醫(yī)學(xué)科研倫理（醫(yī)學(xué)倫理學(xué)課件）

科研倫理規(guī)范符合科學(xué)共同體普遍規(guī)范醫(yī)學(xué)科研倫理規(guī)范目的科研倫理學(xué)符合病人與社會福祉（一）符合科學(xué)共同體普遍規(guī)范普遍主義無私利性或非牟利性共有性或社團(tuán)性有組織的或有條件的懷疑態(tài)度是在人類繁衍生息，生產(chǎn)勞動，維護(hù)健康，祛除疾病，認(rèn)識衛(wèi)生知識、認(rèn)識自然、改造自然的過程中確定下來的。人類發(fā)展的需求（二）符合醫(yī)學(xué)目的確定當(dāng)代及未來的醫(yī)學(xué)應(yīng)當(dāng)做什么，現(xiàn)實的主攻目標(biāo)是什么，以及考慮應(yīng)當(dāng)做些什么和不應(yīng)當(dāng)做什么它激勵著人們追求醫(yī)學(xué)科學(xué)真理并引領(lǐng)著醫(yī)學(xué)發(fā)展的價值導(dǎo)向，引導(dǎo)醫(yī)學(xué)科學(xué)健康發(fā)展。當(dāng)代醫(yī)學(xué)追求的目的醫(yī)學(xué)發(fā)展的需求試者必須絕對自愿同意；實驗應(yīng)該收到對社會有利和富有成效的結(jié)果；實驗應(yīng)該立足于動物實驗取得結(jié)果，實驗將證實原來的實驗是正確的；實驗必須避免受試者肉體和精神上的痛苦和創(chuàng)傷；不得進(jìn)行發(fā)生死亡或殘障的實驗；實驗的危險性不能超過實驗所解決的問題；《紐倫堡法典》1、研究人員必須實施最大限度減小風(fēng)險的措施，持續(xù)監(jiān)測、評估、記錄風(fēng)險。2、涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究必須遵循公認(rèn)的科學(xué)原則，必須建立在對科學(xué)文獻(xiàn)和其他相關(guān)信息的全面了解的基礎(chǔ)上，必須以實驗室實驗為基礎(chǔ)，并酌情考慮動物實驗。必須尊重研究中所使用動物的福利。3、涉及人類受試者的每一項研究的設(shè)計和實施必須在研究方案中予以清晰說明和論證。《赫爾辛基宣言》（三）符合病人與社會福祉赫爾辛基宣言DeclarationofHelsinki1、研究人員必須實施最大限度減小風(fēng)險的措施，持續(xù)監(jiān)測、評估、記錄風(fēng)險。2、涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究必須遵循公認(rèn)的科學(xué)原則，必須建立在對科學(xué)文獻(xiàn)和其他相關(guān)信息的全面了解的基礎(chǔ)上，必須以實驗室實驗為基礎(chǔ)，并酌情考慮動物實驗。必須尊重研究中所使用動物的福利。3、涉及人類受試者的每一項研究的設(shè)計和實施必須在研究方案中予以清晰說明和論證。方案應(yīng)該包含涉及倫理考慮的聲明，并應(yīng)表明如何貫徹本宣言所闡述的原則。方案應(yīng)包括資金來源、資助者、所屬單位、潛在利益沖突、受試者的激勵措施，以及治療和/或補(bǔ)償因參加研究而遭受傷害的受試者的相關(guān)規(guī)定。人體試驗的倫理問題及倫理選擇（一）人體試驗的價值（二）人體試驗的誤區(qū)（一）人體試驗的價值人體試驗是醫(yī)學(xué)存在和發(fā)展的必要條件人體試驗是醫(yī)學(xué)研究成果從動物實驗到臨床應(yīng)用的唯一中介增進(jìn)診斷、治療和預(yù)防，從而更好地維護(hù)增進(jìn)人類健康把受試者作為手段的做法與“人本論”水火不相容，也許它根本就不該存在誤區(qū)一《因噎廢食》以少數(shù)受試者的代價換取更多人的健康利益，可以得到“功利論”的辯護(hù)和支持，是值得的，它不該受到太多限制。誤區(qū)二《功利論》（二）人體試驗的誤區(qū)把受試者作為手段的做法與“人本論”水火不相容，也許它根本就不該存在誤區(qū)一《因噎廢食》以少數(shù)受試者的代價換取更多人的健康利益，可以得到“功利論”的辯護(hù)和支持，是值得的，它不該受到太多限制。誤區(qū)二《功利論》（二）人體試驗的誤區(qū)反對論若告別誤區(qū)，則須在“人本-功利-公正三論統(tǒng)一”的倫理框架中去確認(rèn)人體試驗的應(yīng)有價值人體試驗誤區(qū)人本論功利論減少使用較少量的動物獲取同樣多的試驗數(shù)據(jù)或使用一定數(shù)量的動物能獲得更多試驗數(shù)據(jù)的科學(xué)方法動物實驗的3R原則符