糖尿病藥物及未來(lái)趨勢(shì)分析

糖尿病藥物及未來(lái)趨勢(shì)分析

據(jù)統(tǒng)計(jì),1980年全球糖尿病患者人數(shù)1.08億,2014年患病人數(shù)增至4.22億.35年來(lái)糖尿病患者激增3.14億人,平均每年增長(zhǎng)近900萬(wàn)人.2017年全球20～79歲人群糖尿病患者人數(shù)達(dá)4.25億.預(yù)計(jì)到2045年糖尿病患者可能達(dá)到6.29億.

隨著中國(guó)逐步步入人口老齡化以及生活方式的變化,糖尿病變?yōu)榱餍胁?糖尿病患病率從1980年的0.67%飆升至2013年的10.4%.

糖尿病治療藥物主要是三大類,胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑和口服小分子藥物.胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質(zhì),是參與機(jī)體調(diào)節(jié)糖代謝、控制血糖平衡的激素.胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用,胰島素分泌不足致血糖濃度升高,導(dǎo)致糖尿病.目前胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物,也是治療2型糖尿病的重要品種.

受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)保、臨床指南納入等諸多利好因素,國(guó)內(nèi)巨大糖尿病患者池（占全球27%）將誕生一批銷售額超10億元的新型降糖藥品種.2014-2018年新型糖尿病藥物CAGR高于傳統(tǒng)品種

胰島素是糖尿病終極治療手段.糖尿病發(fā)展到后期,部分患者出現(xiàn)“胰島衰竭”,胰島素是終極治療手段.

新型降糖藥改善患者體驗(yàn),效果已不僅僅體現(xiàn)在降糖上.GLP-1減肥效果明顯,2019年5月,NMPA批準(zhǔn)江蘇豪森的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑洛塞那肽（孚來(lái)美）上市,領(lǐng)跑國(guó)產(chǎn)新型降糖藥.DPP-4安全性高,醫(yī)生使用起來(lái)非常放心.SGLT-2可與其他藥物聯(lián)用,臨床發(fā)現(xiàn)顯著心血管獲益效果.新型降糖藥GLP-1、SGLT-2、DPP-4更具特色靶點(diǎn)特點(diǎn)DPP-4安全GLP-1減肥SGLT-2心血管獲益PPAR調(diào)節(jié)脂代謝

黃斑變性

國(guó)內(nèi)新生血管性眼底病共約1200萬(wàn)名患者,目前4種主要適應(yīng)癥均有獲批藥物,其中康柏西普、雷珠單抗的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保.

康柏西普

黃斑變性國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率低,康柏西普給藥方式有優(yōu)勢(shì).康柏西普、雷珠單抗醫(yī)保支付價(jià)約5500元/針/眼,按乙類醫(yī)保報(bào)銷假設(shè)患者自付30%,但每眼每年最多報(bào)4支,且累計(jì)最多報(bào)銷9支.受限支付能力,國(guó)內(nèi)黃斑變性用藥滲透率低.

患者眼部注射較痛苦,康柏西普在開(kāi)始注射3針后每3月才注射1針,給藥間隔更長(zhǎng),有助于減輕患者治療負(fù)擔(dān),目前國(guó)內(nèi)銷售額已超過(guò)雷珠單抗.康柏西普給藥間隔更長(zhǎng)-康柏西普阿柏西普雷珠單抗給藥

方式前三月每月1針；

后每三月1針前三月每月

1針；后每

兩月一針每月1針滲透

率估計(jì)2018年國(guó)內(nèi)銷售20億元，

wAMD滲透率<5%2014-2018年康柏西普與雷珠單抗國(guó)內(nèi)銷售額

丙肝

丙肝傳統(tǒng)療法為PR（乙二醇干擾素+利巴韋林）,療程往往需要48-72周,療效一般,24周SVR率（持續(xù)病毒學(xué)答應(yīng)率）約60%,且需注射用藥.

吉利德DAAs（直接抗病毒藥物）療效顯著,歐美市場(chǎng)存量市場(chǎng)迅速萎縮.來(lái)迪派韋/索磷布韋片（商品名Harvoni,吉二代）是吉利德研發(fā)的全口服無(wú)干擾素DAAs療法.該藥自2014年上市以來(lái)全球銷售額猛增,2015年達(dá)到頂峰后,歐美存量患者市場(chǎng)迅速萎縮,銷售額大跳水.

中國(guó)肝炎負(fù)擔(dān)重,約1000萬(wàn)感染者,其中250萬(wàn)人急需治療.丙肝藥全球吉利德、艾伯維領(lǐng)銜,國(guó)內(nèi)歌禮生物全面布局

患者支付能力將對(duì)DAAs藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生決定影響.國(guó)內(nèi)DAAs治療方案經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重,未來(lái)醫(yī)保進(jìn)一步降價(jià)等因素將決定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局.歌禮制藥拉維達(dá)韋全口服DAAs治療方案療效顯著,產(chǎn)品合理定價(jià)市場(chǎng)空間巨大.歌禮制藥全口服DAAs拉維達(dá)韋療效顯著產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥療法12周SVR率給藥方式療程研發(fā)進(jìn)展戈諾衛(wèi)NS3/4AGT1達(dá)諾瑞韋+PR97%注射12周2018年6月

上市GT4100%拉維達(dá)韋NS5A+NS3/4

AGT1拉維達(dá)韋+

達(dá)諾瑞韋99%