隊列研究（流行病學(xué)課件）

隊列研究的基本原理Disease疾病Exposure暴露Time隊列研究ED研究如下著名的流行病學(xué)家的Doll和Hill?吸煙與肺癌的關(guān)系的研究一、他們將英國醫(yī)生作為觀察對象，按吸煙與否分成兩組，一組為吸煙組，另一組為不吸煙組，兩組的一般條件應(yīng)相同。二、然后制定出簡明的函訪調(diào)查用表，用函訪進(jìn)行研究。三、通過英國醫(yī)學(xué)會等處得到醫(yī)生死亡通知書，且能證實為肺癌來了解結(jié)局。四、將兩組肺癌的死亡率比值，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)檢驗和危險性分析，得出吸煙與肺癌之間有劑量效應(yīng)關(guān)系，吸煙量愈大，患肺癌的危險性亦愈大，重度吸煙者發(fā)生肺癌的危險性比不吸煙者大?45?倍。吸紙煙者比吸煙斗或雪茄者患肺癌更危險。戒煙可以降低患肺癌的危險性。英國醫(yī)生生吸煙者不吸煙者是否因肺癌死亡是否因肺癌死亡跟蹤觀察比較兩組肺癌死亡率隊列研究（cohortstudy）是將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分為不同的組或亞組，隨訪觀察各組成員結(jié)局（如發(fā)病或死亡）的發(fā)生情況，比較各組人群結(jié)局發(fā)生率的差異，從而判斷暴露因素與結(jié)局有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度的大小?；驹韆bcdTime研究對象非暴露組暴露組發(fā)病（或死亡）未發(fā)?。ɑ蛭此劳觯┌l(fā)?。ɑ蛩劳觯┪窗l(fā)?。ɑ蛭此劳觯╆犃蠧ohort表示有共同經(jīng)歷或暴露特征的一群人具有共同的經(jīng)歷隨訪一定的時間兩種類型的隊列指人群都在某一固定時間或一個短時期之內(nèi)進(jìn)入隊列，之后對他們進(jìn)行隨訪觀察，直至觀察期終止，不再加入新的成員，即整個觀察期內(nèi)隊列保持相對的固定。固定隊列（FixedCohort）固定隊列研究開始研究結(jié)束出現(xiàn)結(jié)局未出現(xiàn)結(jié)局是相對固定隊列而言的，即在某隊列確定之后，原有的隊列成員可以不斷退出，新的觀察對象可以隨時加入。動態(tài)隊列或開放隊列（Opencohort）動態(tài)隊列研究開始研究結(jié)束出現(xiàn)結(jié)局失訪暴露（exposure）研究對象接觸某些因素，或具備某些特征，或處于某種狀態(tài)，這些因素、特征或狀態(tài)即稱之為暴露；如，吸煙、性別，婚姻等。暴露（exposure）暴露可以是有益的，也可以是有害的思考隊列研究有哪些基本特點？隊列研究的設(shè)計與實施隊列研究的設(shè)計與實施步驟：確定暴露因素確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場和研究人群確定樣本量資料的收集與隨訪質(zhì)量控制一、確定研究因素（暴露因素）主要目的進(jìn)一步驗證現(xiàn)況調(diào)查或病例對照研究中已發(fā)現(xiàn)的有特異影響、且在統(tǒng)計學(xué)上有聯(lián)系的危險（或保護(hù)）因素。保護(hù)因素：導(dǎo)致疾病事件增加的暴露因素危險因素：導(dǎo)致疾病事件降低的暴露因素一、確定研究因素（暴露因素）首先要考慮如何選擇、定義和測量研究的暴露因素一般要對暴露因素進(jìn)行定量：水平、時間、劑量吸煙？二、確定研究結(jié)局研究結(jié)局：也稱結(jié)局變量，是指隨訪觀察預(yù)期出現(xiàn)的結(jié)果，也就是研究者所希望追蹤觀察的事件結(jié)局不僅限于發(fā)病和死亡，也可以是健康狀況和生命質(zhì)量的變化三、確定研究現(xiàn)場和研究人群（一）研究現(xiàn)場的確定：可靠性＋可行性＋代表性321醫(yī)療衛(wèi)生條件好文化教育水平高交通較便利三、確定研究現(xiàn)場和研究人群（二）研究人群的確定：即隊列的建立暴露組（暴露隊列）非暴露組（非暴露隊列）三、確定研究現(xiàn)場和研究人群暴露人群的選擇暴露人群職業(yè)人群特殊暴露人群一般人群有組織的人群團(tuán)體三、確定研究現(xiàn)場和研究人群非暴露人群的選擇應(yīng)盡可能保證與暴露組的可比性除暴露因素外其他影響因素或人群特征都盡可能與暴露組相同四、確定樣本量估算公式人數(shù)或人年數(shù)四、確定樣本量決定因素：

1.一般人群（非暴露組的）所研究疾病的發(fā)病或死亡率（P0）P0越接近0.5，樣本越小

2.暴露組疾病的發(fā)病或死亡率（P1），或相對危險（RR）估計值

3.顯著性水平：第一類錯誤概率α4.把握度（1-β）：β為第二類錯誤概率四、確定樣本量注意事項1.暴露組和對照組的樣本比例，一般2.在考慮實際樣本含量時，要估計可能的失訪率，為避免在分析階段無法計算。一般是按估計樣本含量增加10%作為實際樣本含量。五、資料的收集與隨訪1.基線資料暴露資料兩組人群特征資料2.結(jié)局資料（隨訪）五、資料的收集與隨訪1.基線資料暴露的確定:是否暴露？暴露的時間？暴露的程度？

獲取暴露資料的途徑有以下幾個方面：

1）查閱各種常規(guī)記錄2）調(diào)查詢問3）醫(yī)學(xué)檢查

4）環(huán)境測量人群特征資料：性別、年齡、文化、婚姻等五、資料的收集與隨訪2、結(jié)局資料收集－隨訪（follow-up）也叫結(jié)果變量，觀察終點，簡稱為結(jié)局。是指隨訪觀察中將出現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果事件，也即研究者希望追蹤觀察的事件。結(jié)局就是隊列研究觀察的自然終點，它與觀察期的終止不是一個概念。結(jié)局（outcome）的定義隨訪的重點、難點五、資料的收集與隨訪（1）隨訪的對象與方法方法：直接面對面訪問、電話訪問、自填問卷、定期體檢、環(huán)境與疾病監(jiān)測等注意：對暴露組和非暴露組采用相同隨訪方法，且整個隨訪中，隨訪方法保持不變五、資料的收集與隨訪（2）隨訪內(nèi)容與基線資料一致，但隨訪重點是結(jié)局變量（3）觀察終點（4）觀察終止時間（5）隨訪間隔（6）隨訪者六、質(zhì)