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文檔簡介
-1-藥店管理規(guī)章制度11篇藥店管理規(guī)章制度1藥品購進(jìn)管理制度(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;③對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證,并做好記錄。(4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。(5)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。(6)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。(8)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。(9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。(10)采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進(jìn)計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。藥品質(zhì)量驗收管理制度(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。(2)藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。(3)驗收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。(4)驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時限內(nèi)及時驗收?!闼幤窇?yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。(6)驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等;②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;③驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;⑤驗收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;⑥驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。(7)驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。(8)驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。(9)對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年,但不得少于三年。(11)驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥品儲存管理制度(1)為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。(3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。(5)按照藥品性能,對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。(8)藥品存放應(yīng)實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。(9)對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨存放,并有明顯標(biāo)志。(10)實行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(11)儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的`藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度(1)為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。(3)堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。(6)根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。(7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。(8)對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。(9)建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。(10)對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥店管理規(guī)章制度2(1)離崗前,檢查門窗、電、水火源,確認(rèn)安全后,方可離開。(2)易燃、易爆等危險性藥品應(yīng)另設(shè)危險品庫存放,并按化學(xué)危險物品的分類原則進(jìn)行分類,單分開隔離存放。以氧化劑配方時應(yīng)用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝,不能用紙包裝。(3)存放量的中草藥應(yīng)定期攤開,注意防潮,以防發(fā)熱自燃。(4)藥店和庫內(nèi)嚴(yán)禁明火和吸煙,電氣照明的燈具、開關(guān)、線路,不得靠近藥架或穿過藥品。(5)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強烈應(yīng)的藥品,要分開存放。盛放易燃液體的.玻璃器皿,應(yīng)放在藥架底部,以免破碎、脫底而起火災(zāi)。(6)藥房內(nèi)的廢棄紙盒、紙屑,不要隨地亂丟,應(yīng)集中在金屬桶簍內(nèi),每日清除。(7)備有一定防火設(shè)備,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,掌握防火常識及防火器材的使用。藥店管理規(guī)章制度31、藥劑人員應(yīng)按時開窗,規(guī)范著裝,掛牌上崗,堅守崗位,履行職責(zé),實行首問職責(zé)制,做好窗口服務(wù)工作。2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到"四查十對":查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。4、調(diào)配處方時,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配;5、內(nèi)含法定"特殊藥品"的處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;6、藥師或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;7、發(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,核對無誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,定期盤存,及時補充藥品,重點藥瓶日統(tǒng)計。9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放,對外包裝、藥名相似的'藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。11、工作時間有事離開時應(yīng)請假,不能擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會客等,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場所。12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現(xiàn)差錯事故應(yīng)及時處理。13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作,下班前關(guān)好門、窗、水、電,麻藥品柜等。藥店管理規(guī)章制度4一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標(biāo)識和警示語。警示語為“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書購買和使用”。二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。三、對消費者購買的非處方藥,駐店藥師應(yīng)做好咨詢服務(wù),指導(dǎo)安全用藥。藥店管理規(guī)章制度5一、藥劑師收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過期失效,蟲蛀霉?fàn)€變質(zhì)。四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的'藥物,必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材,應(yīng)切實按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。六、每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜。七、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。八、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。九、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。十、注意安全保衛(wèi)工作,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,防止火災(zāi)。藥店管理規(guī)章制度6藥品購進(jìn)管理制度(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商汽稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加俯貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少12次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。藥品驗收管理制度(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的汽、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明汽、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明汽、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。(六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。(七)進(jìn)口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細(xì)填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品銷售管理制度(一)藥品質(zhì)量的'好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。(三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸和誤導(dǎo)消費者。(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。(八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。(十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。(十二)如違上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。藥脾存管理制度(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥脾存安全。(四)藥奇放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。1、藥品與非藥品分開;2、處方藥與非處方藥分開;3、內(nèi)服藥與外用藥分開;4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;5、汽和外包裝容易混淆的品種分開存放;6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單存放,并有明顯標(biāo)志。(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防、防污染、防鼠等工作。(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度(一)堅持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥七銷表”。(四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥奇放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥脾存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥店管理規(guī)章制度7一、為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實行交接班制度,按時進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,交班人不得離開。二.在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。三、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時,嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對毒藥、麻藥的處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實施細(xì)則執(zhí)行。五、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的`液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材,應(yīng)切實按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。七、發(fā)藥時應(yīng)耐心地向病員說明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。八、調(diào)配處方時應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯事故,應(yīng)當(dāng)立即報告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。九、藥房應(yīng)在配方場所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理、安全用藥;設(shè)置意見簿,公布監(jiān)督電話,對病員的批評或投訴要及時加以解決。十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴(yán)格核對含量和數(shù)量,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。藥店管理規(guī)章制度8藥品購進(jìn)管理制度(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。藥品驗收管理制度(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。(六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。(七)進(jìn)口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細(xì)填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品銷售管理制度(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。(三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的`名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。(八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。(十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。藥品儲存管理制度(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。(四)藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。1、藥品與非藥品分開;2、處方藥與非處方藥分開;3、內(nèi)服藥與外用藥分開;4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度(一)堅持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。(四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥店管理規(guī)章制度9一、計算機系統(tǒng)指定專人管理,任何人不得進(jìn)行與工作無關(guān)的操作。二、被指定的系統(tǒng)管理人員,并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼,任何人不得越權(quán)、越崗操作。三、業(yè)務(wù)相應(yīng)人員把擬購藥品的廠商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核,經(jīng)審核符合規(guī)定由質(zhì)管部相關(guān)人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎(chǔ)信息;四、業(yè)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單,拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍訂單生成,采購訂單確認(rèn)后,系統(tǒng)自動生成采購計劃。五、藥品到貨時,驗收人員依據(jù)系統(tǒng)生成的`采購計劃,對照實物確認(rèn)相關(guān)信息后,方可進(jìn)行收貨,系統(tǒng)錄入批號、數(shù)量等相關(guān)信息后系統(tǒng)打印“驗收入庫單”。六、驗收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后,生成藥品驗收記錄。七、系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性,并依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度,對在架藥品按期自動生成養(yǎng)護(hù)工作計劃,養(yǎng)護(hù)人員依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。八、系統(tǒng)根據(jù)對庫存藥品有效期的設(shè)定自動進(jìn)行跟蹤和控制,由養(yǎng)護(hù)員依據(jù)系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。九、銷售藥品時,系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄打印銷售小票,生成銷售記錄,系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售。十、系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。十一、采購?fù)嘶厮幤?,由業(yè)務(wù)人員填寫《采購?fù)嘶赝ㄖ獑巍?,?jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、財務(wù)部審核同意,簽字。系統(tǒng)確認(rèn)采購?fù)嘶赝ㄖ獑?。十二、系統(tǒng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行控制。十三、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)當(dāng)及時通知質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員及時鎖定藥品,進(jìn)行質(zhì)量查詢,經(jīng)查詢?nèi)绮粚儆谫|(zhì)量問題的解除鎖定,屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄;十四、系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄,并跟蹤處理結(jié)果。藥店管理規(guī)章制度10為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。第一章人員管理一、人員檔案從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。二、健康檔案從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。三、學(xué)習(xí)制度從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。第二章藥品管理一、藥品的購進(jìn)與驗收購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。二、藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的',應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)
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