黃可

出現(xiàn)頭痛如劈、憎寒壯熱，或神昏譫語、煩躁嘔惡等。

3.3局部檢查[1，3]

鼻前庭、鼻尖或鼻翼處可見丘狀隆起，周圍紅腫發(fā)硬，觸之疼痛，癤腫成熟后，頂有

黃白色膿點(diǎn)。若疔瘡走黃則見瘡頭紫暗、頂陷無膿、根腳散漫、鼻腫如瓶、目胞合縫等。

3.4實(shí)驗(yàn)室檢查[2]

血象：感染嚴(yán)重者，可出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)增多，中性粒細(xì)胞比例升高。

3.5需與鼻疔鑒別的病種[1-3]

鼻疳

4辨證[1-3]

4.1邪毒外襲，火毒上攻證

外鼻部局限性紅腫疼痛，繼而丘狀隆起，狀如粟粒，根腳堅(jiān)硬，焮熱疼痛。癤腫成熟

后，瘡頂現(xiàn)黃白色膿點(diǎn)，頂高根軟?？砂橛邪l(fā)熱，頭痛，周身不適等癥狀，舌質(zhì)紅，苔白

或黃，脈浮數(shù)。

4.2火毒熾盛，內(nèi)陷營血證

瘡頭紫暗，頂陷無膿，根腳散漫，鼻腫如瓶，目胞合縫，頭痛如劈?？砂橛懈邿?、煩

躁、嘔惡、神昏譫語、痙厥、抽搐、煩渴引飲、大便燥結(jié)等癥。舌質(zhì)紅絳，苔厚黃燥，脈

洪數(shù)。

5治療

5.1治療原則

治療本病以清熱解毒消腫為原則。

5.2分證論治

5.2.1邪毒外襲，火毒上攻證

治法：清熱解毒，消腫止痛。

主方：五味消毒飲（《醫(yī)宗金鑒》）加減。（推薦級別：E）[4-9]熱毒明顯，可配合黃

連解毒湯加減。（推薦級別：E）[7,9]

常用藥：金銀花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵等，若惡寒發(fā)熱，可加荊芥、

防風(fēng)等以疏風(fēng)解表。

5.2.2火毒熾盛，內(nèi)陷營血證

治法：瀉火解毒，清營涼血

主方：黃連解毒湯（《肘后備急方》）合犀角地黃湯（《外臺秘要》）加減。（推薦級別：

E）[7,9，10]

常用藥：黃芩、黃連、黃柏、梔子、生地黃、芍藥、丹皮等。如出現(xiàn)神昏譫語，可加

服安宮牛黃丸、至寶丹或紫雪丹，以清心開竅鎮(zhèn)痙息風(fēng)；若病情日久，氣陰耗傷，脈象虛

弱，宜用生脈散，以補(bǔ)益氣陰。

5.3中成藥

5.3.1邪毒外襲，火毒上攻證：牛黃解毒丸、黃連上清片、六神丸、三黃丸等以清熱解毒、

消腫止痛。（推薦級別：E）[9]

5.3.2火毒熾盛，內(nèi)陷營血證：安宮牛黃丸等以清心開竅、鎮(zhèn)痙息風(fēng)。（推薦級別：E）[9]

5.4外治法

5.4.1外敷

鼻疔初起或成膿未潰，用金黃膏、紫金錠等外敷患處。（推薦級別：B）[11-15]

5.4.2排膿

膿成頂軟者，挑破膿頭，取出膿栓。禁擠壓，以免疔瘡走黃。[1-3,16]

5.5針灸療法

刺血法：取耳尖、少商等穴用三棱針點(diǎn)刺放血。（推薦級別：E）[1，3,17,18]

5.6物理療法

鼻疔初起或成膿未潰，可用冷光紫外線、激光、超短波、微波等照射。（推薦級別：B）

[19-23]

6預(yù)防和調(diào)護(hù)[1-3]

6.1戒除挖鼻及拔鼻毛習(xí)慣。

6.2積極治療各種鼻病，控制好糖尿病等全身性疾病，保持鼻部清潔，以防染毒。

6.3注意休息，飲食宜清淡，忌食辛辣炙煿、肥甘厚膩之品，保持大便通暢。

6.4禁早期切開引流及擠壓、挑刺、灸法，以免膿毒擴(kuò)散。

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說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)

藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門為政策法規(guī)與監(jiān)督司，本指南在中醫(yī)臨床診療

指南制修訂專家總指導(dǎo)組和耳鼻喉科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。

1.臨床證據(jù)的檢索

以“鼻疔”、“疔瘡”、“癤腫”、“海綿竇血栓性靜脈炎”等作為關(guān)鍵詞，檢索

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國

生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015年2月；以“nasalfuruncle”、

“Cavernoussinusthrombophlebitis”、“wuweixiaodu”、“Dangeroustriangle”

等作為關(guān)鍵詞，檢索pubmed、美國國立指南庫（TheNationalGuideline

Clearinghouse,NGC）、SpringerLink英文期刊庫數(shù)據(jù)庫、AnnualReviews生物醫(yī)學(xué)期

刊數(shù)據(jù)庫等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評價(jià)對象，對

于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和

報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

手工檢索：文獻(xiàn)主要來源于中醫(yī)耳鼻喉科教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材、診療指南、標(biāo)

準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書以及相關(guān)專著。同時(shí)注意搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)

告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

在形成草案前，以“鼻疔”、“癤腫”、“海綿竇血栓性靜脈炎”、“金黃膏”、

“五味消毒飲”、“黃連解毒湯”等作為檢索詞，補(bǔ)充檢索至2016年2月的文獻(xiàn)，選

擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療、預(yù)防類文獻(xiàn)作為評價(jià)對象。

對于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的

研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻(xiàn)492篇。

2.篩選閱讀文獻(xiàn)

制定一套明確的文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)，對文章進(jìn)行篩選

原則：納入標(biāo)準(zhǔn)以各類規(guī)范及治療性研究為主，主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、

標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷、隨機(jī)對照研究、半隨機(jī)對照研究、名老中

醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)等。排除標(biāo)準(zhǔn)為排除不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫作較差的臨

床報(bào)道，非名老中醫(yī)、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報(bào)道。

根據(jù)原則，制定本項(xiàng)目的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)。

通過閱讀題目及摘要排除無關(guān)的文獻(xiàn)。

通過納入及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選，及閱讀題目及摘要，共選出文獻(xiàn)共計(jì)105篇。

3.文獻(xiàn)評價(jià)

對所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評價(jià)。

（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具評價(jià)，選出采用改良

Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)：可采用MINORS條目評分。評價(jià)指標(biāo)共12條，每一

條分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一

起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充

分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性

建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對照，如按就診順序分組等。此類

應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不

符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評估。

（3）Meta分析的評價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)。每個(gè)條目評價(jià)結(jié)

果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1

分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0～4分

為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

4.證據(jù)評價(jià)分級和文獻(xiàn)推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對照試驗(yàn)成果成

為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對照試驗(yàn)的成果成為次級或低

強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽A至少有2項(xiàng)I級研究結(jié)果支持

性或假陰性的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假B僅有1項(xiàng)I級研究結(jié)果支持

陽性和/或假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對照研究和基于古代文C僅有II級研究結(jié)果支持

獻(xiàn)的專家共識

D至少有1項(xiàng)III級研究結(jié)果支

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對照和當(dāng)代專家共識持

E僅有IV級或V級研究結(jié)果支

Ⅴ病例報(bào)道，非對照研究和專家意見持

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中

華中醫(yī)藥雜志，2012；27（11）：2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

（2）推薦級別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級。強(qiáng)度以A級為最高，并

依次遞減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

（4）Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代

專家意見達(dá)成共識者。Ⅳ級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識者。Ⅴ

級中的“專家意見”僅指個(gè)別專家意見。

5.指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南耳鼻喉科專家指導(dǎo)組：組長：劉大新、阮巖；副組長：嚴(yán)

道南、李云英、孫海波；成員：叢品、田理、劉靜、陳小寧、郭裕、劉蓬、張勉、忻耀

杰、李瑩、何建北；秘書：何偉平、李云鶴。

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》項(xiàng)目工作組：組長：陶波；副組長：

李云英；秘書：陳丹、韓淑萍；成員：陳小寧、王嘉璽、劉建華、王仁忠、周凌、朱鎮(zhèn)

華、何中美、胡啟煜、張勇輝。

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》起草人：陶波。

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》項(xiàng)目工作組人員介紹：

組長：陶波，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，江西南昌市。

副組長：李云英，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，廣東省中醫(yī)院，廣東廣州市。

秘書：陳丹，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，江西南昌市。

秘書：韓淑萍，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，江西南昌市。

成員：陳小寧，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，江蘇省中醫(yī)院，江蘇南京市。

成員：王嘉璽，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京市。

成員：劉建華，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，北京市。

成員：王仁忠，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山東濟(jì)南市。

成員：周凌，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江哈爾濱市。

成員：朱鎮(zhèn)華，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南長沙市。

成員：何中美，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，重慶市永川區(qū)中醫(yī)院，重慶市。

成員：胡啟煜，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，南昌市洪都中醫(yī)院，江西南昌市。

成員：張勇輝，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，江西省新余市中醫(yī)院，江西新余市。

6.起草和評審

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價(jià)、文獻(xiàn)研

究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，進(jìn)行了2輪專家問卷調(diào)查，分別對答

卷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)，形成了指南草稿。

草稿完成后召開了專家論證會(huì)，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形成了指南初

稿。撰寫初稿形成推薦建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對健康的益處、副作用以及

危險(xiǎn)。工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見，對專家反饋意見進(jìn)行了集中整理、

討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評價(jià)稿。

指南評價(jià)稿完成后選取不同地域11個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價(jià)單位（均為三級甲等醫(yī)院），

完成了210例指南一致性評價(jià)，中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據(jù)、西醫(yī)疾病診斷、西

醫(yī)疾病診斷依據(jù)一致率均為100%，調(diào)攝與預(yù)防一致率為99%，辨證分類的證候診斷依據(jù)

一致率為98%，治則、辨證分類的證候分類的一致率也較高，分別為97.1%、96.2%。使

用了湯藥方、主要藥物組成與用法、中成藥或其他治法中的一致情況，其結(jié)果為97%、97.7%、

97%、95%。說明評價(jià)稿與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實(shí)踐。同時(shí)指南評價(jià)稿再向耳鼻

喉科專家指導(dǎo)組組織4人組成的評估小組（項(xiàng)目工作組以外成員），對指南初稿、編制

說明等材料進(jìn)行評價(jià)，提出所屬學(xué)科專家評估小組評價(jià)意見，并根據(jù)意見進(jìn)行了修改，

最后經(jīng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)耳鼻咽喉分會(huì)專家指導(dǎo)組6位專家審核，一致同意通過審核。

7.本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家通過醫(yī)保政策、

臨床經(jīng)驗(yàn)、隨訪調(diào)研等考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和

經(jīng)濟(jì)性。

8.本指南計(jì)劃定期更新。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式

實(shí)現(xiàn)更新。

9.本指南研制經(jīng)費(fèi)由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終

推薦建議的形成。

10.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無利益沖突。

中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）

編號：SATCM-2015-BZ(124)

編制說明

立項(xiàng)單位：國家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門：政策法規(guī)與監(jiān)督司

項(xiàng)目承擔(dān)單位：江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

工作組成員：陶波李云英陳小寧王嘉璽劉建華

周凌王仁忠朱鎮(zhèn)華何中美胡啟煜

張勇輝陳丹韓淑萍

二〇一六年十一月

中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）

編制說明

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國家中醫(yī)藥

管理局立項(xiàng)，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號

“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要

求：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、

耳鼻喉科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了鼻疔（制訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工

作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、二輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、

臨床評價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)、臨床一致性評價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析

研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)

耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、

辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中

醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源及完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號“關(guān)于

印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方

案的通知”》，立項(xiàng)開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，包括鼻疔（制

訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陶波。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，政策法規(guī)與監(jiān)督司為總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜

合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及耳鼻喉科專家指

導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有廣東省中醫(yī)院、江

蘇省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)

附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、重慶市永

川區(qū)中醫(yī)院、南昌市洪都中醫(yī)院、江西省新余市中醫(yī)院等。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下成立了鼻疔項(xiàng)目

工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年5月工作組在中醫(yī)耳鼻喉科

臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）

項(xiàng)目任務(wù)書》，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。

2015年5月22日，項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在南昌召開，全部參與單位與會(huì)，會(huì)上明確了鼻疔標(biāo)準(zhǔn)化

項(xiàng)目的工作任務(wù)和研究方法。2016年1月工作組完成了文獻(xiàn)研究、二輪Delphi法專家

問卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、指南修訂草稿。2016年3月19日

在江西南昌市召開專家論證會(huì)，邀請16位中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科學(xué)、指

南研究方法學(xué)、管理學(xué)等專家對草稿論證，會(huì)后形成了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻

疔（制訂）》初稿。2016年4月26～5月10日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地

（試點(diǎn)）建設(shè)單位等20家單位、30位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循

證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見，決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改

指南初稿形成了評價(jià)稿。2016年5月～7月項(xiàng)目工作組邀請11個(gè)三級甲等醫(yī)院開展

了210例臨床一致性評價(jià)，結(jié)合住院、門診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行

比較，撰寫了臨床一致性評價(jià)總結(jié)。2016年11月9～16日由耳鼻喉科專家指導(dǎo)組組織

4人組成的評估小組（項(xiàng)目工作組以外成員）進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(jià)（AGREEⅡ）。

項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)組和臨床一致性評價(jià)反饋的意見，對評價(jià)稿作全

面的整理、修改，形成了指南草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組6位專家審核一致同意通過，并報(bào)送中

華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問

卷

課題組匯總分析討論專家意見，形成采用Delphi法征求相關(guān)專家意見

第二輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意課題組匯總分析討論專家意見，形成

見指南制訂草稿

再次修改，形成鼻疔指南制訂初稿召開專家論證會(huì)，征求修改意見

全國同行征求意見認(rèn)真討論反饋意見，修改指南初稿形

成評價(jià)稿

認(rèn)真討論臨床評價(jià)意見，修改完善形經(jīng)指導(dǎo)組審核，開展臨床評價(jià)

成指南草案（質(zhì)量方法學(xué)評級及臨床一致性評價(jià)）

臨床一致性評價(jià)）

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對指南草案再作

藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開征求意見整理、修改，形成送審稿上報(bào)

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各

人的具體情況及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)歷職稱單位承擔(dān)工作

陶波博士副教授、副江西中醫(yī)藥大《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔

主任醫(yī)師，學(xué)附屬醫(yī)院（制訂）》編制負(fù)責(zé)人，組織申報(bào)、

碩導(dǎo)實(shí)施、總結(jié)。

李云英本科教授、主任廣東省中醫(yī)院參加《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?

醫(yī)師，博導(dǎo)鼻疔（制訂）》起草，接受專家問卷

調(diào)查，參加臨床一致性評價(jià)

韓淑萍碩士住院醫(yī)師江西中醫(yī)藥大參與文獻(xiàn)研究。參加《中醫(yī)耳鼻喉科

學(xué)附屬醫(yī)院臨床診療指南?鼻疔（制訂）》起草、

修改。起草編制說明。

2.參加起草人

姓名學(xué)歷職稱單位承擔(dān)工作

陳小寧博士教授、主任江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論等

醫(yī)師，博導(dǎo)

王嘉璽本科主任醫(yī)師，北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論，

碩導(dǎo)學(xué)東方醫(yī)院參加臨床一致性評價(jià)等

李洵本科教授、主任北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論，

醫(yī)師學(xué)東直門醫(yī)院參加臨床一致性評價(jià)、同行征求意見

等

王仁忠博士教授、主任山東中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論，

醫(yī)師，博導(dǎo)學(xué)附屬醫(yī)院參加臨床一致性評價(jià)等

周凌本科教授、主任黑龍江中醫(yī)藥接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論，

醫(yī)師，碩導(dǎo)大學(xué)附屬第一參加同行征求意見等

醫(yī)院

朱鎮(zhèn)華碩士主任醫(yī)師，湖南中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論參

碩導(dǎo)學(xué)第一附屬醫(yī)加臨床一致性評價(jià)等

院

何中美本科教授、主任重慶市永川區(qū)接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論參

醫(yī)師中醫(yī)院加臨床一致性評價(jià)等

胡啟煜碩士主治醫(yī)師南昌市洪都中接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論，

醫(yī)院參加同行征求意見等

張勇輝本科副主任醫(yī)師江西省新余市接受專家問卷調(diào)查，參與工作討論參

中醫(yī)院加臨床一致性評價(jià)等

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)歷職稱單位承擔(dān)工作

崔魯佳博士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

學(xué)東方醫(yī)院

丁雷碩士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

學(xué)東方醫(yī)院

劉巧平本科主任醫(yī)師，北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

碩導(dǎo)學(xué)東直門醫(yī)院參加同行征求意見

張亞力本科教授，主任北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)東直門醫(yī)院參加同行征求意見

郭強(qiáng)中博士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

參加同行征求意見

李華博士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

參加同行征求意見

馬莉碩士教授，碩導(dǎo)黑龍江中醫(yī)藥接受專家問卷調(diào)查

大學(xué)附屬一院參加同行征求意見

唐英本科教授，主任黑龍江中醫(yī)藥接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)大學(xué)附屬一院參加同行征求意見

史軍博士后副主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

參加同行征求意見

嚴(yán)道南本科教授，主任江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)參加同行征求意見

梁俊薇碩士教授，主任山東中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)附屬醫(yī)院

顧真本科教授，主任山東中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)附屬醫(yī)院

黎明本科教授，主任江西省新余市接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)中醫(yī)院

章小穩(wěn)本科副教授，副江西省新余市接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師，中醫(yī)院

碩導(dǎo)

郭方君本科副教授，副重慶市永川區(qū)接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師中醫(yī)院

毛得宏本科教授，主任重慶市永川區(qū)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)中醫(yī)院

叢品本科教授，主任浙江省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

鄧可斌博士教授，主任湖北省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)參加同行征求意見

郭裕本科副教授，主上海市中醫(yī)醫(yī)接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師，碩院參加同行征求意見

導(dǎo)

冷輝博士副教授，副遼寧中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師，學(xué)附屬醫(yī)院參加同行征求意見

碩導(dǎo)

李瑩本科教授，主任河南中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)第一附屬醫(yī)參加同行征求意見

院

劉靜博士后主任醫(yī)師，中國中醫(yī)科學(xué)接受專家問卷調(diào)查

碩導(dǎo)院西苑醫(yī)院參加同行征求意見

譙鳳英大專主任醫(yī)師，天津市中醫(yī)藥接受專家問卷調(diào)查

碩導(dǎo)大學(xué)第一附屬參加同行征求意見

醫(yī)院

謝慧博士教授，碩導(dǎo)成都中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

學(xué)附屬醫(yī)院參加同行征求意見

張勉本科教授，主任廣西中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)第一附屬醫(yī)參加同行征求意見

院

周家璇本科教授，主任云南省中醫(yī)醫(yī)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)院參加同行征求意見

李彥華本科教授，主任新疆醫(yī)科大學(xué)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)附屬中醫(yī)院參加同行征求意見

鄧琤琤本科教授，主任江西中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)附屬醫(yī)院

楊淑榮本科教授，主任江西中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)附屬醫(yī)院

李唯鋼本科教授，主任江西中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)學(xué)附屬醫(yī)院

劉大新本科教授，主任北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)學(xué)東方醫(yī)院參加同行征求意見

阮巖博士教授，博導(dǎo)廣州中醫(yī)藥大接受專家問卷調(diào)查

學(xué)第一附屬醫(yī)參加專家論證會(huì)

院參加同行征求意見

劉建華本科教授北京中醫(yī)藥大參加專家論證會(huì)

學(xué)東直門醫(yī)院

趙晶晶碩士主治醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院參加專家論證會(huì)

陳秀峰碩士主治醫(yī)師新余市中醫(yī)院參加專家論證會(huì)

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)

用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌”的目標(biāo)要求，采用本團(tuán)隊(duì)研究

形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展鼻疔（制訂）指南的開發(fā)研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程中，嚴(yán)

格遵循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，將“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷

調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南的科學(xué)

性。

文獻(xiàn)循證研究，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評價(jià)和證據(jù)等級的確定”3

個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求進(jìn)行，要求查找古今中外與鼻疔所有

相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻(xiàn)按不

同類別提出了文獻(xiàn)評價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評價(jià)評分；在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)

節(jié)，團(tuán)隊(duì)按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送

審稿）“證據(jù)分級及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，

徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶

2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別”實(shí)施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的

具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷

數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請了以中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)專家為主，相關(guān)中

醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專

家論證組召開專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，

特別是其中有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指

南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范鼻疔的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際

應(yīng)用的鼻疔診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于耳鼻喉科臨床，

使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治鼻疔的醫(yī)療工作中得到廣

泛的實(shí)際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)

合臨床報(bào)道、國內(nèi)外診斷文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評

因子組成調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)耳鼻喉科臨床醫(yī)師為主的專家，集

中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評價(jià)稿邀請不同地

域11個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做了210例臨床一致性評價(jià)，診斷、辨證、治則、調(diào)護(hù)等評價(jià)項(xiàng)目的

一致性達(dá)到95%以上，方藥治療評價(jià)項(xiàng)目的一致性達(dá)到90%以上。這就從研制過程到結(jié)

果保證了本指南的實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及耳鼻喉科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診

療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的

技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專

家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)方法、臨床一致性評價(jià)方法等，均按照國際比較公

認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診

療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。

這就保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療

措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

本項(xiàng)目《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、

術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）診斷（病史、臨床癥狀、局部檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、需與鼻疔鑒別的病種

（4）辨證

（5）治療（治療原則、分證論治、中成藥、外治法、針灸療法、物理療法）

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“鼻疔”、“疔瘡”、“癤腫”、“海綿

竇血栓性靜脈炎”等作為關(guān)鍵詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)

據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015

年2月；以“nasalfuruncle”、“Cavernoussinusthrombophlebitis”、“wuwei

xiaodu”、“Dangeroustriangle”等作為關(guān)鍵詞，檢索pubmed、美國國立指南庫（The

NationalGuidelineClearinghouse,NGC）、SpringerLink英文期刊庫數(shù)據(jù)庫、Annual

Reviews生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文

獻(xiàn)作為評價(jià)對象，對于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)

質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索：文獻(xiàn)主要來源于

中醫(yī)耳鼻喉科教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材、診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說

明書以及相關(guān)專著。同時(shí)注意搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色

文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定的方劑、中成藥

及其他療法名，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納

入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方

案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對照研究、半隨機(jī)對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—

準(zhǔn)備納入調(diào)查問卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫作較差

的臨床報(bào)道，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評價(jià)和分級

采用相應(yīng)方法，對不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具評價(jià)，選出采用改良Jadad

量表評分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)采用MINORS條目評分。評價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為

0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對

有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2

分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)。每個(gè)條目評價(jià)結(jié)果可以分為

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”為0分。總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8

分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證

據(jù)分級及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證

性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27（11）：2759-2763.”

提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”對所搜集的文獻(xiàn)做出分級。在文獻(xiàn)評價(jià)的基礎(chǔ)上，形

成循證證據(jù)的推薦建議。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估，選取質(zhì)量較高、

技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的文獻(xiàn)資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

鼻疔項(xiàng)目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)成果經(jīng)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問

卷，主要向?qū)Ρ静∩瞄L的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)是：對本病種擅長的臨床

專家為主，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有

高級職稱、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查。遴選專家時(shí)應(yīng)考慮專家分布的地域性。

他們是：李云英、陳小寧、王嘉璽、劉建華、李洵、王仁忠、周凌、朱鎮(zhèn)華、何中美、胡

啟煜、張勇輝、鄧琤琤、楊淑榮、李唯鋼、崔魯佳、丁雷、劉巧平、張亞力、郭強(qiáng)中、李

華、馬莉、唐英、史軍、嚴(yán)道南、梁俊薇、顧真、孫靜、王賢文、黎明、章小穩(wěn)、郭方君、

毛得宏、叢品、鄧可斌、郭裕、冷輝、李瑩、劉靜、譙鳳英、謝慧、張勉、周家璇、李彥

華、劉大新、阮巖等專家。兩輪分別收回39和41份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度（均

數(shù)x、等級和S及不重要百分比R）、專家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評價(jià)，按

照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷總結(jié)形成第二輪調(diào)查問卷，再形

成第二輪調(diào)查問卷總結(jié)，最后形成了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》草稿。

（5）專家論證會(huì)

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》草稿完成后，于2016年3月19日在

江西南昌市召開專家論證會(huì)，邀請16位中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科學(xué)、指南

研究方法學(xué)、管理學(xué)等專家對草稿論證，他們是：阮巖、李云英、朱鎮(zhèn)華、劉建華、周凌、

王仁忠、何中美、王嘉璽、趙晶晶、胡啟煜、張勇輝、陳秀峰、鄧琤琤、邵益森、李林、

饒克朗。會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討，對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充

分論證，對草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《中

醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》初稿并報(bào)送耳鼻喉科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見

耳鼻喉科專家指導(dǎo)組于2016年4月26向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單

位、與指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點(diǎn)專科專病和重點(diǎn)學(xué)科

建設(shè)單位、承擔(dān)過與指南相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參

加過鼻疔診療指南制修訂工作的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的

單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位，以及對本病有研究的專家，共20家單位、30

位專家發(fā)送了“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）”初稿及征求意見表。至5月

10日征求意見截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見31條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等

原則逐條討論了專家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理由，以之為依據(jù)，對指

南進(jìn)行修改，形成了“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）”評價(jià)稿。

（7）臨床一致性評價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年5月～7月開展了臨床一致性評價(jià)。采用病例調(diào)查分析方法，

在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域11個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價(jià)單位，開展符合指南疾病

診斷的住院病例和門診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價(jià)單位均為三級甲

等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)210例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，指南評價(jià)稿完成后

選取不同地域11個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價(jià)單位（均為三級甲等醫(yī)院），完成了210例指南一

致性評價(jià)，中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據(jù)、西醫(yī)疾病診斷、西醫(yī)疾病診斷依據(jù)一致率

均為100%，調(diào)攝與預(yù)防一致率為99%，辨證分類的證候診斷依據(jù)一致率為98%，治則、辨

證分類的證候分類的一致率也較高，分別為97.1%、96.2%。使用了湯藥方、主要藥物組成

與用法、中成藥或其他治法中的一致情況，其結(jié)果為97%、97.7%、97%、95%。說明評價(jià)稿

與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實(shí)踐。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評價(jià)結(jié)果，撰寫了“中

醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）臨床一致性評價(jià)總結(jié)”。

（8）指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

耳鼻喉科專家指導(dǎo)組于2016年11月9～16日組織4人組成的評估小組（項(xiàng)目工作組

以外成員），應(yīng)用AGREEⅡ工具對“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）”評價(jià)稿

進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(jià)?！爸嗅t(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）”評價(jià)稿方法學(xué)

質(zhì)量評價(jià)組劉靜、郭裕、李瑩3位專家對指南總體質(zhì)量的評分均為7分，申琪專家對指南

總體質(zhì)量的評分為6分,4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。耳鼻喉科專家指導(dǎo)組將

方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)專家返回的“鼻疔臨床指南研究與評估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了

“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評價(jià)總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評價(jià)總

結(jié)”和“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）臨床一致性評價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，

修改、補(bǔ)充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》草案稿，和

《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》編制說明等材料，提交耳鼻喉科專家指導(dǎo)

組全體成員審核。

3.確定指南主要內(nèi)容的論據(jù)

鼻疔中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)

要求（試行）》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)

準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名

詞及名稱采用全國自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》

2015年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。

方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中

華人民共和國法定計(jì)量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國際通

用符號表示。數(shù)字用法按國家語言文字工作委員會(huì)等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版

物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》與現(xiàn)行法律、

法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文

本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大分析意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用二輪Delphi法專家問卷調(diào)查征

求行業(yè)專家意見，二輪分別收回39、41份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)

容，對一些具體問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)

合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙庖姡瑢ξ母暹M(jìn)行了修改，形成的指南草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證。針對專

家提出的意見建議進(jìn)行修改，形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初

稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等20家單位，30位專家發(fā)

送了征求意見材料。至征求意見截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見31條。項(xiàng)目工作

組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見確定是否采納及其理由，然后對指南初

稿進(jìn)行修改，形成了評價(jià)稿，再開展了臨床一致性評價(jià)，下一步進(jìn)行指南方法學(xué)質(zhì)量評

價(jià)，根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步修改完善形成了指南草案。現(xiàn)

將專家們的意見及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成

二輪專家問卷調(diào)查對指南制訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意見：

①指南范圍應(yīng)稍加修改

②鑒別診斷應(yīng)根據(jù)最后的指南標(biāo)準(zhǔn)格式修改

③現(xiàn)在各教材都是兩個(gè)證型，建議這里不要搞3個(gè)證型。刪除肺胃熱盛，熱毒壅鼻證。

④中成藥，應(yīng)加上“三黃片”、“牛黃解毒片”、“黃連上清片”等臨床使用率較高的

藥

⑤刺血療法推薦選血不宜過多，建議選取幾個(gè)便于臨床操作有效的穴位

⑥物理療法尚可加入“微波”及“超短波”治療。因這兩種療法目前臨床運(yùn)用較廣泛且

療效較好。

⑦“指南適合中醫(yī)科、耳鼻喉科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用?！泵枋霾粔蛉?/p>

⑧及時(shí)挑刺未必就不正確！不宜作為絕對禁忌

⑨“戒除挖鼻及拔鼻毛之惡習(xí)”。惡習(xí)太嚴(yán)重，改為習(xí)慣

詳見附件1：《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》第一輪專家問卷意見匯總

詳見附件2：《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》第二輪專家問卷意見匯總

2.專家論證會(huì)

2016年3月19日在江西南昌市召開了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔（制訂）》

專家論證會(huì)。出席會(huì)議的有：阮巖、李云英、朱鎮(zhèn)華、劉建華、周凌、王仁忠、何中美、

王嘉璽、趙晶晶、胡啟煜、張勇輝、陳秀峰、鄧琤琤、邵益森、李林、饒克朗。鼻疔中

醫(yī)臨床診療指南修訂項(xiàng)目工作組組長陶波副教授向各位專家匯報(bào)了本工作組的工作情況，

及《中醫(yī)耳