糾正與預(yù)防措施控制程序

文獻(xiàn)名稱糾正與防止措施控制程序文獻(xiàn)編號(hào)版本A擬案杜小敏審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)日期

糾正與防止措施控制程序修訂記錄序號(hào)修訂日期版本頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要1A5新版發(fā)行234567891011121314151617181920目的為及時(shí)有效消除公司潛在或發(fā)生的體系管理不合格因素，以免對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響而進(jìn)行分析采用必要的控制，保證不合格品的產(chǎn)生，特制訂本程序。范圍合用于已出現(xiàn)的或潛在不符合質(zhì)量/有害物質(zhì)過(guò)程管理體系規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)定的情況采用相應(yīng)的措施。、權(quán)責(zé)3.1管理者代表：負(fù)責(zé)定期監(jiān)察各部門(mén)的管理體系運(yùn)營(yíng)狀況，并審核防止措施計(jì)劃及監(jiān)察執(zhí)行情況。3.2品質(zhì)部：負(fù)責(zé)HSF控制、進(jìn)料、制程巡查、成品檢查、客戶抱怨發(fā)生之不合格解決及跟進(jìn)、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、各部門(mén)目的執(zhí)行情況的監(jiān)督，辨認(rèn)其未達(dá)成情況，并監(jiān)督其貫徹。3.3人力資源部：負(fù)責(zé)環(huán)境安全面不合格因素的辨認(rèn)及跟進(jìn)。3.4營(yíng)銷(xiāo)中心：客戶抱怨時(shí)《糾正與防止改善報(bào)告》之發(fā)出及跟進(jìn)。3.5生產(chǎn)/SMT：生產(chǎn)過(guò)程中HSF控制及不合格之反饋及貫徹。3.6各相關(guān)部門(mén)：負(fù)責(zé)提供糾正或防止措施建議；保證糾正或防止措施的有效執(zhí)行；記錄及報(bào)告進(jìn)行糾正或防止措施的改善結(jié)果；消除本部門(mén)潛在不合格現(xiàn)象，防止不合格的發(fā)生。4.定義4.1防止措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不盼望情況的因素所采用的措施。4.2糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不盼望情況的因素所采用的措施５．作業(yè)內(nèi)容5.1糾正和防止措施的提出，當(dāng)在以下情況存在已發(fā)生不合格或潛在不合格時(shí)，應(yīng)采用相應(yīng)的糾正或防止措施：5.1.1當(dāng)進(jìn)料檢查不合格時(shí)由IQC發(fā)出《供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告》，規(guī)定境內(nèi)供應(yīng)商/外包商3個(gè)工作日回復(fù)《供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告》，境外或境內(nèi)代理商規(guī)定一個(gè)月之內(nèi)回復(fù)。若連續(xù)3個(gè)送檢批OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個(gè)月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品質(zhì)部主管批準(zhǔn)可自動(dòng)結(jié)案。5.1.2生產(chǎn)過(guò)程中或檢測(cè)中已發(fā)現(xiàn)不合格、潛在不合格。a)生產(chǎn)/SMT、工程和品質(zhì)負(fù)責(zé)識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中已發(fā)生的不合格，工程部技術(shù)人員負(fù)責(zé)辨認(rèn)測(cè)試,糾正、防止不合格品。b)生產(chǎn)線已發(fā)現(xiàn)的不合格，則由生產(chǎn)/SMT或IPQC開(kāi)出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，由工程確認(rèn)，并告知相關(guān)部門(mén)在4小時(shí)內(nèi)完畢共同糾正，防止改善措施，如因材料因素導(dǎo)致時(shí)。需告知品質(zhì)確認(rèn)，同時(shí)由品質(zhì)發(fā)出《供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告》，將不合格內(nèi)容或潛在不合格作具體描述，規(guī)定供應(yīng)商在規(guī)定期內(nèi)給出糾正、防止措施的回復(fù)。由品質(zhì)人員對(duì)防止措施結(jié)果的可行性進(jìn)行確認(rèn)。否則返回重新評(píng)估。c)生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)制程或產(chǎn)品已超過(guò)本公司規(guī)定HSF目的，則需由品質(zhì)部開(kāi)出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》規(guī)定進(jìn)行改善，并報(bào)告管代，緊急情況下由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門(mén)作緊急分析已發(fā)生或潛在因素，并采用糾正和防止措施。5.1.3IPQC依據(jù)檢查項(xiàng)目對(duì)生產(chǎn)制造系統(tǒng)巡檢發(fā)現(xiàn)不良，且不合格超過(guò)規(guī)定比例時(shí)，由IPQC發(fā)出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，報(bào)告需4小時(shí)內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)跟蹤確認(rèn)，每2小時(shí)一次，如4小時(shí)內(nèi)確認(rèn)OK則結(jié)案5.1.4OQC/QA檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a)OQC/QA抽檢發(fā)現(xiàn)不良且比例超過(guò)規(guī)定規(guī)定期，由品質(zhì)人員開(kāi)出《返工單》，由責(zé)任部門(mén)在4小時(shí)內(nèi)提出改善、防止措施，品質(zhì)跟蹤確認(rèn)，若連續(xù)3個(gè)送檢批OK則可以結(jié)案；若連續(xù)一個(gè)月未送貨或未生產(chǎn)，經(jīng)品管主管批準(zhǔn)可自動(dòng)結(jié)案，否則召集相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格進(jìn)行檢討，并重新進(jìn)行有效的糾正和防止因素分析及對(duì)策。5.1.5客戶投訴的不合格及潛在不合格。a)由售后人員發(fā)出書(shū)面的客訴報(bào)告給品質(zhì),由品質(zhì)部組織相關(guān)部門(mén)召開(kāi)檢討會(huì)，提出糾正改善措施或防止措施。并在三天內(nèi)回復(fù)給客戶。糾正、防止措施改善效果由品質(zhì)相關(guān)人員進(jìn)行跟蹤確認(rèn).若一個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)類(lèi)似客護(hù)抱怨即可結(jié)案。b)當(dāng)客戶發(fā)現(xiàn)本公司出貨環(huán)保產(chǎn)品超過(guò)RoHS標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則需由品質(zhì)部聯(lián)系各相關(guān)部門(mén)作緊急分析已發(fā)生或潛在因素，并采用糾正和防止措施。并對(duì)已出貨環(huán)保產(chǎn)品按《產(chǎn)品召回控制程序》進(jìn)行回收解決。5.1.6設(shè)備﹑治具已出現(xiàn)的不合格及潛在不合格。a)由工程技術(shù)人員、生產(chǎn)管理或相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)記。b)當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，相關(guān)部門(mén)及時(shí)提出，并采用糾正、防止措施。c)當(dāng)環(huán)保與非環(huán)保無(wú)分開(kāi)放置和混用，則相關(guān)部門(mén)作緊急分析已發(fā)生或潛在因素，并采用糾正和防止措施。如已出貨產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)已超過(guò)RoHS標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則對(duì)已出貨環(huán)保產(chǎn)品按《產(chǎn)品召回控制程序》進(jìn)行回收解決。5.1.7SPC運(yùn)用分析出的不合格。則相關(guān)部門(mén)共同分析因素，并提出相應(yīng)的糾正或防止措施，分析方法參考《數(shù)據(jù)記錄分析控制程序》。5.1.8內(nèi)部審核提出的不合格項(xiàng)，由品質(zhì)發(fā)出《糾正與防止改善報(bào)告》，交相關(guān)部門(mén)在三個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，各相關(guān)內(nèi)審員按回復(fù)的日期在15個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)是否改善，若改善有效即可結(jié)案。5.1.9管理評(píng)審會(huì)上提出的不合格、如目的不達(dá)標(biāo)的情況，由品質(zhì)發(fā)出《糾正與防止措施報(bào)告》，交相關(guān)部門(mén)在三個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)。品質(zhì)驗(yàn)證結(jié)果，如在下一個(gè)記錄周期達(dá)成目的則可結(jié)案。5.1.10其它的不合格及潛在異常。a)由也許出現(xiàn)異常的責(zé)任部門(mén)召集相關(guān)部門(mén)進(jìn)行解決。并進(jìn)行糾正、防止措施分析。b)各部門(mén)因HSF不合格時(shí)發(fā)出之《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》，經(jīng)查明因素后，如是供應(yīng)商責(zé)任，需按照供應(yīng)商簽署的《不具有保證書(shū)》進(jìn)行解決,如是公司內(nèi)部責(zé)任,則由相關(guān)部門(mén)立即進(jìn)行整改，如有效即可結(jié)案。5.2糾正措施解決程序：當(dāng)發(fā)生不合格時(shí)，各部門(mén)應(yīng)采用措施消除不合格的因素，防止再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所碰到的不合格影響限度相適應(yīng)。a)評(píng)審不合格（涉及客戶抱怨）b)擬定不合格的因素c)評(píng)價(jià)保證不合格不再發(fā)生的措施需求d)擬定和實(shí)行所需的措施e)記錄所采用措施的結(jié)果f)評(píng)審所采用的糾正措施5.3防止措施解決程序當(dāng)發(fā)現(xiàn)有己探明或潛在的不合格時(shí)，各部門(mén)應(yīng)擬定措施，消除潛在不合格的因素，防止不合格的發(fā)生，防止措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響限度相適應(yīng)。a)擬定潛在不合格及其因素b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求c)擬定并實(shí)行所需的措施d)記錄所采用措施的結(jié)果e)評(píng)審所采用的糾正措施5.4標(biāo)準(zhǔn)化：當(dāng)糾正/防止措施涉及到文獻(xiàn)的變更時(shí)，相關(guān)負(fù)責(zé)人須及時(shí)對(duì)其系統(tǒng)文獻(xiàn)進(jìn)行修訂完善。6.相關(guān)文獻(xiàn)6.1《不合格品控制程序》6.2《不合格ROHS指令產(chǎn)品控制程序》6.3《產(chǎn)品召回控制程序》7.使用表單7.1《供應(yīng)商品質(zhì)改善報(bào)告》7.2《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》7.2《糾正與防止改善報(bào)告》糾正、防止措施實(shí)行過(guò)程圖過(guò)程圖品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/開(kāi)發(fā)部/工程部/商務(wù)部/行政部/采購(gòu)部品質(zhì)部/生產(chǎn)部/工程部/企劃部責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)辨認(rèn)已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時(shí)知會(huì)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)對(duì)已發(fā)生的不合格，潛在不合格的因素進(jìn)行分析相關(guān)部門(mén)提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的防止措施責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)辨認(rèn)已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格及時(shí)知會(huì)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)對(duì)已發(fā)生的不合格，潛在不合格的因素進(jìn)行分析相關(guān)部門(mén)提出已發(fā)生不合格的糾正措施，潛在不合格的防止措施品質(zhì)部或責(zé)任部門(mén)評(píng)審對(duì)策的可行性及糾正后改善對(duì)策的確認(rèn)。責(zé)任部門(mén)按糾正措施，防止措施執(zhí)行貫徹。對(duì)已發(fā)生的不合格的