統(tǒng)一集團PET制程品質管制辦法標準

PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F1.目的：為有效對產品品質進行監(jiān)控,發(fā)現異常時及時進行糾正，使不合格或潛在不合格產品或現象得到及時有效控制。2.適用范圍：PET熱充填、無菌充填飲料生產線3.過程、理化品質及包裝性能監(jiān)控計劃及標準(以下為基本要求,各司可訂定嚴于此標準的項目及頻率)：3.1熱充填線管制項目及頻率：管制項目抽樣頻率管制說明一般加嚴調配用水RO水（RO水調配生產線執(zhí)班（200ml/次感官品評表記錄軟水觀品評（軟水調配生產線執(zhí)調配區(qū)萃茶汁配料添加順序報表記錄溶解溶膠溫度、溶果汁溫度報表記錄調配液原料添加量、順序報表記錄糖度、酸度、PH、濁度首桶；首桶；200ml/次茶多酚首桶；首桶；200ml/次感官品評200ml/次，生產每桶品評后留樣；品管每2小時確認生產每桶留樣；殺菌UHT殺菌溫度開機；1次/8h查檢顯示表充填區(qū)洗瓶空瓶清潔度目測清洗效果10瓶以外觀與總部空瓶標樣無明顯差異瓶內殺菌劑殘留依6.1執(zhí)行洗瓶/蓋水余氯50ml/次充填充填后產品中心溫度2瓶/次凈重量每次取樣與封蓋頭數量相同，每天累計取樣需覆蓋每個灌裝頭封蓋扭力（矩封蓋外觀連續(xù)取樣與封蓋頭數量相同，封蓋后取樣標識后正常冷卻標準書用紙(210×297)乳飲調乳飲調配冷卻區(qū)包裝區(qū)含料殺菌區(qū)充填區(qū)編號編號1/2h1/2h首件；/2h/PET產品品質管制辦法標準 首件；首件；首件；機.4h次瓶口內容物殘留入口第二段冷卻槽冷卻水余氯次瓶口內容物殘留入口第二段冷卻槽冷卻水余氯入口第一段冷卻水溫度冷卻后產品中心溫度糖度、酸度、PH、濁度茶多酚感官品評50ml/次冷卻成品冷卻成品制成品次次次次生產協(xié)助取樣，品保與報表記錄機外箱日印、封箱膠點標簽及紙箱標識符合性2箱/次環(huán)環(huán)要求潔凈區(qū)空氣質量境產程時間產前)備注：1.茶多酚、濁度項目針對茶飲料執(zhí)行；2.2.》（8000-611-3.當某一管制項目持續(xù)多次發(fā)生異常時，針對該管制項目及相關項目需執(zhí)行加嚴管3.2無菌充填線（水質、調配、包裝區(qū)制程同3.1條要求抽樣數量////抽樣頻率抽樣數量////抽樣頻率一般加嚴次次溶奶咖啡原料添加順序復水比例、時間奶液咖啡溶解液冷卻溫度次///調配液放置時間調配液放置時間UHT殺菌溫度開機；1次/班UHT殺菌溫度開機；1次/班COP時檢測COP時檢測1開機；1次/8h洗瓶、蓋充填封蓋200洗瓶、蓋充填封蓋次次瓶內殺菌劑殘留凈重量封蓋外觀、扭力（矩）安全角度相同標準書用紙(210×297)PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001FPAT(包裝密封完整性)注：糖斑主要是因為充填時泡沫造成，無菌線產品定量定位準確，因此瓶口內容物殘留檢測取消強制要求，各司在扭力取樣時觀測充填瓶中泡沫情況。3.3管制要求補充說明：3.3.1所有感觀異常由現場品管先行判定，如無法判定者，需組織品評小組品評判定,必要時可由高階裁決（理化指標異常，亦可通過品評判定）。3.3.2軟水導電度標準目前總部暫未制訂標準，但各廠必須做檢測，出現明顯波動時需提供水樣及產品做感官判定；3.3.3充填線洗瓶后瓶內殺菌劑殘留，首次生產、瓶型變更及變更洗瓶水壓力時要檢測確認，消毒劑殘留測試方法見6.1。3.3.4凈含量：根據凈含量標準（體積）與密度（20℃時）值制定凈重量規(guī)格，以稱重方式實施。驗證時機：每半年一次及產品配方變更時驗證確認。3.3.5扭力規(guī)格依據《塑蓋驗收標準規(guī)定》（7000-613-1117-0012F）執(zhí)行；扭力檢測方法依《扭力測定》（7000-613-1105-0004F）規(guī)定方法執(zhí)行。3.3.6生產線衛(wèi)生狀況檢查，依照《飲料微生物工程檢查標準》8000-611-1208-0009F。3.3.7綠茶等中性產品異常留樣制度：（1）目的：發(fā)現變質異常時，及時檢測調配液留樣中是否存在相應微生物，協(xié)助判（2）執(zhí)行時機：當廠內發(fā)生微生物異常時，必須導入該作業(yè)方式；日常生產期間各廠可自行決定是否執(zhí)行該留樣制度；（3）方法：每班最后一桶以無菌試管（25ml）取樣，置冰箱保存（條件:0～5℃/14天）,直至確認產品無異常。3.3.8鮮橙多產品色素上浮品質檢測要求：（b）出廠前保溫（14天）允許瓶口色斑在1分（含）以下；（c）常溫條件一個月內允許瓶口色斑在1分（含）以下；（d）常溫3個月內（含）允許瓶口色斑在2分（含）以下；（e）常溫6個月內（含）允許瓶口色斑在3分（含）以下；（f）常溫6個月以上至保質期內允許瓶口色斑在4分（含）以下。（2）操作說明：（a）鮮橙多450ml、1.25L、1.5L及2L成品，每批次從保溫品中抽取不少于12瓶（每瓶間隔1小時）開瓶檢查有無色素附著。（b）14天保溫附著程度在1分(含)以下時,成品正常出貨。同時取1箱每月開一瓶觀察色素上浮程度,并拍照記錄。（c）附著程度在2分以上時,報備總廠長裁決處理。（d）如同一批次產品有正常及異常,追查該時間段產品生產記錄，分析原因。3.3.9果漾產品分層保溫觀察判定標準：常規(guī)保溫品保溫14天觀察，依據以下準則判定產品是否為分層異常品，如有分層則整批產品隔離，每板取一箱，每箱取2瓶剝離標簽觀察分層狀況。分層異常判定準則——正常品：分層界限在瓶頸部以上；異常品：分層界限在瓶頸標準書用紙(210×297)（3/13）PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F3.4PET飲料產品抽樣標準日常抽樣頻率檢測項目成品理化分析樣（茶飲料及含乳飲料首、末瓶各取2感觀品評（風味、色澤、形態(tài)、雜質等）（8000-611-1107-0002F）規(guī)定取樣頻率及品評要求；糖度、酸度、pH、茶多酚、咖啡因（含乳飲料）2.首、末桶各1瓶檢測茶多酚或蛋3.咖啡因每月抽樣檢測1次。當日微生物樣菌落總數大腸菌群霉菌酵母菌1.不需保溫，生產隔日即開展微生物檢測，采用傾倒平板法檢測；3.檢測結果作為產品出廠微生物2天微生物樣開機、停機：各1瓶菌落總數霉菌酵母菌1.僅對中性或低酸性產品開展，不檢測微生物。3.每日00：00前將微生物樣入保開機、停機：各1瓶5天微生物樣菌落總數大腸菌群霉菌酵母菌1.酸性產品在25～30℃,非酸性產品在33~36℃,保溫5天（1203.產品保溫翻檢后，判定產品出貨時需結合微生物樣觀察狀況；4.每日00：00前將微生物樣入保5.含乳及乳飲料，如需熱販，需1瓶/h取樣做55℃保溫7天檢測保溫樣 1箱/10min（抽樣率約0.3%）外觀（顏色、注入液位是否下降及微生物污染）1.委托生產部取樣2.產品保溫要求酸性產品在25~30℃,非酸性產品在33~36℃,保3.每日24：00前將微生物樣入保溫室保溫4.如需加嚴抽樣請執(zhí)行3.5要求熱充填：開機4箱；約0.25%）標準書用紙(210×297)PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F日常抽樣頻率檢測項目常溫留樣開機：2瓶/批無菌線2瓶/日感觀、理化隨機抽取相同時間，常溫存放，達保質期后的樣品進行品質檢查。量產測試導入前后各取1箱感官、理化觀察6個月，包裝外觀每月全檢1瓶備注：1.量產、原物料變更、制程條件變更，需加嚴取樣，各司可自行確定。2.各司可依實際調整保溫樣、常溫樣品取樣方式，但取樣量不得低于本標準要求3.5.1新產品、新生產線抽樣：產品經量產試做后判定可正式生產之新產品需先經過以下抽樣辦法，通過后按照3.5.3圖示調整抽樣比例。（1）熱線：抽樣率1%(開、關機6箱，1箱/5min)連續(xù)10批正常→3.5.2常規(guī)抽樣辦法。（2）無菌線：抽樣率2%(開機10箱，1箱/50箱)連續(xù)10批正?！?.5.2常規(guī)抽樣辦法。3.5.2常規(guī)抽樣辦法：（1）抽樣率列表：抽樣率減量正常加嚴熱線0.25%0.5%無菌線0.3%0.5%（2）抽樣辦法說明：AQL設定為1/10000～1/100000，以保溫翻檢試驗中不良瓶數（微生物所引起為正常取樣標準，估算不良率＞1/10000時，加嚴抽樣率為1%，不良率<1/100000時，減量抽樣率為熱線0.25%、無菌線0.3%。符合下列條件時，可調整抽樣比例。（a）加嚴抽樣連續(xù)10批0不良→正常抽樣辦法連續(xù)10批0不良→減量抽樣辦（b）減量或正常抽樣時發(fā)現1批1瓶不良品以上(含)→加嚴抽樣辦法3.5.3抽樣調整圖示：減量抽樣正常抽樣加嚴抽樣（熱線抽樣率0.25%，無菌線0.3%）（熱線抽樣率0.25%，無菌線0.3%）（抽樣率1%）3.6制程查核:3.6.1組長依《現場制程日常查核表標準》每日對制程進行查核，對發(fā)現之問題及時糾正，查核生產記錄及停機記錄、管制和隔離可能受影響的產品。3.6.2飲料品保工程師依《品保工程師制程查核表》每周對飲料制程進行查核，查核結果會生產主管改善。特別關注調配段必須嚴格按工藝流程標準執(zhí)行。標準書用紙(210×297)PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F4.制程異常及產品待驗處理方式：4.1熱充填:管制項目異常狀況描述（開糾正措施單）相關產品隔離確認半成品放置放置時間依《飲料半成品放置時間標準》8000-611-1208-0008F安全放置期間半成品不得出現異味、理化指標異常，超出安全放置期間半成品超出成品規(guī)格界限值調配作業(yè)員、現場品管、生產主管、品保主管不低于10人三點品評，4人以上判定有差異則成品判定異常，產品作為次級濁度超出制程規(guī)格綠茶濁度8.5NTU以下，感官品評（三點品評）無明顯差異，則成品可判定合格品出貨，綠茶濁度8.5NTU以上，紅茶濁度10NTU以上，產品需做33～36℃保溫7天觀察產品外觀風味，同步正常品做33～36℃保溫7天對照無明顯差異可判定正常出貨；茶多酚調配液超出管制規(guī)格確認生產能否返工處理，否則對成品做風味品評判定，同時留樣保溫觀察產品外觀、茶多酚、風味衰減狀況；雜質有肉眼可見明顯雜質產品隔離待驗，判定是否全檢處理沉淀非果肉、天然茶葉沉淀等不正常沉淀產品隔離保溫待驗，相關單位共同評估處理風味、色澤配料添加錯誤、添加順序不正確等造成風味及色澤異常1.調配液組織感官品評，判定為異常時需排放。2.成品感官品評判定，出貨產品需留樣保溫觀察產品風味衰減狀況；回流時間超標（參照4.4條致產品色澤異常超出制程要求回流時間，生產必須排料處理，未排料生產之成品判報廢處理殺菌溫度（**）超出管制上限產品依4.4要求隔離保溫待驗，感觀品評判定產品保質期內風味衰減是否正低于管制下限產品依4.4要求隔離保溫待驗，判定產熱充填中心溫（**）溫度超出管制上限造成產品變形者隔離待驗，或生產返工挑檢。溫度低于管制下限產品依4.4要求隔離保溫待驗標準書用紙(210×297)PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F旋蓋外觀（**）浮蓋、裂蓋、跟旋等異常品挑檢不徹底1.制程發(fā)現異常依4.4要求隔離保溫觀2.保溫翻檢時發(fā)現異常者，依4.4要求抽樣隔離保溫，品保翻檢不得檢出；異常時間產品生產全檢；錯誤或日印不清產品隔離待驗，生產返工處理扭力（**）低于管制規(guī)格產品依4.4要求隔離保溫待驗，做跌落實驗；高于管制規(guī)格扭力高于管制上限1.96N.m（2kgf.cm）以上，產品隔離待驗。瓶口內容物殘留制程糖斑復檢比例超出1/10溯源至合格時間段,產品依4.4要求隔離保溫待檢鮮橙多瓶口浮油不符合3.3.5要求依據3.3.5要求處理洗瓶水余氯高于管制規(guī)格感觀品評判定產品是否正常出貨，同時依4.4要求隔離保溫待驗；低于管制規(guī)格產品依4.4要求隔離待驗；冷卻水余氯低于管制規(guī)格產品依4.4要求隔離待驗；凈含量(抽樣量與封蓋頭10~15瓶)平均值低于標示值產品隔離待驗，依<定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定>(75號令)判定被外部抽查不合格的風險,不合格品分插處理、限區(qū)出貨或作為次級品。單瓶凈含量不符合國標75號令的要求產品隔離待驗，全檢返工生產批號、標示錯誤等產品隔離待驗，生產可作返工處理外箱、包裝檢查生產批號、標示錯誤與內包裝不符,箱體變形損傷及有明顯壓痕、封箱膠點缺少或開箱檢查時不能將膠點上紙層帶下等產品隔離待驗，生產可作返工處理微生物超標/保溫品變質產品脹瓶、內容渾濁、色澤變化 （8000-640-1202-0001F）執(zhí)行4.2無菌線(其它部分同4.1條內容)：管制項目產品異?，F象描述產品待驗處理方式OXONIA濃度低于規(guī)格下限產品依4.4要求隔離保溫待檢、瓶內殺菌劑殘留發(fā)現產品中有殺菌劑（如PAA或H2O2）殘留產品依4.4要求隔離保溫待檢，感官品微生物超標/保溫品變質產品脹瓶、內容渾濁、色澤變化依《微生物污染事件處理辦法》 （8000-640-1202-0001F）執(zhí)行4.3設備停機時處理方式：4.3.1長時間停機：充填機故障、殺菌機故障、輸送帶斷裂、冷卻機故障、套標機故障、封箱機故障、堆棧機故障等，半成品依《飲料半成品放置時間標準》標準書用紙(210×297)PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F（8000-611-1208-0008F）實施，其它參考下述內容處理：（1）殺菌機充填機停機停機時間執(zhí)行措施產品處理單次停機時間30min以內執(zhí)行4.3.2要求執(zhí)行4.3.2要求單次停機時間30～60min排料做充填系統(tǒng)熱水循環(huán)不得灌裝，已灌裝產品直接報單次停機時間60min以上殺菌充填系統(tǒng)做SIP不得灌裝，已灌裝產品直接報開機后，該產程累積停機時間內正常生產正常灌裝開機后，該產程累積停機時間60min以上排料執(zhí)行一次殺菌充填系統(tǒng)SIP最近一次停機排料，不得灌裝，已灌裝產品直接報廢；（2）冷卻機停機時，未進入冷卻機的成品應及時進行人工冷卻，未及時冷卻之產品全部隔離保溫觀察，感官品評判定4.3.2充填機設備短停：（1）充填機停機時，產品100%回流到儲存缸，最長回流時間要求如下：中性茶飲料：5min果漾飲料：5min，5～10min產品隔離做福利/贈飲/促銷品，10min以上需排（2）超出規(guī)定最長回流時間，生產需排料處理；本標準中暫未規(guī)范的產品系列，請暫依各廠目前自行規(guī)范執(zhí)行；（3）充填機停機時，充填桶應保持較低液位；生產需關閉洗瓶口水閥；無論短停時間長短（超出1秒鐘即視為短停充填閥至封蓋間不得滯留產品，否則停留在充填機星輪、輸送帶上的產品需剔除，若生產現場不能確保短停產品剔除，則短停后開機75瓶產品需隔離保溫確認安全性；（4）開機時測量充填溫度，如低于標準，不良品需揀出；觀察是否有雜質或沉淀，揀出不良品。同時充填缸內的充填物需排放。4.3.3充填機及殺菌機停機（故障短?；蜷L時間異常停機當班品管需于報表或工作交接本中記錄停機起始及結束時間、停機原因、剔除異常品數量；4.4異常品保溫及微生物樣總要求4.4.1說明：本標準中涉及產品保溫的要求，均依本條款要求執(zhí)行；4.4.2異常分類：（1）安全性異常：扭力偏低、殺菌溫度偏低、調配液放置時間、殺菌清洗液濃度偏低等涉及產品密封性、殺菌、產品初菌數的管制項目偏離管制標準的制程及成品異常；微生物異常：微生物檢測超標、保溫翻檢發(fā)現變質、同批持續(xù)3件變質客訴等已造成產品變質的制程及成品異常；（2）非安全性異常：感官品評、扭力偏高、殺菌溫度偏高、沉淀、理化指標不合格等涉及產品風味、理化指標偏離，可能造成產品貨架期內風味、色澤品質劣變的管制項目偏離管制標準的制程及成品異常4.4.3異常品取樣或保溫取樣要求標準書用紙(210×297)PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F異常類型取樣及保溫取樣要求非安全性異常異常時間段內1箱/小時，最少取樣量3箱安全性異常異常時間段內隨機分布取樣50箱；微生物異常異常時間點前后各5000瓶或異常時間段內隨機取樣10000瓶4.4.4保溫觀察及判定說明異常類型保溫溫度保溫時間及判定說明非安全性異常33～36℃觀察異常是否造成產品外觀做感官品評判瓶/30min取樣判定異常產品是否能出貨保溫品保留1箱持續(xù)觀察外瓶做理化檢測持續(xù)觀察產品外常需知會業(yè)務特安全性異常33～36℃（低酸性）觀、色澤、風味及安全性品質，并判定產品是否能出貨保溫品保留1箱持續(xù)保溫至28天，每7天觀察1次；若14天發(fā)現產品微生物異常則微生物異常33～36℃（低酸性）統(tǒng)計隔離品微生物異常不良率，檢測產品外觀及理化指標非重大微生物異常則保留1箱持續(xù)保溫至28天，每7天觀察1次；重大微生物異常依 《微生物污染事件處理辦法標準》（8000-640-1202-0001F）執(zhí)行4.4.5微生物樣要求（2）安全性異常：1瓶/小時，最少取樣6瓶，酸性產品25～30℃保溫5天，低酸性產品33～36℃保溫5天依產品標準檢測微生物項目；（3）微生物異常：（a）變質樣品依《微生物污染異常產品分析操作標準》（8000-640-1202-0001F）做（b）異常時段產品1瓶/小時，最少取樣6瓶酸性產品25～30℃保溫5天，低酸性產品33-36℃保溫5天依產品標準檢測微生物項目；4.5待驗產品追蹤處理4.5.1已經待驗的產品，必須對待驗產品結果做品質追蹤確認，現場品管課長每月填寫一份《待驗產品品質追蹤表》（8000-611-1204-0001S03F）至品保中心；4.5.2待驗產品的品質追蹤采取加速物理化學反應速度的方式進行，依據4.4保溫方5.生產線清洗及保養(yǎng)期間品保管制要求標準書用紙(210×297)（9/13）PET產品品質管制辦法標準編號8000-611-1102-0001F5.1生產線清洗5.1.1監(jiān)督并查看生產酸堿液濃度檢測；5.1.2隨機查看CIP及SIP期間設定的溫度及流量是否符合要求5.2生產線保養(yǎng)期間5.2.1設備安裝前對殺菌機板片、保持管、充填閥門、無菌管路做涂抹取樣，檢測菌落總數，并鏡檢保存菌種樣品6.項目的檢測方法：6.1熱充線空瓶中氯水、H2O2殘留量測定:6.1.1氯水：取清洗后PET500瓶子一只，將5mlRO水倒入瓶內，讓其充分浸潤瓶子用余氯比色計測定余氯，此時比色計數值在0.5ppm（開發(fā)部標準要求）以下,則成品余氯在0.005ppm以下(其它規(guī)格產品按比例換算進行)。6.1.2H2O2殘留：取樣直接以H2O2試紙檢測，應呈陰性。6.2無菌線消毒劑殘留測試:6.2.1從生產中直接隨即連續(xù)抽取200瓶充蒸餾水產品6.2.2到轉瓶確保飲料與瓶和蓋內表面充分接觸6.2.3用滴定法或指示條檢測飲料中的殘留濃度.6.2.4接受標準:飲料中PAA或H2O2最大濃度為0.5ppm水中PAA或H2O2最大濃度為0.01ppm6.3瓶口內容物殘留的管制要求：6.3.1瓶口內容物殘留指產品內容物經封蓋后，未清洗徹底，而殘留在瓶與蓋之間（瓶口到持胚環(huán)處由于此部分接觸空氣，易產生褐變、遇到不潔環(huán)境亦易產生霉變，在消費者使用時極易產生客訴，不允許產生。6.3.2檢測方式:（1）PH試紙法(針對酸性產品)：用刀在瓶肩部或2L瓶瓶身凹陷部位刺破,使液位下降,打開瓶蓋,注意不要讓內容物再沾到瓶口螺紋處,將酸性試紙小心纏貼于瓶口螺紋處觀察試紙變色情況,再依標準色卡比對。如呈酸性,則說明有飲料殘留(即在儲存過程中有瓶口變色或長霉的可能)。注：當瓶口殘