標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15979-2024 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》是針對(duì)一次性使用衛(wèi)生用品制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在確保這些產(chǎn)品在生產(chǎn)和銷售過(guò)程中達(dá)到一定的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于包括但不限于紙尿褲、衛(wèi)生巾、濕巾等在內(nèi)的多種一次性衛(wèi)生用品。其主要內(nèi)容覆蓋了產(chǎn)品的原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生控制、成品的微生物指標(biāo)以及包裝和標(biāo)識(shí)等方面。

對(duì)于原材料的選擇,標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)所用材料必須無(wú)毒、無(wú)害,并且符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。此外,還特別指出禁止使用可能對(duì)人體健康造成危害或污染環(huán)境的物質(zhì)作為原料。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié),企業(yè)需要建立健全的質(zhì)量管理體系,確保整個(gè)生產(chǎn)流程都在嚴(yán)格的衛(wèi)生條件下進(jìn)行。這不僅包括對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的清潔消毒,也涵蓋了對(duì)工作人員個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣的規(guī)定。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)還要求定期對(duì)生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣質(zhì)量、水質(zhì)等進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證良好的生產(chǎn)環(huán)境。

關(guān)于成品的微生物指標(biāo),《GB 15979-2024》設(shè)定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),比如細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌群、金黃色葡萄球菌等不得檢出;對(duì)于霉菌和酵母菌也有明確的限量值。這些規(guī)定有助于防止因產(chǎn)品污染而引發(fā)的各種健康問(wèn)題。

此外,該標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的包裝材料應(yīng)具備良好的密封性能,能夠有效防止外界污染物進(jìn)入;同時(shí),在外包裝上必須清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、主要成分、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家信息等內(nèi)容,以便消費(fèi)者識(shí)別并正確使用。


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  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2024-06-25 頒布
  • 2025-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS

11.080

CCS

C59

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB15979—2024

代替GB15979—2002

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsfordisposablesanitaryproducts

2024-06-25發(fā)布2025-07-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB15979—2024

目次

前言

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1

范圍

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1

2

規(guī)范性引用文件

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1

3

術(shù)語(yǔ)和定義

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1

4

原材料衛(wèi)生要求

······················································································

2

5

生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求

····················································································

2

6

產(chǎn)品衛(wèi)生要求

·························································································

3

7

檢測(cè)方法

······························································································

5

8

包裝、運(yùn)輸和貯存

····················································································

6

9

標(biāo)識(shí)

··································································································

6

10

標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施

··························································································

6

附錄A(規(guī)范性)

生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生要求檢測(cè)方法

·······················································

7

附錄B(規(guī)范性)

產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法

·······························································

9

附錄C(規(guī)范性)

消毒效果檢測(cè)評(píng)價(jià)方法

···························································

14

附錄D(規(guī)范性)

產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法

···················································

15

附錄E(規(guī)范性)

產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法

·····································

17

附錄F(規(guī)范性)

產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法

·····························································

34

參考文獻(xiàn)

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35

GB15979—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件代替GB15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。與GB15979—2002相比,除結(jié)

構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外,主要技術(shù)變化如下:

—修改了適用范圍(見(jiàn)第1章);

—更改了一次性使用衛(wèi)生用品定義(見(jiàn)3.1,2002年版的3.1),增加了衛(wèi)生濕巾、抗菌劑、抑菌

劑、生產(chǎn)車間和高吸水材料的術(shù)語(yǔ)和定義(見(jiàn)3.2、3.3、3.4、3.5、3.6);

—增加了原材料衛(wèi)生要求中禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求(見(jiàn)4.3、4.4);

—將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)(見(jiàn)2002年版的第5章)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)(見(jiàn)2002年版的第6章)

與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中初始污染菌(見(jiàn)2002年版的4.3)合并調(diào)整為生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求(見(jiàn)

第5章),

—?jiǎng)h除了生產(chǎn)環(huán)境與過(guò)程衛(wèi)生要求以及消毒過(guò)程要求(見(jiàn)2002年版的第9章、第10章);

—增加了產(chǎn)品衛(wèi)生要求中理化指標(biāo)(見(jiàn)6.2);將毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目和毒理學(xué)指標(biāo)要求(見(jiàn)2002年

版的附錄A)從附錄調(diào)整到正文(見(jiàn)6.3);

—更改了衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)、抗菌劑及抑菌劑的微生物學(xué)指標(biāo)(見(jiàn)6.4,2002年版的4.3);

—增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標(biāo)的檢測(cè)方法(見(jiàn)7.2);

—增加了空氣采樣器法(見(jiàn)附錄A);

—更改了“產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法”中真菌檢測(cè)方法(見(jiàn)附錄B中B.7、B.8,2002年版的B.7、

B.8);

—更改了“產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法”(見(jiàn)附錄D,2002年版的附錄D);

—更改了“產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法”中樣品采集數(shù)量(見(jiàn)附錄E,2002年版

的附錄C);

—增加了部分抗(抑)菌試驗(yàn)方法(見(jiàn)附錄E,2002年版的附錄C);

—更改了殺菌和抑菌作用時(shí)間(見(jiàn)附錄E,2002年版的附錄C);

—增加了“產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)方法”中眼刺激試驗(yàn)樣品處理方法(見(jiàn)附錄F);

—?jiǎng)h除了“培養(yǎng)基與試劑制備”(見(jiàn)2002年版的附錄G)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由國(guó)家疾病預(yù)防控制局提出并歸口。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:

—1996年首次發(fā)布為GB15979—1995,2002年第一次修訂;

—本次為第二次修訂。

GB15979—2024

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求

1范圍

本文件規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的原材料衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求、產(chǎn)品衛(wèi)生要求、包裝、

運(yùn)輸和貯存、標(biāo)識(shí)要求,描述了相應(yīng)的檢測(cè)方法。

本文件適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文

件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用

于本文件。

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)

GB/T15981消毒器械滅菌效果評(píng)價(jià)方法

GB/T26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T27741紙和紙板可遷移性熒光增白劑的測(cè)定

GB/T27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T28004.1紙尿褲第1部分:嬰兒紙尿褲

GB/T28004.2紙尿褲第2部分:成人紙尿褲

GB/T38496消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法

GB38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求

GB50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

WS/T10009消毒產(chǎn)品檢測(cè)方法

中華人民共和國(guó)藥典(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì))

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范[衛(wèi)生部(2009年版)]

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

一次性使用衛(wèi)生用品disposablesanitaryproducts

與人體直接接觸的,為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。

注:主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、排泄物衛(wèi)生用品(不包括廁所用紙)和衛(wèi)生濕巾、抗菌劑、抑菌

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