家具有限公司品質(zhì)手冊(cè)模板

編號(hào)GSG/QM·B－ 質(zhì)量手冊(cè)(依據(jù)GB/T19001-/ISO9001:編制)分發(fā)號(hào)：編制：胡天裕審核:謝傳華批準(zhǔn):楊愛明07月01日公布07月01日實(shí)施康泰家俱0.1目錄目錄章節(jié)號(hào)內(nèi)容頁碼0.1目錄20.2頒布令30.3任命書40.4質(zhì)量手冊(cè)管理50.5質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁70.6企業(yè)介紹80.7企業(yè)質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖90.8質(zhì)量管理體系職能分配表100.9質(zhì)量方針和目標(biāo)111.0范圍122.0引用標(biāo)準(zhǔn)123.0術(shù)語和定義124.2文件要求134.2.3★文件控制程序144.2.4★統(tǒng)計(jì)控制程序165.0管理職責(zé)185.1管理承諾185.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)185.3質(zhì)量方針195.4策劃195.5職責(zé)、權(quán)限和溝通205.6管理評(píng)審266.0資源管理286.3基礎(chǔ)設(shè)施296.4工作環(huán)境307.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)317.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃317.2和用戶相關(guān)過程327.3設(shè)計(jì)開發(fā)347.4采購(gòu)357.5生產(chǎn)和服務(wù)提供357.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制378.0監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善388.2.2★內(nèi)部審核程序398.3★不合格品控制程序438.4數(shù)據(jù)分析448.5.2★糾正方法控制程序458.5.3★預(yù)防方法控制程序46帶“★”號(hào)條款為程序文件0.2《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令本企業(yè)依據(jù)GB/T19001-/ISO9001：《質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合本企業(yè)實(shí)際編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》B版，現(xiàn)給予同意頒布實(shí)施，同時(shí)原《質(zhì)量手冊(cè)》A版廢止。《質(zhì)量手冊(cè)》是本企業(yè)質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)文件和行為準(zhǔn)則，全體職員在各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中，必需遵照實(shí)施，以確保含有連續(xù)穩(wěn)定地提供滿足用戶要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力，意在增強(qiáng)用戶滿意。本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)已正式頒布，并于二O一十二個(gè)月七月一日實(shí)施。總經(jīng)理：杜永成07月01日0.3任命書相關(guān)任命管理者代表通知為了確保我企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和連續(xù)改善，現(xiàn)任命為本企業(yè)管理者代表，除其在其它方面職能外，還賦給予下職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需過程和服務(wù)得到建立、實(shí)施和保持；向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和績(jī)效，包含任何改善需求；確保在整個(gè)企業(yè)內(nèi)，提升職員滿足用戶要求意識(shí)；負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜對(duì)外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：杜永成07月01日0.4質(zhì)量手冊(cè)管理0.4.1質(zhì)量手冊(cè)編制、審核和同意0.4.1.1企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理策劃，管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫。0.4.1.2質(zhì)量手冊(cè)起草完成，由管理者代表組織本企業(yè)各職能部門主管人員進(jìn)行討論，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理同意后公布。0.4.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放、使用0.4.2.1本質(zhì)量手冊(cè)由企業(yè)行政部負(fù)責(zé)印制、保管、發(fā)放。本企業(yè)內(nèi)部發(fā)放對(duì)象為：本企業(yè)最高管理層、各職能管理部門責(zé)任人，及部分管理人員等。各級(jí)人員使用時(shí)，必需使用有分發(fā)號(hào)、并蓋有紅色“受控”印章標(biāo)識(shí)手冊(cè)，領(lǐng)用時(shí)應(yīng)向企業(yè)行政部辦理相關(guān)登記手續(xù)；本企業(yè)外部發(fā)放對(duì)象：上級(jí)主管部門或用戶。其提供只限用于了解用途“非受控”質(zhì)量手冊(cè)，其封面無印章標(biāo)識(shí)，或?yàn)橛杏≌聫?fù)印品文件；企業(yè)行政部提供時(shí)也應(yīng)進(jìn)行登記，但遇文件修改時(shí)，不對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)更改控制。0.4.2.2質(zhì)量手冊(cè)持有些人應(yīng)珍惜手冊(cè)，確保其完整、整齊；未經(jīng)許可任何人不得私自贈(zèng)予她人或私自復(fù)印。0.4.2.3當(dāng)手冊(cè)持有些人工作變動(dòng)時(shí)，應(yīng)主動(dòng)到企業(yè)行政部辦理歸還手續(xù)。0.4.3手冊(cè)修改和評(píng)審0.4.3.1質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)運(yùn)行實(shí)踐后，若需要進(jìn)行局部條款修改時(shí)，請(qǐng)?zhí)岢鰰嫔暾?qǐng)交企業(yè)行政部，由其負(fù)責(zé)確定修改必需性，并將擬修改后內(nèi)容報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理同意后正式修改定稿,并通知全部持“受控”手冊(cè)人員。0.4.3.2質(zhì)量手冊(cè)部分字句，如語句、錯(cuò)別字更改時(shí)，由企業(yè)行政部文管員負(fù)責(zé)進(jìn)行更正，可行時(shí)實(shí)施就頁劃改，企業(yè)行政部保持相關(guān)統(tǒng)計(jì)。0.4.3.3每十二個(gè)月管理評(píng)審活動(dòng)時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)適用性、可操作性和時(shí)效性等方面進(jìn)行評(píng)審，企業(yè)行政部保持評(píng)審統(tǒng)計(jì)；若包含更改內(nèi)容達(dá)三分之一及以上時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換頁或換版，并按《文件控制程序》相關(guān)要求進(jìn)行。0.4.4手冊(cè)持有些人必需組織本部門職員就本手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)和內(nèi)部溝通。0.4.5若發(fā)生手冊(cè)丟失，應(yīng)以書面形式匯報(bào)企業(yè)行政部，并經(jīng)管理者代表同意后，方可再向企業(yè)行政部提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)。補(bǔ)發(fā)后手冊(cè)，應(yīng)重新編制分發(fā)號(hào)，并在原手冊(cè)領(lǐng)用登記處，注明“丟失”立即間；0.4.6若不慎染上污漬或造成手冊(cè)缺損，持有些人應(yīng)向企業(yè)行政部提出換發(fā)申請(qǐng)。換發(fā)后手冊(cè)，應(yīng)沿用原分發(fā)號(hào)，并在原手冊(cè)領(lǐng)用登記處，注明“換發(fā)”立即間。0.5質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁章節(jié)號(hào)修改內(nèi)容實(shí)施修改人修改日期修改單號(hào)修改頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改□換頁□劃改換頁□劃改□換頁0.7企業(yè)質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理市場(chǎng)部技術(shù)部行政部生產(chǎn)部供給部原材料倉庫成品倉庫生產(chǎn)車間管理者代表品管部副總經(jīng)理副總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理市場(chǎng)部技術(shù)部行政部生產(chǎn)部供給部原材料倉庫成品倉庫生產(chǎn)車間管理者代表品管部副總經(jīng)理副總經(jīng)理0.8質(zhì)量管理體系職能分配表職能部門iso9001:質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理（含管理層）4.1總要求▲△△△△△△△△4.2文件要求△▲△△△△△△△4.2.2質(zhì)量手冊(cè)△△▲△△△△△△4.2.3文件控制△△▲△△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△△5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△△5.4策劃▲△△△△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△△△△5.6管理評(píng)審▲△△△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△△6.2人力資源▲△▲△△△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△▲△△△△▲6.4工作環(huán)境△△△▲△△△△▲7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃△△△△△△▲△△7.2和用戶相關(guān)過程△△△△▲△△△△7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)△△△△△△▲△△7.4采購(gòu)△△△△△△△▲△7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制△△△▲△△△△△7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△▲△△△△△7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)△△△▲△△△△△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△△▲△△△△△7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制△△△△△▲△△△8.2.1用戶滿意△△△△▲△△△△8.2.2內(nèi)部審核△▲△△△△△△△8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量△△△▲△△△△△8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量△△△△△▲△▲8.3不合格品控制△▲△△△▲△△▲8.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△△8.5.1連續(xù)改善▲△△△△△△△△8.5.2糾正方法△▲△△△△△△△8.5.3預(yù)防方法△△△▲△△△△△標(biāo)識(shí)說明：關(guān)鍵職能：▲相關(guān)職能：△0.9質(zhì)量方針、目標(biāo) 1質(zhì)量方針連續(xù)改善，不停創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、卓越服務(wù)使用戶滿意。2質(zhì)量目標(biāo)最終產(chǎn)品合格率≥99%； 用戶滿意度95﹪以上；產(chǎn)品退貨率≤0.8%；重大質(zhì)量事故為零。編制人審核人同意人1范圍本手冊(cè)適適用于含有穩(wěn)定提供滿足用戶要求、適用法律法規(guī)要求床墊系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、控制床墊生產(chǎn)全過程，和相關(guān)支持性活動(dòng)、服務(wù)管理,也適適用于本企業(yè)內(nèi)部審核和第三方認(rèn)證注冊(cè)。經(jīng)過本手冊(cè)所表述符適用戶要求和適用法定要求確保及連續(xù)改善過程有效應(yīng)用，意在增強(qiáng)用戶滿意。本企業(yè)現(xiàn)在關(guān)鍵是針對(duì)用戶要求，按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工床墊產(chǎn)品，是在原有工藝步驟、生產(chǎn)裝置上，采取主輔原材料不變，功效不變,僅改變性能指標(biāo)情況下進(jìn)行生產(chǎn),故企業(yè)只是針對(duì)GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”實(shí)施控制。本企業(yè)產(chǎn)品不存在不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證及產(chǎn)品使用以后問題才顯現(xiàn)過程。故在采取GB/T19001－標(biāo)按時(shí),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定”進(jìn)行了刪減，此刪減不影響本企業(yè)提供滿足用戶要求和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力和責(zé)任要求。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)編寫時(shí),參考并采取了下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范有效版本,全部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范全部會(huì)被修訂,其最新版本適適用于本手冊(cè),請(qǐng)關(guān)注其時(shí)效性：GB/T19000－《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》GB/T19001－《質(zhì)量管理體系要求》QB1952.2-《軟體家俱彈簧軟床墊》3術(shù)語和定義本手冊(cè)采取了GB/T19000—idtISO9000:標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際尤其注明了以下術(shù)語。3.1供方：系指為本企業(yè)提供原輔材料生產(chǎn)廠家或商家。3.2產(chǎn)品：系指本企業(yè)提供過程結(jié)果彈簧軟床墊系列產(chǎn)品。3.3用戶：系指接收本企業(yè)彈簧軟床墊系列產(chǎn)品經(jīng)銷商/代理商/使用者。4質(zhì)量管理體系4.1總要求為實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，不停滿足用戶需求，本企業(yè)依據(jù)GB/T19001-idtISO9001：《質(zhì)量管理體系要求》結(jié)合本企業(yè)實(shí)際建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并給予連續(xù)改善。為此應(yīng)滿足下述要求：a)識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系所需管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改善過程；本企業(yè)質(zhì)量管理體系過程包含從識(shí)別用戶需求，到產(chǎn)品交付后用戶滿意評(píng)價(jià)大過程，也包含某一具體質(zhì)量活動(dòng)子過程，如管理評(píng)審過程、人員培訓(xùn)過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程、測(cè)量、分析和改善過程等。b)確定這些過程次序、相互關(guān)聯(lián)和相互作用，經(jīng)過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量和分析等對(duì)過程進(jìn)行管理；c)確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需準(zhǔn)則和方法（編制質(zhì)量管理體系文件，采取適用、現(xiàn)行有效外來文件如標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、及相關(guān)法律法規(guī)等）；d)確保能夠取得必需資源和信息，以支持這些過程運(yùn)行和對(duì)這些過程監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程采取必需改善方法，以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果并對(duì)這些過程連續(xù)改善。企業(yè)關(guān)注質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)和實(shí)施一直受下列原因影響，必需時(shí)實(shí)施調(diào)整：企業(yè)環(huán)境改變及改變后產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)；企業(yè)不停改變需求；企業(yè)具體目標(biāo)；企業(yè)產(chǎn)品；企業(yè)所采取過程；企業(yè)規(guī)模和結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)在本企業(yè)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中未包含外包過程。4.2文件要求4.2.1總則本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包含：形成文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)（含形成文件程序）；c)形成文件統(tǒng)計(jì)。d)為確保過程有效，策劃、運(yùn)行和控制所需文件；如：管理制度、崗位職責(zé)、崗位任職要求、目標(biāo)要求等；e)管理和作業(yè)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝步驟、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制規(guī)范等）。f)統(tǒng)計(jì)4.2.1.1應(yīng)立即修訂質(zhì)量管理體系文件，實(shí)施《文件控制程序》相關(guān)要求，定時(shí)評(píng)審，確保有效性、充足性和適宜性。4.2.1.2文件詳略程度取決于本企業(yè)規(guī)模及對(duì)應(yīng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。4.2.1.3文件可展現(xiàn)任何媒介形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣片等。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)本企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)系依據(jù)GB/T19001-idtISO9001：《質(zhì)量管理體系要求》和本企業(yè)實(shí)際相結(jié)合編制而成，它包含：本企業(yè)質(zhì)量管理體系范圍，包含GB/T19001-idtISO9001：《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)除7.5.2條款全部要求；本企業(yè)質(zhì)量管理體系6個(gè)程序文件；質(zhì)量管理體系過程之間相互作用表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目標(biāo)為使文件是充足和適宜,對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，確保文件建立和保持能夠充足適應(yīng)實(shí)施質(zhì)量管理體系需要。4.2.3.2范圍適適用于對(duì)質(zhì)量管理體系文件控制。4.2.3.3職責(zé)a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意公布質(zhì)量手冊(cè)。b)管理者代表負(fù)責(zé)編制并審核質(zhì)量手冊(cè)。c)各部門負(fù)責(zé)各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)文件編制、使用和保管。d)企業(yè)行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理體系文件管理，負(fù)責(zé)對(duì)和質(zhì)量管理體系相關(guān)外來文件控制。4.2.3.4程序4.2.3.4.1文件編號(hào)a)質(zhì)量手冊(cè)：本企業(yè)名稱代號(hào)/QM·版次—編寫年份。比如：GSG/QM·B－，表示編寫江西南康廣深港床墊廠第二版質(zhì)量手冊(cè)；b)其它質(zhì)量管理體系文件：采取GSG/文件類別代號(hào)—次序號(hào)—年份表示，文件類別代號(hào)以文件類別拼音：管理文件GL、技術(shù)文件JS、外來文件WL等。c)統(tǒng)計(jì)編號(hào)：采取GSG/JL—次序號(hào)。4.2.3.4.2文件編寫、審批、同意、發(fā)放文件公布前應(yīng)得到同意，以確保文件是適宜。a)質(zhì)量手冊(cè)由企業(yè)管理者代表負(fù)責(zé)組織行政部編寫、審核，總經(jīng)理同意，企業(yè)行政部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；b)其它質(zhì)量管理體系文件由各相關(guān)部門編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理同意。c)企業(yè)行政部應(yīng)確保文件使用各場(chǎng)所全部能得到相關(guān)文件適用版本。文件發(fā)放、回收要填寫[文件發(fā)放、回收統(tǒng)計(jì)]；4.2.3.4.3文件評(píng)審和更新 每十二個(gè)月12月管理者代表組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，必需時(shí)給予更新，并再次同意。4.2.3.4.4文件受控狀態(tài)文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡和質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)文件應(yīng)為受控。全部受控文件必需在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)紅色“受控”印章，視情況注明分發(fā)號(hào)。4.2.3.4.5文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)a)質(zhì)量手冊(cè)由企業(yè)行政部組織更改，填寫[文件更改申請(qǐng)表]，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理同意后更改，由企業(yè)行政部發(fā)放，并保留文件更改內(nèi)容統(tǒng)計(jì)；b)其它文件更改由各對(duì)應(yīng)主管部門填寫[文件更改申請(qǐng)表]，經(jīng)原審批部門審批后，將更改或增減質(zhì)量體系文件和資料交和企業(yè)行政部進(jìn)行母版更改、發(fā)放及作廢文件處理，企業(yè)行政部應(yīng)在更改后文件上加蓋紅色“受控”章，及用版本號(hào)和阿拉伯?dāng)?shù)字作對(duì)應(yīng)現(xiàn)行修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)；c）全部被更改原文件應(yīng)由企業(yè)行政部收回，以確保有效文件唯一性。4.2.3.4.6文件領(lǐng)用a)質(zhì)量體系文件由企業(yè)行政部填寫[文件發(fā)放、回收統(tǒng)計(jì)]統(tǒng)一向部門發(fā)放；b)因破損而重新領(lǐng)用新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回對(duì)應(yīng)舊文件；丟失補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)給新分發(fā)號(hào)，并注明已丟失文件分發(fā)號(hào)失效，企業(yè)行政部作好對(duì)應(yīng)發(fā)放簽收統(tǒng)計(jì)。4.2.3.4.7文件保管a)企業(yè)行政部應(yīng)建立[受控文件清單]并保持全部法律法規(guī)文件；b)各部門文件由本部門保管，企業(yè)行政部每三個(gè)月對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢驗(yàn)；c)對(duì)受控文件，各部門每六個(gè)月應(yīng)向企業(yè)行政部立案；d)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件清楚、易于識(shí)別和檢索。4.2.3.4.8外來文件控制a)收到外來文件由管理者代表識(shí)別其適用性，如若確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需,則交企業(yè)行政部立案后，將總經(jīng)理批復(fù)文件，分發(fā)到相關(guān)部門使用。b)企業(yè)行政部負(fù)責(zé)將搜集到并識(shí)別和確定國(guó)家、行業(yè)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等文件報(bào)企業(yè)管理層傳閱后歸檔。4.2.3.4.9文件作廢和銷毀a)全部失效或作廢文件由相關(guān)部門立即從全部發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，加蓋“作廢”印章，預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用；b)對(duì)已經(jīng)作廢但可用作資料需要保留文檔，必需加蓋“作廢存檔”章；c)對(duì)要銷毀作廢文件，由相關(guān)部門填寫[文件銷毀申請(qǐng)]，經(jīng)管理者代表同意后，企業(yè)行政部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4.2.3.4.10文件借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制和質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，應(yīng)填寫[文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計(jì)]，由相關(guān)部門責(zé)任人按要求權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。復(fù)制受控文件必需登記編號(hào)。4.2.3.4.11產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[文件發(fā)放、回收統(tǒng)計(jì)][文件接收記錄表][文件更改申請(qǐng)表][受控文件清單][文件銷毀清單][文件借閱/復(fù)制記錄表]4.2.4統(tǒng)計(jì)控制程序4.2.4.1目標(biāo)為控制確保提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)而建立統(tǒng)計(jì)。4.2.4.2范圍適適用于對(duì)質(zhì)量管理體系所要求統(tǒng)計(jì)控制。4.2.4.3職責(zé)a)企業(yè)行政部負(fù)責(zé)將企業(yè)形成文件統(tǒng)計(jì)匯編并監(jiān)督、管理各部門統(tǒng)計(jì)。b)各部門負(fù)責(zé)實(shí)施、搜集、整理、保管本部門統(tǒng)計(jì)。4.2.4.4程序4.2.4.4.1統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)編號(hào)各部門應(yīng)每個(gè)月對(duì)統(tǒng)計(jì)整理一次，分類裝訂成冊(cè)，應(yīng)注明統(tǒng)計(jì)部門、統(tǒng)計(jì)名稱及月份，標(biāo)識(shí)要日期正確，相關(guān)人員簽字齊全，統(tǒng)計(jì)編號(hào)按《文件控制程序》實(shí)施。4.2.4.4.2統(tǒng)計(jì)填寫a)統(tǒng)計(jì)填寫要立即、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清楚，不得隨意涂改；如因某原因不能填寫項(xiàng)目，應(yīng)說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)署名欄不許可空白。b)如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原始數(shù)據(jù)，應(yīng)在其上方寫上更改標(biāo)識(shí)及內(nèi)容，簽署更改人姓名及日期。4.2.4.4.3統(tǒng)計(jì)貯存、保護(hù)、處理a)各部門必需把全部統(tǒng)計(jì)分類，依日期次序整理好，存放于通風(fēng)、干燥地方，全部統(tǒng)計(jì)保持清潔，字跡清楚。各部門按要求期限保留統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)歸檔方法便于存取和查閱，通常以本冊(cè)、文件夾、活頁夾等方法分類保留。b)企業(yè)行政部編制[統(tǒng)計(jì)匯總清單]，將本企業(yè)全部和質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)匯總，包含名稱、編號(hào)、保留期等內(nèi)容，交管理者代表審核，并聚集立案統(tǒng)計(jì)原始表格樣本。c)企業(yè)行政部每十二個(gè)月要檢驗(yàn)一次各部門統(tǒng)計(jì)使用、管理情況。d)各崗位按要求期限保留統(tǒng)計(jì)，對(duì)于保留十二個(gè)月以上統(tǒng)計(jì)交行政部歸檔保留。e)統(tǒng)計(jì)如超出保留期或其它特殊情況需要銷毀時(shí)，由各部門主管人員填寫[文件銷毀統(tǒng)計(jì)]，交企業(yè)行政部審核，報(bào)管理者代表同意，由授權(quán)人實(shí)施銷毀。4.2.4.4.4統(tǒng)計(jì)發(fā)放、借閱和復(fù)制a)各部門填寫[文件發(fā)放、回收統(tǒng)計(jì)]，向企業(yè)行政部領(lǐng)取所需統(tǒng)計(jì)空白表；b)各部門保管統(tǒng)計(jì)應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)對(duì)應(yīng)部門責(zé)任人同意并填寫[文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計(jì)]，由統(tǒng)計(jì)管理人登記立案。4.2.4.4.5產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[統(tǒng)計(jì)匯總清單][文件發(fā)放、回收統(tǒng)計(jì)][文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計(jì)]5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1企業(yè)最高管理者[總經(jīng)理或副總經(jīng)理、管理者代表等]經(jīng)過下列活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系和連續(xù)改善其有效性承諾提供證據(jù)。向本企業(yè)全體職員傳達(dá)確保滿足用戶要求及法律法規(guī)要求關(guān)鍵性。應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解確保用戶要求得到確定并給予滿足是基礎(chǔ)要求；清楚了解確保用戶要求及法律法規(guī)要求和本企業(yè)每一個(gè)組員對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)；讓每一個(gè)職員清楚自己職責(zé)和權(quán)限，了解其工作內(nèi)容、要求和程序，了解其活動(dòng)結(jié)果對(duì)下一步工作貢獻(xiàn)和影響；采取培訓(xùn)、黑板報(bào)或會(huì)議等多種方法使全體職員全部能樹立質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)識(shí)到滿足用戶要求和法律法規(guī)要求對(duì)本企業(yè)關(guān)鍵性，并能常常連續(xù)地加強(qiáng)職員質(zhì)量意識(shí)教育，使她們樹立工作責(zé)任感，并主動(dòng)參與提升質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)。只有全員參與連續(xù)改善并做出貢獻(xiàn)，才能使產(chǎn)品質(zhì)量不停滿足用戶要求，全企業(yè)也才能獲益。5.1.2企業(yè)總經(jīng)理負(fù)責(zé)制訂和同意本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》。5.1.3企業(yè)總經(jīng)理按計(jì)劃時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，實(shí)施本手冊(cè)5.6《管理評(píng)審》要求。5.1.4企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作能取得必需資源，實(shí)施本手冊(cè)《資源管理》要求。5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)本企業(yè)成功取決于確保用戶及其它相關(guān)方要求。企業(yè)應(yīng)以增強(qiáng)用戶滿意為目標(biāo)，將用戶需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確保用戶要求能得到滿足。為此應(yīng)做到：5.2.1確保用戶要求得到確定并給予滿足。經(jīng)過市場(chǎng)調(diào)查、估計(jì)或和用戶直接接觸來實(shí)現(xiàn)。5.2.2將用戶要求得到確定并給予滿足。這些要求包含產(chǎn)品要求和服務(wù)要求，只有確保用戶要求得到確定并給予滿足，用戶才能滿意。5.2.3確保己確定要求得到滿足：a)本企業(yè)必需滿足法律法規(guī)、國(guó)家和以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求；b)用戶要求、法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求也會(huì)隨時(shí)間而發(fā)生改變。5.3質(zhì)量方針5.3.1為實(shí)現(xiàn)以用戶滿意為目標(biāo)，確保用戶需求和期望得到確定并給予滿足，總經(jīng)理正式公布相關(guān)質(zhì)量方面全部意圖和方向即質(zhì)量方針為：連續(xù)改善，不停創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、卓越服務(wù)使用戶滿意。5.3.2本方針和本企業(yè)宗旨相適應(yīng)，它是本企業(yè)各項(xiàng)管理工作關(guān)鍵組成部分，表現(xiàn)滿足用戶要求和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾。5.3.3本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本企業(yè)和質(zhì)量相關(guān)各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制訂對(duì)應(yīng)質(zhì)量分目標(biāo)。5.3.4各部門責(zé)任人要將質(zhì)量方針傳達(dá)成管理、實(shí)施、驗(yàn)證和作業(yè)人員等層次，使全體職員正確了解并果斷實(shí)施。5.3.5本企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部審核和管理評(píng)審不停地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必需時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境改變及需求。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1為實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量方針，保持本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性，總經(jīng)理負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量目標(biāo)，本企業(yè)質(zhì)量總目標(biāo)為：最終產(chǎn)品合格率≥99%； 用戶滿意度95﹪以上；產(chǎn)品退貨率≤0.8%；重大質(zhì)量事故為零。5.4.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)在本企業(yè)相關(guān)職能和層次上建立《年度崗位質(zhì)量目標(biāo)》，質(zhì)量目標(biāo)必需是可測(cè)量，并和質(zhì)量方針保持一致，并能夠符合各職能層次工作職責(zé)范圍。5.4.1.3企業(yè)行政部負(fù)責(zé)定時(shí)檢驗(yàn)本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)制訂、實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。5.4.1.4本企業(yè)最高管理層應(yīng)適時(shí)對(duì)本企業(yè)目標(biāo)連續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)伴隨內(nèi)外環(huán)境和條件改變而提出調(diào)整。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃?？偨?jīng)理根據(jù)GB/T19001—idtISO9001：《質(zhì)量管理體系要求》，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保滿足本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系有效實(shí)施要求。5.4.2.1本企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)機(jī)：根據(jù)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改善質(zhì)量管理體系；b)本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大改變；c)本企業(yè)資源配置、中國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大改變；d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋特殊事項(xiàng)。在對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃、實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。5.4.2.2質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容總經(jīng)理確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源加以識(shí)別和策劃。策劃內(nèi)容應(yīng)包含：a)需達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)及對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理過程，確定過程輸入、輸出及活動(dòng)，并做出對(duì)應(yīng)要求；b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立過程和資源；c)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和階段質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行定時(shí)評(píng)審，關(guān)鍵應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)改善；d)依據(jù)評(píng)審結(jié)果尋求和質(zhì)量目標(biāo)差距，確保質(zhì)量管理體系有效性和效率；e)策劃結(jié)果（包含變更）應(yīng)形成文件。5.4.2.3質(zhì)量管理體系策劃輸出文件編制標(biāo)準(zhǔn)a)參考質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容，形成文件應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃及其它質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b)己有質(zhì)量文件中內(nèi)容可被引用，并依據(jù)特殊要求增加新內(nèi)容。5.4.2.4質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施、監(jiān)督檢驗(yàn)和更改a)各部門在實(shí)施中應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃要求內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將實(shí)施情況、存在問題等立即反饋到企業(yè)行政部。b)企業(yè)行政部對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)對(duì)應(yīng)資源，并填寫[質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢驗(yàn)表]匯報(bào)管理者代表和總經(jīng)理。c)質(zhì)量策劃輸出文件更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門責(zé)任人同意后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》實(shí)施；在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整運(yùn)行，比如組織機(jī)構(gòu)調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)做出對(duì)應(yīng)變更，以確保體系正常運(yùn)作。5.4.2.5質(zhì)量管理體系策劃形成相關(guān)文件，由企業(yè)行政部負(fù)責(zé)存檔保留。5.4.2.6產(chǎn)生管理文件《年度質(zhì)量目標(biāo)管理》5.4.2.7產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢驗(yàn)表]5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限本企業(yè)管理層確定崗位職責(zé)和組織結(jié)構(gòu)，明確其相互關(guān)系，并給予溝通，指導(dǎo)和控制本企業(yè)內(nèi)和質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)協(xié)調(diào)，以促進(jìn)本企業(yè)有效質(zhì)量管理。本企業(yè)管理層及相關(guān)部門和崗位質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限分述以下：5.5.1.1總經(jīng)理a)全方面負(fù)責(zé)企業(yè)工作，向全體職員傳達(dá)確保用戶要求得到確定并給予滿足及法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，尤其是行業(yè)規(guī)范等要求；b)制訂企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃和年度計(jì)劃，制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，同意企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)；c)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必需資源配置；d)組織實(shí)施質(zhì)量管理體系策劃，建立和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，確定職責(zé)、權(quán)限，確保有效內(nèi)部溝通；e)任命管理者代表，主持管理評(píng)審；f)負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理。5.5.1.2副總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)日常生產(chǎn)或技術(shù)或市場(chǎng)安排，組織落實(shí)和實(shí)施企業(yè)年度或月旬、臨時(shí)生產(chǎn)（工作）計(jì)劃；負(fù)責(zé)組織企業(yè)技術(shù)或設(shè)備改造、產(chǎn)品改善方法、設(shè)備大修計(jì)劃落實(shí)和實(shí)施負(fù)責(zé)組織落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控及監(jiān)督檢驗(yàn),確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)文件有效性；負(fù)責(zé)工作環(huán)境設(shè)施建立和維護(hù)維護(hù)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行。負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理及協(xié)調(diào)各部門工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、市場(chǎng)銷售計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃審核。負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部和行政部；監(jiān)督技術(shù)部和品管部；監(jiān)督市場(chǎng)部和供給部日常工作。負(fù)責(zé)企業(yè)安全、治安、防火、做好日檢和監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)審核行政部人員培訓(xùn)。負(fù)責(zé)企業(yè)工作總結(jié)會(huì)議及臨時(shí)、緊急會(huì)議等。5.5.1.5行政部a)幫助管理者代表負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施和內(nèi)部審核；b)負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)外部文件控制、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制和檔案管理；c)負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防方法實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證和監(jiān)督；d)負(fù)責(zé)組織搜集多種數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，為管理策劃提供決議依據(jù)。5.5.1.6生產(chǎn)部在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃落實(shí)和安排；負(fù)責(zé)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制；負(fù)責(zé)水、電、油、能源供給、控制和統(tǒng)計(jì)；負(fù)責(zé)組織設(shè)備保養(yǎng)、檢修工作及檢驗(yàn)設(shè)備操作及安全實(shí)施情況；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程策劃，為生產(chǎn)過程提供作業(yè)文件；負(fù)責(zé)對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)保留，維護(hù)或合理使用，若有損壞進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并和用戶溝通；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程策劃，提供生產(chǎn)過程所需技術(shù)文件；定時(shí)或不定時(shí)進(jìn)行車間工藝符合性檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)倉庫管理和領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。5.5.1.7市場(chǎng)部在總經(jīng)理及部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)企業(yè)市場(chǎng)開發(fā)和產(chǎn)品營(yíng)銷；負(fù)責(zé)搜集用戶信息，了解用戶需求，組織用戶要求確實(shí)定和評(píng)審；負(fù)責(zé)用戶滿意度調(diào)查，立即處理用戶投訴。5.5.1.8供給部負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料等合格供方評(píng)定。供方評(píng)價(jià)、選擇，適宜時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià)，列出《合格供方名目》；e)負(fù)責(zé)采購(gòu)申請(qǐng)制訂和同意后和供方簽署協(xié)議，并給予實(shí)施；f)向供給商傳達(dá)質(zhì)量環(huán)境管理體系要求，并實(shí)施控制；g)參與采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證。5.5.1.9品管部在總經(jīng)理部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)化驗(yàn)和試驗(yàn)；負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝過程中采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)，原輔材料、半成品、成品檢測(cè)分析；負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工過程中相關(guān)數(shù)據(jù)信息搜集和統(tǒng)計(jì)分析；負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行控制，并依據(jù)實(shí)際情況做出對(duì)應(yīng)處理；負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處理，并進(jìn)行再檢驗(yàn)；正確使用檢測(cè)設(shè)備，定時(shí)安排檢測(cè)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)；負(fù)責(zé)對(duì)檢（化）驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并提出糾正和預(yù)防提議，合適時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析，以發(fā)覺差異。5.5.1.10技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，生產(chǎn)加工工藝設(shè)計(jì)、工藝操作規(guī)程制訂；確定產(chǎn)品驗(yàn)證、確定、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程，制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；參與對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)給生產(chǎn)車間提供技術(shù)資料，并指導(dǎo)實(shí)施；對(duì)用戶要求新產(chǎn)品組織改善產(chǎn)品會(huì)審，實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證、必需時(shí)進(jìn)行用戶確定。5.5.1.11文檔管理員a)在部門領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)企業(yè)文件發(fā)放、更改、存檔管理，負(fù)責(zé)外來文件搜集、報(bào)領(lǐng)導(dǎo)閱批和發(fā)放管理；b)負(fù)責(zé)組織起草培訓(xùn)計(jì)劃，組織培訓(xùn)實(shí)施和評(píng)價(jià)；c)搜集多種數(shù)據(jù)，填寫各項(xiàng)報(bào)表，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；d)定時(shí)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)過程實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)，確保過程有效；e)嚴(yán)格按上級(jí)相關(guān)要求，管理好單位公章、印件，幫助經(jīng)理做好來信、來訪和接待工作；f)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。5.5.1.12銷售員a)在市場(chǎng)部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、銷售和用戶信息搜集；b)依據(jù)用戶要求起草協(xié)議經(jīng)部長(zhǎng)審核后簽署營(yíng)銷協(xié)議；c)負(fù)責(zé)定時(shí)走訪用戶，了解用戶需求和產(chǎn)品質(zhì)量符合性，立即反饋用戶信息；d)立即協(xié)調(diào)和處理用戶埋怨及投訴；e)定時(shí)搜集用戶滿意度信息，立即整理并提交部門進(jìn)行分析。5.5.1.13采購(gòu)員a)在供給部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)采購(gòu)信息搜集（庫存，生產(chǎn)計(jì)劃等）；b)依據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求起草協(xié)議經(jīng)總經(jīng)理經(jīng)理審核后簽署采購(gòu)協(xié)議；c)負(fù)責(zé)定時(shí)了解采購(gòu)產(chǎn)品情況；d)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審，適宜時(shí)，再評(píng)審，并真實(shí)完整統(tǒng)計(jì)合格供方名目。5.5.1.14化驗(yàn)員a)在技術(shù)部長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和參數(shù)試驗(yàn)；b)正確使用檢測(cè)設(shè)備，負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和合理保管；c)負(fù)責(zé)定時(shí)安排檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)；d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽查和工序質(zhì)量監(jiān)督；e)認(rèn)真填寫檢測(cè)和化驗(yàn)統(tǒng)計(jì),對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。5.5.1.15倉管員a)負(fù)責(zé)原料和產(chǎn)成品等物資驗(yàn)收、保管、發(fā)放工作。b)嚴(yán)格物資入、出庫手續(xù)。物資入庫要逐一驗(yàn)收，做好臺(tái)帳；出庫要依據(jù)制度要求同意權(quán)限手續(xù)發(fā)放，違反要求有權(quán)拒付。發(fā)覺余缺立即查對(duì)；定時(shí)盤點(diǎn)，做好統(tǒng)計(jì)報(bào)表。c)保持倉庫環(huán)境整齊，存放要分類，排列要整齊。定時(shí)清理，打掃庫房，預(yù)防物資積壓、霉變。d)注意防火、防盜，配置防火、防盜設(shè)施。嚴(yán)禁在庫房?jī)?nèi)吸煙，確保庫房安全。e)熱情服務(wù)，禮貌待人，堅(jiān)守崗位，按時(shí)收發(fā)為生產(chǎn)服務(wù)。5.5.1.16車間主任在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程均衡生產(chǎn)控制；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和對(duì)不合格進(jìn)行處理；有權(quán)阻止和糾正任何違反質(zhì)量、違反安全行為；負(fù)責(zé)組織質(zhì)量、安全事故分析；參與合格供方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)組織實(shí)施應(yīng)急預(yù)案演練和評(píng)審；負(fù)責(zé)不合格、不符合糾正和預(yù)防方法制訂和實(shí)施。5.5.1.17班長(zhǎng)a)在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)班組生產(chǎn)安排和崗位作業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)；b)嚴(yán)格工藝紀(jì)律，按時(shí)檢驗(yàn)工藝實(shí)施情況，發(fā)覺問題立即向生產(chǎn)技術(shù)部匯報(bào)；c)按時(shí)檢驗(yàn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制和安全生產(chǎn)實(shí)施情況，檢驗(yàn)設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)情況；d)定時(shí)組織設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和檢修；e)負(fù)責(zé)班組工藝參數(shù)監(jiān)控和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)填寫和保管；f)組織班組崗位培訓(xùn)和管理學(xué)習(xí)，完善班組過程控制和管理。5.5.1.18操作工a)在班長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下嚴(yán)格按作業(yè)文件實(shí)施崗位操作；b)負(fù)責(zé)崗位作業(yè)參數(shù)、設(shè)備和安全操作自查；c)負(fù)責(zé)清理本崗位工作環(huán)境，確保工作環(huán)境整齊和安全；d)負(fù)責(zé)做好本崗位作業(yè)統(tǒng)計(jì)，定時(shí)整理并提交給班長(zhǎng)；e)按要求做好本崗位設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在企業(yè)管理層中指定一名組員為管理者代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限。（見任命書）5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1企業(yè)應(yīng)確保在不一樣層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系過程，包含產(chǎn)品質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，和實(shí)施有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)成相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與效果。5.5.3.2溝通對(duì)象包含：不一樣層次和職能之間，不一樣職能部門之間，不一樣層次人員之間，建立縱向和橫向聯(lián)絡(luò)。5.5.3.3溝通方法：質(zhì)量管理體系相關(guān)多種信息溝通，可采取交談、報(bào)表/統(tǒng)計(jì)傳輸、周期評(píng)選、多種會(huì)議、布告欄、職員合理化提議及多種媒介等。5.5.3.4各部門經(jīng)過業(yè)務(wù)渠道搜集相關(guān)信息，視其內(nèi)容進(jìn)行反饋，對(duì)本部門發(fā)生重大事故應(yīng)向管理者代表或總經(jīng)理匯報(bào)，由其確定向用戶和相關(guān)方通報(bào)方法或路徑。5.6管理評(píng)審5.6.1總則企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、用戶滿意情況、績(jī)效和改善機(jī)會(huì)按策劃時(shí)間間隔定時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。5.6.1.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。5.6.1.2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改善提議，組織編寫對(duì)應(yīng)管理評(píng)審匯報(bào)。5.6.1.3企業(yè)行政部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃制訂、搜集并提供管理評(píng)審所需資料；5.6.1.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供和本部門工作相關(guān)評(píng)審所需資料（如質(zhì)量管理體系在本部門運(yùn)行情況），并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出相關(guān)糾正、預(yù)防和改善方法。5.6.1.5管理評(píng)審計(jì)劃5.6.1.5.1每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次管理評(píng)審,兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔不超出12個(gè)月，可結(jié)合內(nèi)審后結(jié)果進(jìn)行，也可依據(jù)需要安排。5.6.1.5.2企業(yè)行政部于每次管理評(píng)審前30天編制[管理評(píng)審計(jì)劃]，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理同意。計(jì)劃關(guān)鍵內(nèi)容有：a)評(píng)審時(shí)間；b)評(píng)審目標(biāo)；c)評(píng)審范圍及評(píng)審關(guān)鍵；d)參與評(píng)審部門（人員）；e)評(píng)審依據(jù)；f)評(píng)審內(nèi)容。5.6.1.5.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。a)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大改變時(shí)；b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有嚴(yán)重埋怨或投訴時(shí)；c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有改變時(shí)；d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大改變時(shí)；e)立即進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)要求審核時(shí)；f)質(zhì)量審核中發(fā)生嚴(yán)重不符合時(shí)。5.6.2管理評(píng)審輸入5.6.2.1管理評(píng)審輸入應(yīng)包含和以下方面相關(guān)目前業(yè)績(jī)和改善機(jī)會(huì)：a)審核結(jié)果：包含第一方、第三方或第二方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；b)用戶反饋，包含滿意程度測(cè)量結(jié)果及和用戶溝通結(jié)果等；c)過程績(jī)效和產(chǎn)品符合性，包含過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；d)預(yù)防方法和糾正方法情況，包含對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)覺不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防方法實(shí)施及其有效性監(jiān)視結(jié)果；e)以往管理評(píng)審跟蹤方法實(shí)施及有效性；f)可能影響質(zhì)量管理體系(含方針目標(biāo))變更，包含內(nèi)外環(huán)境改變；g)相關(guān)改善提議。5.6.2.2評(píng)審準(zhǔn)備5.6.2.2.1預(yù)定評(píng)審前十天，企業(yè)行政部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交此次[管理評(píng)審計(jì)劃]，由管理者代表審核，總經(jīng)理同意。5.6.2.2.2企業(yè)行政部負(fù)責(zé)依據(jù)評(píng)審輸入要求，組織評(píng)審資料搜集，準(zhǔn)備必需文件，評(píng)審資料由管理者代表確定。5.6.2.2.3企業(yè)行政部向參與評(píng)審人員發(fā)放[管理評(píng)審?fù)ㄖ獑蝅及此次[管理評(píng)審計(jì)劃]和相關(guān)資料。5.6.2.3管理評(píng)審會(huì)議a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，管理者代表作質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況匯報(bào)，各部門責(zé)任人和相關(guān)人員對(duì)評(píng)審匯報(bào)開展討論，對(duì)于存在或潛在不合格項(xiàng)提出糾正、預(yù)防或改善方法，管理者代表確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b)總經(jīng)理對(duì)所包含評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包含深入調(diào)查、后續(xù)驗(yàn)證等）。5.6.3管理評(píng)審輸出5.6.3.1管理評(píng)審輸出應(yīng)包含以下方面相關(guān)任何決定和方法：a)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性改善，包含對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面改善方法；b)和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)要求改善方法等；c)資源需求方法等；d)其它提議所包含方法等。5.6.3.2評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表組織行政部依據(jù)管理評(píng)審輸出要求進(jìn)行總結(jié)，編寫[管理評(píng)審匯報(bào)]，經(jīng)總經(jīng)理審核、同意，發(fā)至對(duì)應(yīng)部門并監(jiān)督實(shí)施。5.6.4改善方法實(shí)施和驗(yàn)證對(duì)管理評(píng)審會(huì)議或企業(yè)相關(guān)會(huì)議做出決議，各職能部門組織落實(shí)。并依據(jù)本手冊(cè)8.5章節(jié)《改善》要求，對(duì)糾正方法和預(yù)防方法實(shí)施效果進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證。5.6.5產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[管理評(píng)審計(jì)劃][管理評(píng)審?fù)ㄖ獑蝅[管理評(píng)審匯報(bào)]6資源管理6.1資源提供6.1.1企業(yè)應(yīng)確定并提供所需資源，方便：a)實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并使其連續(xù)地保持有效性；b)滿足法律法規(guī)要求和用戶要求，增強(qiáng)用戶滿意。6.1.2資源可包含：人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。6.2人力資源6.2.1總則企業(yè)重視職員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能勝任崗位能力要求。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2.1行政部應(yīng)確定從事影響企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力，并編制各崗位崗位人員任職要求，關(guān)鍵包含：應(yīng)含有知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)。6.2.2.2行政部負(fù)責(zé)制訂《崗位人員任職要求》、經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后，作為本企業(yè)選擇、招聘、安排人員關(guān)鍵依據(jù)。6.2.2.3企業(yè)行政部應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量活感人員能力需求，分別依據(jù)新聘職員、在崗職員、轉(zhuǎn)崗職員、特殊崗位工作人員、內(nèi)審員等崗位制訂并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。6.2.2.3.1新聘職員培訓(xùn)a)基礎(chǔ)教育：包含本企業(yè)介紹、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量、安全和環(huán)境意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等培訓(xùn)，在進(jìn)入本企業(yè)30天內(nèi)，由行政部組織進(jìn)行；b)崗位技能培訓(xùn)：由所在崗位責(zé)任人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考評(píng)，合格后方可上崗。6.2.2.3.2特殊工作人員資格要求及培訓(xùn)化驗(yàn)員、電工、司機(jī)等需取得國(guó)家授權(quán)部門對(duì)應(yīng)合格證書；b)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考評(píng)合格經(jīng)管理者代表同意后上崗；6.2.2.4培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)a)行政部負(fù)責(zé)組織經(jīng)過理論考評(píng)、操作考評(píng)、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察、課堂或現(xiàn)場(chǎng)提問等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)人員是否含有了所需能力；b)各部門加強(qiáng)對(duì)職員日常工作業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門職員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職員作職員，應(yīng)立即暫停工作、安排培訓(xùn)、考評(píng)或轉(zhuǎn)崗，使職員能力和其從事工作相適應(yīng)。6.2.2.5經(jīng)過教育和培訓(xùn)，使職員意識(shí)到：a)滿足用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性；b)違反這些要求所造成后果；c)自己從事活動(dòng)和組織發(fā)展相關(guān)性。本企業(yè)激勵(lì)職員參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.6培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施6.2.2.6.1各相關(guān)部門應(yīng)在每十二個(gè)月年底前，提出下十二個(gè)月崗位培訓(xùn)要求，企業(yè)行政部依據(jù)各部門培訓(xùn)需求，并結(jié)合工作需要于每十二個(gè)月2月底制訂[年度培訓(xùn)計(jì)劃]報(bào)管理者代表審核，董事長(zhǎng)同意后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。6.2.2.6.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫[培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)表]，統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、老師、內(nèi)容及考評(píng)成績(jī)等，培訓(xùn)后將相關(guān)統(tǒng)計(jì)、試卷或操作考評(píng)統(tǒng)計(jì)等交行政部存檔。6.2.2.6.3各部門計(jì)劃外培訓(xùn)包含臨時(shí)培訓(xùn)，應(yīng)向行政部立案，由相關(guān)部門組織實(shí)施。6.2.2.7企業(yè)行政部負(fù)責(zé)建立、保留職員培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)。6.2.2.8產(chǎn)生管理文件《崗位人員任職要求》6.2.2.9產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[年度培訓(xùn)計(jì)劃][培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)表]6.3基礎(chǔ)設(shè)施企業(yè)依據(jù)用戶或市場(chǎng)需求、質(zhì)量目標(biāo)、業(yè)績(jī)、成本、安全性和更新等方面情況，確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包含：建筑物、生產(chǎn)場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；生產(chǎn)和服務(wù)過程所需設(shè)備和工具（包含硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.3.1建筑物、生產(chǎn)服務(wù)場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施（如辦公樓、水、電、空調(diào)等）總經(jīng)理依據(jù)本企業(yè)發(fā)展目標(biāo)和用戶需要，對(duì)公用設(shè)施建設(shè)、改建或擴(kuò)建進(jìn)行合理計(jì)劃，確保各建筑物布局合理，并最大程度地滿足生產(chǎn)和服務(wù)需求：廠房及車間應(yīng)根據(jù)工藝步驟需要及質(zhì)量要求有序地配置；6.3.2生產(chǎn)設(shè)施（如生產(chǎn)裝置、工具等）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)施管理。6.3.3支持性服務(wù)（如車輛、電話、傳真機(jī)等）行政部負(fù)責(zé)車輛、辦公設(shè)施(含上網(wǎng)電腦、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等)調(diào)配管理。6.3.4設(shè)施設(shè)備管理6.3.4.1生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)需要，提出添置更新設(shè)備申請(qǐng)，經(jīng)董事長(zhǎng)或總經(jīng)理同意后，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施。6.3.4.2由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)設(shè)備(施)進(jìn)行安裝調(diào)試，確定滿足要求，對(duì)驗(yàn)收不合格設(shè)備(施)，負(fù)責(zé)和供方協(xié)商處理。6.3.4.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂《設(shè)備維護(hù)管理制度》、[設(shè)備臺(tái)帳]、[設(shè)施檢修計(jì)劃]以維護(hù)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。6.3.4.4對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值基礎(chǔ)設(shè)施，由使用部門填寫[設(shè)施報(bào)廢單]，生產(chǎn)部匯總，總經(jīng)理審核同意后，方可報(bào)廢，并在[設(shè)備臺(tái)帳]中注明。6.3.5產(chǎn)生管理(技術(shù))文件《設(shè)備管理制度》《關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程》6.3.6產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[設(shè)備臺(tái)帳][設(shè)施報(bào)廢單][設(shè)施檢修計(jì)劃][設(shè)施檢修單]6.4工作環(huán)境6.4.1總經(jīng)理應(yīng)匯同生產(chǎn)部和各主輔生產(chǎn)班組，確定并管理為達(dá)成符合安全生產(chǎn)、環(huán)境和產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境。包含：----物理、社會(huì)、心理要求。如文明生產(chǎn)秩序，良好企業(yè)文化，友好人際關(guān)系，以愈加好地發(fā)揮職員潛能；----環(huán)境原因。如適宜通風(fēng)、采光、照明或天氣條件，及防范噪聲、泄漏、粉塵等污染操作等。6.4.2生產(chǎn)部應(yīng)督促各生產(chǎn)班組，經(jīng)過制訂和實(shí)施相關(guān)操作規(guī)程，對(duì)室內(nèi)、室外、高空、溝道和容器內(nèi)產(chǎn)品，提出工作環(huán)境控制要求，并采取方法做好勞動(dòng)保護(hù)和安全防護(hù)，以避免電擊、機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)傷害、高空墜落、泄漏及火災(zāi)事故/事件等。6.4.3生產(chǎn)部應(yīng)組織清潔生產(chǎn)，注意做到：車間內(nèi)要做到,工序設(shè)置合理,物流有序,環(huán)境美化,通道暢達(dá),主動(dòng)開展5S（即整理、整理、清掃、清潔和素養(yǎng)）活動(dòng)。6.4.4生產(chǎn)部不定時(shí)對(duì)各生產(chǎn)場(chǎng)所工作環(huán)境進(jìn)行隨機(jī)抽查，并將檢驗(yàn)情況統(tǒng)計(jì)于[日常工作檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)]中，作為考評(píng)各崗位工作績(jī)效關(guān)鍵依據(jù)之一。6.4.5工作環(huán)境控制應(yīng)確保和安全、消防管理及相關(guān)法定要求相適宜。6.4.6產(chǎn)生管理文件《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度》6.4.7產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[日常工作檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)]7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1總則本企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)步驟：床墊生產(chǎn)步驟布袋彈簧制簧制簧布袋彈簧制簧制簧床網(wǎng)、邊框夾合熱處理串簧打邊床網(wǎng)、邊框夾合熱處理串簧打邊框配料配料墊料夾合墊料夾合面料夾合面料夾合襇花襇花裁套縫紉圍邊裁套縫紉圍邊包裝成品檢驗(yàn)包裝成品檢驗(yàn)有﹡標(biāo)識(shí)為生產(chǎn)控制關(guān)鍵點(diǎn)7.1.2企業(yè)明確技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，并確保其策劃和質(zhì)量管理體系其它過程要求相一致，策劃結(jié)果應(yīng)以適宜組織運(yùn)作方法形成文件，如某項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或作業(yè)計(jì)劃或作業(yè)指導(dǎo)書。7.1.3在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確定以下方面合適內(nèi)容：a)產(chǎn)品目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品特定要求確定過程，并識(shí)別關(guān)鍵過程和活動(dòng)；c)識(shí)別并提供上述過程所需文件和資源需求，包含對(duì)人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；產(chǎn)品提供所要求驗(yàn)證、確定、檢驗(yàn)和分析活動(dòng)，和對(duì)應(yīng)準(zhǔn)則；e)確定為過程和產(chǎn)品符合性提供證據(jù)統(tǒng)計(jì)。7.1.4策劃輸出形式應(yīng)適合于本企業(yè)運(yùn)行方法，應(yīng)符合本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，并和質(zhì)量管理體系文件中其它內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。7.1.5產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或作業(yè)文件要求能夠作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)適宜性控制。7.1.6作為食品添加劑生產(chǎn)要做好質(zhì)量控制,應(yīng)實(shí)現(xiàn)以下管理要求:7.1.6.1原料質(zhì)量管理應(yīng)制訂原料及包裝質(zhì)量、規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃及檢驗(yàn)方法;每批原料及其包裝材料全部應(yīng)有生產(chǎn)、營(yíng)業(yè)者提供檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單；對(duì)未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證原材料,不得投入生產(chǎn)。7.1.6.2加工過程質(zhì)量管理應(yīng)識(shí)別并確定加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn),并制訂檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法,并實(shí)施；應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備、工器具在使用前是否保持清潔、適用狀態(tài)；實(shí)施過程檢化驗(yàn),檢化驗(yàn)人員根據(jù)半成品檢驗(yàn)規(guī)程,對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行首件檢驗(yàn),首件產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，不得投入批量生產(chǎn)；加工中質(zhì)量控制結(jié)果發(fā)生異常時(shí),應(yīng)快速查明原因立即糾正或停產(chǎn)糾正。7.1.6.3產(chǎn)品質(zhì)量管理應(yīng)要求成品質(zhì)量、規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法；成品出廠前應(yīng)按檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),做到檢驗(yàn)合格后出廠；對(duì)一些本企業(yè)無法檢化驗(yàn)項(xiàng)目，定時(shí)交國(guó)家專業(yè)單位檢化驗(yàn)，并保留單據(jù)。7.1.7產(chǎn)生技術(shù)文件《原材料技術(shù)條件》7.2和用戶相關(guān)過程7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定總經(jīng)理應(yīng)匯同市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、供給部、品管部、行政部等部門，確定：用戶要求要求，包含對(duì)產(chǎn)品交付及交付后要求，如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵特征值要求，產(chǎn)品及外包裝等要求及交貨期和數(shù)量要求等；用戶雖未明示，但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求，即和產(chǎn)品預(yù)期使用目標(biāo)或愿景一致要求，如對(duì)化工產(chǎn)品影響及可能影響環(huán)境保護(hù)要求等；可能包含相關(guān)法律、法規(guī)要求，包含質(zhì)量、環(huán)境和安全等方面強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，如產(chǎn)品使用安全性，及降低和避免環(huán)境污染要求等；本企業(yè)確定任何附加要求，如相關(guān)技術(shù)咨詢及其它承諾等。7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審7.2.2.1市場(chǎng)部應(yīng)組織相關(guān)部門和人員評(píng)審和產(chǎn)品相關(guān)要求，且評(píng)審應(yīng)在向用戶和其它相關(guān)方，做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接收協(xié)議或定單及接收協(xié)議或訂單更改），并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求以文件方法已得到確定；和以前表述不一致協(xié)議或訂單要求已得四處理；企業(yè)有能力滿足要求要求。7.2.2.2本企業(yè)協(xié)議依據(jù)用戶要求情況,分為常規(guī)協(xié)議和特殊協(xié)議常規(guī)協(xié)議是用戶提出通常性常見原料加工要求協(xié)議；特殊協(xié)議是用戶提出很用,如新產(chǎn)品或新原料，有限量要求等方面協(xié)議。7.2.2.3對(duì)常規(guī)協(xié)議可采取營(yíng)銷責(zé)任人確定進(jìn)行評(píng)審，對(duì)特殊協(xié)議評(píng)審?fù)ǔ２扇鏖啎?huì)簽方法進(jìn)行。合適時(shí)，由市場(chǎng)部組織會(huì)議評(píng)審，但應(yīng)在擬進(jìn)行評(píng)審會(huì)議召開前通知相關(guān)人員，并保持[和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審]或[改善產(chǎn)品會(huì)審統(tǒng)計(jì)]結(jié)果所形成統(tǒng)計(jì)；7.2.2.4若用戶要求未形成文件，市場(chǎng)部應(yīng)在接收用戶要求前，對(duì)用戶要求進(jìn)行確定，并保持對(duì)應(yīng)簽證統(tǒng)計(jì),如口頭訂單和電話統(tǒng)計(jì)等；7.2.2.5若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，市場(chǎng)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，確保相關(guān)人員知道已變更要求。7.2.2.6市場(chǎng)部應(yīng)建立和保持[年度產(chǎn)品銷售臺(tái)賬]，以備進(jìn)行內(nèi)部和用戶溝通。7.2.3用戶溝通企業(yè)明確市場(chǎng)部負(fù)責(zé)就以下方面確定并實(shí)施和用戶溝通：和活動(dòng)、產(chǎn)品相關(guān)信息，如：產(chǎn)品規(guī)格性能、交付產(chǎn)品及交付后使用和效果情況；問詢、來訪、協(xié)議或訂單處理，包含對(duì)其修改，如：回復(fù)用戶產(chǎn)品訂單完成情況、糾正方法實(shí)施情況和對(duì)應(yīng)監(jiān)視、測(cè)量結(jié)果等；意見反饋，包含對(duì)用戶及其它相關(guān)方埋怨應(yīng)答和處理；和用戶聯(lián)絡(luò)接收、文件形成回復(fù)。7.2.3.1市場(chǎng)部可采取：電話交流、信函/傳真往來、上門訪問、問卷調(diào)查、售后回訪、召開座談會(huì)、網(wǎng)絡(luò)信息、行業(yè)協(xié)會(huì)活動(dòng)等方法，和用戶進(jìn)行溝通、交流和聯(lián)絡(luò)。7.2.3.2必需時(shí)，市場(chǎng)部也可組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員為用戶進(jìn)行上門操作示范指導(dǎo)。7.2.3.3市場(chǎng)部應(yīng)主動(dòng)向用戶通知保持有效聯(lián)絡(luò)相關(guān)信息（如本企業(yè)通訊地址、電話/傳真號(hào)碼、電子信箱、聯(lián)絡(luò)部門和聯(lián)絡(luò)人等），確保履約期內(nèi)和用戶溝通。7.2.3.4產(chǎn)生文件和統(tǒng)計(jì)[和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審統(tǒng)計(jì)][改善產(chǎn)品會(huì)審統(tǒng)計(jì)]7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本企業(yè)關(guān)鍵是針對(duì)用戶提出性能和使用要求，依據(jù)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和用戶所需規(guī)格進(jìn)行加工，是在原有工藝步驟、生產(chǎn)裝置上，采取主輔原材料不變情況下進(jìn)行生產(chǎn)新產(chǎn)品。故本企業(yè)只針對(duì)GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”實(shí)施控制。7.3.1管理職責(zé)7.3.1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)組織協(xié)調(diào)。7.3.1.2技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)、下達(dá)計(jì)劃任務(wù)書、評(píng)審匯報(bào)。7.3.1.3相關(guān)生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)小批試制。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制對(duì)交付后新產(chǎn)品，因用戶要求變更或本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量改善需要所進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，技術(shù)部應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改對(duì)產(chǎn)品使用性能、安全性、可靠性等方面影響。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)：識(shí)別更改需求及其可行性；形成文件說明更改原因、更改內(nèi)容和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境影響程度；合適時(shí)組織改善產(chǎn)品會(huì)審，實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證、必需時(shí)進(jìn)行用戶確定；設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審應(yīng)包含對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品影響,包含質(zhì)量和環(huán)境方面影響。7.3.3產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審統(tǒng)計(jì)][改善產(chǎn)品會(huì)審統(tǒng)計(jì)][用戶試用匯報(bào)]7.4采購(gòu)企業(yè)明確供給部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)過程控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求要求。7.4.1采購(gòu)過程為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求要求，本企業(yè)對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制類型和程度，取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨即產(chǎn)品影響。對(duì)采購(gòu)過程控制關(guān)鍵包含制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方準(zhǔn)則，制訂采購(gòu)產(chǎn)品控制要求和采購(gòu)驗(yàn)證活動(dòng)放行方法和安排，并保持相關(guān)統(tǒng)計(jì)。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)能表述擬采購(gòu)產(chǎn)品，尤其是對(duì)其質(zhì)量特征具體要求。合適時(shí)，包含生產(chǎn)部或技術(shù)部提供技術(shù)要求，及向?qū)Ψ剿魅∠嚓P(guān)以下資料要求，以確保所要求采購(gòu)信息是充足和適宜：采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和出廠檢測(cè)證書及程序、過程和設(shè)備同意要求；對(duì)供方人員資格要求，如供方生產(chǎn)和服務(wù)人員持證情況；供方質(zhì)量管理體系要求。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)部應(yīng)匯同供給部，確定和實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品所需檢驗(yàn)、檢驗(yàn)和其它必需驗(yàn)證活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求采購(gòu)要求。實(shí)施批量采購(gòu)前，供給部應(yīng)按要求要求和供方簽署采購(gòu)協(xié)議，對(duì)擬驗(yàn)證安排和接收產(chǎn)品準(zhǔn)則作出要求。7.4.4產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[供方選擇評(píng)價(jià)單][合格供方名目][采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)]7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供各主輔生產(chǎn)班組是生產(chǎn)提供主體，應(yīng)在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下，確保生產(chǎn)各過程在受控條件下進(jìn)行。7.5.1生產(chǎn)提供控制7.5.1.1生產(chǎn)部在實(shí)施具體產(chǎn)品生產(chǎn)前，應(yīng)：依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定和已識(shí)別過程和活動(dòng)；督促各主輔生產(chǎn)班組按策劃要求，做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，如工藝步驟和控制參數(shù)確實(shí)定，及對(duì)操作人員、生產(chǎn)設(shè)備/機(jī)具和相關(guān)安全操作方法確實(shí)定。7.5.1.2各生產(chǎn)班組操作人員，應(yīng)：取得表述產(chǎn)品特征信息，如工藝、技術(shù)資料和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，以指導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量控制，預(yù)防可能造成偏離控制要求運(yùn)行；必需時(shí)，取得作業(yè)指導(dǎo)書或管理方案，包含對(duì)關(guān)鍵環(huán)境原因控制程序要求，并保持相關(guān)生產(chǎn)過程統(tǒng)計(jì)要求；使用適宜生產(chǎn)設(shè)備和機(jī)具；取得和使用必需監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；依據(jù)策劃安排實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；放行、交付和交付后活動(dòng)實(shí)施。7.5.2生產(chǎn)提供過程確實(shí)定本企業(yè)刪減此條款(保留此項(xiàng)是為了保持和ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)一致性)。本企業(yè)生產(chǎn)無特殊工程,生產(chǎn)部確定其關(guān)鍵過程為：混合配料；均質(zhì)乳化；噴霧干燥。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性合適時(shí)，各生產(chǎn)班組應(yīng)在生產(chǎn)提供全過程，使用適宜方法識(shí)別活動(dòng)和產(chǎn)品，并針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求，識(shí)別活動(dòng)和產(chǎn)品狀態(tài)，如對(duì)半成品/回用具現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施定置管理、原材料和成品以其外包裝進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并保持對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)，以確保在有可追溯性要求場(chǎng)所，其標(biāo)識(shí)唯一性。對(duì)包含安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)識(shí)（標(biāo)志），應(yīng)使用和適用法律法規(guī)要求和其它要求相一致通用標(biāo)識(shí)。7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)如用戶提供產(chǎn)品樣品、包裝箱等控制，還有針對(duì)用戶提供圖紙及技術(shù)文件等知識(shí)產(chǎn)權(quán)性質(zhì)個(gè)人信息等控制。本企業(yè)在接收用戶財(cái)產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)部和品管部、倉庫應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，并確保：用戶財(cái)產(chǎn)滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求；用戶財(cái)產(chǎn)符合相關(guān)規(guī)范要求；用戶財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)、文件齊全。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)控制，應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)所使用用戶財(cái)產(chǎn)，若其發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用時(shí)，應(yīng)匯報(bào)用戶，并保持統(tǒng)計(jì)。供給部應(yīng)幫助生產(chǎn)部對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管控。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1企業(yè)應(yīng)依據(jù)不一樣產(chǎn)品特點(diǎn)制訂不一樣搬運(yùn)方法，以預(yù)防產(chǎn)品損壞。7.5.5.2各部門應(yīng)依據(jù)用戶要求對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品提供合適標(biāo)識(shí)及包裝，以滿足要求要求。7.5.5.3在產(chǎn)品售出前應(yīng)對(duì)其采取合適防護(hù)方法，要求堆放要求，以預(yù)防損壞產(chǎn)品，并做好產(chǎn)品防霉、防潮、防火等。7.5.5.4生產(chǎn)部應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程和交付用戶正式使用前，針對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包含標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。如對(duì)倉庫地面擱層和遮蓋等。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制7.6.1監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備確實(shí)定化驗(yàn)分析室依據(jù)所需監(jiān)視和測(cè)量要求，提出對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備需求，包含名稱、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量及放置地點(diǎn)和使用人等，經(jīng)報(bào)總經(jīng)理同意后，由供給部負(fù)責(zé)采購(gòu)或調(diào)配。7.6.2本企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備關(guān)鍵有：分光光度計(jì)、水分測(cè)定儀等。7.6.3為確保結(jié)果有效，必需時(shí)，監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)要求時(shí)間間隔、或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)按時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)或檢定依據(jù)，包含含有對(duì)應(yīng)上崗資格校準(zhǔn)人員；對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；操作者在使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備前，應(yīng)查對(duì)其有效性；應(yīng)預(yù)防發(fā)生可能使測(cè)量結(jié)果失效調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間預(yù)防損壞或失效。7.6.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)統(tǒng)計(jì)在[監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表]“備注”欄內(nèi)。7.6.5當(dāng)發(fā)覺監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)測(cè)工作，立即匯報(bào)管理者代表。管理者代表應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和統(tǒng)計(jì)。7.6.6化驗(yàn)室管理員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備標(biāo)簽完整性。7.6.7本企業(yè)暫無用于監(jiān)視測(cè)量計(jì)算機(jī)軟件。7.6.8產(chǎn)生管理文件《檢測(cè)試驗(yàn)裝置撿定校準(zhǔn)要求》《水分測(cè)定儀操作規(guī)范》7.6.9產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[測(cè)量監(jiān)控裝置一覽表]8監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善8.1總則企業(yè)質(zhì)量管理體系是在結(jié)合傳統(tǒng)管理和實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合基礎(chǔ)上，進(jìn)行建立并完善，基礎(chǔ)含有了自我完善機(jī)制，能夠立即識(shí)別和發(fā)覺產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所存在不符合，并實(shí)施有效方法加以處理。生產(chǎn)部、品管部經(jīng)過采取包含一定統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)適用方法和對(duì)其應(yīng)用，策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下方面所需進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程：證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性；確保質(zhì)量管理體系符合性；確保連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1用戶滿意企業(yè)明確市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)用戶是否已滿足其要求感受相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息方法。8.2.1.1用戶滿意度測(cè)量，首先是經(jīng)過已建立和保持用戶檔案，由市場(chǎng)部關(guān)鍵經(jīng)過發(fā)送[用戶、社會(huì)和其它相關(guān)方滿意度調(diào)查表]、和用戶當(dāng)面交流，電話采訪，立即掌握用戶需求動(dòng)態(tài)，搜集、整理、分析、統(tǒng)計(jì)用戶滿意情況；作為對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系一個(gè)測(cè)量。8.2.1.2市場(chǎng)部對(duì)用戶投拆、埋怨和不滿意等情況，也應(yīng)進(jìn)行搜集整理，并經(jīng)過內(nèi)部溝通實(shí)施連續(xù)改善。8.2.1.3市場(chǎng)部對(duì)搜集[用戶滿意度調(diào)查表]，采取以下方法進(jìn)行滿意度測(cè)量：首先統(tǒng)計(jì)被調(diào)查項(xiàng)目總數(shù)，但對(duì)用戶未做選擇項(xiàng)目不做統(tǒng)計(jì)（即有空格處不計(jì)數(shù)）；將用戶已做選擇[滿意、通常滿意和不滿意]進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)；依公式，[用戶滿意度]=[滿意數(shù)×1.0+通常滿意數(shù)×0.8+不滿意×0.4]÷調(diào)查項(xiàng)目總數(shù)×100%市場(chǎng)部對(duì)上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用戶滿意度當(dāng)在95%以上,并提供質(zhì)量問題早期報(bào)警，并經(jīng)過采取因果圖或排列圖等尋求關(guān)鍵原因，及采取對(duì)應(yīng)糾正和預(yù)防方法。8.2.1.4產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[用戶滿意度調(diào)查表]8.2.2內(nèi)部審核程序8.2.2.1目標(biāo)驗(yàn)證是否符合策劃安排、GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系,如質(zhì)量手冊(cè)要求；是否得到有效地實(shí)施、保持。8.2.2.2范圍適適用于對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。8.2.2.3職責(zé)8.2.2.3.1總經(jīng)理同意年度內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審匯報(bào)。8.2.2.3.2管理者代表a)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作；b)選定內(nèi)審組長(zhǎng)、審核員、并審核年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審匯報(bào)。8.2.2.3.3行政部a)編寫[年度內(nèi)審計(jì)劃]并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；b)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)展開。8.2.2.4程序8.2.2.4.1年度內(nèi)審計(jì)劃管理者代表應(yīng)依據(jù)內(nèi)審過程和區(qū)域(部門)情況和關(guān)鍵性組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí),確定審核范圍頻次和方法,經(jīng)總經(jīng)理同意下發(fā)。審核每十二個(gè)月最少一次,并要求覆蓋本企業(yè)全部部門及場(chǎng)所和策劃標(biāo)準(zhǔn)全部要求,審核應(yīng)在第一次內(nèi)審后凡再次審核要跟蹤上次糾正方法,驗(yàn)證效果。a)本企業(yè)機(jī)構(gòu)，管理體系發(fā)生重大改變；b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對(duì)某一步驟連續(xù)投訴；c)法律法規(guī)及其它外部要求變更；d)在接收第二方、第三方審核之前。8.2.2.4.2審核前準(zhǔn)備管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員，審核工作可由本企業(yè)內(nèi)部人員或外聘人員擔(dān)任，不管哪種情況，審核員選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保審核過程客觀性和公證性。審核員不應(yīng)審核自己工作。內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)編制[審核實(shí)施計(jì)劃]，交管理者代表審批。其內(nèi)容關(guān)鍵包含：a)審核目標(biāo)、范圍、方法、依據(jù)；b)內(nèi)部審核日程安排；c)審核組組員分工；d)受審核部門審核關(guān)鍵點(diǎn)及內(nèi)容；e)估計(jì)審核連續(xù)時(shí)間；f)首末次會(huì)議時(shí)間及參與人員；g)審核匯報(bào)分發(fā)范圍、日期。內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前5天將[審核實(shí)施計(jì)劃]發(fā)送受審部門，同時(shí)，組織各審核員分工搜集文件和資料，編制[內(nèi)審檢驗(yàn)表]，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。8.2.2.4.3內(nèi)審實(shí)施首次會(huì)議a)參與會(huì)議人員：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)審組組員及各部門責(zé)任人，和會(huì)者簽到、審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，會(huì)議統(tǒng)計(jì)由辦公室按《統(tǒng)計(jì)控制程序》實(shí)施。b)會(huì)議內(nèi)容：組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目標(biāo)、范圍、依據(jù)、方法、組員和內(nèi)審日程安排及其它相關(guān)事項(xiàng)?，F(xiàn)場(chǎng)審核a)內(nèi)審組依據(jù)[內(nèi)審檢驗(yàn)表]對(duì)受審部門程序和文件實(shí)施情況及過程控制進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)具體統(tǒng)計(jì)在檢驗(yàn)表中。b)內(nèi)審組長(zhǎng)需召開內(nèi)審會(huì)議，全方面了解內(nèi)審情況，對(duì)[不符合匯報(bào)]進(jìn)行查對(duì)。c)內(nèi)審員要公正而又客觀地對(duì)待問題。未次會(huì)議a)參與人員：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)審組組員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，和會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，會(huì)議統(tǒng)計(jì)由辦公室按《統(tǒng)計(jì)控制程序》實(shí)施。b)會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目標(biāo)，宣讀不符合匯報(bào)；提出完成糾正方法要求及日期；總經(jīng)理講話。審核匯報(bào)a)現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議、綜合分析、檢驗(yàn)結(jié)果、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求、必需時(shí)還要依據(jù)和用戶簽署協(xié)議要求，確定不符合項(xiàng)，并發(fā)出[不符合匯報(bào)]給相關(guān)部門主管確定。由受審核部門主管負(fù)責(zé)分析原因，制訂糾正方法，經(jīng)審核員確定后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并匯報(bào)驗(yàn)證結(jié)果及方法有效性。b)審核組填寫[不符合項(xiàng)分布表]統(tǒng)計(jì)不符合項(xiàng)分布情況。c)現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)完成[質(zhì)量管理體系審核匯報(bào)]，交管理者代表審核，總經(jīng)理同意，由行政部發(fā)放[質(zhì)量管理體系審核匯報(bào)]到各相關(guān)部門。此次內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交企業(yè)管理評(píng)審。審核匯報(bào)內(nèi)容：a)審核目標(biāo)、范圍、方法和依據(jù)；b)審核組組員、受審核方代表名單；c)審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)；d)不符合項(xiàng)分布情況，不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度；e)存在關(guān)鍵問題分析；對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性，符合性結(jié)論及以后應(yīng)改善地方；對(duì)已發(fā)覺不合格及其原因采取糾正、糾正方法和預(yù)防方法后續(xù)驗(yàn)證時(shí)間。內(nèi)審結(jié)果可作為管理評(píng)審輸入之一。8.2.2.4.4產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)[年度內(nèi)審計(jì)劃][審核實(shí)施計(jì)劃][會(huì)議簽到表][不符合匯報(bào)][不符合項(xiàng)分布表][內(nèi)審檢驗(yàn)表][質(zhì)量管理體系審核匯報(bào)][內(nèi)審不合格項(xiàng)采取方法驗(yàn)證匯報(bào)]8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量過程監(jiān)視和測(cè)量既適適用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)視和測(cè)量，亦適適用于管理職責(zé)、資源管理、實(shí)施和運(yùn)行和測(cè)量、分析和改善等質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測(cè)量。行政部、生產(chǎn)部、品管部負(fù)責(zé)采取適宜方法,對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，各部門應(yīng)結(jié)合部門情況實(shí)施對(duì)應(yīng)過程監(jiān)視，這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。過程監(jiān)視和測(cè)量必需表現(xiàn)在策劃、實(shí)施、檢驗(yàn)、分析改善各個(gè)階段。8.2.3.1管理者代表應(yīng)會(huì)同行政部、市場(chǎng)部、品管部、技術(shù)部、生產(chǎn)部和主輔生產(chǎn)班組責(zé)任人等，對(duì)以下關(guān)鍵過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量：內(nèi)審過程；管理評(píng)審過程；人力資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程；采購(gòu)控制；生產(chǎn)提供過程，尤其是對(duì)已識(shí)別關(guān)鍵過程控制和質(zhì)量監(jiān)督；生產(chǎn)機(jī)具、設(shè)備管理；監(jiān)視和測(cè)量裝置控制；用戶信息搜集處理等。8.2.3.2對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量方法，能夠結(jié)合日常工作檢驗(yàn)、內(nèi)審和管理評(píng)審，但不限于此。對(duì)以上每個(gè)過程可采取評(píng)價(jià)方法，是在充足考慮其輸入、輸出充足性、有效性，和從事該項(xiàng)活感人員能力基礎(chǔ)上進(jìn)行。8.2.3.3行政部每十二個(gè)月應(yīng)依據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)展情況，將每項(xiàng)活動(dòng)所產(chǎn)生業(yè)績(jī)和預(yù)期目標(biāo)及要求進(jìn)行比對(duì)，從而評(píng)審過程效率，以利于分析改善。8.2.3.4對(duì)各個(gè)過程監(jiān)視和測(cè)量全部應(yīng)形成書面匯報(bào)，以作為管理評(píng)審輸入之一。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量技術(shù)部負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)方法(標(biāo)準(zhǔn))，如Q/5JVS001—《粉末油脂》等系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證生產(chǎn)產(chǎn)品其關(guān)鍵質(zhì)量特征值是否已滿足要求要求。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃安排，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行。各車間應(yīng)配合生產(chǎn)部按策劃要求進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。應(yīng)確保：各級(jí)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量和驗(yàn)收人員需經(jīng)培訓(xùn)合格，且經(jīng)管理層授權(quán)；全部產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按策劃要求進(jìn)行，并統(tǒng)計(jì)有權(quán)放行人員；除非得到相關(guān)授權(quán)人員同意，適用時(shí)得到用戶同意，可進(jìn)行讓步放行；但在全部策劃安排未圓滿完成之前，不得交付產(chǎn)品；讓步放行時(shí)，相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量或驗(yàn)收人員，應(yīng)保持其可追溯性統(tǒng)計(jì)，以實(shí)施必需追蹤；產(chǎn)品交付后，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)按所提供用戶分類造冊(cè)；保持符合接收準(zhǔn)則證據(jù)。8.3不合格品控制程序8.3.1目標(biāo)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，以預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。8.3.2范圍適適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程發(fā)生不合格品控制。8.3.3職責(zé)8.3.3.1企業(yè)品管部負(fù)責(zé)不合格品識(shí)別、并跟蹤處理結(jié)果。8.3.3.2責(zé)任部門及人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正方法。8.3.3.3管理者代表負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審和處理。8.3.4程序8.3.4.1不合格品分類a)嚴(yán)重不合格：造成較大質(zhì)量事故和經(jīng)濟(jì)損失，影響使用者人身安全,在用戶中造成惡劣影響或數(shù)次發(fā)生相同不合格品。通常不合格：部分影響產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)向用戶溝通，取得原諒，能經(jīng)過采取糾正方法填補(bǔ)過失不合格品。輕微不合格:如:各別包裝字碼有誤,可進(jìn)行填改。8.3.4.2進(jìn)貨不合格品處理倉庫管理人員對(duì)不合格品需在物料上作“不合格”標(biāo)識(shí)，并將其置于倉庫不合格品區(qū)，將[進(jìn)貨驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)]給生產(chǎn)部或采購(gòu)部做出退貨處理決定，部分或少許不合格，經(jīng)總經(jīng)理同意后，可采取揀用方法進(jìn)行處理。8.3.4.3生產(chǎn)過程中不