醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全制度第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和患者的安全，訂立本醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理工作。第三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理工作應(yīng)遵從科學(xué)、規(guī)范的原則，確保設(shè)備的可靠性、準(zhǔn)確性和有效性。第二章設(shè)備采購和驗(yàn)收第四條醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)依照國家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定進(jìn)行。采購前應(yīng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和需求分析，確保選擇符合質(zhì)量安全要求的設(shè)備。第五條醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，包含設(shè)備的外觀檢查、技術(shù)參數(shù)檢測(cè)、性能測(cè)試等環(huán)節(jié)。驗(yàn)收合格后方可投入使用。第六條對(duì)于特殊類型的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由廠家派專業(yè)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，確保操作人員能夠嫻熟操作設(shè)備。第七條醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收合格證明文件應(yīng)妥當(dāng)保管，備案后方可使用。第三章設(shè)備定期維護(hù)與維護(hù)和修理第八條醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備定期維護(hù)和維護(hù)和修理計(jì)劃，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第九條設(shè)備定期維護(hù)應(yīng)包含設(shè)備的日常清潔、消毒、檢查、校準(zhǔn)等工作，由專業(yè)人員依照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行。第十條設(shè)備維護(hù)和修理應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)本領(lǐng)的專業(yè)維護(hù)和修理人員進(jìn)行，可委托廠家或相關(guān)單位進(jìn)行維護(hù)和修理。第十一條設(shè)備維護(hù)和修理記錄應(yīng)認(rèn)真記錄維護(hù)和修理細(xì)節(jié)、維護(hù)和修理人員、維護(hù)和修理時(shí)間等信息，并妥當(dāng)保管。第十二條對(duì)于嚴(yán)重故障或無法修復(fù)的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢處理，并將相關(guān)信息記錄并備案。第四章設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督和事故管理第十三條醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立健全設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督和事故管理制度，定期檢查和評(píng)估設(shè)備的質(zhì)量安全情形。第十四條對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備質(zhì)量安全隱患的，應(yīng)立刻采取措施進(jìn)行修復(fù)處理，并記錄相關(guān)信息。第十五條設(shè)備事故發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)組織事故調(diào)查，查明事故原因，并對(duì)事故進(jìn)行合理的處理和妥當(dāng)?shù)挠涗?。第十六條發(fā)現(xiàn)設(shè)備缺陷或生產(chǎn)商召回的情況，應(yīng)及時(shí)停用并通知廠商進(jìn)行處理。同時(shí)，設(shè)備管理部門應(yīng)自動(dòng)搭配廠商的召回工作。第十七條設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告設(shè)備質(zhì)量安全問題，并搭配相關(guān)部門的調(diào)查和處理。第五章工作培訓(xùn)和考核第十八條醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)資質(zhì)和操作證書，嚴(yán)禁無資質(zhì)人員擅自操作設(shè)備。第十九條設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其操作技能和質(zhì)量意識(shí)。第二十條設(shè)備操作人員應(yīng)熟識(shí)設(shè)備的功能和操作流程，并依照相關(guān)要求進(jìn)行正確、安全的操作。第二十一條設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備使用記錄和操作人員的質(zhì)量考核記錄，定期進(jìn)行審查和評(píng)定，并對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)懲。第六章法律責(zé)任和懲罰第二十二條對(duì)于違反本制度的人員，將依據(jù)情節(jié)輕重予以相應(yīng)的紀(jì)律處分和經(jīng)濟(jì)懲罰，并追究法律責(zé)任。第二十三條因設(shè)備質(zhì)量問題導(dǎo)致患者受到損害的，將依法依規(guī)追究設(shè)備管理部門及相關(guān)人員的責(zé)任，并對(duì)受害者進(jìn)行彌補(bǔ)。第七章附則第二十四條本制度由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。第二十五條本制度自頒布之日起執(zhí)行，廢止醫(yī)院現(xiàn)行的其他設(shè)備管理相