我國心血管藥物行業(yè)規(guī)模不斷增長-市場競爭逐漸激烈（附主要企業(yè)競爭優(yōu)勢）

-1-我國心血管藥物行業(yè)規(guī)模不斷增長-市場競爭逐漸激烈（附主要企業(yè)競爭優(yōu)勢）心血管藥物是指作用于心血管系統(tǒng)的藥物。心血管疾病泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等導(dǎo)致的心臟缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱。心血管疾病多為慢性疾病，大部分心血管疾病患者從開始患有高血壓、高血脂到嚴(yán)重的心血管疾病（如冠心病等）通常需要經(jīng)歷幾十年的患病期，具有病程時間長、需持續(xù)用藥的特點，市場對于心血管疾病藥物具有剛性需求。治療心血管疾病的藥物主要包括調(diào)脂藥、鈣離子拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑及β-阻滯劑等。近年由于我國人口老齡化及城鎮(zhèn)化進程持續(xù)加速，高血壓、糖尿病、吸煙、肥胖等危險因素日趨明顯，心血管疾病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加。根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2019》，中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.30億。到2021年我國心血管疾病患者人數(shù)約為26百萬人。近年由于我國人口老齡化及城鎮(zhèn)化進程持續(xù)加速，高血壓、糖尿病、吸煙、肥胖等危險因素日趨明顯，心血管疾病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加。根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2019》，中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.30億。到2021年我國心血管疾病患者人數(shù)約為26百萬人。隨著心血管疾病的患病率上升，我國相關(guān)藥品的市場規(guī)模也在不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國心血管疾病相關(guān)藥品的市場規(guī)模由1,588億元增長至,122億元，年復(fù)合增長率為7.5%。并預(yù)期將以3.3%的年復(fù)合增長率由2020年的2,175億元進一步增長至2024年的2,477億元，保持快速增長態(tài)勢。隨著心血管疾病的患病率上升，我國相關(guān)藥品的市場規(guī)模也在不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國心血管疾病相關(guān)藥品的市場規(guī)模由1,588億元增長至,122億元，年復(fù)合增長率為7.5%。并預(yù)期將以3.3%的年復(fù)合增長率由2020年的2,175億元進一步增長至2024年的2,477億元，保持快速增長態(tài)勢。目前受益于整個心血管藥物市場不斷擴大的背景下，越來越多心血管藥物也不斷進入該市場，使得國內(nèi)市場逐漸激烈。與此同時，隨著集中帶量采購已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化。多個廠商生產(chǎn)的硝苯地平控釋片、美托洛爾緩釋片、依折麥布、單硝酸異山梨酯片等心血管藥物陸續(xù)進入集采名單，企業(yè)以量換價，推動規(guī)模不斷擴大。整體來看，目前我國心血管藥物企業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存。目前我國從事心血管藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多，主要包括樂普醫(yī)療、美諾華、豐原藥業(yè)、北大醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、普利制藥、易明醫(yī)藥、南新制藥等企業(yè)。我國心血管藥物市場主要企業(yè)競爭優(yōu)勢情況企業(yè)名稱競爭優(yōu)勢樂普醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化優(yōu)勢;深耕冠脈植介入領(lǐng)域20余年,公司一直保持作為中國心血管植介入長期領(lǐng)導(dǎo)者的行業(yè)地位和競爭優(yōu)勢,已開發(fā)并商業(yè)化了數(shù)個“國產(chǎn)第一”,包括:冠脈支架、心臟起搏器、冠脈生物可吸收支架、冠脈切割球囊、生物可降解封堵器。公司冠脈植介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合引領(lǐng)并推動中國冠心病治療進入“介入無植入”新時代,在商業(yè)上取得了卓越成功。智能先發(fā)優(yōu)勢：公司還是中國第一個將人工智能技術(shù)應(yīng)用于心電監(jiān)測的企業(yè),為患者提供人工智能心電監(jiān)測數(shù)字服務(wù),將心血管疾病的預(yù)防、診療和康復(fù)管理聯(lián)通起來,構(gòu)建心血管數(shù)智化的醫(yī)療服務(wù)及健管平臺。創(chuàng)新研發(fā)優(yōu)勢：公司搭建了豐富的創(chuàng)新研發(fā)管線,通過對項目商業(yè)化前景的評估,適時動態(tài)調(diào)整研發(fā)管線內(nèi)各在研產(chǎn)品的研發(fā)時間節(jié)點,從而使在研產(chǎn)品獲批上市后能更好匹配當(dāng)下商業(yè)化場景,保障后續(xù)推廣銷售順利進行。公司能持續(xù)研發(fā)冠脈植介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合(藥物涂層球囊、生物可吸收支架、切割球囊、血流儲備分?jǐn)?shù)測量儀/壓力微導(dǎo)管)、結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新產(chǎn)品組合(氧化膜單鉚封堵器、生物可降解封堵器)。業(yè)務(wù)布局優(yōu)勢：近年來基于政策研判和市場調(diào)研,公司也逐步在醫(yī)療消費領(lǐng)域探索,除健康管理類醫(yī)療器械外,公司還陸續(xù)在眼科、齒科、皮膚科等細(xì)分垂直領(lǐng)域布局。美諾華產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢：通過多年產(chǎn)業(yè)布局,公司擁有了完整的“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈,公司核心品種纈沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀鈣、阿托伐他汀鈣、普瑞巴林等多個產(chǎn)品已形成了全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系。質(zhì)量優(yōu)勢：公司始終將質(zhì)量管理作為最重要的生命線,長期以系統(tǒng)、科學(xué)的cGMP為理念,建立了全面、領(lǐng)先的cGMP標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系。旗下各子公司多次順利通過美國FDA、歐盟、中國NMPA、日本PMDA的GMP官方現(xiàn)場審查和多個大型跨國制藥企業(yè)的供應(yīng)商審計。生產(chǎn)優(yōu)勢：公司深耕原料藥行業(yè)多年,專注于規(guī)范市場高標(biāo)準(zhǔn)原料藥的生產(chǎn)管理,擁有四大原料藥生產(chǎn)基地(浙江美諾華、安徽美諾華、宣城美諾華、燎原藥業(yè)),四大原料藥基地分布在浙江、安徽主要的醫(yī)藥化工園區(qū),反應(yīng)釜規(guī)格齊全,涵蓋從50L到12500L不等規(guī)模的生產(chǎn)能力。設(shè)施設(shè)備優(yōu)勢：公司原料藥產(chǎn)能投入的設(shè)施設(shè)備齊全,建有全范圍覆蓋的DCS控制系統(tǒng),具有領(lǐng)先的廢水、廢氣及固體廢物處理能力的EHS系統(tǒng),覆蓋多門類的化學(xué)反應(yīng),包括格氏反應(yīng)、疊氮化反應(yīng)、傅克反應(yīng)、氫化反應(yīng)、氰化反應(yīng)、氧化還原反應(yīng)等。公司利用領(lǐng)先的原料藥化學(xué)合成能力和高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力,充分發(fā)揮原料藥規(guī)?；?yīng)。豐原藥業(yè)專利優(yōu)勢：截至2021年末,公司共持有獲得授權(quán)的發(fā)明專利139項,實用新型專利4項。技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢：公司榮獲國家級企業(yè)技術(shù)中心,依托技術(shù)中心的研發(fā)平臺,積極實施在研產(chǎn)品的申報與審批。北大醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢：公司設(shè)立有專門的研發(fā)機構(gòu),建立有研發(fā)全流程的組織架構(gòu)與人員配置,擁有先進完備的研發(fā)設(shè)備和約10000平方米的小試、中試基地,可獨立完成仿制藥、一致性評價品種的研發(fā)全流程,也可開展創(chuàng)新藥的藥學(xué)部分研究工作。產(chǎn)品供應(yīng)優(yōu)勢：公司現(xiàn)已形成豐富的在研產(chǎn)品梯隊,將有力保障后續(xù)產(chǎn)品供應(yīng),助力公司長遠(yuǎn)發(fā)展。營銷優(yōu)勢：公司非常重視市場拓展和銷售渠道的建設(shè),制劑營銷網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已基本覆蓋全國,并能在新政策形勢下順利進行合規(guī)運營;與此同時,公司還擁有分別以北京、湖北地區(qū)為核心的醫(yī)藥商業(yè)流通中心,其深度分銷和配送服務(wù)已積蓄了豐富的經(jīng)驗和資源網(wǎng)絡(luò)。復(fù)星醫(yī)藥人才優(yōu)勢：目前集團研發(fā)人員超過3,600人,其中超過1,900人擁有碩士及以上學(xué)位。研發(fā)優(yōu)勢：集團通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學(xué)人才、領(lǐng)先技術(shù)及高價值產(chǎn)品,通過全球研發(fā)中心對創(chuàng)新研發(fā)項目的一體化管理,豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線,提升FIC與BIC新藥的研究與臨床開發(fā)能力,加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。國際化優(yōu)勢：集團在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略,全球BD團隊通過合作開發(fā)、許可引進等方式布局前沿領(lǐng)域,美國、非洲、歐洲及印度的藥品臨床及注冊團隊持續(xù)加強海外藥品注冊申報能力,國內(nèi)產(chǎn)線加速推進國際質(zhì)量體系認(rèn)證,同時深化國際營銷能力建設(shè),持續(xù)拓展國際市場。營銷優(yōu)勢：集團持續(xù)強化營銷體系的建設(shè)與整合,已形成與現(xiàn)有產(chǎn)品及擬上市產(chǎn)品相配套的專業(yè)化、品牌化、數(shù)字化及合規(guī)化的分線營銷體系。商業(yè)化優(yōu)勢：目前集團商業(yè)化團隊超過7,100人,并且在醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略聯(lián)盟、品牌推廣等方面構(gòu)建了全方位的支持體系。海正藥業(yè)專利優(yōu)勢：截止目前公司共實現(xiàn)專利申請1182項(國內(nèi)申請645項,PCT國際申請181項),其中發(fā)明專利1121項,實用新型專利57項,外觀設(shè)計專利4項;擁有授權(quán)有效專利406項,其中發(fā)明專利355項,實用新型專利47項,外觀設(shè)計專利4項。研發(fā)優(yōu)勢：作為國家首批創(chuàng)新型企業(yè),海正藥業(yè)擁有高層次、多維度的研發(fā)平臺,已在臺州總部、上海、杭州、美國等多地建有研發(fā)中心,擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、浙江省首批獨立招收博士后資格的博士后科研工作站和浙江省級重點實驗室等一流研發(fā)平臺,具備全鏈條的藥物研發(fā)能力。生產(chǎn)優(yōu)勢：公司在臺州、富陽、江蘇如東建有生產(chǎn)基地。公司以工匠精神打造品質(zhì)好藥,率先在國內(nèi)創(chuàng)建QEHS管理體系,產(chǎn)品通過全球醫(yī)藥質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)體系檢驗,引進國內(nèi)外高精尖設(shè)備,累計建成80多條國際一流的先進的制劑生產(chǎn)線,全程實行在線自動控制。品牌優(yōu)勢：目前,公司擁有“海正”、“HISUN”中國馳名商標(biāo)。報告期內(nèi),公司榮獲“2021年度中國化藥企業(yè)TOP100”、“2022浙江民營企業(yè)研發(fā)投入百強”、“浙江省制造業(yè)百強企業(yè)”、“2022年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展競賽優(yōu)勝企業(yè)”、“2022中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”。亞寶藥業(yè)質(zhì)量優(yōu)勢：公司形成了特色的質(zhì)量管理體系框架;技術(shù)研發(fā)能力迅速提升,“科技是第一生產(chǎn)力”的理念有效執(zhí)行;嚴(yán)控生產(chǎn)過程管理,質(zhì)量、工藝與現(xiàn)場協(xié)力奮斗,確保了各項現(xiàn)場檢查的順利通過。產(chǎn)品種類優(yōu)勢：公司產(chǎn)品包含中西藥制劑、原料藥和藥用包材材料等共計300多個品種,治療領(lǐng)域主要涉及兒科、老年慢性病用藥、婦科以及大健康產(chǎn)品。研發(fā)優(yōu)勢：公司先后在北京、山西、蘇州、美國建立研究院,擁有國家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、院士工作站、藥物制劑國家工程研究院亞寶分中心,同時與美國禮來制藥、英國國家醫(yī)學(xué)院、南澳大學(xué)聯(lián)合實驗室、北京中醫(yī)藥大學(xué)等多家國內(nèi)外知名制藥公司、研發(fā)機構(gòu)保持長期合作開發(fā),通過聯(lián)合開發(fā)和技術(shù)攻關(guān)不斷提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和科研水平,提高公司的研發(fā)競爭力。技術(shù)優(yōu)勢：公司擁有多項核心關(guān)鍵技術(shù),主要產(chǎn)品丁桂兒臍貼、消腫止痛貼等貼劑類產(chǎn)品所采用的透皮釋藥產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用技術(shù)開創(chuàng)了國內(nèi)中藥透皮制劑的先河。生產(chǎn)優(yōu)勢：公司還引進了多條德國瀚輝全自動化透皮制劑生產(chǎn)線,建立了透皮制劑生產(chǎn)基地。普利制藥產(chǎn)品種類優(yōu)勢:公司產(chǎn)品能夠覆蓋眾多治療領(lǐng)域,在銷的主導(dǎo)產(chǎn)品覆蓋抗過敏類、非甾體抗炎類、抗生素類、消化類、心腦血管類、造影劑類、急救藥類等領(lǐng)域,其他產(chǎn)品及擁有生產(chǎn)許可的儲備產(chǎn)品主要覆蓋清肝解毒類、呼吸系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類、循環(huán)系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類、內(nèi)分泌系統(tǒng)類、抗痙攣類、抗癲癇類、抗貧血類、抗酸類、抗腫瘤類等領(lǐng)域。戰(zhàn)略優(yōu)勢：公司堅持產(chǎn)品全球注冊戰(zhàn)略,讓更多高品質(zhì)藥品走向世界,也讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品,通過自主研發(fā),公司已成為國內(nèi)為數(shù)不多的針劑領(lǐng)域的國際化先導(dǎo)企業(yè)。產(chǎn)品劑型優(yōu)勢：公司擁有片劑(含分散片、緩釋片、口腔崩解片等)、膠囊劑(緩釋膠囊、液體膠囊、微丸膠囊)、顆粒劑、軟膏劑、口服液、預(yù)充針、滴眼劑、干混懸劑、凍干粉針、注射液等多種劑型,劑型種類具有多元化優(yōu)勢。研發(fā)優(yōu)勢：公司采用項目負(fù)責(zé)制,指定有多年研發(fā)經(jīng)驗,具備項目掌控能力的科研人員為項目負(fù)責(zé)人,形成了從選題、立項、臨床前研究、中試和放大及注冊管理的完整研發(fā)流程和研發(fā)體系。易明醫(yī)藥產(chǎn)品優(yōu)勢：公司重點經(jīng)營的產(chǎn)品均在品質(zhì)、資質(zhì)上具有突出特點,全部列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2022年版),部分產(chǎn)品列入基藥目錄,具備全國獨家、首家仿制等優(yōu)勢,在細(xì)分市場上均具有較強的競爭力和較好的成長空間。如適用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制劑-米格列醇片(奧恬蘋?),為國內(nèi)首仿,在我國米格列醇制劑市場的市場份額連年穩(wěn)居首位。專利優(yōu)勢：公司擁有多項專利、藥品注冊證、注冊商標(biāo)等。截至到目前公司擁有發(fā)明專利31件,實用新型專利20件,藥品注冊批件25件,注冊商標(biāo)82件。產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢：公司開啟專業(yè)化全鏈條服務(wù)戰(zhàn)略,從上游原材料基地、到研發(fā)、生產(chǎn),到下游各級推廣商、配送商、終端客戶,搭建數(shù)字化營銷管理平臺,集中資源打造一條全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)模式,為知名藥企生產(chǎn)商、大型配送商業(yè)及百強連鎖等提供專業(yè)化精細(xì)化服務(wù),形成穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作。南新制藥產(chǎn)品種類優(yōu)勢：公司擁有34個品種53個藥品注冊批件以及8個原料藥藥品注冊批件,其中包括3個獨家品種和9個獨家劑型或規(guī)格。研發(fā)優(yōu)勢：公司自成立之初即高度重視研發(fā),2009年開始與軍科院病毒藥物研究所開始展開深度研發(fā)合作,通過在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的艱難探索,最終于2013年4月成功獲批我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品帕拉米氯化鈉注射液。帕拉米氯化鈉的成功開發(fā)并上市,讓公司對創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)