2021年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析

2021年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析

目錄

2021年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析......................................1

一、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)綜述...........................................................2

二、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)政策梳理.......................................................3

三、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈.........................................................4

四、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)狀分析...................................................6

五、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局...................................................8

六、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)...............................................8

一、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)綜述

第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)是指獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生

院、體檢中心、疾控中心等提供的醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè)服務(wù)。提供第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

中心通常被稱為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。從第三方醫(yī)學(xué)診斷提供的服務(wù)來(lái)看，可將其主要?jiǎng)澐譃獒t(yī)

學(xué)檢驗(yàn)與病理診斷兩大板塊的業(yè)務(wù)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)包括常規(guī)的生化檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)等以及高端

檢驗(yàn)（如基因檢測(cè)等）。病理檢驗(yàn)包括細(xì)胞病理診斷、組織病理診斷等。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)用及特征

第二方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)用及特征

檢駛及診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域特征

測(cè)定糖類、脂類、

常規(guī)檢驗(yàn)（包括生化技術(shù)發(fā)展成熟、應(yīng)用廣泛、部分檢

蛋白和非蛋白胺類

檢臉、免疫學(xué)檢臉驗(yàn)項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、利潤(rùn)下降、

、無(wú)機(jī)元素類、肝

等）競(jìng)拿較為激烈

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)功能、腎功能等

傳染病、性情、訕技術(shù)水平要求高、檢驗(yàn)方法復(fù)雜、

高端檢驗(yàn)（如基因檢

瘤、遺傳?。ㄈ缭袑?duì)檢驗(yàn)人員的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)要求加高

測(cè)等）

檢）、藥物檢測(cè)等、利潤(rùn)水平較高

組織病理診斷、細(xì)胞腫瘤等疾病診斷的需要經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練、經(jīng)驗(yàn)豐富的病

病理診斷

病理診斷金標(biāo)灌理醫(yī)生

我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)起步較晚，2004年之前都處于探索時(shí)期。2005-2006年，行業(yè)

開(kāi)始建立完善的質(zhì)量體制，并開(kāi)始初步嘗試區(qū)域擴(kuò)張，為后續(xù)擴(kuò)張時(shí)期打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第三發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展歷程

oooo

建在規(guī)范實(shí)驗(yàn)室，探建立完善的朧量體制,初步實(shí)現(xiàn)全國(guó)的集團(tuán)持續(xù)跑馬圈地，同時(shí)

索商業(yè)模式優(yōu)化內(nèi)部流程管理，化擴(kuò)張，同時(shí)完善流加強(qiáng)國(guó)際合作、進(jìn)一

初步之試區(qū)域擴(kuò)張程建設(shè)步向高端檢測(cè)及楨式

?金域檢長(zhǎng)1994年成創(chuàng)新推進(jìn)

「?2001」；電文?就安班M杭州以「，20094-I1由門(mén)技術(shù)

制?金旗完成多項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)規(guī)范及標(biāo)淮?金城2012年\Quest

?辿安診斷2001年成uE：法國(guó)BVQI認(rèn)證共建的聯(lián)盟實(shí)驗(yàn)室開(kāi)

區(qū).2004年涉足獨(dú)(2004),高新技術(shù)企?|12013：|：業(yè)；2013年共建凱

匯醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)!室業(yè)務(wù)

業(yè)認(rèn)證(2004.12).杰分f病理示范實(shí)驗(yàn)

?艾迪康2004年成立質(zhì)動(dòng)CAP認(rèn)證?金域完成22個(gè)方級(jí)室.。法國(guó)梅也埃診

?.20041成(2005.10).海地耳中心建改斷戰(zhàn)略合作第約.石

為達(dá)安第因獨(dú)。/公

選及UR信息化口理?迪安完成13個(gè)家莊、太原、海11(

司系統(tǒng)上線(2006)?艾迪康匯成15個(gè)公司開(kāi)業(yè),為外在香

?文迪康成；，：4家跨區(qū)?高新達(dá)安完成8個(gè)港建。第：家獨(dú)"實(shí)

域連俄實(shí)冷空(杭州、會(huì)室,以高端檢測(cè)為

I：海、濟(jì)林合肥).主

國(guó)家首家跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)?迪安收購(gòu)博士.拓展

的獨(dú)立俁學(xué)試驗(yàn)企業(yè)量劇鬻8奧

?高新達(dá)安用組建立廣

州、上海臨檢中心

新模式

二、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)政策梳理

我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策用以促進(jìn)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的發(fā)展，不僅包括對(duì)第三方醫(yī)

學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程加以規(guī)范，還有免征第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)的營(yíng)

業(yè)稅和增值稅等政策。如此利好政策的推動(dòng)之下，第三方醫(yī)學(xué)診斷市場(chǎng)充分享受了政策紅利,

發(fā)展前景廣闊。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)政策梳理

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)政策梳理

發(fā)布時(shí)間政策文件發(fā)布部門(mén)主要內(nèi)容

《“十三五”衛(wèi)生與大力發(fā)展第三方服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)

年月國(guó)務(wù)院

20171健康規(guī)劃》學(xué)越夠中心和影像中心。

明確提出了第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共享機(jī)制：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)

《關(guān)于進(jìn)一步改革完

議，可作為相關(guān)診療科目的登記依據(jù)，獨(dú)

年月善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審衛(wèi)計(jì)委

20186立設(shè)器的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、城市醫(yī)

批工作的通知》

療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體等均有了明確的實(shí)施

路徑。

《關(guān)于明確養(yǎng)老機(jī)構(gòu)

財(cái)政部、對(duì)第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的

年月免征增值稅等政策的

20192稅務(wù)總局醫(yī)療服務(wù)免征營(yíng)業(yè)稅和增值稅。

誦知》

在10個(gè)城市開(kāi)展診所建設(shè)試點(diǎn)工作，鼓

勵(lì)將診所納入醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)

《關(guān)于展促進(jìn)診所發(fā)

年月衛(wèi)健委二級(jí)以上醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和獨(dú)立

20195展試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》

設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心與診所建立協(xié)作關(guān)

系，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源共享。

到2020年底，在500個(gè)縣初步建成目標(biāo)明確

、權(quán)責(zé)清晰、分工協(xié)作的新型縣域醫(yī)療衛(wèi)

《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣生服務(wù)體系；鼓勵(lì)社會(huì)力量辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和

衛(wèi)健委、

年月域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建康復(fù)院、護(hù)理院加入醫(yī)共體。鼓勵(lì)以縣為

20195中醫(yī)藥局

設(shè)的通知》單位，建立開(kāi)放共享的影像、心電、病理

診斷和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等巾心，推動(dòng)基層檢查、

上級(jí)診斷和區(qū)域互認(rèn)。

在品牌效應(yīng)打造、公立醫(yī)院和第三方醫(yī)學(xué)

《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)

衛(wèi)健委、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分工合作、醫(yī)保結(jié)算以及多種合

年月持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的

20196發(fā)改委等作模式探索等方面，作了具體的政策支持

意見(jiàn)》

O

大力發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)業(yè)。完善促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、

計(jì)量、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)

高技術(shù)服務(wù)業(yè)發(fā)展的政策措施，培育壯大

《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱中共中央

年月標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)業(yè)市場(chǎng)主體，鼓勵(lì)有條件地區(qū)

202110要》、國(guó)務(wù)院

探索建立標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),健全

標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)評(píng)價(jià)機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)業(yè)統(tǒng)計(jì)

分析報(bào)告制度。

完善檢查檢驗(yàn)政策，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢

驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)

《“十四五”全民醫(yī)國(guó)務(wù)院辦

年月診療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門(mén)護(hù)理服

202110療保障規(guī)劃》公廳

務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)

展，促進(jìn)人工智能等新技本的合理運(yùn)用。

三、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為檢驗(yàn)試劑及設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。

檢驗(yàn)試劑及設(shè)備行業(yè)在全球范圍內(nèi)屬充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，生產(chǎn)企業(yè)眾多。對(duì)于大型的第三方醫(yī)學(xué)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，上游市場(chǎng)的成熟穩(wěn)定發(fā)展保證了原材料的穩(wěn)定o隨著獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模增長(zhǎng),

其議價(jià)能力逐漸增強(qiáng)，上游成本可得到有效控制。

行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的下游主要為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。近些年受新醫(yī)改政策鼓勵(lì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平增長(zhǎng)、

人口總數(shù)以及老齡化人口持續(xù)增加的影響，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)需求持續(xù)增加，下游各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生

服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)外包的需求日益增強(qiáng)。

醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈

?核酸試劑

?免疫試劑

?生化試劑

醫(yī)院

檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)商

體檢中心

經(jīng)銷商獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

衛(wèi)生院

檢驗(yàn)儀器生產(chǎn)商防疫站

醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科

?半白動(dòng)血液中心

,全自動(dòng)

?手動(dòng)

臨床診斷檢測(cè)通常由三類服務(wù)提供商進(jìn)行，即醫(yī)院（自身）實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)

驗(yàn)室或ICL及其他（如醫(yī)生辦公室、療養(yǎng)院及門(mén)診手術(shù)中心），其中，就收益及檢測(cè)量計(jì),

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室為最大的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)提供商。中國(guó)的臨床檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2016年的3115

億元增至2020年的4812億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.5%,并預(yù)計(jì)2022年增至6754億元。

2016-2022年中國(guó)臨床檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模及增速情況

2016-2022年中國(guó)臨床檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模及增速情況

四、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，但是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市

場(chǎng)仍處在起步階段。2020年，中國(guó)ICL的滲透率僅為約6%,遠(yuǎn)低于II本的60%、德國(guó)的44%

以及美國(guó)的35%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)（包括新冠檢測(cè)）由2016

年的117億元顯著增至2020年的307億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.2%,并預(yù)計(jì)2022年增至398

億元。

2016-2022年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模及增速

2016-2022年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模及增速

市場(chǎng)規(guī)模（億元）--增速（Q

450

400

350

300

250

200

150117

100

50

0

2016

資料來(lái)源：弗若斯特沙利文，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

伴隨診斷技術(shù)和診斷需求的變化，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室取得了較快的發(fā)展，從我國(guó)

2012-2020年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量來(lái)看，2020年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為1570家，較2012年的

129家有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。

2012-2020年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量統(tǒng)計(jì)

2012—2020年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量統(tǒng)計(jì)

制圖：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院（）

我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)不斷發(fā)展，從第三方醫(yī)學(xué)診斷相關(guān)專利申請(qǐng)趨勢(shì)來(lái)看，2021

年申請(qǐng)的第三方醫(yī)學(xué)診斷相關(guān)專利共1704項(xiàng)，較2020年有所降低。且醫(yī)學(xué)診斷屬于各類基

礎(chǔ)醫(yī)學(xué)技術(shù)的下游應(yīng)用，一旦基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域稍有突破，便能極大推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)的

發(fā)展。

五、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

從第三方醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，金域醫(yī)學(xué)和迪安診斷是實(shí)行全國(guó)連鎖經(jīng)營(yíng)且規(guī)模

較大的綜合性獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,上述兩家公司，從收入來(lái)看合計(jì)占據(jù)了將近