![《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南·鼻疔 編制說明》_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view12/M0A/14/3E/wKhkGWasPyOAUxtBAAHad_VkNX8821.jpg)
![《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南·鼻疔 編制說明》_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view12/M0A/14/3E/wKhkGWasPyOAUxtBAAHad_VkNX88212.jpg)
![《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南·鼻疔 編制說明》_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view12/M0A/14/3E/wKhkGWasPyOAUxtBAAHad_VkNX88213.jpg)
![《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南·鼻疔 編制說明》_第4頁](http://file4.renrendoc.com/view12/M0A/14/3E/wKhkGWasPyOAUxtBAAHad_VkNX88214.jpg)
![《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南·鼻疔 編制說明》_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view12/M0A/14/3E/wKhkGWasPyOAUxtBAAHad_VkNX88215.jpg)
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》
草案稿
1范圍
本指南提出了鼻疔的診斷、辨證、治療、預防和調護指導意見。
本指南適用于鼻疔診斷和治療。
本指南適合中醫(yī)科、耳鼻咽喉科、治未病科等相關臨床醫(yī)師使用。
2術語和定義[1-3]
下列術語和定義適用于本指南。
鼻疔Biding,nasalfuruncle.etc
鼻疔(Biding)是指發(fā)生在鼻尖、鼻翼、鼻前庭等部位,以局部紅腫疼痛、呈粟粒
狀突起、或有膿點為特征的鼻部疾病。若因邪毒雍盛,正氣虛弱,以致邪毒內陷,可轉為
疔瘡走黃之重癥而危及生命。西醫(yī)學的“鼻癤”屬于本范疇。
3診斷
3.1病史[1,3]
多有挖鼻、拔鼻毛等鼻部損傷史,部分病人可有消渴病史。
3.2臨床癥狀[1,3]
以鼻部疼痛為主,成膿時有跳痛??砂橛邪l(fā)熱、頭痛等周身不適癥狀。若疔瘡走黃可
出現頭痛如劈、憎寒壯熱,或神昏譫語、煩躁嘔惡等。
3.3局部檢查[1,3]
鼻前庭、鼻尖或鼻翼處可見丘狀隆起,周圍紅腫發(fā)硬,觸之疼痛,癤腫成熟后,頂有
黃白色膿點。若疔瘡走黃則見瘡頭紫暗、頂陷無膿、根腳散漫、鼻腫如瓶、目胞合縫等。
3.4實驗室檢查[2]
血象:感染嚴重者,可出現白細胞總數增多,中性粒細胞比例升高。
3.5需與鼻疔鑒別的病種[1-3]
鼻疳
4辨證[1-3]
4.1邪毒外襲,火毒上攻證
外鼻部局限性紅腫疼痛,繼而丘狀隆起,狀如粟粒,根腳堅硬,焮熱疼痛。癤腫成熟
后,瘡頂現黃白色膿點,頂高根軟??砂橛邪l(fā)熱,頭痛,周身不適等癥狀,舌質紅,苔白
或黃,脈浮數。
4.2火毒熾盛,內陷營血證
瘡頭紫暗,頂陷無膿,根腳散漫,鼻腫如瓶,目胞合縫,頭痛如劈??砂橛懈邿?、煩
躁、嘔惡、神昏譫語、痙厥、抽搐、煩渴引飲、大便燥結等癥。舌質紅絳,苔厚黃燥,脈
洪數。
5治療
5.1治療原則
治療本病以清熱解毒消腫為原則。
5.2分證論治
5.2.1邪毒外襲,火毒上攻證
治法:清熱解毒,消腫止痛。
主方:五味消毒飲(《醫(yī)宗金鑒》)加減。(推薦級別:E)[4-9]熱毒明顯,可配合黃
連解毒湯加減。(推薦級別:E)[7,9]
常用藥:金銀花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵等,若惡寒發(fā)熱,可加荊芥、
防風等以疏風解表。
5.2.2火毒熾盛,內陷營血證
治法:瀉火解毒,清營涼血
主方:黃連解毒湯(《肘后備急方》)合犀角地黃湯(《外臺秘要》)加減。(推薦級別:
E)[7,9,10]
常用藥:黃芩、黃連、黃柏、梔子、生地黃、芍藥、丹皮等。如出現神昏譫語,可加
服安宮牛黃丸、至寶丹或紫雪丹,以清心開竅鎮(zhèn)痙息風;若病情日久,氣陰耗傷,脈象虛
弱,宜用生脈散,以補益氣陰。
5.3中成藥
5.3.1邪毒外襲,火毒上攻證:牛黃解毒丸、黃連上清片、六神丸、三黃丸等以清熱解毒、
消腫止痛。(推薦級別:E)[9]
5.3.2火毒熾盛,內陷營血證:安宮牛黃丸等以清心開竅、鎮(zhèn)痙息風。(推薦級別:E)[9]
5.4外治法
5.4.1外敷
鼻疔初起或成膿未潰,用金黃膏、紫金錠等外敷患處。(推薦級別:B)[11-15]
5.4.2排膿
膿成頂軟者,挑破膿頭,取出膿栓。禁擠壓,以免疔瘡走黃。[1-3,16]
5.5針灸療法
刺血法:取耳尖、少商等穴用三棱針點刺放血。(推薦級別:E)[1,3,17,18]
5.6物理療法
鼻疔初起或成膿未潰,可用冷光紫外線、激光、超短波、微波等照射。(推薦級別:B)
[19-23]
6預防和調護[1-3]
6.1戒除挖鼻及拔鼻毛習慣。
6.2積極治療各種鼻病,控制好糖尿病等全身性疾病,保持鼻部清潔,以防染毒。
6.3注意休息,飲食宜清淡,忌食辛辣炙煿、肥甘厚膩之品,保持大便通暢。
6.4禁早期切開引流及擠壓、挑刺、灸法,以免膿毒擴散。
參考文獻
[1]熊大經,劉蓬.全國中醫(yī)藥行業(yè)普通高等教育“十二五”國家級規(guī)劃教材·全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃
教材(第九版)·中醫(yī)耳鼻咽喉科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2014:123-128.
[2]田道法.全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材·全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材(第九版)·中
西醫(yī)結合耳鼻咽喉科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2013:81-83.
[3]王士貞.普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材·新世紀(第二版)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材
版·中醫(yī)耳鼻咽喉科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2007:104-107.
[4]梁潤旋.中西醫(yī)結合治療鼻癤240例[J].暨南大學學報,1995,16(4):106.(證據分級:V,MINORS條
目評分:13分)
[5]王云芳.五味消毒飲治療耳鼻部癤腫63例療效觀察[J].陜西中醫(yī)學院學報,1999,6(17):22-23.
(證據分級:V,MINORS條目評分:13分)
[6]陶子迷.五味消毒飲治療癰、疔瘡、癤腫103例[J].廣西中醫(yī)藥,1985,04:45.(證據分級:V,MINORS
條目評分:13分)
[7]凌云鵬.疔的證治概述[J].江西中醫(yī)藥,1959,(7):42.(證據分級:V)
[8]李頡.疔瘡的治療法[J].中級醫(yī)刊,1957,(1):23.(證據分級:V)
[9]沈曙明.疔瘡證治芻議[J].江蘇中醫(yī)藥,2003,24(4):37.(證據分級:V)
[10]顧伯華,陸德銘.中西醫(yī)綜合治愈疔瘡“走黃”20例報導[J].上海中醫(yī)藥雜志,1965,9(12):23-25.
(證據分級:V,MINORS條目評分:9分)
[11]唐德智.加味金黃膏外敷治療陽證癤腫150例[J].中醫(yī)外治雜志,2010,19(2):18-19.(證據分級:
I,改良Jadad量表評分:3分)
[12]譚輝,張霖,孫銀.金黃膏在頜面部癤腫的臨床應用[J].新疆中醫(yī)藥,2014,32(5):22-24.(證據
分級:II,改良Jadad量表評分:5分)
[13]劉濤,黃俊萍.金黃膏配合紅藍光治療皮膚癤腫[J].光明中醫(yī),2014,29(3):280.(證據分級:I,
改良Jadad量表評分:3分)
[14]蔣中秋.干祖望教授藥物外治十三法經驗[J].南京中醫(yī)學院學報,1992,8(4):242.(證據分級:
V)
[15]張坤.中醫(yī)藥內外合治疔瘡走黃28例[J].新中醫(yī),2003,35(4):50-51(證據分級:V,MINORS條
目評分:11分)
[16]蔣作賢,張衛(wèi)華.火針加拔罐治療頭面部單發(fā)性癤腫30例[J].陜西中醫(yī),1986,02:74.(證據分級:
V,MINORS條目評分:10分)
[17]王占慧,劉凌.刺絡療法治療癤腫28例[J].上海針灸雜志,2006,10(25):20.(證據分級:V,MINORS
條目評分:10分)
[18]黃冰林.謝強五官科刺血微創(chuàng)療法探析[J].江西中醫(yī)藥,2010,10:11.(證據分級:V)
[19]牛伴伴,吳鳳蘭,康春義.LHH-500IVB型半導體激光照射治療癤腫的臨床觀察[J].內蒙古醫(yī)學雜
志,2011,43(15):2-3.(證據分級:II,改良Jadad量表評分:3分)
[20]顧蘭秋,劉蘭,吳波等.毫米波聯合六合丹治療癤腫70例療效觀察[J].新中醫(yī),2014,46
(11):145-146.(證據分級:I,改良Jadad量表評分:3分)
[21]王燕.蟑螂紅糖外敷配合超短波治療癤腫45例療效觀察[J].重慶醫(yī)學,2013,42(12):1408-1409.
(證據分級:II,改良Jadad量表評分:3分)
[22]曠珍媛.冷光紫外線治療耳鼻癤腫104例[J].江西中醫(yī)藥,1993,4(4):248.(證據分級:V,MINORS
條目評分:10分)
[23]崔曉峰,徐兵,尹向陽.He-Ne激光照射治療面部癤腫82例觀察[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報,2007,28
(16):1966-1967.(證據分級:III,MINORS條目評分:21分)
說明
本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)
藥標準制修訂項目》之一,項目負責部門為政策法規(guī)與監(jiān)督司,本指南在中醫(yī)臨床診療
指南制修訂專家總指導組和耳鼻喉科專家指導組的指導、監(jiān)督下實施。
1.臨床證據的檢索
以“鼻疔”、“疔瘡”、“癤腫”、“海綿竇血栓性靜脈炎”等作為關鍵詞,檢索
中國期刊全文數據庫(CNKI)、中文科技期刊數據庫(維普)、萬方全文數據庫、中國
生物醫(yī)學文獻數據庫等,檢索年限從建庫到2015年2月;以“nasalfuruncle”、
“Cavernoussinusthrombophlebitis”、“wuweixiaodu”、“Dangeroustriangle”
等作為關鍵詞,檢索pubmed、美國國立指南庫(TheNationalGuideline
Clearinghouse,NGC)、SpringerLink英文期刊庫數據庫、AnnualReviews生物醫(yī)學期
刊數據庫等,檢索年限近25年內,選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結合治療性文獻作為評價對象,對
于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質內容重復的研究和
報道,則選擇其中一篇作為目標文獻。
手工檢索:文獻主要來源于中醫(yī)耳鼻喉科教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材、診療指南、標
準、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書以及相關專著。同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報
告、學位論文、會議論文等灰色文獻。
在形成草案前,以“鼻疔”、“癤腫”、“海綿竇血栓性靜脈炎”、“金黃膏”、
“五味消毒飲”、“黃連解毒湯”等作為檢索詞,補充檢索至2016年2月的文獻,選
擇中醫(yī)及中西醫(yī)結合治療、預防類文獻作為評價對象。
對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質內容重復的
研究和報道,則選擇其中一篇作為目標文獻。
根據以上檢索策略,項目工作組在文獻檢索階段共搜集到與本病相關的文獻492篇。
2.篩選閱讀文獻
制定一套明確的文獻納入排除標準,對文章進行篩選
原則:納入標準以各類規(guī)范及治療性研究為主,主要選擇:已發(fā)布的指南、規(guī)范、
標準、診療方案及教材,最新現代醫(yī)學診斷、隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中
醫(yī)專家經驗等。排除標準為排除不足以影響臨床的理論探討,設計不好及寫作較差的臨
床報道,非名老中醫(yī)、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報道。
根據原則,制定本項目的納入及排除標準。
通過閱讀題目及摘要排除無關的文獻。
通過納入及排除標準篩選,及閱讀題目及摘要,共選出文獻共計105篇。
3.文獻評價
對所檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別做出文獻評價。
(1)隨機臨床試驗的評價:結合Cochrane偏倚風險評價工具評價,選出采用改良
Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據。
(2)非隨機臨床試驗的評價:可采用MINORS條目評分。評價指標共12條,每一
條分為0~2分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一
起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充
分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性
建議證據。
很多文獻標題是隨機對照,然內容實質是非隨機對照,如按就診順序分組等。此類
應歸入非隨機試驗。如果存在明顯質量問題,如分類統計樣本例數與該組總樣本例數不
符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等,應直接排除,不必用量表評估。
(3)Meta分析的評價:可采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結
果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如“是”為1
分,“否”、“不清楚”或“未提及”為0分,共11分,AMSTAR量表得分0~4分
為低質量,5~8分為中等質量,9~11分為高質量。選擇5分以上文獻為證據。
4.證據評價分級和文獻推薦級別
符合前述質量要求的臨床研究,可成為指南的證據:大樣本的隨機對照試驗成果成
為高等級推薦的證據,小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低
強度推薦的證據。此外,也可依據文獻研究的成果經專家共識法形成推薦建議。
表1文獻依據分級及推薦級別
中醫(yī)文獻依據分級推薦級別
Ⅰ大樣本,隨機研究,結果清晰,假陽A至少有2項I級研究結果支持
性或假陰性的錯誤很低
Ⅱ小樣本,隨機研究,結果不確定,假B僅有1項I級研究結果支持
陽性和/或假陰性的錯誤較高
Ⅲ非隨機,同期對照研究和基于古代文C僅有II級研究結果支持
獻的專家共識
D至少有1項III級研究結果支
Ⅳ非隨機,歷史對照和當代專家共識持
E僅有IV級或V級研究結果支
Ⅴ病例報道,非對照研究和專家意見持
文獻依據分級標準的有關說明:
(1)中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學
會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據分級及推薦強度參考依據”中的“汪受傳,
虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現狀與策略[J].中
華中醫(yī)藥雜志,2012;27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據分級標準”實施。
(2)推薦級別(或推薦強度)分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高,并
依次遞減。
(3)該標準的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義為:
大樣本:≥100例的高質量的單篇隨機對照試驗報道或系統綜述報告。
小樣本:<100例的高質量的單篇隨機對照試驗報道或系統綜述報告。
(4)Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代
專家意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調查意見達成共識者。Ⅴ
級中的“專家意見”僅指個別專家意見。
5.指南工作組
2015年中醫(yī)臨床診療指南耳鼻喉科專家指導組:組長:劉大新、阮巖;副組長:嚴
道南、李云英、孫海波;成員:叢品、田理、劉靜、陳小寧、郭裕、劉蓬、張勉、忻耀
杰、李瑩、何建北;秘書:何偉平、李云鶴。
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》項目工作組:組長:陶波;副組長:
李云英;秘書:陳丹、韓淑萍;成員:陳小寧、王嘉璽、劉建華、王仁忠、周凌、朱鎮(zhèn)
華、何中美、胡啟煜、張勇輝。
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》起草人:陶波。
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》項目工作組人員介紹:
組長:陶波,中醫(yī)耳鼻喉科學,江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,江西南昌市。
副組長:李云英,中醫(yī)耳鼻喉科學,廣東省中醫(yī)院,廣東廣州市。
秘書:陳丹,中醫(yī)耳鼻喉科學,江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,江西南昌市。
秘書:韓淑萍,中醫(yī)耳鼻喉科學,江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,江西南昌市。
成員:陳小寧,中醫(yī)耳鼻喉科學,江蘇省中醫(yī)院,江蘇南京市。
成員:王嘉璽,中醫(yī)耳鼻喉科學,北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院,北京市。
成員:劉建華,中醫(yī)耳鼻喉科學,北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院,北京市。
成員:王仁忠,中醫(yī)耳鼻喉科學,山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,山東濟南市。
成員:周凌,中醫(yī)耳鼻喉科學,黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院,黑龍江哈爾濱市。
成員:朱鎮(zhèn)華,中醫(yī)耳鼻喉科學,湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,湖南長沙市。
成員:何中美,中醫(yī)耳鼻喉科學,重慶市永川區(qū)中醫(yī)院,重慶市。
成員:胡啟煜,中醫(yī)耳鼻喉科學,南昌市洪都中醫(yī)院,江西南昌市。
成員:張勇輝,中醫(yī)耳鼻喉科學,江西省新余市中醫(yī)院,江西新余市。
6.起草和評審
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》在完成文獻檢索、文獻評價、文獻研
究總結后,按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進行了2輪專家問卷調查,分別對答
卷進行了統計分析總結,形成了指南草稿。
草稿完成后召開了專家論證會,工作組成員認真按專家論證意見修改形成了指南初
稿。撰寫初稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預防方案對健康的益處、副作用以及
危險。工作組將指南初稿向行業(yè)內專家學者征求意見,對專家反饋意見進行了集中整理、
討論確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評價稿。
指南評價稿完成后選取不同地域11個醫(yī)療機構作為評價單位(均為三級甲等醫(yī)院),
完成了210例指南一致性評價,中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據、西醫(yī)疾病診斷、西
醫(yī)疾病診斷依據一致率均為100%,調攝與預防一致率為99%,辨證分類的證候診斷依據
一致率為98%,治則、辨證分類的證候分類的一致率也較高,分別為97.1%、96.2%。使
用了湯藥方、主要藥物組成與用法、中成藥或其他治法中的一致情況,其結果為97%、97.7%、
97%、95%。說明評價稿與中醫(yī)臨床一致性高,符合臨床實踐。同時指南評價稿再向耳鼻
喉科專家指導組組織4人組成的評估小組(項目工作組以外成員),對指南初稿、編制
說明等材料進行評價,提出所屬學科專家評估小組評價意見,并根據意見進行了修改,
最后經中華中醫(yī)藥學會耳鼻咽喉分會專家指導組6位專家審核,一致同意通過審核。
7.本指南形成推薦治療方案過程中,工作組成員及參與論證的有關專家通過醫(yī)保政策、
臨床經驗、隨訪調研等考慮了患者及其家屬的觀點和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和
經濟性。
8.本指南計劃定期更新。由本指南工作組通過文獻研究和專家討論會相結合的方式
實現更新。
9.本指南研制經費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點或利益不會影響最終
推薦建議的形成。
10.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何組織或個人無利益沖突。
中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)
編號:SATCM-2015-BZ(124)
編制說明
立項單位:國家中醫(yī)藥管理局
項目負責部門:政策法規(guī)與監(jiān)督司
項目承擔單位:江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
工作組成員:陶波李云英陳小寧王嘉璽劉建華
周凌王仁忠朱鎮(zhèn)華何中美胡啟煜
張勇輝陳丹韓淑萍
二〇一六年十一月
中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)
編制說明
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》項目于2014年12月由國家中醫(yī)藥
管理局立項,江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3號
“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目工作方案的通知”》要
求:中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南專家指導組。經個人報名、
耳鼻喉科專家指導組協調后于2015年2月底成立了鼻疔(制訂)項目工作組。項目工
作組按照統一要求,開展了文獻研究、二輪專家問卷調查、專家論證會、同行征求意見、
臨床評價(方法學質量評價、臨床一致性評價)等工作,并在項目工作組多次系統分析
研究的基礎上,按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)
耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》的草案,包括:名稱、范圍、術語和定義、診斷、
辨證、治療、預防和調護,以及參考文獻和說明等部分。經專家指導組審核后,報中華
中醫(yī)藥學會網上開展為期一個月的公開征求意見,在此基礎上,再形成送審稿?,F就《中
醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》編制情況作如下說明。
一、工作簡況
(一)任務來源及完成、協作單位
2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2014]31號“關于
印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務實施方
案的通知”》,立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作,包括鼻疔(制
訂)項目,項目承擔單位江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,項目負責人陶波。
本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項,政策法規(guī)與監(jiān)督司為總體指導、管理、監(jiān)督和綜
合協調,中華中醫(yī)藥學會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及耳鼻喉科專家指
導組負責技術指導和項目執(zhí)行督導。
江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位,協作單位有廣東省中醫(yī)院、江
蘇省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學
附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、重慶市永
川區(qū)中醫(yī)院、南昌市洪都中醫(yī)院、江西省新余市中醫(yī)院等。
(二)主要工作過程
2015年2月底在中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南專家指導組的指導下成立了鼻疔項目
工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調查工作。2015年5月工作組在中醫(yī)耳鼻喉科
臨床診療指南專家指導組的指導下,填寫了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)
項目任務書》,報中華中醫(yī)藥學會和國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準。
2015年5月22日,項目啟動會在南昌召開,全部參與單位與會,會上明確了鼻疔標準化
項目的工作任務和研究方法。2016年1月工作組完成了文獻研究、二輪Delphi法專家
問卷調查,形成了文獻研究總結、調查問卷分析總結、指南修訂草稿。2016年3月19日
在江西南昌市召開專家論證會,邀請16位中醫(yī)耳鼻喉科學、中西醫(yī)結合耳鼻喉科學、指
南研究方法學、管理學等專家對草稿論證,會后形成了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻
疔(制訂)》初稿。2016年4月26~5月10日項目工作組向中醫(yī)藥標準研究推廣基地
(試點)建設單位等20家單位、30位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見,返回后按照“循
證”等原則,項目工作組討論了提出的所有意見,決定是否采納并提出了理由,據此修改
指南初稿形成了評價稿。2016年5月~7月項目工作組邀請11個三級甲等醫(yī)院開展
了210例臨床一致性評價,結合住院、門診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南進行
比較,撰寫了臨床一致性評價總結。2016年11月9~16日由耳鼻喉科專家指導組組織
4人組成的評估小組(項目工作組以外成員)進行指南方法學的質量評價(AGREEⅡ)。
項目工作組認真討論專家質量方法學評價組和臨床一致性評價反饋的意見,對評價稿作全
面的整理、修改,形成了指南草案,經專家指導組6位專家審核一致同意通過,并報送中
華中醫(yī)藥學會標準化辦公室網上發(fā)布,全國征求意見后再次修改,形成送審稿。
本次指南修訂的編制過程如下圖所示:
文獻研究
分析資料,撰寫文獻研究總結課題組研討,形成第一輪專家調查問
卷
課題組匯總分析討論專家意見,形成采用Delphi法征求相關專家意見
第二輪問卷
再次采用Delphi法征求相關專家意課題組匯總分析討論專家意見,形成
見指南制訂草稿
再次修改,形成鼻疔指南制訂初稿召開專家論證會,征求修改意見
全國同行征求意見認真討論反饋意見,修改指南初稿形
成評價稿
認真討論臨床評價意見,修改完善形經指導組審核,開展臨床評價
成指南草案(質量方法學評級及臨床一致性評價)
臨床一致性評價)
專家指導組集體審核后,報中華中醫(yī)根據網上征集意見,對指南草案再作
藥學會網上公開征求意見整理、修改,形成送審稿上報
(三)指南主要起草人及其所做工作
本指南的起草人員根據參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認證專家,各
人的具體情況及所做工作見下表。
1.主要起草人
姓名學歷職稱單位承擔工作
陶波博士副教授、副江西中醫(yī)藥大《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔
主任醫(yī)師,學附屬醫(yī)院(制訂)》編制負責人,組織申報、
碩導實施、總結。
李云英本科教授、主任廣東省中醫(yī)院參加《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?
醫(yī)師,博導鼻疔(制訂)》起草,接受專家問卷
調查,參加臨床一致性評價
韓淑萍碩士住院醫(yī)師江西中醫(yī)藥大參與文獻研究。參加《中醫(yī)耳鼻喉科
學附屬醫(yī)院臨床診療指南?鼻疔(制訂)》起草、
修改。起草編制說明。
2.參加起草人
姓名學歷職稱單位承擔工作
陳小寧博士教授、主任江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調查,參與工作討論等
醫(yī)師,博導
王嘉璽本科主任醫(yī)師,北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查,參與工作討論,
碩導學東方醫(yī)院參加臨床一致性評價等
李洵本科教授、主任北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查,參與工作討論,
醫(yī)師學東直門醫(yī)院參加臨床一致性評價、同行征求意見
等
王仁忠博士教授、主任山東中醫(yī)藥大接受專家問卷調查,參與工作討論,
醫(yī)師,博導學附屬醫(yī)院參加臨床一致性評價等
周凌本科教授、主任黑龍江中醫(yī)藥接受專家問卷調查,參與工作討論,
醫(yī)師,碩導大學附屬第一參加同行征求意見等
醫(yī)院
朱鎮(zhèn)華碩士主任醫(yī)師,湖南中醫(yī)藥大接受專家問卷調查,參與工作討論參
碩導學第一附屬醫(yī)加臨床一致性評價等
院
何中美本科教授、主任重慶市永川區(qū)接受專家問卷調查,參與工作討論參
醫(yī)師中醫(yī)院加臨床一致性評價等
胡啟煜碩士主治醫(yī)師南昌市洪都中接受專家問卷調查,參與工作討論,
醫(yī)院參加同行征求意見等
張勇輝本科副主任醫(yī)師江西省新余市接受專家問卷調查,參與工作討論參
中醫(yī)院加臨床一致性評價等
3.咨詢認證專家
姓名學歷職稱單位承擔工作
崔魯佳博士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
學東方醫(yī)院
丁雷碩士副主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
學東方醫(yī)院
劉巧平本科主任醫(yī)師,北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
碩導學東直門醫(yī)院參加同行征求意見
張亞力本科教授,主任北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學東直門醫(yī)院參加同行征求意見
郭強中博士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調查
參加同行征求意見
李華博士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調查
參加同行征求意見
馬莉碩士教授,碩導黑龍江中醫(yī)藥接受專家問卷調查
大學附屬一院參加同行征求意見
唐英本科教授,主任黑龍江中醫(yī)藥接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導大學附屬一院參加同行征求意見
史軍博士后副主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調查
參加同行征求意見
嚴道南本科教授,主任江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調查
醫(yī)師,博導參加同行征求意見
梁俊薇碩士教授,主任山東中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學附屬醫(yī)院
顧真本科教授,主任山東中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學附屬醫(yī)院
黎明本科教授,主任江西省新余市接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導中醫(yī)院
章小穩(wěn)本科副教授,副江西省新余市接受專家問卷調查
主任醫(yī)師,中醫(yī)院
碩導
郭方君本科副教授,副重慶市永川區(qū)接受專家問卷調查
主任醫(yī)師中醫(yī)院
毛得宏本科教授,主任重慶市永川區(qū)接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導中醫(yī)院
叢品本科教授,主任浙江省中醫(yī)院接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導
鄧可斌博士教授,主任湖北省中醫(yī)院接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導參加同行征求意見
郭裕本科副教授,主上海市中醫(yī)醫(yī)接受專家問卷調查
任醫(yī)師,碩院參加同行征求意見
導
冷輝博士副教授,副遼寧中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
主任醫(yī)師,學附屬醫(yī)院參加同行征求意見
碩導
李瑩本科教授,主任河南中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學第一附屬醫(yī)參加同行征求意見
院
劉靜博士后主任醫(yī)師,中國中醫(yī)科學接受專家問卷調查
碩導院西苑醫(yī)院參加同行征求意見
譙鳳英大專主任醫(yī)師,天津市中醫(yī)藥接受專家問卷調查
碩導大學第一附屬參加同行征求意見
醫(yī)院
謝慧博士教授,碩導成都中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
學附屬醫(yī)院參加同行征求意見
張勉本科教授,主任廣西中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學第一附屬醫(yī)參加同行征求意見
院
周家璇本科教授,主任云南省中醫(yī)醫(yī)接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導院參加同行征求意見
李彥華本科教授,主任新疆醫(yī)科大學接受專家問卷調查
醫(yī)師,博導附屬中醫(yī)院參加同行征求意見
鄧琤琤本科教授,主任江西中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學附屬醫(yī)院
楊淑榮本科教授,主任江西中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學附屬醫(yī)院
李唯鋼本科教授,主任江西中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,碩導學附屬醫(yī)院
劉大新本科教授,主任北京中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
醫(yī)師,博導學東方醫(yī)院參加同行征求意見
阮巖博士教授,博導廣州中醫(yī)藥大接受專家問卷調查
學第一附屬醫(yī)參加專家論證會
院參加同行征求意見
劉建華本科教授北京中醫(yī)藥大參加專家論證會
學東直門醫(yī)院
趙晶晶碩士主治醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院參加專家論證會
陳秀峰碩士主治醫(yī)師新余市中醫(yī)院參加專家論證會
二、指南編制原則和確定標準主要內容的論據
(一)指南編制原則
本指南編制遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則,按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內實際應
用,能被行業(yè)外廣泛接受和認可,并與國際診療指南接軌”的目標要求,采用本團隊研究
形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術方法開展鼻疔(制訂)指南的開發(fā)研究。
1.科學性
科學性是編制本指南的前提,也是保障指南質量的基礎。本指南在編制過程中,嚴
格遵循科學性原則。
本團隊廣泛調查了國際形成循證指南證據的方法,將“文獻研究法”、“專家問卷
調查法(Delphi法)”、“專家會議法”三法合一的研究方法,保證了診療指南的科學
性。
文獻循證研究,包括“文獻檢索”、“文獻綜述”、“文獻評價和證據等級的確定”3
個方面的內容。其中“文獻檢索”按國際通行要求進行,要求查找古今中外與鼻疔所有
相關文獻;“文獻綜述”提出了保證指南研制質量的工作要求,對其中的臨床文獻按不
同類別提出了文獻評價方法并逐條文獻進行了評價評分;在“證據等級的確定”這一環(huán)
節(jié),團隊按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送
審稿)“證據分級及推薦強度參考依據”中的“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭光,
徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012;27(11)∶
2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據分級及推薦級別”實施。
專家問卷調查采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良,結合中醫(yī)藥行業(yè)的
具體情況,提出了具有代表性權威性的調查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷
數據處理的統計分析方法,使之成為有效凝聚專家共識的方法。
按照團隊提出的“專家會議法”要求,邀請了以中醫(yī)耳鼻喉科學專家為主,相關中
醫(yī)與中西醫(yī)結合學科專家、指南研究方法學與中醫(yī)文獻學專家、管理學專家等組成的專
家論證組召開專家論證會,就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調查形成的指南草稿,
特別是其中有待討論、商榷的內容,請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見,形成本指
南初稿。
2.實用性
本指南研制的目的主要是為了規(guī)范鼻疔的臨床醫(yī)療行為,給臨床醫(yī)生推薦可以實際
應用的鼻疔診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于耳鼻喉科臨床,
使臨床醫(yī)生全面了解相關知識、易于實際操作,能在中醫(yī)診治鼻疔的醫(yī)療工作中得到廣
泛的實際應用。
在指南研制過程中,不僅查找了相關的中醫(yī)古籍論述、現代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結
合臨床報道、國內外診斷文獻、學術著作與教材等,將相關論述經文獻綜述形成的參評
因子組成調查問卷,調查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)耳鼻喉科臨床醫(yī)師為主的專家,集
中他們的意見,再經過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見,將形成的評價稿邀請不同地
域11個醫(yī)療機構做了210例臨床一致性評價,診斷、辨證、治則、調護等評價項目的
一致性達到95%以上,方藥治療評價項目的一致性達到90%以上。這就從研制過程到結
果保證了本指南的實用性和可操作性。
3.規(guī)范性
本指南在研制過程中,均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學
會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及耳鼻喉科專家指導組的要求,主要遵照
《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診
療指南制修訂技術要求(試行)》以及已經頒布的各項相關標準、指南實施。所采用的
技術方法,包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調查方法、循證證據形成方法、專
家論證會方法、專家質量方法學評價方法、臨床一致性評價方法等,均按照國際比較公
認,以及本團隊長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診
療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求(試行)》所采納的方法進行。
這就保證了本指南的研制方法,包括技術方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、診療
措施、語言文字等的規(guī)范性要求。
(二)確定指南主要內容的方法和論據
1.指南的主要內容
本項目《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》共有6個組成部分:范圍、
術語和定義、診斷、辨證、治療、預防和調護建議。
(1)范圍
(2)術語和定義
(3)診斷(病史、臨床癥狀、局部檢查、實驗室檢查、需與鼻疔鑒別的病種
(4)辨證
(5)治療(治療原則、分證論治、中成藥、外治法、針灸療法、物理療法)
(6)預防和調護
2.確定指南主要內容的方法
(1)文獻的收集和篩選
以網絡檢索為主,同時使用手工檢索。以“鼻疔”、“疔瘡”、“癤腫”、“海綿
竇血栓性靜脈炎”等作為關鍵詞,檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、中文科技期刊數
據庫(維普)、萬方全文數據庫、中國生物醫(yī)學文獻數據庫等,檢索年限從建庫到2015
年2月;以“nasalfuruncle”、“Cavernoussinusthrombophlebitis”、“wuwei
xiaodu”、“Dangeroustriangle”等作為關鍵詞,檢索pubmed、美國國立指南庫(The
NationalGuidelineClearinghouse,NGC)、SpringerLink英文期刊庫數據庫、Annual
Reviews生物醫(yī)學期刊數據庫等,檢索年限近25年內,選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結合治療性文
獻作為評價對象,對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實
質內容重復的研究和報道,則選擇其中一篇作為目標文獻。手工檢索:文獻主要來源于
中醫(yī)耳鼻喉科教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材、診療指南、標準、規(guī)范、藥品說明書、專利說
明書以及相關專著。同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報告、學位論文、會議論文等灰色
文獻。
在基于文獻研究確定調查問卷,調查獲得最終結果后,以問卷結果確定的方劑、中成藥
及其他療法名,再進行一次檢索,以防止漏檢,并獲得高質量的證據。
制定一套明確的文獻納入與排除標準,對文獻進行篩選,閱讀符合標準的文獻。納
入文獻以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇:已發(fā)布的指南、規(guī)范、標準、診療方
案及教材,最新現代醫(yī)學診斷,隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經驗—
準備納入調查問卷者等。排除文獻為不足以影響臨床的理論探討,設計不好及寫作較差
的臨床報道,非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報道。
(2)文獻的評價和分級
采用相應方法,對不同類型的文獻進行質量評價。
隨機臨床試驗的評價結合Cochrane偏倚風險評價工具評價,選出采用改良Jadad
量表評分≥3分的文獻作為指南的證據。
非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標共12條,每一條分為
0~2分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對
有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2
分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作為治療性建議證據。
Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結果可以分為
“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如“是”為1分,“否”、
“不清楚”或“未提及”為0分。總分11分。AMSTAR量表得分0~4分為低質量,5~8
分為中等質量,9~11分為高質量。選擇≥5分文獻為證據。
依據《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證
據分級及推薦強度參考依據”中的“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭光,徐珊.循證
性中醫(yī)臨床診療指南研究的現狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012;27(11):2759-2763.”
提出的“中醫(yī)文獻依據分級標準”對所搜集的文獻做出分級。在文獻評價的基礎上,形
成循證證據的推薦建議。將形成推薦建議的證據來源列入參考文獻。
(3)文獻研究
采用臨床流行病學評價文獻質量的原則和方法,對文獻質量進行評估,選取質量較高、
技術先進、有效性好、安全性好的文獻資料,撰寫文獻研究總結。
(4)問卷調查
鼻疔項目工作組根據文獻研究總結成果經研討后,采用Delphi法,撰寫專家調查問
卷,主要向對本病擅長的專家作兩輪問卷調查。專家遴選的標準是:對本病種擅長的臨床
專家為主,包括部分中醫(yī)文獻研究學者在內,精通本學科的業(yè)務,有一定的知名度、具有
高級職稱、有興趣和能夠堅持完成數輪專家調查。遴選專家時應考慮專家分布的地域性。
他們是:李云英、陳小寧、王嘉璽、劉建華、李洵、王仁忠、周凌、朱鎮(zhèn)華、何中美、胡
啟煜、張勇輝、鄧琤琤、楊淑榮、李唯鋼、崔魯佳、丁雷、劉巧平、張亞力、郭強中、李
華、馬莉、唐英、史軍、嚴道南、梁俊薇、顧真、孫靜、王賢文、黎明、章小穩(wěn)、郭方君、
毛得宏、叢品、鄧可斌、郭裕、冷輝、李瑩、劉靜、譙鳳英、謝慧、張勉、周家璇、李彥
華、劉大新、阮巖等專家。兩輪分別收回39和41份反饋答卷。
對專家答卷的統計分析,運用Excel表格錄入數據,主要從專家意見集中程度(均
數x、等級和S及不重要百分比R)、專家意見協調程度(變異系數CV)進行評價,按
照數理統計結果分析匯總專家意見,由第一輪調查問卷總結形成第二輪調查問卷,再形
成第二輪調查問卷總結,最后形成了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》草稿。
(5)專家論證會
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》草稿完成后,于2016年3月19日在
江西南昌市召開專家論證會,邀請16位中醫(yī)耳鼻喉科學、中西醫(yī)結合耳鼻喉科學、指南
研究方法學、管理學等專家對草稿論證,他們是:阮巖、李云英、朱鎮(zhèn)華、劉建華、周凌、
王仁忠、何中美、王嘉璽、趙晶晶、胡啟煜、張勇輝、陳秀峰、鄧琤琤、邵益森、李林、
饒克朗。會議就工作組提出的指南草稿和相關問題進行了研討,對其中的技術內容進行充
分論證,對草稿提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善,形成了《中
醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》初稿并報送耳鼻喉科專家指導組。
(6)同行征求意見
耳鼻喉科專家指導組于2016年4月26向中醫(yī)藥標準研究推廣基地(試點)建設單
位、與指南相關的國家中醫(yī)臨床研究基地建設單位、國家中醫(yī)重點??茖2『椭攸c學科
建設單位、承擔過與指南相關的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參
加過鼻疔診療指南制修訂工作的單位、參加過與指南相關的診療方案和臨床路徑制定的
單位、與指南相關的學術團體的成員單位,以及對本病有研究的專家,共20家單位、30
位專家發(fā)送了“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)”初稿及征求意見表。至5月
10日征求意見截止期,共收到回復28份,提出意見31條。項目工作組按照“循證”等
原則逐條討論了專家們的意見,提出了采納、不采納的意見及理由,以之為依據,對指
南進行修改,形成了“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)”評價稿。
(7)臨床一致性評價
項目工作組于2016年5月~7月開展了臨床一致性評價。采用病例調查分析方法,
在專家指導組指導下,選取了不同地域11個醫(yī)療機構作為評價單位,開展符合指南疾病
診斷的住院病例和門診病例調查,要求保證病例數據的可溯源性。評價單位均為三級甲
等醫(yī)院。病例選取時間范圍為近1年內,病例總數210例并符合統計學要求。
項目工作組對病例調查表和各單位一致性測試報告做了匯總統計,指南評價稿完成后
選取不同地域11個醫(yī)療機構作為評價單位(均為三級甲等醫(yī)院),完成了210例指南一
致性評價,中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)疾病診斷依據、西醫(yī)疾病診斷、西醫(yī)疾病診斷依據一致率
均為100%,調攝與預防一致率為99%,辨證分類的證候診斷依據一致率為98%,治則、辨
證分類的證候分類的一致率也較高,分別為97.1%、96.2%。使用了湯藥方、主要藥物組成
與用法、中成藥或其他治法中的一致情況,其結果為97%、97.7%、97%、95%。說明評價稿
與中醫(yī)臨床一致性高,符合臨床實踐。項目工作組總結臨床一致性評價結果,撰寫了“中
醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)臨床一致性評價總結”。
(8)指南方法學質量評價
耳鼻喉科專家指導組于2016年11月9~16日組織4人組成的評估小組(項目工作組
以外成員),應用AGREEⅡ工具對“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)”評價稿
進行指南方法學的質量評價?!爸嗅t(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)”評價稿方法學
質量評價組劉靜、郭裕、李瑩3位專家對指南總體質量的評分均為7分,申琪專家對指南
總體質量的評分為6分,4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。耳鼻喉科專家指導組將
方法學質量評價專家返回的“鼻疔臨床指南研究與評估表”轉交項目工作組,匯總形成了
“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)方法學專家質量評價總結”。
項目工作組根據“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)方法學專家質量評價總
結”和“中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)臨床一致性評價總結”,認真研討,
修改、補充有關材料,形成了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》草案稿,和
《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》編制說明等材料,提交耳鼻喉科專家指導
組全體成員審核。
3.確定指南主要內容的論據
鼻疔中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015
中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術
要求(試行)》的規(guī)定。
所有的名詞術語要求規(guī)范,中醫(yī)藥學名詞術語符合相關中國國家標準(已有國際標
準者按國際標準),西醫(yī)學名詞術語符合相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名
詞及名稱采用全國自然科學名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》
2015年版為準,藥典未收載者,以上海科學技術出版社出版的《中華本草》正名為準。
方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》為準。計量單位按國務院1984年2月27日發(fā)布的《中
華人民共和國法定計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行,單位名稱用國際通
用符號表示。數字用法按國家語言文字工作委員會等七個單位1987年公布的《關于出版
物上數字用法的試行規(guī)定》。
三、與相關法律、法規(guī)和強制性標準的關系
本項目工作組研究形成的《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》與現行法律、
法規(guī)和強制性標準沒有沖突,并且在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準,使文
本內容符合規(guī)范,言之有據。
四、重大分析意見的處理經過和依據
本指南文獻研究完成后,制訂了專家調查問卷,采用二輪Delphi法專家問卷調查征
求行業(yè)專家意見,二輪分別收回39、41份專家反饋的答卷。專家們基本認可問卷中的內
容,對一些具體問題提出了自己的意見。根據專家修改意見,課題組再查找文獻,并結
合相應領域專家意見,對文稿進行了修改,形成的指南草稿經專家論證會論證。針對專
家提出的意見建議進行修改,形成的修改稿再送專家指導組論證,經指導組審修形成初
稿。項目工作組向中醫(yī)藥標準研究推廣基地(試點)建設單位等20家單位,30位專家發(fā)
送了征求意見材料。至征求意見截止期,共收到回復28份,提出意見31條。項目工作
組按照“循證”等原則,討論了提出的所有意見確定是否采納及其理由,然后對指南初
稿進行修改,形成了評價稿,再開展了臨床一致性評價,下一步進行指南方法學質量評
價,根據專家們提出的修改意見認真研討,采納,進一步修改完善形成了指南草案?,F
將專家們的意見及處理經過和依據匯總如下。
1.Delphi法專家意見集成
二輪專家問卷調查對指南制訂問卷內容基本認可,但提出了以下幾方面的修改意見:
①指南范圍應稍加修改
②鑒別診斷應根據最后的指南標準格式修改
③現在各教材都是兩個證型,建議這里不要搞3個證型。刪除肺胃熱盛,熱毒壅鼻證。
④中成藥,應加上“三黃片”、“牛黃解毒片”、“黃連上清片”等臨床使用率較高的
藥
⑤刺血療法推薦選血不宜過多,建議選取幾個便于臨床操作有效的穴位
⑥物理療法尚可加入“微波”及“超短波”治療。因這兩種療法目前臨床運用較廣泛且
療效較好。
⑦“指南適合中醫(yī)科、耳鼻喉科等相關臨床醫(yī)師使用?!泵枋霾粔蛉?/p>
⑧及時挑刺未必就不正確!不宜作為絕對禁忌
⑨“戒除挖鼻及拔鼻毛之惡習”。惡習太嚴重,改為習慣
詳見附件1:《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》第一輪專家問卷意見匯總
詳見附件2:《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》第二輪專家問卷意見匯總
2.專家論證會
2016年3月19日在江西南昌市召開了《中醫(yī)耳鼻喉科臨床診療指南?鼻疔(制訂)》
專家論證會。出席會議的有:阮巖、李云英、朱鎮(zhèn)華、劉建華、周凌、王仁忠、何中美、
王嘉璽、趙晶晶、胡啟煜、張勇輝、陳秀峰、鄧琤琤、邵益森、李林、饒克朗。鼻疔中
醫(yī)臨床診療指南修訂項目工作組組長陶波副教授向各位專家匯報了本工作組的工作情況,
及《中醫(yī)耳
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年危險品運輸車駕駛員協議合同
- 2025年債權減免與交易轉讓協議書
- 2025年住宅物業(yè)權益收購協議
- 2025年信用卡消費貸款合同樣本模板
- 2025年企業(yè)線上推廣宣傳服務合同
- 2025年混凝土材料供應與采購合同
- 2025年度土地開發(fā)聯盟協議
- 2025年企業(yè)土地置換協議
- 2025年企業(yè)收購兼并策劃合同范本
- 2025年軟件許可與服務合同模板
- 機動車輛保險理賠實務2023版
- 2023年初中數學奧林匹克競賽題及答案
- 紅色喜慶大氣軍令狀2022頒獎誓師大會動態(tài)PPT模板
- 綠化養(yǎng)護工作計劃15篇
- 基于課程標準的教學 學習目標的分解、敘寫與評價 課件
- 古詩詞誦讀《虞美人》課件-統編版高中語文必修上冊
- 病原微生物實驗室標準操作規(guī)程sop文件
- 制作拉線課件
- 2019統編版高中生物必修2遺傳與進化教學計劃含教學進度表
- 電子產品設計生產工藝流程課件
- 溫室大棚、花卉苗圃采暖方案(空氣源熱泵)
評論
0/150
提交評論