中國造影劑行業(yè)現(xiàn)狀、競爭格局及趨勢分析

-1-中國造影劑行業(yè)現(xiàn)狀、競爭格局及趨勢分析一、造影劑綜述造影劑又稱對比劑，是為增強影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。造影劑主要可分為：X射線造影劑，磁共振（MRI）造影劑以及超聲造影劑：1）X射線造影劑主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等部位的造影，包括醫(yī)用硫酸鋇及碘造影劑兩種，其中碘造影劑包括無機碘化物，脂質(zhì)碘制劑以及有機碘化物；2）磁共振造影劑主要用于全身軟組織、心臟大血管的造影，主要包括順磁性物質(zhì)、超順磁性物質(zhì)以及鐵磁性物質(zhì)；3）超聲造影劑常用于婦產(chǎn)科、心血管系統(tǒng)的造影，包括白蛋白造影劑、脂質(zhì)造影劑、多糖造影劑以及聚合物造影劑。二、超聲造影劑產(chǎn)業(yè)鏈造影劑產(chǎn)品類別多樣，產(chǎn)業(yè)鏈大同小異。超聲造影劑也稱為聲學(xué)增強劑，是在超聲造影時向血液中加入的聲阻抗值與血液截然不同的微氣泡等介質(zhì)，可以使血液的散射增強，以提高血管、心腔和組織的顯像。從超聲造影劑產(chǎn)業(yè)鏈來看，產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為脂質(zhì)體、惰性氣體、多聚體、表面活性劑等原材料，下游主要為超聲檢查，超聲治療等應(yīng)用行業(yè)。從下游應(yīng)用方面來看，目前，國內(nèi)各級醫(yī)院及體檢中心對超聲設(shè)備的需求量日益增加，同時，國家醫(yī)療改革等行業(yè)政策利好、超聲診療逐漸由超聲科進入臨床科室、產(chǎn)品型式持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新等多方面因素共同驅(qū)動，推動國內(nèi)超聲設(shè)備市場迅速發(fā)展并不斷拓寬應(yīng)用邊界，持續(xù)開辟新的市場空間。2017年到2021年，國內(nèi)超聲設(shè)備市場規(guī)模從93億元增長到104億元。三、造影劑行業(yè)現(xiàn)狀分析隨著我國人口老齡化程度加深，心腦血管疾病、癌癥等與年齡相關(guān)的疾病發(fā)病率也在上升，居民的診斷需求增加。同時，隨著造影設(shè)備的更新與普及，造影成像在臨床的應(yīng)用范圍不斷擴大。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2021年我國造影劑行業(yè)整體市場規(guī)模達(dá)到230億元，同比增長16.16%。預(yù)計2022年市場規(guī)模達(dá)到270億元。樣本醫(yī)院銷售方面，數(shù)據(jù)顯示，2016至2022年，國內(nèi)造影劑樣本醫(yī)院銷售額由31.36億元增長到42.49億元，平均年增長率7.44%。從市場結(jié)構(gòu)來看，X射線造影劑在市場占據(jù)市場絕對份額，磁共振及超聲市場份額較少。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年，全國醫(yī)院市場X射線造影劑市場規(guī)模達(dá)139.45億元，占比83.63%；磁共振造影劑市場規(guī)模達(dá)21.76億元，占我國造影劑市場13.05%；超聲造影劑市場規(guī)模約為5.54億元，約占市場總額的3.32%。具體產(chǎn)品而言，目前X射線造影劑中碘海醇、硫酸鋇、碘帕醇是全球最為暢銷的造影劑，其次是碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇，其中，碘海醇市場規(guī)模遙遙領(lǐng)先，接著是碘帕醇和碘克沙醇，碘普羅胺、碘佛醇和碘美普爾的市場規(guī)模則較為接近，6個品種均為非離子型有機碘化物。四、造影劑行業(yè)競爭格局從造影劑行業(yè)競爭格局來看，市場集中趨勢明顯。恒瑞醫(yī)藥造影劑業(yè)務(wù)快速增長，逐步取代GE醫(yī)療，成為國內(nèi)最大的造影劑生產(chǎn)銷售企業(yè)。2018年，恒瑞醫(yī)藥造影劑市占率26.79%，國內(nèi)排名第一。2022年恒瑞醫(yī)藥市場份額接近30%，行業(yè)進一步向頭部集中。恒瑞醫(yī)藥是一家立足于科技創(chuàng)新，聚焦產(chǎn)業(yè)前沿的制藥企業(yè)，是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥、造影劑及特殊輸液產(chǎn)品供應(yīng)商。從公司經(jīng)營情況來看，據(jù)公司公告披露，2021年恒瑞藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)總收入259.06億元，同比下降6.59%，主要原因是2021年受到仿制藥集采、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判（主要是卡瑞利珠2020年底醫(yī)保談判價格降低85%）降價影響。造影劑業(yè)務(wù)方面，2021年恒瑞醫(yī)藥業(yè)務(wù)營收32.7億元，占公司整體營收12.62%。五、造影劑品種及集采情況近年來，隨著醫(yī)保制度的改革發(fā)展，醫(yī)保談判與藥品集中采購制度不斷推進。與此同時集采藥品品種不斷擴大，價格降幅收窄。從2019年3月進行第一次“4+7”城市試點后，截至目前我國已開展七批集采，共采購264種藥品。第八批集采正在進行藥品信息填報工作，此次集采的藥品填報范圍共包括41個品種，181個品規(guī)的藥品。隨著集采制度的不斷完善與常態(tài)化推進，參與投標(biāo)企業(yè)數(shù)也由“4+7”的15家擴大到第七批的295家。前七批集采，藥品價格降幅穩(wěn)定在50%左右。第六批第七批集采中，藥品平均價格降幅收窄，在48%的水平。