集采后我國冠狀動脈支架市場規(guī)模下滑-但需求基數(shù)較大且國產(chǎn)化率較高

-1-集采后我國冠狀動脈支架市場規(guī)模下滑-但需求基數(shù)較大且國產(chǎn)化率較高1、全球冠心病患者規(guī)模龐大，中國患者數(shù)量超千萬人冠心病也稱冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，是由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導致心冠狀動脈肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病，統(tǒng)稱為冠狀動脈性心臟病或者冠狀動脈疾病。歸屬為缺血性心臟病，是動脈粥樣硬化導致器官病。冠心病的病因復雜多樣，主要與動脈粥樣硬化、心血管風險因素、遺傳與環(huán)境因素等有關。冠狀動脈硬化主要發(fā)生在動脈內(nèi)膜層，脂質(zhì)、壞死組織或其他雜質(zhì)沉積形成斑塊→斑塊逐漸變大變硬，導致管腔狹窄（如果動脈壁上發(fā)生鈣鹽沉淀，則引起動脈鈣化）→血流減少，導致心肌缺血缺氧，患者出現(xiàn)胸痛胸悶等癥狀→出現(xiàn)病變破裂。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球冠心病患者人群約有2億人，約占心血管疾病的37.7%，20歲及以上人群發(fā)病率約為2%~9%。冠心病是全球的主要致死病因，2019年因冠心病死亡的人數(shù)達914萬人，約占全球死亡病例的16.5%，中國（187萬）、印度（159萬）和俄羅斯（56萬）的冠心病死亡人數(shù)最多。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球冠心病患者人群約有2億人，約占心血管疾病的37.7%，20歲及以上人群發(fā)病率約為2%~9%。冠心病是全球的主要致死病因，2019年因冠心病死亡的人數(shù)達914萬人，約占全球死亡病例的16.5%，中國（187萬）、印度（159萬）和俄羅斯（56萬）的冠心病死亡人數(shù)最多。根據(jù)相關資料可知，我國CVD患病人數(shù)約3.3億，其中高血壓2.45億，外周動脈疾病4530萬，腦卒中1300萬，冠心病1139萬（約占3%），心力衰竭890萬。2020年冠心病患病人數(shù)約達1100萬，并仍呈上升趨勢，年輕人群體發(fā)病率也在逐年上升，40歲以下的青年冠狀動脈疾病發(fā)生率達3%。根據(jù)相關資料可知，我國CVD患病人數(shù)約3.3億，其中高血壓2.45億，外周動脈疾病4530萬，腦卒中1300萬，冠心病1139萬（約占3%），心力衰竭890萬。2020年冠心病患病人數(shù)約達1100萬，并仍呈上升趨勢，年輕人群體發(fā)病率也在逐年上升，40歲以下的青年冠狀動脈疾病發(fā)生率達3%。2、冠脈介入治療手段：支架植入術和球囊成形術冠脈介入治療是內(nèi)科常用的一種非常有效的這種治療方案，是指針對冠心病患者由于動脈粥樣硬化，在冠狀動脈內(nèi)有血動脈硬化斑塊的形成，造成管腔的狹窄，也可能是由于冠狀動脈內(nèi)血栓的形成，造成局部的血管閉塞。所以冠狀動脈介入治療術就是經(jīng)過股動脈或者橈動脈，將導引導管送到冠狀動脈的開口，然后再將相應大小的球囊送到病變部位，給予一定壓力下的擴張，來解除狹窄。目前，冠脈介入治療手段主要有支架植入術和球囊成形術。具體分析冠動脈支架領域，根據(jù)支架的發(fā)展階段，可分為單純擴張球囊PTCA、金屬裸支架BMS、藥物洗脫支架DES、生物可吸收支架BRS和藥物涂層支架DCB。冠脈介入支架發(fā)展歷程類別單純擴張球囊（PTCA）金屬裸支架（BMS）藥物洗脫支架(DES)生物可降解支架(BRS)藥物涂層球囊(DCB)時間1977年1986年2003年2011年（雅培Absorb）2004年原理球囊膨脹，擴張病變血管，達到疏通目的裸支架的植入能防止血管壁塌陷，保持血管腔完整開放和血流暢通多攜帶一層能夠抑制平滑肌細胞增殖的藥物，通過抑制新生內(nèi)膜過度生長，降低再狹窄率初期與金屬藥物支架一樣支撐血管，釋放抗增殖藥物抑制再狹窄，之后逐漸被人體吸收，血管功能恢復球囊表面涂覆抗增殖藥物和親水性涂層，親水涂層協(xié)助藥物快速有效地釋放到血管內(nèi)壁內(nèi)，持續(xù)抑制內(nèi)膜增生，抵御血管再狹窄使用場所除藥物保守治療、無法治療嚴重冠脈獨窄病變)和搭橋手術(開胸手術，創(chuàng)傷大，并發(fā)癥多術后恢復時間長)外，開辟了新的治療途徑術后急性或亞急性血管閉塞支架內(nèi)再狹窄率下降到5%-10%避免了金屬支架作為異物永久存留體內(nèi)所帶來的遠期安全性問題；血管彈性恢復;并且不會阻礙再次血運重建的選擇避免了金屬支架作為異物永久存留體內(nèi)所帶來的遠期安全性問題缺點急性閉塞率（2-12%）和術后再狹窄率（30-50%）較高支架術后，支架內(nèi)再狹窄率仍然較高（20-30%）1)血管金屬化;2)雙聯(lián)抗血小板服藥時間延長3)遠期安全性風險。受支架材質(zhì)所限制，適應癥相對較窄(不適用于小血管病變、復雜病變)1)不能克服血管壁彈性回縮2)適用范圍有所限制(與夾層相關）3、中國冠脈介入手術數(shù)量逐年增加冠狀動脈阻塞被球囊導管打開后，醫(yī)生將放置冠狀動脈支架的管狀裝置，以保持血管呈開放狀態(tài)，是冠心病的經(jīng)典治療方法。隨著國內(nèi)心血管患者逐漸增加，冠脈介入手術數(shù)量逐年增加，冠脈支架需求隨之上升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國冠脈支架使用量為190萬根，占比約為82.4%。冠狀動脈阻塞被球囊導管打開后，醫(yī)生將放置冠狀動脈支架的管狀裝置，以保持血管呈開放狀態(tài)，是冠心病的經(jīng)典治療方法。隨著國內(nèi)心血管患者逐漸增加，冠脈介入手術數(shù)量逐年增加，冠脈支架需求隨之上升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國冠脈支架使用量為190萬根，占比約為82.4%。4、受采集影響，冠狀動脈支架市場規(guī)模大幅下降而2020.11.5，國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津舉行，本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。因此，受采集影響，2021-2022年我國冠狀動脈支架市場規(guī)模大幅下降。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國冠狀動脈支架終端市場規(guī)模達到15億元，相較于2020年的129億元，下降了114億元。而2020.11.5，國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津舉行，本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。因此，受采集影響，2021-2022年我國冠狀動脈支架市場規(guī)模大幅下降。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國冠狀動脈支架終端市場規(guī)模達到15億元，相較于2020年的129億元，下降了114億元。5、我國冠脈支架行業(yè)重新洗牌，國產(chǎn)份額進一步擴大與此同時，2022年11月29日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室開展國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購。而國家集采將幫助中標企業(yè)鞏固甚至擴大自身份額，打通中標產(chǎn)品入院渠道，進而帶動周邊產(chǎn)品線入院，行業(yè)重新洗牌。而微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、金瑞凱利國產(chǎn)廠商市場份額進一步擴大。現(xiàn)階段，我國冠脈支架市場可劃分為國產(chǎn)和進口兩大類別。其中，國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。近年來，隨著國產(chǎn)產(chǎn)品技術