需求基數(shù)持續(xù)上升-我國(guó)減重藥行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)容-發(fā)展?jié)摿捎^(guān)

-1-需求基數(shù)持續(xù)上升-我國(guó)減重藥行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)容-發(fā)展?jié)摿捎^(guān)一、減重藥行業(yè)發(fā)展背景1、肥胖概述肥胖是一種多因素引起的代謝障礙疾病，被世界衛(wèi)生組織列為導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的六大危險(xiǎn)因素之一。體質(zhì)指數(shù)（BMI）是診斷是否肥胖的通用標(biāo)準(zhǔn)，各國(guó)肥胖范圍有所不同。BMI計(jì)算方法為體重（kg）/身高的平方（m2），當(dāng)BMI超過(guò)一定值時(shí)，則可被定義為超重或肥胖。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的定義，當(dāng)BMI≥25時(shí)為超重，BMI≥30時(shí)為肥胖，該標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等多國(guó)采用；根據(jù)中國(guó)的定義，當(dāng)BMI≥24時(shí)為超重，BMI≥28時(shí)為肥胖。中國(guó)及WHO對(duì)肥胖定義情況類(lèi)別中國(guó)世界衛(wèi)生組織(WH0)過(guò)輕BMI<18.5BMI<18.5正常18.5≤BMI<24.018.5≤BMI<25.0超重24.0≤BMI<28.025.0≤BMI<30.0肥胖BMI≥28.0BMI≥30.02、我國(guó)肥胖人數(shù)呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，正面臨嚴(yán)峻肥胖問(wèn)題近年來(lái)，我國(guó)肥胖人數(shù)不斷增加。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)肥胖人數(shù)達(dá)到2.3億人，2017-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率4.9%，位居全球首位，居民正面臨嚴(yán)峻肥胖問(wèn)題。近年來(lái)，我國(guó)肥胖人數(shù)不斷增加。根據(jù)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)肥胖人數(shù)達(dá)到2.3億人，2017-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率4.9%，位居全球首位，居民正面臨嚴(yán)峻肥胖問(wèn)題。并且，肥胖相關(guān)并發(fā)癥有很多，包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝和癌癥，所以預(yù)防肥胖的發(fā)生就顯得極為必要。而一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)各地區(qū)46600名35歲以上成年人的臨床研究顯示，中心型肥胖者的血脂異常檢出率為35.1%，高于體重正常者的23.5%和全身型肥胖者的31.6%，而復(fù)合型肥胖（中心型肥胖合并全身型肥胖者）則高達(dá)47.2%。由此可見(jiàn)，我國(guó)中心型肥胖者高血壓、高血糖、高尿酸血癥等慢性病檢出率也大幅高于體重正常者。并且，肥胖相關(guān)并發(fā)癥有很多，包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝和癌癥，所以預(yù)防肥胖的發(fā)生就顯得極為必要。而一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)各地區(qū)46600名35歲以上成年人的臨床研究顯示，中心型肥胖者的血脂異常檢出率為35.1%，高于體重正常者的23.5%和全身型肥胖者的31.6%，而復(fù)合型肥胖（中心型肥胖合并全身型肥胖者）則高達(dá)47.2%。由此可見(jiàn)，我國(guó)中心型肥胖者高血壓、高血糖、高尿酸血癥等慢性病檢出率也大幅高于體重正常者。二、肥胖防治方案1、肥胖的防治以疾病的三級(jí)預(yù)防和治療為基本原則肥胖的防治以疾病的三級(jí)預(yù)防和治療為基本原則，包括生活方式干預(yù)、服用減肥藥物、減重手術(shù)等。根據(jù)《中國(guó)居民肥胖防治專(zhuān)家共識(shí)》針對(duì)超重/肥胖成年人規(guī)范化治療流程圖，當(dāng)BMI在24.0至27.9范圍，推薦僅通過(guò)生活方式干預(yù)（如營(yíng)養(yǎng)干預(yù)、運(yùn)動(dòng)干預(yù)等）進(jìn)行治療；當(dāng)單純性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1項(xiàng)代謝異常，或BMI≥28.0且伴有至少1種慢性病時(shí)，推薦使用藥物治療；僅當(dāng)BMI≥35.0且伴有至少1種慢性病時(shí)，考慮手術(shù)治療。肥胖的三級(jí)預(yù)防措施預(yù)防等級(jí)具體措施一級(jí)預(yù)防針對(duì)容易發(fā)生肥胖的高危人群，通過(guò)生活方式干預(yù)，以預(yù)防超重和肥胖的發(fā)生，例如，通過(guò)科普教育、改造環(huán)境，促進(jìn)健康的飲食和規(guī)律運(yùn)動(dòng)等行為二級(jí)預(yù)防通過(guò)篩查，對(duì)已經(jīng)確診為超重和肥胖的個(gè)體進(jìn)行并發(fā)癥評(píng)估，通過(guò)積極的生活方式干預(yù)阻止體重的進(jìn)-步增加，并防止肥胖相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，必要時(shí)可考慮使用藥物減輕體重三級(jí)預(yù)防采用生活方式干預(yù)、膳食管理聯(lián)合減重治療的方式，實(shí)現(xiàn)減輕體重或改善肥胖相關(guān)并發(fā)癥、預(yù)防疾病進(jìn)一步發(fā)展目標(biāo)，必要時(shí)可采用代謝性手術(shù)治療2、減重藥多靶點(diǎn)，追求優(yōu)效化在藥物治療方面，截至2023年6月，我國(guó)單靶點(diǎn)藥物諾和諾德司美格魯肽（2023.6）、華東生物利拉魯肽類(lèi)似藥（2022.7）、仁會(huì)生物貝那魯肽（2022.3）肥胖適應(yīng)癥已遞交上市申請(qǐng)。同時(shí)，隨著單靶點(diǎn)GLP-1重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市、專(zhuān)利到期，以GLP-1R為基礎(chǔ)的雙靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)藥物在減重領(lǐng)域逐漸火熱，包括GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR、GIPR/GLP-1R/GCGR等。從已公布臨床結(jié)果橫向比較，雙靶點(diǎn)藥物具有更優(yōu)減重效果（非頭對(duì)頭比較），潛力較大。國(guó)內(nèi)外肥胖癥領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目臨床結(jié)果對(duì)比（不完全統(tǒng)計(jì)）藥品企業(yè)靶點(diǎn)減重最高狀態(tài)國(guó)內(nèi)減重最高狀態(tài)試驗(yàn)分期干預(yù)措施基線(xiàn)情況服藥頻次減重效果安全性司美格魯肽諾和諾德GLP-1R已上市Ⅲ期Ⅲ期司美格魯肽vs安慰劑BMI37.9kg/m2；體重105.3kg每周一次皮下注射68周：-14.9%vs-2.4%；AE(discontinuation)胃腸道事件4.5%vs0.8%口服司美格魯肽諾和諾德GLP-1RⅢ期Ⅲ期Ⅲ期口服司美格魯肽vs安慰劑體重105.5kg每日一次口服68周：-17.4%vs-1.8%cAE：胃腸道反應(yīng)利拉魯肽諾和諾德GLP-1R已上市類(lèi)似藥申請(qǐng)上市Ⅲ期利拉魯肽vs安慰劑BMI38.3kg/m2；體重106.2kg每日一次皮下注射56周：-8%vs-2.6%；-8.4kgvs-2.8kgSAE6.2%vs5.0%塞美拉肽RhythmMC4R已上市Ⅲ期Ⅲ期塞美拉肽（POMC缺陷vsLEPR缺陷）POMC缺陷:體重118.7kg；LEPR缺陷：體重133.3kg每日一次皮下注射1年：≥10%decreased：80%vs45%SAE40%vs27%艾塞那肽阿斯利康GLP-1RⅢ期/Ⅲ期艾塞那肽vs安慰劑體重95.53kg每日兩次皮下注射24周：-6.16kgvs-3.97kgSAE2%vs2%替爾泊肽禮來(lái)GLP-1R/GIPRⅢ期Ⅲ期Ⅲ期替爾泊肽vs安慰劑BMI38.0kg/m2；體重104.8kg，非糖尿病成年患者每周一次皮下注射72周：-22.5%vs-2.4%；24kgvs2kgSAE5.1%vs6.8%Mazdutide信達(dá)生物GLP-1R/GCGRⅢ期Ⅲ期Ⅱ期Mazdutidevs安慰劑體重96.9kg；BMI34.3kg/m2每周一次皮下注射24周：9mg組體重較基線(xiàn)的平均百分比變化與安慰劑組的差值達(dá)-15.4%；體重較基線(xiàn)的平均變化與安慰劑組差值為-14.7kg除COVID-19感染外，最常發(fā)生的治療期不良事件為胃腸道相關(guān)不良事件，且大多數(shù)為輕度或中度并為短暫一過(guò)性O(shè)rforglipron禮來(lái)小分子GLP-1R激動(dòng)劑Ⅲ期Ⅲ期Ⅱ期Orforglipronvs安慰劑體重108.7kg；BMI37.9kg/m2每日一次口服36周：-14.7%vs-2%AE(discontinuation)胃腸道事件10%-17%Retatrutide禮來(lái)GLP-1R/GIPR/GCGRⅢ期Ⅰ期Ⅱ期Retatrutidevs安慰劑體重107.7kg；BMI37.3kg/m2每周一次皮下注射48周：-24.2%vs-2.1%SAE3%vs4%Cagrilintide諾和諾德/Ⅲ期Ⅰ期Ⅱ期Cagrilintidevs利拉魯肽vs安慰劑體重107.4kg；BMI37.8kg/m2每周一次皮下注射26周：-（6.0-10.8）%vs-9.0%vs-3%AE(discontinuation):4%SurvodutideBI/ZealandGLP-1R/GCGRⅡ期Ⅱ期Ⅱ期Survodutidevs安慰劑/周一次皮下注射46周：減重19%SAE4.2%vs6.5%AMG133安進(jìn)GLP-1R/GIPRⅡ期/Ⅰ期A(yíng)MG133vs安慰劑體重98.9kgvs96.3kgBMI34.2kg/m2vs33.3kg/m2每四周一次皮下注射12周：-14.52%vs-1.49%大多數(shù)TEAE輕度且短暫Ecnoglutide先為達(dá)GLP-1Ⅲ期Ⅲ期Ⅱ期Ecnoglutidevs利拉魯肽體重100.67kg；BMI35.29kg/m2每周一次皮下注射26周：14.7%vs8.8%AEs93.5%vs98%CT-388CarmotTherapeuticsGLP-1R/GIPRⅠ期////一周一次4周：8.4%/HRS9531恒瑞醫(yī)藥GLP-1R/GIPRⅡ期Ⅱ期////MAD治療36天減重8.0kg/奧利司他羅氏CTR/AMYR已上市已上市說(shuō)明書(shū)奧利司他vs安慰劑/每日三次餐后口服1年：≥10%decreased：20%vs8%3、在手術(shù)方面，我國(guó)減重手術(shù)數(shù)量上升，但滲透率仍然較低而手術(shù)治療可有效控制體重，但是手術(shù)治療主要針對(duì)中重度肥胖成人，且可能導(dǎo)致多種并發(fā)癥。目前，我國(guó)主流的減重手術(shù)治療方式包括袖狀胃切除手術(shù)、胃旁路手術(shù)、胃束帶手術(shù)、胃內(nèi)水球等。據(jù)中國(guó)肥胖代謝外科數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)共開(kāi)展減重手術(shù)2.52萬(wàn)臺(tái)，數(shù)量增速較快，與基數(shù)龐大的肥胖人群相比，減重手術(shù)的滲透率仍極低。而手術(shù)治療可有效控制體重，但是手術(shù)治療主要針對(duì)中重度肥胖成人，且可能導(dǎo)致多種并發(fā)癥。目前，我國(guó)主流的減重手術(shù)治療方式包括袖狀胃切除手術(shù)、胃旁路手術(shù)、胃束帶手術(shù)、胃內(nèi)水球等。據(jù)中國(guó)肥胖代謝外科數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)共開(kāi)展減重手術(shù)2.52萬(wàn)臺(tái)，數(shù)量增速較快，與基數(shù)龐大的肥胖人群相比，減重手術(shù)的滲透率仍極低。三、市場(chǎng)分析1、國(guó)內(nèi)肥胖率呈上升趨勢(shì)，超重人數(shù)不斷增加，我國(guó)減重藥行業(yè)市場(chǎng)快速擴(kuò)容不過(guò)，藥物治療是肥胖治療的重要手段之一，相比于手術(shù)治療，采用藥物治療無(wú)手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，副作用較少，患者接受度高。因此，隨著國(guó)內(nèi)肥胖率呈上升趨勢(shì)，超重人數(shù)不斷增加，我國(guó)減重藥物行業(yè)處于培育期，發(fā)展?jié)摿捎^(guān)。根據(jù)LancetDiabetesEndocrinol預(yù)測(cè)2030年國(guó)內(nèi)成年人肥胖率將達(dá)到23%；假設(shè)總?cè)丝?.21%增速，＞14歲占比82%，至2030年肥胖人口將達(dá)到2.7億；假設(shè)國(guó)內(nèi)2022年減重藥物滲透率為0.1%，隨著上市藥物增多（更好的療效和依從性），2030年滲透率達(dá)到2.2%；假設(shè)2023年減重藥平均月治療費(fèi)用參考司美格魯肽2型糖尿病治療費(fèi)用提價(jià)約40%（參考美國(guó)定價(jià)規(guī)律），每月681元，后每年降價(jià)5%；假設(shè)平均治療周期5.5個(gè)月（25%治療12個(gè)月;25%治療6個(gè)月;50%治療2個(gè)月），2022年我國(guó)減重藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為8.2億元，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到153.3億元。根據(jù)LancetDiabetesEndocrinol預(yù)測(cè)2030年國(guó)內(nèi)成年人肥胖率將達(dá)到23%；假設(shè)總?cè)丝?.21%增速，＞14歲占比82%，至203