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臨床研究合作協(xié)議制定合同編號:__________甲方:(甲方全稱)地址:____________________法定代表人:________________聯(lián)系電話:________________聯(lián)系人:__________________乙方:(乙方全稱)地址:____________________法定代表人:________________聯(lián)系電話:________________聯(lián)系人:__________________鑒于:1.甲方為專業(yè)從事臨床研究的單位,具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn);2.乙方為需要進(jìn)行臨床研究的單位或個(gè)人,具備合法的研究需求;3.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則,協(xié)商一致,決定就乙方的臨床研究項(xiàng)目達(dá)成合作。為明確雙方的權(quán)利義務(wù),確保臨床研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行,雙方達(dá)成如下協(xié)議:一、研究項(xiàng)目概述1.1研究項(xiàng)目名稱:(填寫研究項(xiàng)目名稱)1.2研究項(xiàng)目目的:(填寫研究項(xiàng)目目的)1.3研究項(xiàng)目內(nèi)容:(填寫研究項(xiàng)目內(nèi)容)1.4研究項(xiàng)目周期:(填寫研究項(xiàng)目周期)二、雙方權(quán)利義務(wù)2.1甲方權(quán)利義務(wù)2.1.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床研究所需的場地、設(shè)施、設(shè)備等資源;2.1.2甲方負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、管理臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施,確保研究質(zhì)量;2.1.3甲方負(fù)責(zé)對乙方提供的研究資料進(jìn)行審查,確保研究項(xiàng)目的合法性、合規(guī)性;2.1.4甲方應(yīng)按照約定向乙方支付研究費(fèi)用;2.1.5甲方應(yīng)尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán),不得擅自使用乙方的研究成果;2.1.6甲方應(yīng)承擔(dān)因研究項(xiàng)目引起的法律責(zé)任。2.2乙方權(quán)利義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的研究內(nèi)容、周期完成研究任務(wù);2.2.2乙方應(yīng)向甲方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的研究資料;2.2.3乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),不得損害甲方合法權(quán)益;2.2.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成研究項(xiàng)目的實(shí)施,配合甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、分析等工作;2.2.5乙方應(yīng)對研究過程中獲知的甲方商業(yè)秘密予以保密;2.2.6乙方應(yīng)對因自身原因引起的法律責(zé)任承擔(dān)責(zé)任。三、研究項(xiàng)目費(fèi)用及支付方式3.1乙方向甲方支付的研究費(fèi)用為人民幣(大寫):________元整(小寫):_________元。3.2甲方支付研究費(fèi)用的義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起履行。3.3支付方式如下:3.3.1甲方支付研究費(fèi)用時(shí),應(yīng)向乙方提供等額的發(fā)票;3.3.2甲方支付研究費(fèi)用后,乙方應(yīng)向甲方提供相應(yīng)的服務(wù);3.3.3甲方支付研究費(fèi)用,應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定的賬戶。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密;4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止;4.3雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此遭受的損失。五、違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利義務(wù);5.2任何一方違反本協(xié)議的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此遭受的損失;5.3雙方同意,本協(xié)議項(xiàng)下的損失賠償額不超過違約方在履行本協(xié)議過程中所獲得的研究費(fèi)用。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;6.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效;7.3本協(xié)議的修改、補(bǔ)充必須采用書面形式,經(jīng)甲乙雙方共同簽署。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________法定代表人(或授權(quán)代表):__________法定代表人(或授權(quán)代表):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.臨床研究合作協(xié)議2.研究項(xiàng)目概述3.乙方研究資料4.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5.乙方授權(quán)代表授權(quán)書6.研究項(xiàng)目費(fèi)用支付憑證7.保密協(xié)議8.違約責(zé)任確認(rèn)書9.爭議解決授權(quán)書10.甲方所在地人民法院管轄權(quán)確認(rèn)書二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定提供場地、設(shè)施、設(shè)備等資源。2.甲方未按照約定組織、協(xié)調(diào)、管理臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施。3.甲方未按照約定支付研究費(fèi)用。4.甲方未按照約定尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán)。5.甲方未按照約定承擔(dān)因研究項(xiàng)目引起的法律責(zé)任。6.乙方未按照約定完成研究任務(wù)。7.乙方未按照約定向甲方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的研究資料。8.乙方未按照約定遵守相關(guān)法律法規(guī)。9.乙方未按照約定協(xié)助甲方完成研究項(xiàng)目的實(shí)施。10.乙方未按照約定對研究過程中獲知的甲方商業(yè)秘密予以保密。三、法律名詞及解釋:1.臨床研究:指以人類為研究對象,以疾病診斷、治療、預(yù)防、控制為目的,進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)的系列活動(dòng)。2.知識產(chǎn)權(quán):指權(quán)利人對其創(chuàng)作的智力勞動(dòng)成果依法享有的專有權(quán)利。3.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.損失賠償額:指因違約行為導(dǎo)致對方遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方未按約定提供資源:乙方應(yīng)與甲方溝通,要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行義務(wù)。如甲方仍不履行,乙方有權(quán)暫停研究項(xiàng)目,并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定完成研究任務(wù):甲方應(yīng)與乙方溝通,要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成研究任務(wù)。如乙方仍不履行,甲方有權(quán)暫停支付研究費(fèi)用,并要求乙方支付違約金。3.研究過程中出現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)糾紛:雙方應(yīng)立即協(xié)商解決,如協(xié)商不成,可依法向甲方所在地的人民法院提起訴訟。4.保密義務(wù)違反:違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此遭受的損失。損失賠償額不超過違約方在履行本協(xié)議過程中所獲得的研究費(fèi)用。5.爭議解決:雙方同意,本協(xié)議項(xiàng)下的損失賠償額不超過違約方在履行本協(xié)議過程中所獲得的研究費(fèi)用。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等專業(yè)從事臨床研究的單位。2.乙方為疾病患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)
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