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文檔簡介
ICSCCS65.02014IDB14/T3019—2024 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4采收 5加工 26包裝儲藏 27生產記錄 3附錄A(資料性)苦參產地加工批次記錄表 4DB14/T3019—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并組織實施。本文件由山西省藥品質量管理標準化技術委員會(SXS/TC32)歸口。本文件起草單位:山西藥科職業(yè)學院,山西元和堂中藥有限公司、山西省藥品檢查中心。本文件主要起草人:景曉琦、郭敏娜、楊東方、張荳、邢曉琴、董雪、李文杰、馬振文、胡增富。1DB14/T3019—2024中藥材產地加工技術規(guī)程苦參本文件規(guī)定了苦參產地加工的范圍、術語和定義、采收、加工、包裝儲藏和加工記錄等內容。本文件適用于苦參產地加工活動。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11182中藥材包裝技術規(guī)范《中華人民共和國藥典》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1苦參豆科植物苦參SophoraflavescensAit.的干燥根。3.2鮮根干燥至表面發(fā)硬、內部柔韌時,堆積并用潔凈的篷布覆蓋至內部水分向外滲透,使鮮根內外水分含量一致的方法。4采收4.1采收年限直播苦參生長3年以上采收。4.2采收時間秋季:霜降前后,地上部分枯萎后采收。春季:春分前后,土壤解凍后植株萌動前采收。4.3采收方法4.3.1人工采挖割除地上枯萎部分,留茬不超過15cm,采挖深度25cm以上,刨出根部,抖凈泥土。2DB14/T3019—20244.3.2機械采挖采用根及根莖類藥材挖掘機,挖掘深度45cm以上,挖取根部,抖凈泥土。5加工5.1加工流程清洗→初曬→撞皮→回潮→干燥5.2加工方法5.2.1清洗采挖后快速清洗,避免浸泡,并趁鮮切去蘆頭。清洗用水應符合GB5749要求。5.2.2初曬選擇晴天將去蘆后的苦參鮮根攤放在潔凈葦席或者晾曬網上進行晾曬,厚度不超過5cm,傍晚用干凈篷布遮蓋,次日去除篷布繼續(xù)晾曬,至五六成干,外表皮呈現皺縮時,即可。5.2.3撞皮采用撞皮機,將晾曬后的苦參置滾筒機內,不超過機器容量的2/3,轉速調至30r/min~40r/min,旋轉10min~15min左右,撞去表面栓皮、須根和土屑。5.2.4回潮晾曬撞皮后的苦參堆放成堆,每堆寬度40cm~50cm,高度40cm左右,堆與堆間隔50cm左右,用不透氣的篷布蓋嚴進行堆積,至外表皮皺縮,手掰苦參彎曲有韌性為宜。5.2.5干燥5.2.5.1晾曬將回潮后的苦參根攤開5cm~10cm厚度晾曬,勤翻動,曬至含水量不超過11.0%。5.2.5.2烘干熱風干燥,烘干溫度在50℃~55℃,攤開厚度不超過2cm,烘至含水量不超過11.0%。烘干后晾涼,烘干時注意排濕。6包裝儲藏6.1包裝按照SB/T11182執(zhí)行。6.2儲藏按照SB/T11094執(zhí)行,將包裝后的苦參根置常溫庫中,分批存放保管。儲存期間,注意通風、避光、防潮、防霉變、防火、防污染。3DB14/T3019—20247生產記錄加工批次進行詳細記錄,見附錄A。原始記錄應保留3年以上。4DB14/T3019—2024(資料性)苦參產地加工批次記錄表苦參產地加工批次記錄表見表A.1。表A.1苦參產地加工批次記錄表生產企業(yè)編號采收地點縣(區(qū))鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村采收時間繁殖方式地塊名稱生長年限采收面積(畝)采收方法人工□機械□采收負責人采收監(jiān)督人采收人加工方法操作記錄內容清洗清洗時間凈重(kg)雜質量(kg)操作人員監(jiān)管人初曬晾曬時間陰雨天氣時間(小時)重量(kg)藥材形態(tài)操作人員監(jiān)管人撞皮設備名稱:型號:廠家:狀態(tài):轉速(r/min)時長(min)投料量(kg)中間品重(kg)操作人員監(jiān)管人堆積寬/高度(cm)堆間隔(cm)藥材形態(tài)時間(h)操作人員監(jiān)管人干燥干燥方法曬干□烘干□投料量(kg)干燥時間設備(選填)名稱:型號:廠家:狀態(tài):干燥溫度(℃)時間(h)翻動次數(選填)成品狀態(tài)成品重量(kg)操作人員
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