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文檔簡介

中藥制劑的鑒別技術全面檢測和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務一

性狀鑒別任務二

顯微鑒別任務三

薄層色譜鑒別任務四

紫外-可見分光光度鑒別法任務五

氣相色譜鑒別法任務六

高效液相色譜鑒別法任務七

升華鑒別法升華鑒別法藥品安全，重于泰山案例：牛黃解毒片中冰片的鑒別牛黃解毒片由人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草等八味中藥飲片組成，其中冰片具有升華性，升華物置顯微鏡下觀察,呈不定形的無色片狀結晶，可與香草醛濃硫酸試液發(fā)生顯色反應。升華鑒別法升華鑒別法升華鑒別法概述

利用中藥制劑中所含的某些化學成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)，獲得升華物，根據(jù)升華物的理化性質(zhì)進行鑒別的方法。升華鑒別法微量升華裝置蒸發(fā)皿法坩堝法操作方法：微量升華法、坩堝法或蒸發(fā)皿法。升華鑒別法微量升華裝置微量升華法

取載玻片或金屬片，置于石棉網(wǎng)上，上放一金屬圈（內(nèi)徑1.5cm,高0.8cm左右），圈內(nèi)放置藥材粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至載玻片上有升華物凝集。升華鑒別法

1、利用顯微鏡觀察晶型；

2、可見光下觀察顏色；

3、紫外線燈下觀察熒光；

4、加入合適的試液與其發(fā)生顯色反應或熒光反應。升華物的鑒別方法主要有：反應試液紫外線燈顯微鏡升華鑒別法

1、若有2種以上升華物，分段收集升華物；操作注意事項：

2、樣品粉末用量一般約0.5g；

3、升華時應緩緩加熱，防止藥粉焦化；

4、可在載玻片上滴加少量水降溫，促使升華物凝集析出。升華鑒別法結果判斷

將反應現(xiàn)象或結果與藥品標準對照，一致判定為符合規(guī)定，不一致則為不符合規(guī)定。檢驗記錄與結果判斷檢驗記錄

主要記錄樣品信息、用量、預處理過程、操作方法、升華物的晶型和顏色、反應結果等。升華鑒別法檢驗記錄與結果判斷冰片升華物冰片升華物顯微觀冰片升華物顯色實例——牛黃解毒片中冰片的鑒別【處方】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草?！捐b別方法】取本品1片，研細，進行微量升華，所得白色升華物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。符合規(guī)定升華鑒別法可用升華法鑒別的中藥舉例：冰片樟腦雄黃大黃中（游離蒽醌）升華鑒別法升華鑒別法特點1、升華法具有簡便、實用等特點；2、升華性僅為少數(shù)中藥化學成分所具有；3、升華物純度較高，故該法專屬性亦較好。升華鑒別法本講主要內(nèi)容升華鑒別法的概述、操作方法、注

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